Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung des Hornhautendotheliums nach Phakoemulsifikation bei Diabetikern und Nicht-Diabetikern mit Pseudoexfoliation

11. November 2021 aktualisiert von: Heba Radi AttaAllah, Minia University

Bewertung des Hornhautendothels nach Phakoemulsifikation bei Diabetikern und Nicht-Diabetikern mit Pseudoexfoliationssyndrom durch Spiegelmikroskopie

Unsere Studie ist eine vergleichende Studie, die durchgeführt wurde, um die Veränderungen der Hornhautendothelzellen und die zentrale Hornhautdicke nach unkomplizierter Phakoemulsifikation und intraokularer Linsenimplantation (IOL) bei normalen Kontrollen, bei nicht-diabetischen und diabetischen Patienten mit PEX und bei Patienten mit zu bewerten PEX nur mit Spiegelmikroskopie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unsere Studie ist eine Vergleichsstudie, die 4 Gruppen (Kontrollen, Patienten mit PEX, nicht-diabetische Patienten mit PEX, diabetische Patienten mit PEX) umfasste, um die Veränderungen der Hornhautendothelzellen und die zentrale Hornhautdicke nach unkomplizierter Phakoemulsifikation und Intraokularlinse (IOL) zu bewerten. Implantation unter Spiegelmikroskopie, über einen Zeitraum von 6 Monaten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Minya, Ägypten, 61111
        • Ophthalmology department/ Minia University Hospital/Minia University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alterskatarakt im Alter zwischen 50 und 70 Jahren
  • Klare Hornhaut ohne Zonendehiszenz
  • Linsentrübungsklassifizierungssystem III (LOCS III), mit Kernkatarakt Grad 2-3 mit zusätzlicher kortikaler (C) und hinterer subkapsulärer (P)

Ausschlusskriterien:

  • Unkontrolliertes DM in Diabetikergruppen
  • Vorhandensein von Autoimmunerkrankungen
  • Patienten mit Glaukom
  • Guttata der Hornhaut
  • Zonuläre Dehiszenz
  • Hintere Kapselruptur während einer Kataraktoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: steuert
Phakoemulsifikation und IOL-Implantation
Verfahren: Phakoemulsifikation der Linse
Alle Patienten wurden einer Phakoemulsifikation und einer IOL-Implantation zur Extraktion des unreifen Katarakts unterzogen
ACTIVE_COMPARATOR: Diabetiker ohne Pseudoexfoliation
Phakoemulsifikation und IOL-Implantation
Verfahren: Phakoemulsifikation der Linse
Alle Patienten wurden einer Phakoemulsifikation und einer IOL-Implantation zur Extraktion des unreifen Katarakts unterzogen
ACTIVE_COMPARATOR: Nicht-Diabetiker mit Pseudoexfoliation
Phakoemulsifikation und IOL-Implantation
Verfahren: Phakoemulsifikation der Linse
Alle Patienten wurden einer Phakoemulsifikation und einer IOL-Implantation zur Extraktion des unreifen Katarakts unterzogen
ACTIVE_COMPARATOR: Diabetiker mit Pseudoexfoliation
Phakoemulsifikation und IOL-Implantation
Verfahren: Phakoemulsifikation der Linse
Alle Patienten wurden einer Phakoemulsifikation und einer IOL-Implantation zur Extraktion des unreifen Katarakts unterzogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endothelzelldichte
Zeitfenster: 6 Monate
Zahl der Endothelzellen
6 Monate
Prozentsatz der hexagonalen Zellen
Zeitfenster: 6 Monate
Indikator für gesunde Endothelzellen
6 Monate
Variationskoeffizient (CV)
Zeitfenster: 6 Monate
Indikator für die Einheitlichkeit der Größe von Endothelzellen
6 Monate
Dicke der zentralen Hornhaut
Zeitfenster: 6 Monate
Messung des Abstandes zwischen Epithel und Endothel an der zentralen Hornhaut
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Minia University

Ermittler

  • Hauptermittler: Heba R AttaAllah, MD, Faculty of medicine, Minia university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

12. Oktober 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

16. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 691:11/2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren