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Évaluation de l'endothélium cornéen après phacoémulsification chez les patients diabétiques et non diabétiques avec pseudoexfoliation

11 novembre 2021 mis à jour par: Heba Radi AttaAllah, Minia University

Évaluation de l'endothélium cornéen après phacoémulsification chez les patients diabétiques et non diabétiques atteints du syndrome de pseudoexfoliation par microscopie spéculaire

Notre étude est une étude comparative, qui a été menée pour évaluer les modifications des cellules endothéliales cornéennes et l'épaisseur centrale de la cornée après une phacoémulsification et une implantation de lentilles intra-oculaires (LIO) simples chez des témoins normaux, chez des patients non diabétiques et diabétiques atteints de PEX, et chez des patients avec PEX uniquement en utilisant la microscopie spéculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Notre étude est une étude comparative qui comprenait 4 groupes (témoins, patients avec PEX, patients non diabétiques avec PEX, patients diabétiques avec PEX) pour évaluer les modifications des cellules endothéliales cornéennes et l'épaisseur cornéenne centrale après phacoémulsification non compliquée et lentille intra oculaire (LIO) implantation par microscopie spéculaire, sur une période de suivi de 6 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

61

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Minya, Egypte, 61111
        • Ophthalmology department/ Minia University Hospital/Minia University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Cataracte sénile avec un âge compris entre 50 et 70 ans
  • Cornée claire sans déhiscence zonulaire
  • Système de classification de l'opacité du cristallin III (LOCS III), avec cataracte nucléaire de grade 2-3 avec toute corticale supplémentaire (C) et sous-capsulaire postérieure (P)

Critère d'exclusion:

  • DM non contrôlé dans les groupes de diabétiques
  • Présence de maladies auto-immunes
  • Patients atteints de glaucome
  • Guttata cornéenne
  • Déhiscence zonulaire
  • Rupture de la capsule postérieure lors d'une chirurgie de la cataracte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: contrôles
phacoémulsification et implantation IOL
Procédure: phacoémulsification du cristallin
tous les patients ont subi une phacoémulsification et une implantation de LIO pour l'extraction de la cataracte immature
ACTIVE_COMPARATOR: diabétique sans pseudo-exfoliation
phacoémulsification et implantation IOL
Procédure: phacoémulsification du cristallin
tous les patients ont subi une phacoémulsification et une implantation de LIO pour l'extraction de la cataracte immature
ACTIVE_COMPARATOR: non diabétique avec pseudoexfoliation
phacoémulsification et implantation IOL
Procédure: phacoémulsification du cristallin
tous les patients ont subi une phacoémulsification et une implantation de LIO pour l'extraction de la cataracte immature
ACTIVE_COMPARATOR: diabétique avec pseudoexfoliation
phacoémulsification et implantation IOL
Procédure: phacoémulsification du cristallin
tous les patients ont subi une phacoémulsification et une implantation de LIO pour l'extraction de la cataracte immature

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
densité de cellules endothéliales
Délai: 6 mois
nombre de cellules endothéliales
6 mois
Pourcentage de cellules hexagonales
Délai: 6 mois
indicateur de cellules endothéliales saines
6 mois
coefficient de variation (CV)
Délai: 6 mois
indicateur de l'uniformité de la taille des cellules endothéliales
6 mois
Épaisseur cornéenne centrale
Délai: 6 mois
mesure de la distance entre l'épithélium et l'endothélium au centre de la cornée
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Minia University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Heba R AttaAllah, MD, Faculty of Medicine, Minia University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

12 octobre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

16 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2021

Première publication (RÉEL)

16 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 691:11/2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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