Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení endotelu rohovky po fakoemulzifikaci u diabetiků a nediabetických pacientů s pseudoexfoliací

11. listopadu 2021 aktualizováno: Heba Radi AttaAllah, Minia University

Hodnocení endotelu rohovky po fakoemulzifikaci u diabetických a nediabetických pacientů se syndromem pseudoexfoliace pomocí zrcadlové mikroskopie

Naše studie je srovnávací studií, která byla provedena za účelem vyhodnocení změn endoteliálních buněk rohovky a centrální tloušťky rohovky po nekomplikované fakoemulzifikaci a implantaci nitrooční čočky (IOL) u normálních kontrol, u nediabetických a diabetických pacientů s PEX a u pacientů s PEX pouze pomocí zrcadlové mikroskopie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naše studie je srovnávací studie, která zahrnovala 4 skupiny (kontroly, pacienti s PEX, nediabetičtí pacienti s PEX, diabetici s PEX) k hodnocení změn endoteliálních buněk rohovky a centrální tloušťky rohovky po nekomplikované fakoemulzifikaci a nitrooční čočce (IOL) implantace pomocí zrcadlové mikroskopie, po dobu 6 měsíců sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

61

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Minya, Egypt, 61111
        • Ophthalmology department/ Minia University Hospital/Minia University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Senilní katarakta s věkem mezi 50 až 70 lety
  • Čistá rohovka bez zonuler dehiscence
  • Systém klasifikace zákalu čočky III (LOCS III), s nukleární kataraktou 2.–3. stupně s jakoukoli další kortikální (C) a zadní subkapsulární (P)

Kritéria vyloučení:

  • Nekontrolovaný DM u diabetických skupin
  • Přítomnost autoimunitních onemocnění
  • Pacienti s glaukomem
  • Rohovková guttata
  • Zonulární dehiscence
  • Ruptura zadního pouzdra během operace katarakty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: řízení
fakoemulzifikace a implantace IOL
Postup: fakoemulzifikace čočky
všichni pacienti podstoupili fakoemulzifikaci a implantaci IOL pro extrakci nezralé katarakty
ACTIVE_COMPARATOR: diabetik bez pseudoexfoliace
fakoemulzifikace a implantace IOL
Postup: fakoemulzifikace čočky
všichni pacienti podstoupili fakoemulzifikaci a implantaci IOL pro extrakci nezralé katarakty
ACTIVE_COMPARATOR: nediabetická s pseudoexfoliací
fakoemulzifikace a implantace IOL
Postup: fakoemulzifikace čočky
všichni pacienti podstoupili fakoemulzifikaci a implantaci IOL pro extrakci nezralé katarakty
ACTIVE_COMPARATOR: diabetik s pseudoexfoliací
fakoemulzifikace a implantace IOL
Postup: fakoemulzifikace čočky
všichni pacienti podstoupili fakoemulzifikaci a implantaci IOL pro extrakci nezralé katarakty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hustota endoteliálních buněk
Časové okno: 6 měsíců
počet endoteliálních buněk
6 měsíců
Procento šestiúhelníkových buněk
Časové okno: 6 měsíců
indikátor zdravých endoteliálních buněk
6 měsíců
variační koeficient (CV)
Časové okno: 6 měsíců
indikátor uniformity velikosti endoteliálních buněk
6 měsíců
Centrální tloušťka rohovky
Časové okno: 6 měsíců
měření vzdálenosti mezi epitelem a endotelem na centrální rohovce
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Minia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heba R AttaAllah, MD, Faculty of medicine, Minia university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

12. října 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

16. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 691:11/2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit