Sarveiskalvon endoteelin arviointi Phakoemulsifikaation jälkeen diabeetikoilla ja ei-diabeettisilla potilailla, joilla on pseudohiljautuminen
torstai 11. marraskuuta 2021 päivittänyt: Heba Radi AttaAllah, Minia University
Sarveiskalvon endoteelin arviointi fakoemulsifikaation jälkeen diabeettisilla ja ei-diabeettisilla potilailla, joilla on pseudoeksfoliaatio-oireyhtymä, peilimikroskoopilla
Tutkimuksemme on vertaileva tutkimus, joka suoritettiin arvioimaan sarveiskalvon endoteelisolujen muutoksia ja sarveiskalvon keskipaksuutta komplisoitumattoman fakoemulsifikaation ja silmänsisäisen linssin (IOL) implantaation jälkeen normaaleissa kontrolleissa, ei-diabeettisilla ja diabeetikoilla PEX-potilailla sekä potilailla, joilla on PEX vain käyttämällä peilimikroskooppia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme on vertaileva tutkimus, joka sisälsi 4 ryhmää (kontrollit, PEX-potilaat, ei-diabeettiset PEX-potilaat, diabeetikot, joilla on PEX) arvioimaan sarveiskalvon endoteelisolujen muutoksia ja sarveiskalvon keskipaksuutta komplisoitumattoman fakoemulsifikaation ja intraokulaarisen linssin (IOL) jälkeen. implantaatio käyttäen peilimikroskooppia 6 kuukauden seurantajakson aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Minya, Egypti, 61111
- Ophthalmology department/ Minia University Hospital/Minia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Seniili kaihi 50-70 vuoden iässä
- Kirkas sarveiskalvo ilman vyöhykkeen irtoamista
- Linssin opasiteetin luokitusjärjestelmä III (LOCS III), asteen 2–3 tumakaihi ja mahdolliset lisäkortikaaliset (C) ja posterioriset subkapsulaarit (P)
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon DM diabeetikkoryhmissä
- Autoimmuunisairauksien esiintyminen
- Potilaat, joilla on glaukooma
- Sarveiskalvon guttata
- Zonulaarinen avautuminen
- Repeä takakapseli kaihileikkauksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: säätimet
fakoemulsifikaatio ja IOL-istutus
|
kaikille potilaille tehtiin fakoemulsifikaatio ja IOL-istutus epäkypsän kaihien poistamiseksi
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: diabeetikko ilman pseudohilseilyä
fakoemulsifikaatio ja IOL-istutus
|
kaikille potilaille tehtiin fakoemulsifikaatio ja IOL-istutus epäkypsän kaihien poistamiseksi
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ei-diabeettinen, jolla on pseudohilseily
fakoemulsifikaatio ja IOL-istutus
|
kaikille potilaille tehtiin fakoemulsifikaatio ja IOL-istutus epäkypsän kaihien poistamiseksi
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: diabeetikko, jolla on pseudohilseily
fakoemulsifikaatio ja IOL-istutus
|
kaikille potilaille tehtiin fakoemulsifikaatio ja IOL-istutus epäkypsän kaihien poistamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
endoteelisolujen tiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
endoteelisolujen lukumäärä
|
6 kuukautta
|
|
Kuusikulmaisten solujen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
terveiden endoteelisolujen indikaattori
|
6 kuukautta
|
|
variaatiokerroin (CV)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
indikaattori endoteelisolujen koon tasaisuudesta
|
6 kuukautta
|
|
Sarveiskalvon keskipaksuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
epiteelin ja endoteelin välisen etäisyyden mittaaminen sarveiskalvon keskiosassa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Heba R AttaAllah, MD, Faculty of medicine, Minia university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Storr-Paulsen A, Singh A, Jeppesen H, Norregaard JC, Thulesen J. Corneal endothelial morphology and central thickness in patients with type II diabetes mellitus. Acta Ophthalmol. 2014 Mar;92(2):158-60. doi: 10.1111/aos.12064. Epub 2013 Feb 7.
- Fernandez-Munoz E, Zamora-Ortiz R, Gonzalez-Salinas R. Endothelial cell density changes in diabetic and nondiabetic eyes undergoing phacoemulsification employing phaco-chop technique. Int Ophthalmol. 2019 Aug;39(8):1735-1741. doi: 10.1007/s10792-018-0995-y. Epub 2018 Jul 28.
- Oltulu R, Satirtav G, Kayitmazbatir ET, Bitirgen G, Ozkagnici A, Karaibrahimoglu A. Characteristics of the cornea in patients with pseudoexfoliation syndrome. Arq Bras Oftalmol. 2015 Nov-Dec;78(6):348-51. doi: 10.5935/0004-2749.20150092.
- Aoki T, Kitazawa K, Inatomi T, Kusada N, Horiuchi N, Takeda K, Yokoi N, Kinoshita S, Sotozono C. Publisher Correction: Risk Factors for Corneal Endothelial Cell Loss in Patients with Pseudoexfoliation Syndrome. Sci Rep. 2020 May 26;10(1):8800. doi: 10.1038/s41598-020-66089-4.
- Quiroga L, Lansingh VC, Samudio M, Pena FY, Carter MJ. Characteristics of the corneal endothelium and pseudoexfoliation syndrome in patients with senile cataract. Clin Exp Ophthalmol. 2010 Jul;38(5):449-55. doi: 10.1111/j.1442-9071.2010.02313.x. Epub 2010 Apr 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 12. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 16. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 12. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 691:11/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .