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偽剥離を伴う糖尿病患者および非糖尿病患者における水晶体超音波乳化吸引術後の角膜内皮評価

2021年11月11日 更新者：Heba Radi AttaAllah、Minia University

鏡面顕微鏡による偽剥脱症候群の糖尿病患者および非糖尿病患者における超音波乳化吸引術後の角膜内皮の評価

私たちの研究は、正常なコントロール、非糖尿病患者および糖尿病患者の PEX、および鏡面顕微鏡のみを使用した PEX。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

私たちの研究は、合併症のない水晶体超音波乳化吸引術と眼内レンズ（IOL）後の角膜内皮細胞の変化と中心角膜の厚さを評価するための4つのグループ（コントロール、PEXの患者、PEXの非糖尿病患者、PEXの糖尿病患者）を含む比較研究です。鏡面顕微鏡を使用した移植、6か月のフォローアップ期間。

研究の種類

介入

入学 (実際)

61

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Minya、エジプト、61111
        • Ophthalmology department/ Minia University Hospital/Minia University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 50～70歳の老人性白内障
  • 小帯裂開のない透明な角膜
  • 水晶体混濁分類システム III (LOCS III)、追加の皮質 (C) および後嚢下 (P) を伴うグレード 2 ～ 3 の核白内障

除外基準:

  • 糖尿病群における管理されていない糖尿病
  • 自己免疫疾患の存在
  • 緑内障患者
  • 角膜ガタタ
  • 帯状裂開
  • 白内障手術中の後嚢破裂

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：コントロール
超音波乳化吸引術および IOL 移植
手順：水晶体超音波乳化吸引術
すべての患者は、未成熟白内障摘出のために水晶体超音波乳化吸引術と IOL 移植を受けました。
ACTIVE_COMPARATOR：疑似剥脱のない糖尿病患者
超音波乳化吸引術および IOL 移植
手順：水晶体超音波乳化吸引術
すべての患者は、未成熟白内障摘出のために水晶体超音波乳化吸引術と IOL 移植を受けました。
ACTIVE_COMPARATOR：偽剥離を伴う非糖尿病
超音波乳化吸引術および IOL 移植
手順：水晶体超音波乳化吸引術
すべての患者は、未成熟白内障摘出のために水晶体超音波乳化吸引術と IOL 移植を受けました。
ACTIVE_COMPARATOR：偽剥脱を伴う糖尿病患者
超音波乳化吸引術および IOL 移植
手順：水晶体超音波乳化吸引術
すべての患者は、未成熟白内障摘出のために水晶体超音波乳化吸引術と IOL 移植を受けました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内皮細胞密度
時間枠：6ヵ月
内皮細胞の数
6ヵ月
六角セルの割合
時間枠：6ヵ月
健康な内皮細胞の指標
6ヵ月
変動係数 (CV)
時間枠：6ヵ月
内皮細胞の大きさの均一性の指標
6ヵ月
角膜中心部の厚さ
時間枠：6ヵ月
角膜中心部の上皮と内皮の間の距離の測定
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Minia University

捜査官

  • 主任研究者：Heba R AttaAllah, MD、Faculty of Medicine, Minia University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月1日

一次修了 (実際)

2021年10月12日

研究の完了 (実際)

2021年10月16日

試験登録日

最初に提出

2021年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月7日

最初の投稿 (実際)

2021年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月11日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 691:11/2020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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