Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena śródbłonka rogówki po fakoemulsyfikacji u pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy z pseudoeksfoliacją

11 listopada 2021 zaktualizowane przez: Heba Radi AttaAllah, Minia University

Ocena śródbłonka rogówki po fakoemulsyfikacji u pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy z zespołem pseudoeksfoliacji za pomocą mikroskopii zwierciadlanej

Nasze badanie jest badaniem porównawczym, które przeprowadzono w celu oceny zmian w komórkach śródbłonka rogówki i grubości centralnej rogówki po nieskomplikowanej fakoemulsyfikacji i wszczepieniu soczewki wewnątrzgałkowej (IOL) u zdrowych osób z grupy kontrolnej, u pacjentów bez cukrzycy i chorych na cukrzycę z PEX oraz u pacjentów z PEX tylko przy użyciu mikroskopii zwierciadlanej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nasze badanie jest badaniem porównawczym obejmującym 4 grupy (grupy kontrolne, pacjenci z PEX, pacjenci bez cukrzycy z PEX, pacjenci z cukrzycą z PEX) w celu oceny zmian komórek śródbłonka rogówki i grubości centralnej rogówki po nieskomplikowanej fakoemulsyfikacji i soczewce wewnątrzgałkowej (IOL). implantacji przy użyciu mikroskopii zwierciadlanej, w ciągu 6-miesięcznego okresu obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Minya, Egipt, 61111
        • Ophthalmology department/ Minia University Hospital/Minia University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaćma starcza w wieku od 50 do 70 lat
  • Czysta rogówka bez rozejścia się zonulera
  • System klasyfikacji zmętnienia soczewki III (LOCS III), z zaćmą jądrową stopnia 2-3 z jakąkolwiek dodatkową warstwą korową (C) i tylną podtorebkową (P)

Kryteria wyłączenia:

  • Niekontrolowana DM w grupach chorych na cukrzycę
  • Obecność chorób autoimmunologicznych
  • Pacjenci z jaskrą
  • Guta rogówki
  • Rozejście strefowe
  • Pęknięcie torebki tylnej podczas operacji usunięcia zaćmy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: sterownica
fakoemulsyfikacja i implantacja IOL
Procedura: fakoemulsyfikacja soczewki
wszyscy pacjenci przeszli fakoemulsyfikację i implantację IOL w celu usunięcia niedojrzałej zaćmy
ACTIVE_COMPARATOR: cukrzyca bez pseudoeksfoliacji
fakoemulsyfikacja i implantacja IOL
Procedura: fakoemulsyfikacja soczewki
wszyscy pacjenci przeszli fakoemulsyfikację i implantację IOL w celu usunięcia niedojrzałej zaćmy
ACTIVE_COMPARATOR: bez cukrzycy z pseudoeksfoliacją
fakoemulsyfikacja i implantacja IOL
Procedura: fakoemulsyfikacja soczewki
wszyscy pacjenci przeszli fakoemulsyfikację i implantację IOL w celu usunięcia niedojrzałej zaćmy
ACTIVE_COMPARATOR: cukrzycowa z pseudoeksfoliacją
fakoemulsyfikacja i implantacja IOL
Procedura: fakoemulsyfikacja soczewki
wszyscy pacjenci przeszli fakoemulsyfikację i implantację IOL w celu usunięcia niedojrzałej zaćmy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
gęstość komórek śródbłonka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
liczba komórek śródbłonka
6 miesięcy
Procent komórek sześciokątnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
wskaźnik zdrowych komórek śródbłonka
6 miesięcy
współczynnik zmienności (CV)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
wskaźnik jednorodności wielkości komórek śródbłonka
6 miesięcy
Środkowa grubość rogówki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
pomiar odległości między nabłonkiem a śródbłonkiem w centralnej części rogówki
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Minia University

Śledczy

  • Główny śledczy: Heba R AttaAllah, MD, Faculty of medicine, Minia university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

12 października 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

16 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 691:11/2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj