일하는 IVF 환자의 삶의 질 (WIQoL)
불임은 부부 6쌍 중 약 1쌍에 영향을 미치며 의료 보조 생식 기술의 사용이 필요할 수 있습니다. 프랑스에서는 2016년에 체외 수정(IVF) 시도가 60,000회 이상 있었습니다. 체외 수정 과정의 부담은 직장 여성에게 더욱 크며 진료 약속으로 인한 상당한 결근뿐만 아니라 관리로 인한 심리적 불편 함도 발생합니다. 불행히도 IVF를 받는 직장 여성의 삶의 질을 구체적으로 다룬 연구는 없습니다.
코호트 프로젝트는 첫 번째 IVF 시도가 예정된 활성 환자의 검증된 설문지(FertiQoL, STAI 불안 척도 및 BDI 우울증 인벤토리)를 사용하여 삶의 질을 측정하는 것을 목표로 합니다. 삶의 질은 치료 시작 전과 배아 이식 시 측정되며 최대 18개월 동안 각 배아 이식 시 추적 관찰됩니다. 후속 조치는 아이의 출생 후 또는 18개월의 후속 조치가 끝나면 종료됩니다.
조사관은 또한 특정 설문지를 통해 활동적인 여성의 직장 생활과 사생활 간의 상호 작용에 대한 만족도(직장 결근의 관리 및 결과, 직업적 발전에 대한 결과, 직업 및 개인 영역의 불안한 영향)를 평가합니다. IVF 치료를 받고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Montpellier, 프랑스, 34295
- CHU de Montpellier
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 42세 사이의 전문적으로 활동적인 여성
- 몽펠리에 대학병원에서 시험관 아기 시술 시작
제외 기준:
- 난자 기증 또는 착상 전 진단 과정에서 이미 IVF 시도를 한 적이 있는 여성
- 정신병 또는 해리 장애의 병력
- 프랑스어에 능통하지 않음
- 사회보장제도에 가입되어 있지 않음
- 법률 또는 큐레이터/후견인의 보호를 받습니다.
- 연구 참여를 거부하지 않은 기록 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
IVF 과정 동안 활성 환자의 삶의 질 변화를 평가합니다.
기간: 기준선 및 연구 완료 시, 6개월 또는 12개월 또는 18개월
|
18개월 또는 후속 조치 종료 시 Fertility Quality Of Life(FertiQoL) 설문 점수로 평가하여 포함 시 얻은 점수와 비교합니다. 이 설문지에서 얻은 점수는 척도를 기반으로 하지 않습니다. 2 첫 번째 항목은 생식력 측면에서 신체적 건강과 삶의 질에 대한 만족도를 측정합니다. 24개의 기타 항목은 여러 영역에서 생식력 문제의 영향을 평가합니다. http://sites.cardiff.ac.uk/fertiqol/description/instrument-description/ |
기준선 및 연구 완료 시, 6개월 또는 12개월 또는 18개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삶의 질 저하의 예측 요인을 찾으십시오.
기간: 기준선 및 연구 완료 시, 6개월 또는 12개월 또는 18개월
|
기준선 방문과 후속 방문 사이의 생식력 삶의 질(FertiQoL) 설문지 점수의 변화. 이 설문지에서 얻은 점수는 척도를 기반으로 하지 않습니다. 2 첫 번째 항목은 생식력 측면에서 신체적 건강과 삶의 질에 대한 만족도를 측정합니다. 24개의 기타 항목은 여러 영역에서 생식력 문제의 영향을 평가합니다. http://sites.cardiff.ac.uk/fertiqol/description/instrument-description/ |
기준선 및 연구 완료 시, 6개월 또는 12개월 또는 18개월
|
|
업무/생활 상호 작용 및 삶의 질과의 관계를 평가합니다.
기간: 기준선 및 연구 완료 시, 6개월 또는 12개월 또는 18개월
|
일과 삶의 균형 만족도 설문 점수.
이 설문지는 일과 사생활의 상호작용에 관한 5개의 질문으로 구성되어 있습니다.
각 질문에 대해 환자는 1(매우 불만족)에서 5(매우 만족)까지 자신의 만족도를 표시합니다.
|
기준선 및 연구 완료 시, 6개월 또는 12개월 또는 18개월
|
|
탈락의 예측 요인을 찾으십시오.
기간: 기준선 및 연구 완료 시, 6개월 또는 12개월 또는 18개월
|
불안 척도 점수(기준선에서만 STAI 특성, 모든 방문에 대해 STAI 상태). STAI-Y(State Trait Anxiety Inventory)는 순간적이고 습관적인 불안을 평가하기 위해 고안된 테스트입니다. STAI-Y는 각각 20개 항목의 2가지 척도로 구성됩니다.
각 항목에는 1에서 4까지의 점수가 있습니다(4가 가장 높은 불안 정도임). AE 점수= 상태 페이지에 있는 20개 질문의 합계입니다. 20에서 80까지의 범위입니다. AT 점수= 특성 페이지에 있는 20개 질문의 합계입니다. 20에서 80까지 다양합니다. 매우 높음: > ~ 65 높음: 56 ~ 65 중간: 46 ~ 55 낮음: 36 ~ 45 매우 낮음: < 또는 =35 |
기준선 및 연구 완료 시, 6개월 또는 12개월 또는 18개월
|
|
임신에 성공한 환자와 실패한 환자의 특성 비교(삶의 질, 불안, 우울...)
기간: 기준선 및 연구 완료 시, 6개월 또는 12개월 또는 18개월
|
BDI(Beck Depression Inventory) 점수. 짧은 검증 버전은 13개 항목으로 구성됩니다. 이것은 성인 인구에서 가장 널리 사용되는 우울증 설문지입니다. 우울증의 강도에 대한 정량적 추정치를 제공합니다. 각 항목은 0에서 3까지의 척도에서 4도 증가 강도에 해당하는 4개의 문장으로 구성됩니다. 우울 증후군의 전체 점수(0에서 39까지)는 13개 항목의 점수를 더하여 얻습니다.
|
기준선 및 연구 완료 시, 6개월 또는 12개월 또는 18개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .