Qualidade de vida de pacientes que trabalham com fertilização in vitro (WIQoL)
A infertilidade afeta aproximadamente 1 em cada 6 casais e pode exigir o uso de técnicas de Reprodução Medicamente Assistida. Na França, houve mais de 60.000 tentativas de fertilização in vitro (FIV) em 2016. O peso do processo de FIV é ainda mais significativo para as mulheres trabalhadoras, causando um absentismo significativo devido a consultas médicas mas também ao desconforto psicológico causado pela gestão. Infelizmente, não existem estudos que abordem especificamente a qualidade de vida de mulheres trabalhadoras submetidas à FIV.
O projeto de coorte visa medir a qualidade de vida usando questionários validados (FertiQoL, Escala de Ansiedade STAI e Inventário de Depressão BDI) em pacientes ativas que estão agendadas para uma primeira tentativa de fertilização in vitro. A qualidade de vida será medida antes do início do tratamento e na transferência de embriões e será acompanhada a cada transferência de embriões por um período máximo de 18 meses. O acompanhamento terminará após o nascimento de uma criança viva ou ao final dos 18 meses de acompanhamento.
Os investigadores irão ainda avaliar, através de um questionário específico, a satisfação com as interações entre a vida profissional e privada (gestão e consequências do absentismo laboral, consequências na evolução profissional, repercussões ansiosas nos domínios profissional e privado) nas mulheres ativas em tratamento de fertilização in vitro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- CHU de Montpellier
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres profissionalmente ativas de 18 a 42 anos
- Iniciando o tratamento de fertilização in vitro no Hospital Universitário de Montpellier
Critério de exclusão:
- Mulheres que já fizeram tentativa de fertilização in vitro no processo de doação de óvulos ou diagnóstico pré-implantação
- História de transtorno psicótico ou dissociativo
- Não fluente em francês
- Não filiado a um sistema de segurança social
- Protegido por lei ou sob curadoria/tutela
- Não há registro de não objeção em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar a evolução da qualidade de vida de pacientes ativas durante o curso de fertilização in vitro.
Prazo: No início e até a conclusão do estudo, aos 6 meses ou 12 meses ou 18 meses
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Avaliado pelo escore do questionário Fertility Quality Of Life (FertiQoL) aos 18 meses ou no final do seguimento, comparado com o obtido na inclusão. A pontuação obtida neste questionário não é baseada em uma escala. Os 2 primeiros itens medem a saúde física e a satisfação com a qualidade de vida em termos de fertilidade. 24 outros itens avaliam o impacto dos problemas de fertilidade em vários domínios: 6 no emocional, 6 no corpo-mente, 6 no relacional, 6 no social. http://sites.cardiff.ac.uk/fertiqol/description/instrument-description/ |
No início e até a conclusão do estudo, aos 6 meses ou 12 meses ou 18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Procure fatores preditivos de qualidade de vida prejudicada.
Prazo: No início e até a conclusão do estudo, aos 6 meses ou 12 meses ou 18 meses
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Mudança na pontuação do questionário Fertility Quality Of Life (FertiQoL) entre as visitas iniciais e de acompanhamento. A pontuação obtida neste questionário não é baseada em uma escala. Os 2 primeiros itens medem a saúde física e a satisfação com a qualidade de vida em termos de fertilidade. 24 outros itens avaliam o impacto dos problemas de fertilidade em vários domínios: 6 no emocional, 6 no corpo-mente, 6 no relacional, 6 no social. http://sites.cardiff.ac.uk/fertiqol/description/instrument-description/ |
No início e até a conclusão do estudo, aos 6 meses ou 12 meses ou 18 meses
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Avalie as interações trabalho/vida e sua relação com a qualidade de vida.
Prazo: No início e até a conclusão do estudo, aos 6 meses ou 12 meses ou 18 meses
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Pontuação do questionário de satisfação do equilíbrio trabalho/vida.
Este questionário é composto por 5 perguntas sobre a interação entre trabalho e vida privada.
Para cada questão, o paciente indica em uma escala de 1 (muito insatisfatório) a 5 (muito satisfatório) seu nível de satisfação.
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No início e até a conclusão do estudo, aos 6 meses ou 12 meses ou 18 meses
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Procure fatores preditivos de abandono.
Prazo: No início e até a conclusão do estudo, aos 6 meses ou 12 meses ou 18 meses
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Pontuação da escala de ansiedade (traço STAI apenas na linha de base, estado STAI para todas as visitas). O STAI-Y (State Trait Anxiety Inventory) é um teste destinado a avaliar a ansiedade momentânea e habitual. O STAI-Y consiste em 2 escalas de 20 itens cada:
Cada item possui uma pontuação que varia de 1 a 4 (sendo 4 o maior grau de ansiedade). A pontuação AE= soma das 20 questões da página Estadual. Varia de 20 a 80. A pontuação AT = soma das 20 perguntas na página Traço. Varia de 20 a 80. Muito alto: > a 65 Alto: de 56 a 65 Médio: 46 a 55 Baixo: 36 a 45 Muito baixo: < ou =35 |
No início e até a conclusão do estudo, aos 6 meses ou 12 meses ou 18 meses
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Comparar as características dos pacientes que conseguem a gravidez versus aqueles que falham (Qualidade de vida, ansiedade, depressão...)
Prazo: No início e até a conclusão do estudo, aos 6 meses ou 12 meses ou 18 meses
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Escore do Inventário de Depressão de Beck (BDI). A versão validada curta é composta por 13 itens. Este é o questionário de depressão mais utilizado na população adulta. Ele fornece uma estimativa quantitativa da intensidade da depressão. Cada item é composto por 4 frases correspondentes a 4 graus de intensidade crescente em uma escala de 0 a 3. A pontuação global da síndrome depressiva (de 0 a 39) é obtida pela soma das pontuações dos 13 itens.
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No início e até a conclusão do estudo, aos 6 meses ou 12 meses ou 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL20_0426
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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