Lebensqualität arbeitender IVF-Patienten (WIQoL)
Etwa 1 von 6 Paaren ist von Unfruchtbarkeit betroffen und kann den Einsatz von Techniken der medizinisch unterstützten Reproduktion erfordern. In Frankreich gab es 2016 mehr als 60.000 In-vitro-Fertilisationsversuche (IVF). Die Belastung durch den IVF-Prozess ist für berufstätige Frauen sogar noch größer, da sie zu erheblichen Fehlzeiten aufgrund von Arztterminen, aber auch zu psychischen Beschwerden durch das Management führen. Leider gibt es keine Studien, die sich speziell mit der Lebensqualität von berufstätigen Frauen befassen, die sich einer IVF unterziehen.
Das Kohortenprojekt zielt darauf ab, die Lebensqualität mit validierten Fragebögen (FertiQoL, STAI Anxiety Scale und BDI Depression Inventory) bei aktiven Patientinnen zu messen, die für einen ersten IVF-Versuch geplant sind. Die Lebensqualität wird vor Beginn der Behandlung und beim Embryotransfer gemessen und bei jedem Embryotransfer für einen Zeitraum von maximal 18 Monaten nachbeobachtet. Die Nachsorge endet nach der Lebendgeburt eines Kindes oder am Ende der 18-monatigen Nachsorge.
Die Ermittlerinnen werden auch anhand eines spezifischen Fragebogens die Zufriedenheit mit den Wechselwirkungen zwischen Berufs- und Privatleben (Bewältigung und Folgen von Fehlzeiten am Arbeitsplatz, Folgen für die berufliche Entwicklung, ängstliche Auswirkungen im beruflichen und privaten Bereich) bei den aktiven Frauen bewerten sich einer IVF-Behandlung unterziehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Montpellier, Frankreich, 34295
- CHU de Montpellier
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beruflich aktive Frauen im Alter von 18 bis 42 Jahren
- Beginn der In-vitro-Fertilisationsbehandlung am Universitätskrankenhaus Montpellier
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die bereits einen IVF-Versuch im Rahmen der Eizellspende oder Präimplantationsdiagnostik hatten
- Vorgeschichte einer psychotischen oder dissoziativen Störung
- Nicht fließend Französisch
- Kein Anschluss an ein Sozialversicherungssystem
- Gesetzlich geschützt oder unter Kuratoren/Vormundschaft
- Keine Einwände gegen die Teilnahme an der Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie die Entwicklung der Lebensqualität aktiver Patientinnen während ihres IVF-Kurses.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten oder 12 Monaten oder 18 Monaten
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Bewertet anhand des Fertility Quality Of Life (FertiQoL)-Fragebogenscores nach 18 Monaten oder am Ende der Nachbeobachtung, verglichen mit dem Wert, der bei der Aufnahme erhalten wurde. Die aus diesem Fragebogen erhaltene Punktzahl basiert nicht auf einer Skala. 2 erste Punkte messen die körperliche Gesundheit und die Zufriedenheit mit der Lebensqualität in Bezug auf die Fruchtbarkeit. 24 weitere Items bewerten die Auswirkungen von Fruchtbarkeitsproblemen in mehreren Bereichen: 6 im emotionalen, 6 im Geist-Körper-, 6 im Beziehungs-, 6 im Sozialbereich. http://sites.cardiff.ac.uk/fertiqol/description/instrument-description/ |
Zu Studienbeginn und bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten oder 12 Monaten oder 18 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Suchen Sie nach prädiktiven Faktoren für eine beeinträchtigte Lebensqualität.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten oder 12 Monaten oder 18 Monaten
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Änderung der Fertility Quality Of Life (FertiQoL)-Fragebogenpunktzahl zwischen Baseline- und Follow-up-Besuchen. Die aus diesem Fragebogen erhaltene Punktzahl basiert nicht auf einer Skala. 2 erste Punkte messen die körperliche Gesundheit und die Zufriedenheit mit der Lebensqualität in Bezug auf die Fruchtbarkeit. 24 weitere Items bewerten die Auswirkungen von Fruchtbarkeitsproblemen in mehreren Bereichen: 6 im emotionalen, 6 im Geist-Körper-, 6 im Beziehungs-, 6 im Sozialbereich. http://sites.cardiff.ac.uk/fertiqol/description/instrument-description/ |
Zu Studienbeginn und bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten oder 12 Monaten oder 18 Monaten
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Bewerten Sie die Wechselwirkungen zwischen Arbeit und Privatleben und ihre Beziehung zur Lebensqualität.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten oder 12 Monaten oder 18 Monaten
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Punktzahl des Fragebogens zur Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben.
Dieser Fragebogen besteht aus 5 Fragen zur Wechselwirkung zwischen Arbeit und Privatleben.
Bei jeder Frage gibt der Patient auf einer Skala von 1 (sehr unbefriedigend) bis 5 (sehr zufrieden stellend) seine Zufriedenheit an.
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Zu Studienbeginn und bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten oder 12 Monaten oder 18 Monaten
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Suchen Sie nach prädiktiven Faktoren für den Abbruch.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten oder 12 Monaten oder 18 Monaten
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Angstskalenwert (STAI-Merkmal nur zu Studienbeginn, STAI-Zustand für alle Besuche). Der STAI-Y (State Trait Anxiety Inventory) ist ein Test, der entwickelt wurde, um momentane und gewohnheitsmäßige Angstzustände zu erfassen. Der STAI-Y besteht aus 2 Skalen mit je 20 Items:
Jedes Item hat eine Punktzahl von 1 bis 4 (wobei 4 der höchste Grad an Angst ist). Der AE-Score = Summe der 20 Fragen auf der State-Seite. Bereich von 20 bis 80. Die AT-Punktzahl = Summe der 20 Fragen auf der Eigenschaftsseite. Variiert von 20 bis 80. Sehr hoch: > bis 65 Hoch: von 56 bis 65 Mittel: 46 bis 55 Niedrig: 36 bis 45 Sehr niedrig: < oder = 35 |
Zu Studienbeginn und bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten oder 12 Monaten oder 18 Monaten
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Vergleich der Merkmale von Patientinnen, die schwanger werden, mit denen, die es nicht schaffen (Lebensqualität, Angstzustände, Depressionen...)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten oder 12 Monaten oder 18 Monaten
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Beck Depression Inventory (BDI)-Score. Die kurze validierte Version besteht aus 13 Items. Dies ist der am weitesten verbreitete Depressionsfragebogen in der erwachsenen Bevölkerung. Es liefert eine quantitative Schätzung der Intensität der Depression. Jedes Item besteht aus 4 Sätzen, die 4 Intensitätsstufen auf einer Skala von 0 bis 3 entsprechen. Der globale Score des depressiven Syndroms (von 0 bis 39) wird durch Addition der Scores der 13 Items erhalten.
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Zu Studienbeginn und bis zum Abschluss der Studie, nach 6 Monaten oder 12 Monaten oder 18 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL20_0426
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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