Qualité de vie des patients actifs en FIV (WIQoL)
L'infertilité touche environ 1 couple sur 6 et peut nécessiter le recours à des techniques de PMA. En France, il y a eu plus de 60 000 tentatives de fécondation in vitro (FIV) en 2016. La charge du processus de FIV est encore plus importante pour les femmes actives, provoquant un absentéisme important dû aux rendez-vous médicaux mais aussi à la gêne psychologique engendrée par la prise en charge. Malheureusement, il n'y a pas d'études portant spécifiquement sur la qualité de vie des femmes actives subissant une FIV.
Le projet de cohorte vise à mesurer la qualité de vie à l'aide de questionnaires validés (FertiQoL, STAI Anxiety Scale et BDI Depression Inventory) chez des patients actifs qui sont programmés pour une première tentative de FIV. La qualité de vie sera mesurée avant le début du traitement et au transfert d'embryon et sera suivie à chaque transfert d'embryon pendant une période maximale de 18 mois. Le suivi prendra fin après la naissance vivante d'un enfant ou à la fin des 18 mois de suivi.
Les enquêteurs évalueront également, au moyen d'un questionnaire spécifique, la satisfaction vis-à-vis des interactions entre vie professionnelle et vie privée (gestion et conséquences de l'absentéisme au travail, conséquences sur l'évolution professionnelle, répercussions anxieuses dans les domaines professionnel et privé) chez les femmes actives. suivre un traitement de FIV.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- CHU de Montpellier
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes professionnellement actives âgées de 18 à 42 ans
- Début du traitement de fécondation in vitro au CHU de Montpellier
Critère d'exclusion:
- Femmes ayant déjà eu une tentative de FIV en cours de don d'ovules ou de diagnostic préimplantatoire
- Antécédents de trouble psychotique ou dissociatif
- Ne parle pas couramment le français
- Non affilié à un système de sécurité sociale
- Protégé par la loi ou sous curatelle/tutelle
- Pas d'enregistrement de non-objection à participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l'évolution de la qualité de vie des patients actifs au cours de leur parcours de FIV.
Délai: Au départ et jusqu'à la fin de l'étude, à 6 mois ou 12 mois ou 18 mois
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Evalué par le score du questionnaire Fertility Quality Of Life (FertiQoL) à 18 mois ou en fin de suivi, comparé à celui obtenu à l'inclusion. Le score obtenu à partir de ce questionnaire n'est pas basé sur une échelle. 2 premiers items mesurent la santé physique et la satisfaction de la qualité de vie en termes de fécondité. 24 autres items évaluent l'impact des problèmes de fertilité dans plusieurs domaines : 6 dans l'émotionnel, 6 dans le corps-esprit, 6 dans le relationnel, 6 dans le social. http://sites.cardiff.ac.uk/fertiqol/description/instrument-description/ |
Au départ et jusqu'à la fin de l'étude, à 6 mois ou 12 mois ou 18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rechercher des facteurs prédictifs d'altération de la qualité de vie.
Délai: Au départ et jusqu'à la fin de l'étude, à 6 mois ou 12 mois ou 18 mois
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Changement du score du questionnaire sur la qualité de vie de la fertilité (FertiQoL) entre les visites de référence et de suivi. Le score obtenu à partir de ce questionnaire n'est pas basé sur une échelle. 2 premiers items mesurent la santé physique et la satisfaction de la qualité de vie en termes de fécondité. 24 autres items évaluent l'impact des problèmes de fertilité dans plusieurs domaines : 6 dans l'émotionnel, 6 dans le corps-esprit, 6 dans le relationnel, 6 dans le social. http://sites.cardiff.ac.uk/fertiqol/description/instrument-description/ |
Au départ et jusqu'à la fin de l'étude, à 6 mois ou 12 mois ou 18 mois
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Évaluer les interactions travail/vie personnelle et leur relation avec la qualité de vie.
Délai: Au départ et jusqu'à la fin de l'étude, à 6 mois ou 12 mois ou 18 mois
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Score du questionnaire de satisfaction sur l'équilibre travail/vie personnelle.
Ce questionnaire est composé de 5 questions sur l'interaction entre le travail et la vie privée.
Pour chaque question, le patient indique sur une échelle de 1 (très insatisfaisant) à 5 (très satisfaisant) son niveau de satisfaction.
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Au départ et jusqu'à la fin de l'étude, à 6 mois ou 12 mois ou 18 mois
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Rechercher des facteurs prédictifs de décrochage.
Délai: Au départ et jusqu'à la fin de l'étude, à 6 mois ou 12 mois ou 18 mois
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Score de l'échelle d'anxiété (trait STAI au départ uniquement, état STAI pour toutes les visites). Le STAI-Y (State Trait Anxiety Inventory) est un test conçu pour évaluer l'anxiété momentanée et habituelle. Le STAI-Y se compose de 2 échelles de 20 items chacune :
Chaque item a un score allant de 1 à 4 (4 étant le degré d'anxiété le plus élevé). Le score AE = somme des 20 questions sur la page État. Varie de 20 à 80. Le score AT = somme des 20 questions de la page Trait. Varie de 20 à 80. Très élevé : > à 65 Élevé : de 56 à 65 Moyen : 46 à 55 Faible : 36 à 45 Très faible : < ou =35 |
Au départ et jusqu'à la fin de l'étude, à 6 mois ou 12 mois ou 18 mois
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Comparer les caractéristiques des patientes qui obtiennent une grossesse versus celles qui échouent (Qualité de vie, anxiété, dépression...)
Délai: Au départ et jusqu'à la fin de l'étude, à 6 mois ou 12 mois ou 18 mois
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Score de l'inventaire de la dépression de Beck (BDI). La version courte validée est composée de 13 items. Il s'agit du questionnaire sur la dépression le plus utilisé dans la population adulte. Il fournit une estimation quantitative de l'intensité de la dépression. Chaque item est composé de 4 phrases correspondant à 4 degrés d'intensité croissante sur une échelle de 0 à 3. Le score global du syndrome dépressif (de 0 à 39) est obtenu en additionnant les scores des 13 items.
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Au départ et jusqu'à la fin de l'étude, à 6 mois ou 12 mois ou 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL20_0426
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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