働く体外受精患者の生活の質 (WIQoL)
不妊症は約 6 組に 1 組のカップルに影響を及ぼし、医療補助生殖技術の使用が必要になる場合があります。 フランスでは、2016 年に 60,000 件を超える体外受精 (IVF) の試みがありました。 体外受精プロセスの負担は、働く女性にとってさらに大きく、診療予約による重大な欠勤の原因となるだけでなく、管理によって引き起こされる心理的不快感も引き起こします。 残念ながら、体外受精を受ける働く女性の生活の質を具体的に扱った研究はありません。
コホート プロジェクトは、最初の IVF の試みが予定されている活動的な患者の有効なアンケート (FertiQoL、STAI 不安尺度、および BDI うつ病インベントリ) を使用して生活の質を測定することを目的としています。 生活の質は、治療開始前と胚移植時に測定され、各胚移植で最大18か月間追跡されます。 フォローアップは、子供の出生後、または18か月のフォローアップの終わりに終了します。
調査員はまた、特定のアンケートによって、活動的な女性の職業生活と私生活の間の相互作用に対する満足度(職場での欠勤の管理と結果、職業上の進化への影響、職業的および私的領域における不安な影響)を評価します。体外受精治療中。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Tal ANAHORY, Dr
- 電話番号:+33 04 67 33 64 81
- メール:t-anahory@chu-montpellier.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Noémie RANISAVLJEVIC, Dr
- 電話番号:+33 04 67 33 64 81
- メール:n-ranisavljevic@chu-montpellier.fr
研究場所
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-
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Montpellier、フランス、34295
- 募集
- CHU de Montpellier
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コンタクト:
- Noémie RANISAVLJEVIC, MD
- 電話番号:+334 67 33 64 81
- メール:n-ranisavljevic@chu-montpellier.fr
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主任研究者:
- Tal ANAHORY, MD
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副調査官:
- Noémie RANISAVLJEVIC, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳から42歳までのプロとして活躍する女性
- モンペリエ大学病院で体外受精治療開始
除外基準:
- 卵子提供または着床前診断の過程ですでに体外受精を試みた女性
- 精神病または解離性障害の病歴
- フランス語に堪能ではない
- 社会保障制度に加入していない
- 法律または学芸員/後見人によって保護されている
- -研究に参加することに異議がないという記録はありません
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IVF コース中のアクティブな患者の生活の質の進化を評価します。
時間枠:ベースライン時および研究完了時、6 か月または 12 か月または 18 か月
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組み入れ時に得られたものと比較して、18か月またはフォローアップ終了時の生殖能力生活の質(FertiQoL)アンケートスコアによって評価されます。 このアンケートから得られたスコアは、スケールに基づいていません。 最初の 2 つの項目は、生殖能力に関する生活の質に対する身体的健康と満足度を測定します。 他の 24 項目は、不妊症の問題の影響を複数の領域で評価します。6 項目は感情面、6 項目は心身、6 項目は関係性、6 項目は社会的です。 http://sites.cardiff.ac.uk/fertiqol/description/instrument-description/ |
ベースライン時および研究完了時、6 か月または 12 か月または 18 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質の低下の予測因子を探します。
時間枠:ベースライン時および研究完了時、6 か月または 12 か月または 18 か月
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ベースラインとフォローアップ訪問の間の不妊治療の質(FertiQoL)アンケートスコアの変化。 このアンケートから得られたスコアは、スケールに基づいていません。 最初の 2 つの項目は、生殖能力に関する生活の質に対する身体的健康と満足度を測定します。 他の 24 項目は、不妊症の問題の影響を複数の領域で評価します。6 項目は感情面、6 項目は心身、6 項目は関係性、6 項目は社会的です。 http://sites.cardiff.ac.uk/fertiqol/description/instrument-description/ |
ベースライン時および研究完了時、6 か月または 12 か月または 18 か月
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仕事と生活の相互作用と生活の質との関係を評価します。
時間枠:ベースライン時および研究完了時、6 か月または 12 か月または 18 か月
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ワークライフバランス満足度アンケートスコア。
このアンケートは、仕事と私生活の相互作用に関する5つの質問で構成されています。
各質問に対して、患者は満足度を 1 (非常に不満) から 5 (非常に満足) までの尺度で示します。
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ベースライン時および研究完了時、6 か月または 12 か月または 18 か月
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ドロップアウトの予測因子を探します。
時間枠:ベースライン時および研究完了時、6 か月または 12 か月または 18 か月
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不安尺度スコア (ベースラインのみの STAI 特性、すべての訪問の STAI 状態)。 STAI-Y (State Trait Anxiety Inventory) は、一時的および習慣的な不安を評価するために設計されたテストです。 STAI-Y は、それぞれ 20 アイテムの 2 つのスケールで構成されています。
各項目には 1 から 4 までのスコアがあります (4 が最も不安度が高い)。 AE スコア = State ページの 20 の質問の合計。 範囲は 20 ~ 80 です。 AT スコア = 特性ページの 20 の質問の合計。 20 から 80 まで変化します。 非常に高い: > から 65 高: 56 から 65 中: 46 から 55 低: 36 から 45 非常に低い: < または =35 |
ベースライン時および研究完了時、6 か月または 12 か月または 18 か月
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妊娠に成功した患者と失敗した患者の特徴を比較する (生活の質、不安、うつ病など)
時間枠:ベースライン時および研究完了時、6 か月または 12 か月または 18 か月
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ベックうつ病インベントリ (BDI) スコア。 検証済みの短いバージョンは、13 項目で構成されています。 これは、成人人口で最も広く使用されているうつ病アンケートです。 それは、うつ病の強度の定量的推定を提供します。 各項目は、0 から 3 のスケールで増加する強度の 4 度に対応する 4 つの文で構成されます。 13項目のスコアを合計することで、うつ病症候群の総合スコア(0~39)が得られます。
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ベースライン時および研究完了時、6 か月または 12 か月または 18 か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アンケートの完了の臨床試験
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University of NottinghamKing's College London完了
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