Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života pacientů pracujících IVF (WIQoL)

17. června 2026 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Neplodnost postihuje přibližně 1 ze 6 párů a může vyžadovat použití technik asistované reprodukce. Ve Francii bylo v roce 2016 provedeno více než 60 000 pokusů o mimotělní oplodnění (IVF). Zátěž procesu IVF je ještě významnější pro pracující ženy, což způsobuje značné absence kvůli lékařským schůzkám, ale také psychologickému nepohodlí způsobenému vedením. Bohužel neexistují žádné studie, které by se konkrétně zabývaly kvalitou života pracujících žen podstupujících IVF.

Projekt kohorty si klade za cíl měřit kvalitu života pomocí validovaných dotazníků (FertiQoL, STAI Anxiety Scale a BDI Depression Inventory) u aktivních pacientů, u kterých je naplánován první pokus o IVF. Kvalita života bude měřena před zahájením léčby a při embryotransferu a bude sledována při každém embryotransferu po dobu maximálně 18 měsíců. Sledování skončí po živém narození dítěte nebo po uplynutí 18 měsíců sledování.

Vyšetřovatelé budou také pomocí specifického dotazníku hodnotit spokojenost s interakcemi mezi profesním a soukromým životem (zvládání a důsledky absence v práci, důsledky na profesní vývoj, úzkostné dopady v profesní a soukromé sféře) u aktivních žen. podstupující léčbu IVF.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34295
        • CHU de Montpellier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 42 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Aktivní ženy ve věku 18 až 42 let podstupující IVF ve Fakultní nemocnici v Montpellier.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Profesionálně aktivní ženy ve věku 18 až 42 let
  • Zahájení léčby in vitro fertilizací ve Fakultní nemocnici v Montpellier

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které již podstoupily pokus o IVF v procesu darování vajíček nebo předimplantační diagnostiky
  • Anamnéza psychotické nebo disociativní poruchy
  • Neumí plynně francouzsky
  • Není členem systému sociálního zabezpečení
  • Chráněno zákonem nebo pod správou/kurátorem
  • Žádný záznam o tom, že nevznesl námitku k účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zhodnoťte vývoj kvality života aktivních pacientů v průběhu IVF.
Časové okno: Na začátku studie a po dokončení studie za 6 měsíců nebo 12 měsíců nebo 18 měsíců

Hodnoceno skóre dotazníku Fertility Quality Of Life (FertiQoL) po 18 měsících nebo na konci sledování ve srovnání se skórem získaným při zařazení. Skóre získané z tohoto dotazníku není založeno na škále.

2 první položky měří fyzické zdraví a spokojenost s kvalitou života z hlediska plodnosti.

24 dalších položek hodnotí dopad problémů s plodností v několika oblastech: 6 v emocionální oblasti, 6 v oblasti mysli a těla, 6 ve vztahu, 6 v sociální oblasti.

http://sites.cardiff.ac.uk/fertiqol/description/instrument-description/
Na začátku studie a po dokončení studie za 6 měsíců nebo 12 měsíců nebo 18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hledejte prediktivní faktory zhoršené kvality života.
Časové okno: Na začátku studie a po dokončení studie za 6 měsíců nebo 12 měsíců nebo 18 měsíců

Změna skóre dotazníku Fertility Quality Of Life (FertiQoL) mezi výchozími a následnými návštěvami. Skóre získané z tohoto dotazníku není založeno na škále.

2 první položky měří fyzické zdraví a spokojenost s kvalitou života z hlediska plodnosti.

24 dalších položek hodnotí dopad problémů s plodností v několika oblastech: 6 v emocionální oblasti, 6 v oblasti mysli a těla, 6 ve vztahu, 6 v sociální oblasti.

http://sites.cardiff.ac.uk/fertiqol/description/instrument-description/
Na začátku studie a po dokončení studie za 6 měsíců nebo 12 měsíců nebo 18 měsíců
Posoudit pracovní/životní interakce a jejich vztah ke kvalitě života.
Časové okno: Na začátku studie a po dokončení studie za 6 měsíců nebo 12 měsíců nebo 18 měsíců
Skóre dotazníku spokojenosti s rovnováhou mezi prací a soukromým životem. Tento dotazník se skládá z 5 otázek o interakci mezi pracovním a soukromým životem. U každé otázky pacient udává na škále od 1 (velmi neuspokojivé) do 5 (velmi uspokojivé) svou míru spokojenosti.
Na začátku studie a po dokončení studie za 6 měsíců nebo 12 měsíců nebo 18 měsíců
Hledejte prediktivní faktory výpadku.
Časové okno: Na začátku studie a po dokončení studie za 6 měsíců nebo 12 měsíců nebo 18 měsíců

Skóre stupnice úzkosti (vlastnost STAI pouze na začátku, stav STAI pro všechny návštěvy). STAI-Y (State Trait Anxiety Inventory) je test určený k posouzení momentální a obvyklé úzkosti.

STAI-Y se skládá ze 2 stupnic po 20 položkách:

  • STAY forma Y-A (stav úzkosti): 20 položek pro to, jak se subjekt v daném okamžiku cítí.
  • STAY forma Y-B (rysová úzkost): 20 návrhů ke zjištění, co subjekt obvykle cítí.

Každá položka má skóre v rozmezí od 1 do 4 (4 je nejvyšší stupeň úzkosti). AE skóre = součet 20 otázek na stránce State. Pohybuje se od 20 do 80. AT skóre = součet 20 otázek na stránce vlastností. Pohybuje se od 20 do 80.

Velmi vysoká: > až 65 Vysoká: od 56 do 65 Střední: 46 až 55 Nízká: 36 až 45 Velmi nízká: < nebo =35
Na začátku studie a po dokončení studie za 6 měsíců nebo 12 měsíců nebo 18 měsíců
Porovnat charakteristiky pacientek, které dosáhnou těhotenství, oproti těm, které selžou (Kvalita života, úzkost, deprese...)
Časové okno: Na začátku studie a po dokončení studie za 6 měsíců nebo 12 měsíců nebo 18 měsíců

Beck Depression Inventory (BDI) skóre. Krátká ověřená verze se skládá ze 13 položek. Jedná se o nejpoužívanější dotazník o depresi u dospělé populace. Poskytuje kvantitativní odhad intenzity deprese. Každá položka se skládá ze 4 vět odpovídajících 4 stupňům rostoucí intenzity na stupnici od 0 do 3.

Globální skóre depresivního syndromu (od 0 do 39) se získá sečtením skóre 13 položek.

  • Skóre 0 až 4 odpovídá žádné depresi,
  • Od 4 do 7: mírná deprese,
  • Od 8 do 15: středně těžká deprese,
  • Skóre > 16: těžká deprese
Na začátku studie a po dokončení studie za 6 měsíců nebo 12 měsíců nebo 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

8. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

7. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RECHMPL20_0426

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vyplňování dotazníků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit