Качество жизни работающих пациентов ЭКО (WIQoL)
Бесплодие встречается примерно у 1 из 6 пар и может потребовать использования методов вспомогательной репродукции с медицинской точки зрения. Во Франции в 2016 году было совершено более 60 000 попыток экстракорпорального оплодотворения (ЭКО). Бремя процесса ЭКО является еще более значительным для работающих женщин, что приводит к значительным прогулам из-за визитов к врачу, а также к психологическому дискомфорту, причиняемому руководством. К сожалению, нет исследований, специально посвященных качеству жизни работающих женщин, проходящих ЭКО.
Когортный проект направлен на измерение качества жизни с использованием утвержденных опросников (FertiQoL, шкала тревоги STAI и опросник депрессии BDI) у активных пациентов, которым запланирована первая попытка ЭКО. Качество жизни будет измеряться до начала лечения и при переносе эмбрионов, и будет отслеживаться при каждом переносе эмбрионов в течение максимального периода 18 месяцев. Последующее наблюдение заканчивается после рождения живого ребенка или по истечении 18 месяцев наблюдения.
Исследователи также оценят с помощью специальной анкеты удовлетворенность взаимодействием между профессиональной и личной жизнью (управление и последствия невыходов на работу, последствия для профессионального развития, тревожные последствия в профессиональной и личной сферах) у активных женщин. проходит курс лечения ЭКО.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- CHU de Montpellier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Профессионально активные женщины в возрасте от 18 до 42 лет
- Начало лечения экстракорпоральным оплодотворением в университетской больнице Монпелье
Критерий исключения:
- Женщины, у которых уже была попытка ЭКО в процессе донорства яйцеклеток или предимплантационной диагностики
- История психотического или диссоциативного расстройства
- Не владеет французским языком
- Не связан с системой социального обеспечения
- Охраняется законом или находится под попечительством/попечительством
- Отсутствие записи об отсутствии возражений против участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить эволюцию качества жизни активных пациентов во время курса ЭКО.
Временное ограничение: Исходно и по завершении исследования, через 6 месяцев, 12 месяцев или 18 месяцев
|
Оценивали по шкале опросника Fertility Quality Of Life (FertiQoL) через 18 месяцев или в конце наблюдения по сравнению с полученной при включении. Оценка, полученная с помощью этого вопросника, не основана на шкале. 2 первых пункта измеряют физическое здоровье и удовлетворенность качеством жизни с точки зрения фертильности. 24 других пункта оценивают влияние проблем с фертильностью в нескольких областях: 6 в эмоциональном, 6 в телесно-психическом, 6 в родственном, 6 в социальном. http://sites.cardiff.ac.uk/fertiqol/description/instrument-description/ |
Исходно и по завершении исследования, через 6 месяцев, 12 месяцев или 18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ищите прогностические факторы ухудшения качества жизни.
Временное ограничение: Исходно и по завершении исследования, через 6 месяцев, 12 месяцев или 18 месяцев
|
Изменение оценки качества жизни при фертильности (FertiQoL) между исходным уровнем и последующими посещениями. Оценка, полученная с помощью этого вопросника, не основана на шкале. 2 первых пункта измеряют физическое здоровье и удовлетворенность качеством жизни с точки зрения фертильности. 24 других пункта оценивают влияние проблем с фертильностью в нескольких областях: 6 в эмоциональном, 6 в телесно-психическом, 6 в родственном, 6 в социальном. http://sites.cardiff.ac.uk/fertiqol/description/instrument-description/ |
Исходно и по завершении исследования, через 6 месяцев, 12 месяцев или 18 месяцев
|
|
Оцените взаимодействие между работой и личной жизнью и его связь с качеством жизни.
Временное ограничение: Исходно и по завершении исследования, через 6 месяцев, 12 месяцев или 18 месяцев
|
Оценка удовлетворенности балансом между работой и личной жизнью.
Эта анкета состоит из 5 вопросов о взаимодействии между работой и личной жизнью.
По каждому вопросу пациент указывает по шкале от 1 (очень неудовлетворительно) до 5 (весьма удовлетворительно) свою степень удовлетворенности.
|
Исходно и по завершении исследования, через 6 месяцев, 12 месяцев или 18 месяцев
|
|
Ищите прогностические факторы отсева.
Временное ограничение: Исходно и по завершении исследования, через 6 месяцев, 12 месяцев или 18 месяцев
|
Оценка по шкале тревожности (признак STAI только на исходном уровне, состояние STAI для всех посещений). STAI-Y (опросник состояния тревоги) — это тест, предназначенный для оценки кратковременной и привычной тревожности. STAI-Y состоит из 2 шкал по 20 пунктов в каждой:
Каждый пункт имеет оценку от 1 до 4 (4 — наивысшая степень беспокойства). Оценка AE = сумма 20 вопросов на странице штата. Диапазон от 20 до 80. Оценка AT = сумма 20 вопросов на странице характеристик. Варьируется от 20 до 80. Очень высокий: от > до 65 Высокий: от 56 до 65 Средний: от 46 до 55 Низкий: от 36 до 45 Очень низкий: < или =35 |
Исходно и по завершении исследования, через 6 месяцев, 12 месяцев или 18 месяцев
|
|
Сравнить характеристики пациенток, у которых беременность наступила, и тех, у кого она не забеременела (качество жизни, тревожность, депрессия...)
Временное ограничение: Исходно и по завершении исследования, через 6 месяцев, 12 месяцев или 18 месяцев
|
Шкала депрессии Бека (BDI). Краткая проверенная версия состоит из 13 пунктов. Это наиболее широко используемый опросник депрессии среди взрослого населения. Он обеспечивает количественную оценку интенсивности депрессии. Каждый пункт состоит из 4 предложений, соответствующих 4 степеням возрастающей интенсивности по шкале от 0 до 3. Общая оценка депрессивного синдрома (от 0 до 39) получается путем сложения оценок по 13 пунктам.
|
Исходно и по завершении исследования, через 6 месяцев, 12 месяцев или 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL20_0426
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .