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완화 치료실에 있는 임종 환자의 신체적, 정신적 증상과 삶의 질을 개선하기 위한 가상 현실 치료

2024년 8월 6일 업데이트: Ginah Kim, Baycrest

완화 치료실에 입원한 임종 환자의 신체적, 정신적 증상과 삶의 질을 개선하기 위한 가상 현실 치료: 무작위 대조 연구

생명을 위협하는 진행된 질병을 앓고 있는 사람들은 신체적, 심리적, 사회적, 영적 등 다양한 기능 영역에서 어려움을 경험합니다. 완화의료 환자를 위한 비약리학적 중재의 이점은 잘 알려져 있지만 상대적으로 활용도가 낮습니다. 가상 현실(VR) 치료법은 이러한 과제를 해결하는 데 도움이 될 수 있으며 완화 치료에 사용되는 현재 치료법에 귀중한 추가 요소가 될 수 있습니다.

VR은 내부 센서가 있는 머리 장착형 디스플레이와 같은 특수 장비를 사용하여 개인이 탐색하고 상호 작용할 수 있는 컴퓨터로 생성된 3차원 환경입니다. VR은 의료 훈련을 위한 시뮬레이션과 통증 관리, 스트레스 및 불안에 영향을 미치는 중재 도구로서 의료 분야에 점점 더 많이 적용되고 있습니다. VR은 불치병 환자의 신체적, 정신적 증상을 모두 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

현재 연구는 VR이 말기 환자의 신체적 증상, 심리적 증상 및 삶의 질에 미치는 영향을 이해하기 위한 소규모 무작위 대조 시험입니다. 참가자는 단일 비교 세션, 표준 VR의 단일 세션 또는 맞춤형 VR의 단일 세션으로 무작위로 배정됩니다. 비교기 부문은 평화로운 자연 풍경과 같은 일반적인 2차원 비디오를 iPad에서 보는 참가자로 구성됩니다. 표준 VR 부문은 VR 라이브러리에서 자체 선택한 "버킷 리스트" 경험, 즉 참가자가 원하지만 경험해 본 적이 없는 경험을 보는 참가자로 구성됩니다. 개인화된 VR 팔은 개인적으로 의미 있는 콘텐츠를 보는 참가자들로 구성됩니다. 이 콘텐츠는 a) 가족/친구가 개인화된 비디오(예: 여름 별장의 비디오 영상) 또는 b) 참가자는 VR 라이브러리에서 개인적으로 의미 있는 경험을 선택합니다(예: 신혼 여행지 방문, 어린 시절 고향 탐험 등) 옵션 a)가 불가능한 경우.

참가자는 중재 전후(개입 후 2일 및 7일)에 신체적, 정신적 증상과 삶의 질에 대한 자가 보고 설문지를 작성하게 됩니다. 참가자는 또한 중재에 대한 만족도를 평가하기 위해 피드백 설문조사를 완료합니다. 설문 조사는 연구 조교가 관리합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

63

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M6A 2E1
        • Baycrest Health Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • Baycrest PCU에 입학
  • 연구에 동의할 수 있음
  • 연구조교와의 전화인터뷰를 통해 결과측정을 완료할 수 있음
  • 예상 예후 ≥3주
  • 개입이 이루어진 주 내에 최소 2번 이상의 ESAS 점수가 4점 이상입니다.
  • 영어로 말하기

제외 기준:

  • 다루기 힘든 오심/구토
  • 발작이나 간질의 병력
  • 수용할 수 없는 시력 및/또는 청각 장애(예: 포켓토커
  • 머리에 이상으로 인해 헤드셋을 사용할 수 없는 경우
  • 몸 상태가 너무 좋지 않아 임상팀의 소견에 따라 참여가 불가능한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 표준화된 가상 현실
표준 가상 현실(VR) 그룹의 참가자는 일반 VR 경험 라이브러리에서 선택합니다. 참가자들은 자신이 원하지만 직접 경험한 적이 없는 경험을 선택하라는 요청을 받게 됩니다. 세션은 해당 병동의 치료 레크리에이션 직원이 진행합니다.
이는 참가자에게 VR 헤드셋을 착용하고 3차원 표준 VR 비디오를 시청하도록 요청하는 1회 세션 개입입니다. 활동 세션의 길이는 약 15분입니다. 개입을 시작하기 전에 치료 레크리에이션 직원은 활동을 설명하고 참가자에게 VR 헤드셋에 익숙해지도록 합니다.
실험적: 개인화된 가상 현실
맞춤형 VR에는 두 가지 유형이 있습니다. 1) 가족/친구가 VR 세션 중에 사용할 맞춤형 콘텐츠(예: 인생 이야기, 사진, 비디오)를 제공합니다. 개인화된 VR 그룹에 참여하는 참가자의 가족/친구는 맞춤형 사진, 비디오, 인생 이야기를 업로드하거나 연구를 위해 대여될 GoPro 카메라를 사용하여 가족 행사의 360° 영상을 캡처할 수 있는 기회를 갖게 됩니다. 이 콘텐츠는 클라우드 기반 포털에 업로드됩니다. 2) 개인화된 VR 팔에 있는 가족/친구가 개인화된 콘텐츠를 제공할 수 없거나/제공할 수 없거나/의향이 없는 경우 참가자는 VR 라이브러리에서 어린 시절 고향과 같이 개인적으로 기억에 남는 경험이 담긴 비디오를 선택합니다. 가장 좋아하는 휴가지. 세션은 해당 병동의 치료 레크리에이션 직원이 진행합니다.
이는 참가자에게 VR 헤드셋을 착용하고 3차원 맞춤형 VR 비디오를 시청하도록 요청하는 1회 세션 개입입니다. 활동 세션의 길이는 약 15분입니다. 개입을 시작하기 전에 치료 레크리에이션 직원은 활동을 설명하고 참가자에게 VR 헤드셋에 익숙해지도록 합니다.
활성 비교기: 2차원 비디오
능동비교조 참가자들은 마운틴뷰, 오션뷰, 사파리 등 2차원 영상을 선택하게 된다. 참가자들은 iPad에서 2차원 비디오를 시청하게 되며, 해당 유닛에 있는 치료 레크리에이션 직원이 세션을 진행하게 됩니다.
이는 참가자에게 iPad에서 2차원 비디오를 보도록 요청하는 1회 세션 개입입니다. 활동 세션의 길이는 약 15분입니다. 활동 세션을 시작하기 전에 치료 레크리에이션 직원이 활동에 대해 설명합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
에드먼턴 증상 평가 척도(ESAS) 점수 변화
기간: 중재 전, 중재 후(중재 직후 당일), 2일 후속 조치, 7일 후속 조치

ESAS는 통증, 피로, 메스꺼움, 우울증, 불안, 졸음, 식욕, 웰빙 및 호흡 곤란을 평가하는 데 사용되는 자가 보고 척도입니다(Bruera, Kuehn, Miller, Selmser, & Macmillan, 1991). 평가 당시 증상의 심각도는 0에서 10까지로 평가되며, 0은 증상이 없음을 의미하고 10은 최악의 심각도를 의미합니다. 연구 목적을 위해 ESAS는 두통과 현기증이라는 두 가지 추가 항목을 포함하도록 수정되었습니다.

다양한 시점에 걸쳐 ESAS 점수를 분석하면 VR 효과가 일시적인지(24시간 이내) 지속되는지(2일 및 7일 후) 결정하는 데 도움이 됩니다.

중재 전, 중재 후(중재 직후 당일), 2일 후속 조치, 7일 후속 조치
미줄라-VITAS 삶의 질 지수(MVQOLI) 변화
기간: 중재 전, 중재 후(중재 직후 당일), 2일 후속 조치, 7일 후속 조치

MVQOLI는 증상, 기능, 대인 관계, 웰빙 및 초월 영역을 평가하여 생명을 위협하는 진행성 질병을 앓고 있는 사람들의 주관적인 삶의 질을 평가합니다(Schwartz, Merriman, Reed, & Byock, 2005). 각 도메인에는 세 가지 Likert 규모 평가 질문이 포함되어 있습니다.

다양한 시점에 걸쳐 MVQOLI 점수를 분석하면 VR 효과가 일시적인지(24시간 이내) 또는 지속되는지(2일 및 7일 후) 결정하는 데 도움이 됩니다.

중재 전, 중재 후(중재 직후 당일), 2일 후속 조치, 7일 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Ginah Kim, MD, Baycrest

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 7일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 5일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 21-15

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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