Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапия виртуальной реальности для улучшения физических и психологических симптомов и качества жизни пациентов в конце жизни в отделениях паллиативной помощи

6 августа 2024 г. обновлено: Ginah Kim, Baycrest

Терапия виртуальной реальности для улучшения физических и психологических симптомов и качества жизни пациентов в конце жизни в отделениях паллиативной помощи: рандомизированное контролируемое исследование

Люди с запущенными и опасными для жизни заболеваниями испытывают проблемы во многих сферах деятельности, включая физическую, психологическую, социальную и духовную. Преимущества нефармакологических вмешательств для пациентов паллиативной помощи хорошо известны, но используются относительно недостаточно. Терапия виртуальной реальности (VR) может помочь решить эти проблемы и стать ценным дополнением к современным методам лечения, используемым в паллиативной помощи.

VR — это созданная компьютером трехмерная среда, которую люди могут исследовать и взаимодействовать с ней с помощью специального оборудования, такого как головной дисплей с внутренними датчиками. VR все чаще адаптируется для применения в здравоохранении, в качестве симуляции медицинского обучения и инструмента вмешательства для облегчения боли, стресса и тревоги. VR может улучшить как физические, так и психологические симптомы у пациентов с неизлечимыми заболеваниями.

Текущее исследование представляет собой небольшое рандомизированное контролируемое исследование, призванное понять влияние VR на физические симптомы, психологические симптомы и качество жизни пациентов в конце жизни. Участники будут рандомизированы на один сеанс сравнения, один сеанс стандартной виртуальной реальности или один сеанс персонализированной виртуальной реальности. Группа сравнения будет состоять из участников, которые просматривают обычное двухмерное видео на iPad, например, сцену мирной природы. Стандартная группа VR будет состоять из участников, которые просматривают опыт «списка желаний», самостоятельно выбранный из библиотеки VR, то есть опыт, который участник желает, но никогда не испытывал. Персонализированная группа VR будет состоять из участников, просматривающих контент, который имеет для них личное значение. Этот контент будет получен либо через: а) семью/друзей, создающих персонализированное видео (например, видеозаписи своего дачного участка) или б) участник выберет из библиотеки виртуальной реальности опыт, имеющий для него личное значение (например, посещение места проведения медового месяца, знакомство с родным городом своего детства и т. д.), если вариант а) невозможен.

Участники заполнят анкеты для самоотчета о своих физических и психологических симптомах и качестве жизни до и после вмешательства (через два дня и семь дней после вмешательства). Участники также пройдут опрос обратной связи, чтобы оценить свою удовлетворенность вмешательством. Опросы будет проводить научный сотрудник.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

63

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M6A 2E1
        • Baycrest Health Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Поступил в PCU Бэйкреста
  • Возможность дать согласие на исследование
  • Возможность оценить результаты посредством телефонного интервью с научным сотрудником
  • Предполагаемый прогноз ≥3 недель
  • По крайней мере 2 или более баллов по ESAS 4 или выше в течение недели после вмешательства.
  • англоговорящий

Критерий исключения:

  • Непреодолимая тошнота/рвота
  • История судорог или эпилепсии
  • Нарушение зрения и/или слуха, которое невозможно устранить, например. карманный болтун
  • Любые аномалии головы, препятствующие использованию гарнитуры.
  • Пациенты, состояние здоровья которых слишком плохо для участия, по мнению клинической команды

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стандартизированная виртуальная реальность
Участники стандартной группы виртуальной реальности (VR) будут выбирать из общей библиотеки впечатлений от виртуальной реальности. Участникам будет предложено выбрать опыт, который они желают, но никогда не испытывали лично. Сеанс будет проводить персонал лечебно-оздоровительного отделения.
Другой: Стандартизированная виртуальная реальность
Это мероприятие, состоящее из одного сеанса, в ходе которого участникам будет предложено надеть гарнитуру виртуальной реальности и просмотреть стандартное трехмерное видео виртуальной реальности. Сеанс активности продлится около 15 минут. Прежде чем начать вмешательство, персонал лечебно-оздоровительного центра объяснит суть мероприятия и познакомит участников с гарнитурой виртуальной реальности.
Экспериментальный: Персонализированная виртуальная реальность
Существует два типа персонализированной виртуальной реальности: 1) Семья/друзья предоставляют персонализированный контент (например, истории из жизни, фотографии, видео), который будет использоваться во время сеанса виртуальной реальности. Члены семьи/друзья участников персонализированной VR-группы будут иметь возможность загружать собственные фотографии, видео, жизненные истории или снимать собственные 360-градусные кадры семейных событий с помощью камеры GoPro, которая будет предоставлена ​​им во временное пользование для исследования. Этот контент будет загружен на облачный портал. 2) Если семья/друзья участников персонализированной группы VR недоступны/не могут/не желают предоставлять персонализированный контент, участник выберет из библиотеки VR видео, которое запомнилось ему лично, например, родной город его детства, любимое место отдыха. Сеанс будет проводить персонал лечебно-оздоровительного отделения.
Другой: Персонализированная виртуальная реальность
Это мероприятие, состоящее из одного сеанса, в ходе которого участникам будет предложено надеть гарнитуру виртуальной реальности и просмотреть трехмерное персонализированное видео виртуальной реальности. Сеанс активности продлится около 15 минут. Прежде чем начать вмешательство, персонал лечебно-оздоровительного центра объяснит суть мероприятия и познакомит участников с гарнитурой виртуальной реальности.
Активный компаратор: Двумерное видео
Участники активной группы сравнения выберут двухмерное видео, например, вид на горы, океан или сафари. Участники будут просматривать двухмерное видео на iPad, а сеанс будет проводить персонал лечебно-оздоровительного отделения.
Другой: Контроль
Это односессионное мероприятие, в ходе которого участникам будет предложено просмотреть двухмерное видео на iPad. Сеанс активности продлится около 15 минут. Прежде чем начать занятие, персонал лечебно-оздоровительного центра объяснит суть занятия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя по шкале оценки симптомов Эдмонтона (ESAS)
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства (в тот же день сразу после вмешательства), наблюдение через 2 дня, наблюдение через 7 дней

ESAS — это метод самооценки, используемый для помощи в оценке боли, усталости, тошноты, депрессии, беспокойства, сонливости, аппетита, самочувствия и одышки (Bruera, Kuehn, Miller, Selmser и Macmillan, 1991). Тяжесть симптома на момент оценки оценивается от нуля до десяти, где ноль означает отсутствие симптома, а десять — наихудшую возможную тяжесть. Для целей исследования ESAS был изменен и включил в него два дополнительных пункта: головную боль и головокружение.

Анализ оценок ESAS в разные моменты времени поможет определить, являются ли эффекты VR временными (в течение 24 часов) или устойчивыми (через 2 и 7 дней).
До вмешательства, после вмешательства (в тот же день сразу после вмешательства), наблюдение через 2 дня, наблюдение через 7 дней
Изменение индекса качества жизни Миссулы-ВИТАС (MVQOLI)
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства (в тот же день сразу после вмешательства), наблюдение через 2 дня, наблюдение через 7 дней

MVQOLI оценивает субъективное качество жизни людей, живущих с запущенными, опасными для жизни заболеваниями, путем оценки областей симптомов, функций, межличностных отношений, благополучия и трансцендентности (Schwartz, Merriman, Reed & Byock, 2005). Каждый домен включает три оценочных вопроса по шкале Лайкерта.

Анализ показателей MVQOLI в разные моменты времени поможет определить, являются ли эффекты VR временными (в течение 24 часов) или устойчивыми (через 2 и 7 дней).
До вмешательства, после вмешательства (в тот же день сразу после вмешательства), наблюдение через 2 дня, наблюдение через 7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Baycrest

Следователи

  • Главный следователь: Ginah Kim, MD, Baycrest

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-15

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться