Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtual Reality Therapy to Improve Physical and Psychological Symptoms and Quality of Life for End-of-life Patients on a Palliative Care Unit

5. července 2021 aktualizováno: Ginah Kim, Baycrest

Virtual Reality Therapy to Improve Physical and Psychological Symptoms and Quality of Life for End-of-life Patients on a Palliative Care Unit: a Randomized Controlled Study

People with advanced and life-threatening illnesses experience challenges across multiple domains of function including physical, psychological, social, and spiritual. The benefits of non-pharmacological interventions for palliative care patients are well recognized, but are relatively under-utilized. Virtual Reality (VR) therapy may help address these challenges and be a valuable addition to the current therapies used in palliative care.

VR is a computer generated, three-dimensional environment that individuals can explore and interact with using specialized equipment such as a head-mounted display with internal sensors. VR has been increasingly adapted for applications in healthcare, as a simulation for medical training and an intervention tool to impact pain management, stress and anxiety. VR has the potential to improve both physical and psychological symptoms in patients with terminal illnesses.

The current study is a small randomized controlled trial to understand the impact of VR on physical symptoms, psychological symptoms and quality of life in patients at the end of life. Participants will be randomized to a single comparator session, single session of standard VR, or single session of personalized VR. The comparator arm will consist of participants viewing an ordinary two-dimensional video on an iPad such as a peaceful nature scene. The standard VR arm will consist of participants viewing a "bucket list" experience self-selected from a VR library i.e. an experience the participant desires but has never experienced. The personalized VR arm will consist of participants viewing content that is personally meaningful to them. This content will be obtained through either a) family/friends creating a personalized video (e.g. video footage of their summer cottage) or b) the participant will select an experience from the VR library that is personally meaningful (e.g. visiting their honeymoon destination, exploring their childhood hometown, etc.) if option a) is not possible.

Participants will complete self-report questionnaires about their physical and psychological symptoms and quality of life before and after the intervention (two days and seven days post intervention). Participants will also complete a feedback survey to evaluate their satisfaction with the intervention. Surveys will be administered by the research assistant.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ginah Kim, MD
  • Telefonní číslo: 2854 4167852500
  • E-mail: gkim@baycrest.org

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
        • Nábor
        • Baycrest Health Sciences
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Admitted to Baycrest PCU
  • Capable to consent to the study
  • Able to complete the outcome measures through a telephone interview with a research assistant
  • Estimated prognosis ≥3 weeks
  • At least 2 or more ESAS scores of 4 or greater within the week of the intervention
  • English speaking

Exclusion Criteria:

  • Intractable nausea/vomiting
  • History of seizures or epilepsy
  • Vision and/or hearing impairment that cannot be accommodated e.g. pocket talker
  • Any abnormalities of the head preventing use of the headset
  • Patients who are too unwell to participate based on the opinion of the clinical team

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Standardized Virtual Reality
Participants in the standard virtual reality (VR) group will choose from the general library of VR experiences. Participants will be asked to select an experience they desire but have never experienced in person. The session will be facilitated by the therapeutic recreation staff on the unit.
Jiný: Standardized Virtual Reality
This is a one session intervention, where participants will be asked to wear a VR headset and view a three-dimensional standard VR video. The activity session will be approximately 15 minutes in length. Prior to starting the intervention, the therapeutic recreation staff will explain the activity and familiarize participants with the VR headset.
Experimentální: Personalized Virtual Reality
There are two types of personalized VR: 1) Family/friends provide personalized content (e.g., life stories, photos, videos) that will be used during the VR session. Family/friends of participants in the personalized VR group will have the opportunity to upload custom photos, videos, life stories or capture their own 360° footage of family events using a GoPro camera that will be loaned to them for the study. This content will be uploaded to a cloud-based portal. 2) If the family/friends of those in the personalized VR arm are unavailable/unable/unwilling to provide personalized content the participant will select a video from the VR library of an experience that is personally memorable to them, such as their childhood hometown, a favourite vacation destination. The session will be facilitated by the therapeutic recreation staff on the unit.
Jiný: Personalized Virtual Reality
This is a one session intervention, where participants will be asked to wear a VR headset and view a three-dimensional personalized VR video. The activity session will be approximately 15 minutes in length. Prior to starting the intervention, the therapeutic recreation staff will explain the activity and familiarize participants with the VR headset.
Aktivní komparátor: Two-Dimensional Video
Participants in the active comparator group will choose a two-dimensional video such as a mountain view, ocean view or safari. Participants will view the two-dimensional video on an iPad and the session will be facilitated by the therapeutic recreation staff on the unit.
Jiný: Control
This is a one session intervention, where participants will be asked to view a two-dimensional video on an iPad. The activity session will be approximately 15 minutes in length. Prior to starting the activity session, the therapeutic recreation staff will explain the activity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) Score
Časové okno: Pre-intervention, post-intervention, 2 day follow up, 7 day follow up

The ESAS is a self-report measure used to assist in the assessment of pain, tiredness, nausea, depression, anxiety, drowsiness, appetite, wellbeing, and shortness of breath (Bruera, Kuehn, Miller, Selmser, & Macmillan, 1991). The severity of the symptom at the time of the assessment is rated from zero to ten, with zero meaning the symptom is absent and ten meaning worst possible severity. For the purpose of the study the ESAS was modified to include two additional items, headache and dizziness.

Analysis of the ESAS scores across the different time points will help determine whether VR effects are transient (within 24 hours) or sustained (after 2 and 7 days).
Pre-intervention, post-intervention, 2 day follow up, 7 day follow up
Change in Missoula-VITAS Quality of Life Index (MVQOLI)
Časové okno: Pre-intervention, post-intervention, 2 day follow up, 7 day follow up

The MVQOLI evaluates subjective quality of life among people living with advanced, life-threatening illness by assessing the domains of symptoms, function, interpersonal, wellbeing, and transcendence (Schwartz, Merriman, Reed, & Byock, 2005). Each domain includes three Likert-scale evaluation questions.

Analysis of the MVQOLI scores across the different time points will help determine whether VR effects are transient (within 24 hours) or sustained (after 2 and 7 days).
Pre-intervention, post-intervention, 2 day follow up, 7 day follow up

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baycrest

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ginah Kim, MD, Baycrest

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-15

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychická tíseň

Klinické studie na Standardized Virtual Reality

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit