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Thérapie de réalité virtuelle pour améliorer les symptômes physiques et psychologiques et la qualité de vie des patients en fin de vie dans une unité de soins palliatifs

6 août 2024 mis à jour par: Ginah Kim, Baycrest

Thérapie par réalité virtuelle pour améliorer les symptômes physiques et psychologiques et la qualité de vie des patients en fin de vie dans une unité de soins palliatifs : une étude contrôlée randomisée

Les personnes atteintes de maladies avancées ou potentiellement mortelles sont confrontées à des défis dans de multiples domaines fonctionnels, notamment physiques, psychologiques, sociaux et spirituels. Les avantages des interventions non pharmacologiques pour les patients en soins palliatifs sont bien reconnus, mais sont relativement sous-utilisés. La thérapie par réalité virtuelle (RV) peut aider à relever ces défis et constituer un ajout précieux aux thérapies actuelles utilisées en soins palliatifs.

La réalité virtuelle est un environnement tridimensionnel généré par ordinateur que les individus peuvent explorer et avec lequel ils peuvent interagir à l’aide d’équipements spécialisés tels qu’un visiocasque doté de capteurs internes. La réalité virtuelle est de plus en plus adaptée aux applications dans le domaine de la santé, en tant que simulation pour la formation médicale et outil d'intervention pour avoir un impact sur la gestion de la douleur, du stress et de l'anxiété. La réalité virtuelle a le potentiel d’améliorer les symptômes physiques et psychologiques des patients atteints de maladies en phase terminale.

L'étude actuelle est un petit essai contrôlé randomisé visant à comprendre l'impact de la réalité virtuelle sur les symptômes physiques, les symptômes psychologiques et la qualité de vie des patients en fin de vie. Les participants seront randomisés pour une seule session de comparaison, une seule session de VR standard ou une seule session de VR personnalisée. Le bras comparateur sera composé de participants visionnant une vidéo bidimensionnelle ordinaire sur un iPad, comme une scène de nature paisible. Le bras VR standard sera composé de participants visionnant une expérience de « liste de choses à faire » auto-sélectionnée dans une bibliothèque VR, c'est-à-dire une expérience que le participant désire mais n'a jamais vécue. Le bras VR personnalisé consistera en des participants visionnant du contenu qui leur tient personnellement à cœur. Ce contenu sera obtenu soit a) par la famille/les amis créant une vidéo personnalisée (par ex. séquences vidéo de leur chalet d'été) ou b) le participant sélectionnera une expérience dans la bibliothèque VR qui est personnellement significative (par ex. visiter leur destination de lune de miel, explorer la ville natale de leur enfance, etc.) si l'option a) n'est pas possible.

Les participants rempliront des questionnaires d'auto-évaluation sur leurs symptômes physiques et psychologiques et leur qualité de vie avant et après l'intervention (deux jours et sept jours après l'intervention). Les participants rempliront également une enquête de rétroaction pour évaluer leur satisfaction à l'égard de l'intervention. Les enquêtes seront administrées par l'assistant de recherche.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

63

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
        • Baycrest Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Admis à la PCU de Baycrest
  • Capable de consentir à l’étude
  • Capable de compléter les mesures des résultats grâce à un entretien téléphonique avec un assistant de recherche
  • Pronostic estimé ≥3 semaines
  • Au moins 2 scores ESAS ou plus de 4 ou plus dans la semaine suivant l'intervention
  • anglophone

Critère d'exclusion:

  • Nausées/vomissements insurmontables
  • Antécédents de convulsions ou d'épilepsie
  • Déficience visuelle et/ou auditive qui ne peut pas être prise en charge, par ex. causeur de poche
  • Toute anomalie de la tête empêchant l'utilisation du casque
  • Patients trop malades pour participer sur la base de l'avis de l'équipe clinique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Réalité virtuelle standardisée
Les participants au groupe standard de réalité virtuelle (VR) choisiront parmi la bibliothèque générale d'expériences VR. Les participants seront invités à sélectionner une expérience qu’ils désirent mais qu’ils n’ont jamais vécue en personne. La séance sera animée par le personnel des loisirs thérapeutiques de l'unité.
Autre: Réalité virtuelle standardisée
Il s'agit d'une intervention d'une seule séance, au cours de laquelle les participants seront invités à porter un casque VR et à visionner une vidéo VR standard en trois dimensions. La séance d'activité durera environ 15 minutes. Avant de commencer l'intervention, le personnel des loisirs thérapeutiques expliquera l'activité et familiarisera les participants avec le casque VR.
Expérimental: Réalité virtuelle personnalisée
Il existe deux types de VR personnalisée : 1) La famille/les amis fournissent un contenu personnalisé (par exemple, des histoires de vie, des photos, des vidéos) qui sera utilisé pendant la session VR. Les familles/amis des participants au groupe VR personnalisé auront la possibilité de télécharger des photos, des vidéos, des histoires de vie personnalisées ou de capturer leurs propres images à 360° d'événements familiaux à l'aide d'une caméra GoPro qui leur sera prêtée pour l'étude. Ce contenu sera téléchargé sur un portail basé sur le cloud. 2) Si la famille/les amis des membres du bras VR personnalisé ne sont pas disponibles/incapables/ne veulent pas fournir un contenu personnalisé, le participant sélectionnera une vidéo dans la bibliothèque VR d'une expérience qui lui est personnellement mémorable, comme la ville natale de son enfance, une destination de vacances préférée. La séance sera animée par le personnel des loisirs thérapeutiques de l'unité.
Autre: Réalité virtuelle personnalisée
Il s'agit d'une intervention d'une seule séance, au cours de laquelle les participants seront invités à porter un casque VR et à visionner une vidéo VR personnalisée en trois dimensions. La séance d'activité durera environ 15 minutes. Avant de commencer l'intervention, le personnel des loisirs thérapeutiques expliquera l'activité et familiarisera les participants avec le casque VR.
Comparateur actif: Vidéo en deux dimensions
Les participants au groupe de comparaison actif choisiront une vidéo bidimensionnelle telle qu'une vue sur la montagne, l'océan ou un safari. Les participants visionneront la vidéo bidimensionnelle sur un iPad et la séance sera animée par le personnel de loisirs thérapeutiques de l'unité.
Autre: Contrôle
Il s'agit d'une intervention d'une séance, au cours de laquelle les participants seront invités à visionner une vidéo en deux dimensions sur un iPad. La séance d'activité durera environ 15 minutes. Avant de commencer la séance d'activité, le personnel des loisirs thérapeutiques vous expliquera l'activité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score de l'échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton (ESAS)
Délai: Pré-intervention, post-intervention (le même jour immédiatement après l'intervention), suivi de 2 jours, suivi de 7 jours

L'ESAS est une mesure d'auto-évaluation utilisée pour faciliter l'évaluation de la douleur, de la fatigue, des nausées, de la dépression, de l'anxiété, de la somnolence, de l'appétit, du bien-être et de l'essoufflement (Bruera, Kuehn, Miller, Selmser et Macmillan, 1991). La gravité du symptôme au moment de l’évaluation est notée de zéro à dix, zéro signifiant que le symptôme est absent et dix signifiant la pire gravité possible. Aux fins de l'étude, l'ESAS a été modifié pour inclure deux éléments supplémentaires, les maux de tête et les étourdissements.

L'analyse des scores ESAS à différents moments aidera à déterminer si les effets VR sont transitoires (dans les 24 heures) ou durables (après 2 et 7 jours).
Pré-intervention, post-intervention (le même jour immédiatement après l'intervention), suivi de 2 jours, suivi de 7 jours
Modification de l'indice de qualité de vie Missoula-VITAS (MVQOLI)
Délai: Pré-intervention, post-intervention (le même jour immédiatement après l'intervention), suivi de 2 jours, suivi de 7 jours

Le MVQOLI évalue la qualité de vie subjective des personnes vivant avec une maladie avancée potentiellement mortelle en évaluant les domaines des symptômes, de la fonction, des relations interpersonnelles, du bien-être et de la transcendance (Schwartz, Merriman, Reed et Byock, 2005). Chaque domaine comprend trois questions d'évaluation à l'échelle de Likert.

L'analyse des scores MVQOLI à différents moments aidera à déterminer si les effets VR sont transitoires (dans les 24 heures) ou soutenus (après 2 et 7 jours).
Pré-intervention, post-intervention (le même jour immédiatement après l'intervention), suivi de 2 jours, suivi de 7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Baycrest

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ginah Kim, MD, Baycrest

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

7 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

7 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2021

Première publication (Réel)

19 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-15

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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