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주요 위장관 수술에서의 저혈압 예측 지표

2022년 7월 21일 업데이트: National Taiwan University Hospital

주요 소화기 수술 중 수술 중 저혈압 예방을 위한 저혈압 예측 지표 지침 적용의 효과 조사: 무작위 시험

수술 중 저혈압(IOH)은 수술 중 65mmHg 미만의 평균 동맥압(MAP)으로 정의됩니다. 재건 식도 절제술과 같은 주요 위장관(GI) 수술을 받는 환자는 이러한 수술을 완료하는 데 일반적으로 3시간 이상이 필요하고 수혈 또는 수혈 투여가 필요하기 때문에 IOH의 위험이 높습니다. 비판적으로, 이러한 수술은 상처 또는 플랩 문합이 필요한 장기 제거 또는 대체 연결을 포함합니다. IOH는 수술 후 문합 괴사와 관련이 있는 것으로 여겨집니다. 수술 후 흉부 또는 복부 감염의 위험을 증가시켜 패혈성 쇼크, 수술 후 주요 장기 기능 장애 및 사망을 초래합니다.

HPI 안내 그룹의 TWA-MAP< 65mmHg 데이터는 HPI 안내가 없는 그룹의 데이터보다 훨씬 낮습니다.

연구 개요

상세 설명

수술 중 저혈압(IOH)은 수술 중 65mmHg 미만의 평균 동맥압(MAP)으로 정의됩니다. 재건 식도 절제술과 같은 주요 위장관(GI) 수술을 받는 환자는 이러한 수술을 완료하는 데 일반적으로 3시간 이상이 필요하고 수혈 또는 수혈 투여가 필요하기 때문에 IOH의 위험이 높습니다. 비판적으로, 이러한 수술은 상처 또는 플랩 문합이 필요한 장기 제거 또는 대체 연결을 포함합니다. IOH는 수술 후 문합 괴사와 관련이 있는 것으로 여겨집니다. 수술 후 흉부 또는 복부 감염의 위험을 증가시켜 패혈성 쇼크, 수술 후 주요 장기 기능 장애 및 사망을 초래합니다.

저혈압 예측 지수(HPI)는 2019년에 상용화된 알고리즘입니다. 동맥 파형 특징을 기반으로 HPI는 최소 1분 동안 MAP < 65mmHg로 정의되는 저혈압을 예측합니다. 이전의 2건의 무작위 시험(RCT)에서 주요 결과는 저혈압의 중증도와 기간으로, 시간 가중 평균 평균 동맥압(TWA-MAP)이 65mmHg 미만인 경우(공식: (MAP 아래 총 면적)

우리는 주요 GI 수술 중 저혈압의 기간과 중증도를 줄이기 위해 HPI 지침을 사용할 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다. 우리의 가설은 HPI 안내 그룹에서 TWA-MAP< 65mmHg의 데이터가 HPI 안내가 없는 그룹의 데이터보다 훨씬 낮을 것이라는 것입니다. 수술 후 주요 합병증 및 사망률이 뒤따를 것입니다.

방법: 선택적 GI 수술을 받는 20세에서 80세 사이의 60명의 환자는 무작위로 HPI 지도를 받거나 받지 않고 혈역학적 관리를 받게 됩니다. HPI 안내 그룹에 배정된 환자를 돌보는 임상의는 지수가 85(범위 0 ~ 100)를 초과할 때 경고를 받게 되며 이는 최소 몇 분 동안 MAP< 65mmHg의 후반 발생을 나타내고 진행된 혈역학 매개변수에 기반한 치료 프로토콜이 권장되는 승압제 또는 수축 촉진제를 나타냅니다. 수액 관리 또는 관찰. 주요 결과는 TWA-MAP의 데이터입니다.

HPI 안내 그룹의 TWA-MAP< 65mmHg 데이터는 HPI 안내가 없는 그룹의 데이터보다 훨씬 낮습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Zhongzheng Dist.
      • Taipei, Zhongzheng Dist., 대만, 100
        • National Taiwan University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선택적 대대 위장 수술을 받는 환자

제외 기준:

  • 응급 수술
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 저혈압 예측 지수 환자 안내
저혈압 예측 지수를 받은 환자는 안내를 받았다. 이 그룹에서는 지수가 85(범위 0~100)를 초과하여 최소 몇 분 동안 MAP< 65mmHg의 후반 발생을 나타내는 경고를 받게 되며 진행된 혈역학 매개변수에 기반한 치료 프로토콜 권장 승압제 또는 수축촉진제, 수액 투여 또는 관찰 .
저혈압 예측 지수 모니터링을 받고 마취 전문의가 다가오는 수술 중 저혈압을 경고하게 한 환자
다른: 저혈압 예측 지수가 안내되지 않은 환자
환자는 저혈압 예측 지수 경고 없이 수술 중 일반적인 치료를 받게 됩니다.
저혈압 예측 지표 모니터링 없이 일반적인 치료를 받고 있지만 일반적인 동맥 라인 치료를 받는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간 가중 평균 평균 동맥압 65mmHg 미만
기간: 수술 중
.65mmHg 미만의 시간 가중 평균 평균 동맥압의 데이터가 높을수록 수술 중 저혈압이 심하고 오래 지속됨을 나타냅니다.
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 22일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 27일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202105065RINA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

윤리적 우려로 인해

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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