消化道大手术低血压预测指标
应用低血压预测指数指导预防大胃肠手术术中低血压的效果调查:一项随机试验
术中低血压 (IOH) 定义为手术期间平均动脉压 (MAP) < 65mmHg。 接受胃肠道 (GI) 大手术(如食管切除术和重建)的患者患 IOH 的风险很高,因为此类手术通常需要超过 3 小时才能完成,并且需要输血或给予正性肌力药。 至关重要的是,这些手术涉及器官切除或替代连接,需要伤口或皮瓣吻合。 IOH被认为与术后吻合口坏死有关。 它增加了术后胸腔内或腹部感染的风险,导致感染性休克、术后主要器官功能障碍和死亡。
HPI指导组TWA-MAP<65mmHg的数据会明显低于没有HPI指导组。
研究概览
详细说明
术中低血压 (IOH) 定义为手术期间平均动脉压 (MAP) < 65mmHg。 接受胃肠道 (GI) 大手术(如食管切除术和重建)的患者患 IOH 的风险很高,因为此类手术通常需要超过 3 小时才能完成,并且需要输血或给予正性肌力药。 至关重要的是,这些手术涉及器官切除或替代连接,需要伤口或皮瓣吻合。 IOH被认为与术后吻合口坏死有关。 它增加了术后胸腔内或腹部感染的风险,导致感染性休克、术后主要器官功能障碍和死亡。
低血压预测指数 (HPI) 是一种算法,于 2019 年上市。 根据动脉波形特征,HPI 预测定义为 MAP < 65 mmHg 至少 1 分钟的低血压。 在之前的两项随机试验 (RCT) 中,主要结果是低血压的严重程度和持续时间,定义为时间加权平均平均动脉压 (TWA-MAP) 小于 65 mmHg(公式:(MAP 下的总面积
我们旨在研究 HPI 指导是否可用于减少胃肠道大手术期间低血压的持续时间和严重程度。 我们的假设是HPI指导组TWA-MAP<65mmHg的数据会明显低于没有HPI指导组。 将跟踪术后主要并发症和死亡率。
方法:60 名 20 至 80 岁接受择期胃肠道手术的患者将被随机分配接受有或没有 HPI 指导的血流动力学管理。 当指数超过 85(范围 0 至 100)时,护理分配到 HPI 指导组的患者的临床医生将收到警报,表明 MAP < 65mmHg 至少几分钟后出现,并且基于高级血液动力学参数的治疗方案推荐血管加压药或正性肌力药,输液或观察。 主要结果是 TWA-MAP 的数据
HPI指导组TWA-MAP<65mmHg的数据会明显低于没有HPI指导组。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Zhongzheng Dist.
-
Taipei、Zhongzheng Dist.、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 接受择期胃肠大手术的患者
排除标准:
- 紧急手术
- 孕妇
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:患者低血压预测指标指导
患者接受低血压预测指标指导。
在该组中,当指数超过 85(范围 0 至 100)时,他们将收到警报,表明 MAP < 65mmHg 至少持续数分钟,并且基于高级血液动力学参数的治疗方案推荐使用升压药或正性肌力药、输液或观察.
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患者接受低血压预测指标监测,让麻醉师提醒即将到来的术中低血压
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其他:无低血压预测指标指导的患者
患者将在手术期间接受常规护理,而不会发出低血压预测指数警报。
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接受常规护理但没有低血压预测指数监测但接受常规动脉管路护理的患者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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时间加权平均平均动脉压小于 65 mmHg
大体时间:手术期间
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.时间加权平均动脉压小于 65 mmHg 的较高数据表明术中低血压严重且持续时间较长
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手术期间
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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