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유방암 검진(NaHeB-CaS)에서 건강 신념 모델에 기반한 간호사 탐색 프로그램 (NaHeB-CaS)

2022년 3월 13일 업데이트: Birsen ALTAY, Ondokuz Mayıs University

시리아 여성에게 간호사 내비게이션 프로그램을 적용한 것이 유방암 검진행동, 자기효능감 및 유방암에 대한 두려움(NaHeB-CaS)에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

무작위 사전검사 및 사후검사 대조군 실험모델에 따라 설계된 본 연구는 시리아 시민이 이주한 이스탄불주 술탄베일리 지역의 Empowered Migrant Health Center에 지원한 시리아 여성을 대상으로 진행된다. 연구 인구는 연구 당시 Empowered Migrant Health Center에 온 임시 보호 하에 있는 40-69세의 모든 시리아 여성으로 구성되었습니다. 워킹 그룹은 선정 기준을 충족하는 80명의 시리아 여성으로 구성됩니다. 소식통에 따르면 터키의 유방암 검진 빈도는 15%입니다. 95% 신뢰 수준의 연구에서는 d=0.6, n=136 표본 크기를 취했습니다. 연구 기간 중 이탈한 분들이 계실 수 있다는 점을 고려하여 14명의 여성을 대체하여 표본을 총 150명으로 완성하여 우주를 대표하는 힘을 높일 예정이다. 문헌에 따라 연구원이 준비한 개인 설문지, 건강 신념 모델 척도, 유방조영술 자기효능감 척도, 챔피언 유방암 공포 척도, 유방 자가 검사 체크리스트 양식은 임시 보호를 받는 시리아 여성에게 시행됩니다. 연구에 포함된 여성들로 구성된 표본 풀에 따라 참가자들은 "Research Randomizer" 프로그램을 통해 실험군과 통제군으로 2개의 그룹으로 배정되었습니다. 각 그룹은 75명으로 결정됩니다. 실험군에는 4주간의 교육 프로그램이 적용됩니다. 실험 그룹의 여성들은 첫 훈련 후 자가 유방 검사 제어 달력을 받게 됩니다. 이후 동기부여 면접은 2, 3개월에 한 달에 한 번씩 진행된다. 간호사 내비게이션 프로그램 범위 내에서 시리아 여성을 위해 "간호사가 관리하는 선별 상담 전화 지원 라인"이 구축될 것입니다. 알림 전화는 주 4회 제공됩니다. 개인설문지, 건강신념모형척도, 유방조영술 자기효능감 척도, 챔피언 유방암 공포척도, 유방 자가검진 체크리스트 양식, 훈련 후 선별행동 추적 양식은 실험군과 대조군에 사후검사로 시행한다.

연구 개요

상세 설명

이 연구에서는 유방암 검진에서 일시적인 보호를 받고 있는 시리아 여성의 참여를 보장하는 혁신적인 접근 방식을 제시하는 것을 목표로 합니다. 이를 위해 NaHeB-CaS(NaHeB-CaS) 건강 신념 모델 기반 간호사 탐색 프로그램을 적용하여 시리아 여성의 건강 신념에 영향을 미칠 것입니다. 연구는 무작위로 통제된 이중 맹검 사전 테스트 사후 테스트 컨트롤 그룹으로 수행됩니다. 무작위 임상 시험은 Reporting TrialsCONSORT 2010의 통합 표준에서 제안한 지침을 기반으로 합니다. 연구 데이터는 2021년 6월에서 10월 사이에 Istanbul/Sultanbeyli Empowered Migrant Health Center에서 수집됩니다. 입문서, 건강신념모형척도, 유방조영술 자기효능감 척도, 챔피언 유방암 공포척도, 유방자가진단 체크리스트 양식은 문헌에 따라 연구자가 작성하여 본 이민건강센터에 지원하는 여성에게 적용됩니다. 그리고 연구 참여에 동의합니다. Empowered Migrant Health Center의 교육실에서 실험 그룹과 통제 그룹에 대한 사전 테스트가 제공됩니다. 데이터 수집은 약 15-20분 정도 소요됩니다. 사전 테스트를 거친 시리아 여성은 샘플 풀에 무작위로 배정되어 실험군과 통제군으로 나뉩니다. Romany 여성은 Simple Random Method를 사용하여 실험 그룹과 통제 그룹으로 나뉩니다.

데이터 수집 도구 개인 설문지; 문헌에 따라 연구원이 개발한 32개의 질문으로 구성된 서론 기능 설문지; 여성의 사회 인구학적 특성(연령, 자녀 수, 교육 상태 등), 조기 진단 관행에 대한 신념, 유전적 특성, 암 조기 진단 관행에 대한 지위에 대해 질문합니다. 소개 기능 설문지는 개인이 이해할 수 있는 방식으로 아랍어로 번역되었습니다.

건강 신념 모델 척도: 유방암, BSE, CBE 및 유방 조영술에 대한 개인의 신념과 태도를 결정하는 데 사용되는 척도는 1984년 Champion에 의해 개발되었으며 1999년에 마지막으로 개정되었습니다. 개정된 Champion Health Belief Model Scale의 아랍어 버전의 유효성과 신뢰성은 Mikhail과 Petro-Nustas가 수행했습니다. 원래 척도의 Cronbach's Alpha 값은 0.65-0.90, 검사-재검사 상관관계는 0.40-0.68로 보고되었다. 시리아 여성을 대상으로 한 척도의 타당도 및 신뢰도 연구에 따르면, 항목 수; 민감도 인식(5~25점), 배려 인식(8~40점), 건강 동기 인식(6~30점), BSE 혜택 인식(6~30점), BSE 장애 인식(7~35점), - 효능 인식(9-45점), 유방 촬영 장애 및 이점 인식(12-60점), 임상적 유방 검사 장애 및 이점 인식(9-45점) 하위 차원. 척도는 5점 Likert 유형이며 각 항목에 대해 1에서 5 사이의 1은 "매우 나쁨"입니다. 2 "나쁜"; 3 "중간"; 4 "양호"; 5점은 "매우 좋음"으로 평가되었습니다. 점수가 높을수록 감수성과 돌봄이 증가하고, 건강동기에 대한 건강동기, 혜택인식에 대한 혜택, 장애인식에 대한 장벽, 자기효능감에 대한 자기효능감이 높게 지각되는 것을 의미한다. 척도에서 장애물 하위 차원의 항목에 대해서는 점수가 반대로 됩니다. 장벽 이외의 하위 차원에 대한 척도의 총점이 높다는 것은 개인의 유방암 검진 행동과 관련된 건강에 대한 인식이 높고 행동을 보이는 비율이 높을 것임을 설명한다. 건강 신념 모델 척도를 사용하기 위해 저자로부터 서면 허가를 받았습니다.

유방조영술 자기효능감 척도: 이 척도는 2005년 Champion 등에 의해 개발되었습니다. Chronbach Alpha 값은 0.87로 지정됩니다. 척도의 아랍어 타당도-신뢰도 연구는 Al-Zalabani가 수행했습니다. 이 척도는 10문항으로 구성되어 있으며 유방조영술 검사에 대한 여성의 인지된 자기효능감을 평가하는 것을 목표로 합니다. 척도의 아랍어 평가는 1에서 5까지 "전적으로 동의하지 않음", "동의하지 않음", "미정", "동의함", "강하게 동의함"의 5점 리커트식 척도법을 사용하였다. 가능한 총점의 범위는 10점에서 50점까지이며, 총점이 높을수록 자기효능감이 높다는 것을 의미한다. Al-Zalabani는 척도의 Cronbach's Alpha 값이 0.88임을 발견했습니다.

챔피언 유방암 공포 척도: 챔피언 유방암 공포 척도(CMKKÖ)는 챔피언이 개발한 8개 항목 측정 도구입니다. 이 척도는 유방암과 유방조영술 행동 및 여성의 정서적 반응 사이의 관계를 결정하고 유방암 공포 행동을 선별하는 데 사용됩니다. Alyamiet al. 2019년에 척도를 아랍어로 번역하고 타당성 및 신뢰성 연구를 수행하여 2021년에 출판했습니다. 척도는 5점 리커트 유형입니다. 척도에 대한 응답은 "전적으로 동의하지 않는다" 1점, "동의하지 않는다" 2점, "미정" 3점, "동의한다" 4점, "매우 동의한다" 5점으로 채점하였다. 척도에서 얻을 수 있는 가장 낮은 점수는 8이고 가장 높은 점수는 40입니다. 높은 점수는 유방암에 대한 높은 두려움을 나타냅니다. Champion Breast Cancer Fear Scale Arabic의 경우 Cronbach의 상관 계수는 0.94입니다.

유방 자가 검진 체크리스트 양식: 연구 참여자가 간호 전 유방 자가 검진에 대해 알고 있는 관행과 간호 후의 행동을 알아보기 위해 작성한 체크리스트 양식입니다.

연구 결과 모든 테스트에서 얻은 데이터는 SPSS 패키지 프로그램에서 평가 및 보고됩니다. 데이터 평가에는 기술통계, paired t test, mc nemar test, 상관분석을 사용한다.

연구를 시작하기 전에 Ondokuz Mayıs University의 사회 및 인간 과학 윤리 위원회의 윤리 위원회 승인(번호: 220/132)과 이민 관리 총국의 이민 정책 및 프로젝트 부서의 허가(번호: 62103649000E. 20374)을 얻었다. 나중에 이스탄불 지방 보건국(E-15916306-604.01.01)으로부터 강화된 이민자 보건 센터에서 진료할 수 있는 제도적 허가를 받았습니다. 연구 시작 전에 연구에 참여하는 여성들에게 연구의 목적을 알리고 사전동의서(Informed Consent Form)를 통해 서면 동의를 얻었다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sultanbeyli
      • Istanbul, Sultanbeyli, 칠면조
        • Sultanbeyli Empowered Migrant Health Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 40-69세 사이에 있습니다.
  • 여자가 되는 것.
  • 유방암 진단을 받지 않았습니다.
  • 매달 정기적으로 광우병을 하지 않습니다.
  • 지난 3년 동안 CME 및 유방조영술을 받지 않았습니다.
  • 임신, 모유 수유 또는 산후가 아니어야 합니다.
  • 유방암 병력 없음.
  • 유방암에 대한 교육을 받지 않았습니다.
  • 연구 참여에 동의합니다.
  • 정신 질환의 부재.
  • 읽고 쓸 수 있고 접근 가능하며 의사 소통이 가능합니다.
  • 의사소통 장벽이 없음
  • Sultanbeyli Empowered Migrant Health Center에 등록

제외 기준:

  • 전에 유방암에 문제가 있습니다.
  • 일정한 간격으로 BSE, CBE 또는 유방조영술을 가짐.
  • 어떤 이유로든 유방절제술을 받은 적이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
개입 그룹 먼저 실험 그룹의 여성에게 사전 테스트를 적용했습니다. 시리아 여성의 문화적 특성을 고려하여 만들어진 4주간의 훈련 프로그램, 유방 건강 설명, 유방 구조 설명, 암, 유방암, 조기 진단 및 그 중요성, BSE 적용, CBE 및 유방조영술, 유방암 장벽, 암 조기 진단, 선별 및 교육 센터. 실험군 여성들을 위해 '간호사 주도 선별 상담 전화 지원 라인'을 개설한다. 그런 다음 건강 신념 모델에 따라 조기 진단의 중요성을 강조하는 연구원이 실험 그룹의 여성에게 동기 부여 인터뷰를 적용합니다. 3번째 달에 매주 전화로 알림이 전송됩니다. 최종 테스트는 교육 종료 후 4개월 후에 실시됩니다.
유방암 검진(NaHeB-CaS)의 건강 신념 모델에 기반한 간호사 탐색 프로그램, 유방암에 대한 일시적인 보호를 받고 있는 시리아 여성에 대한 인식 제고, 선별 검사에 대한 장벽에 대한 인식 감소, 조기 진단 행동 개발(예: BSE, CBE 및 유방조영술), 자기 효능감을 높이고 유방암에 대한 두려움이 줄어들 것으로 기대된다.
간섭 없음: 대조군
사전 테스트는 통제 그룹의 여성에게 적용됩니다. 이 그룹의 여성에게는 개입이 적용되지 않으며 사전 테스트 후 4개월 후에 사후 테스트가 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 신념 모델 척도
기간: 4개월
유방암, BSE, CBE 및 유방조영술에 대한 개인의 신념과 태도를 결정하는 데 사용되는 이 척도는 1984년 Champion에서 개발했습니다. 개정된 Champion Health Belief Model Scale의 아랍어 버전의 유효성과 신뢰성은 Mikhail과 Petro-Nustas가 수행했습니다. 시리아 여성을 대상으로 한 척도의 타당도 및 신뢰도 연구에 따르면, 항목 수; 민감도 인식(5-25), 배려 인식(8-40), 건강 동기 인식(6-30), BSE 혜택 인식(6-30), BSE 장애 인식(7-35), 자기효능감 인식(9) -45 ), 유방조영술 장벽 및 이점 인식(12-60) 및 임상적 유방 검사 장벽 및 이점 인식(9-45) 하위 차원. 점수가 높을수록 감수성과 돌봄이 증가하고, 건강동기에 대한 건강동기, 혜택인식에 대한 혜택, 장애인식에 대한 장벽, 자기효능감에 대한 자기효능감이 높게 지각되는 것을 의미한다.
4개월
유방조영술 자기효능감 척도
기간: 4개월
이 척도는 2005년 Champion 등에 의해 개발되었습니다. Chronbach Alpha 값은 0.87로 지정됩니다. 척도의 아랍어 타당성-신뢰성 연구는 Al-Zalabani(2019)에 의해 수행되었습니다. 이 척도는 10문항으로 구성되어 있으며 유방조영술 검사에 대한 여성의 인지된 자기효능감을 평가하는 것을 목표로 합니다. 척도의 아랍어 평가에서는 1~5점 범위의 5점 리커트식 척도에서 "매우 반대한다"(1), "동의하지 않는다"(2), "미정"(3), "동의한다"(4), " 적극 동의한다'(5) 방식을 사용했다. 가능한 총점의 범위는 10점에서 50점까지이며, 총점이 높을수록 자기효능감이 높다는 것을 의미한다. Al-Zalabani(2019)는 척도의 Cronbach's Alpha 값이 0.88임을 발견했습니다.
4개월
챔피언 유방암 공포 척도
기간: 4개월
Champion Breast Cancer Fear Scale(CMKKÖ)은 Champion, et al.,(2004)이 개발한 8항목 측정 도구입니다. 이 척도는 유방암과 유방조영술 행동 및 여성의 정서적 반응 사이의 관계를 결정하고 유방암 공포 행동을 선별하는 데 사용됩니다. Alyamiet al. 2019년에 척도를 아랍어로 번역하고 타당성 및 신뢰성 연구를 수행하여 2021년에 출판했습니다. 척도는 5점 리커트 유형입니다. 척도에 대한 응답은 "전적으로 동의하지 않는다" 1점, "동의하지 않는다" 2점, "미정" 3점, "동의한다" 4점, "매우 동의한다" 5점으로 채점하였다. 척도에서 얻을 수 있는 가장 낮은 점수는 8이고 가장 높은 점수는 40입니다. 높은 점수는 유방암에 대한 높은 두려움을 나타냅니다. Champion Breast Cancer Fear Scale Arabic의 경우 Cronbach의 상관 계수는 0.94입니다.
4개월
동기 부여 인터뷰
기간: 4개월
동기 부여 인터뷰는 유방암 조기 진단 사례의 믿음과 장벽에 대한 실험 그룹의 참가자와 개최됩니다. 이 평가는 각 개인에 대해 별도로 2개의 세션으로 완료됩니다.
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Birsen ALTAY, Doç. Dr., Ondokuz Mayıs University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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