Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairaanhoitajan navigointiohjelma, joka perustuu rintasyövän seulonnan terveysuskomuksen malliin (NaHeB-CaS) (NaHeB-CaS)

sunnuntai 13. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Birsen ALTAY, Ondokuz Mayıs University

Syyrialaisiin naisiin sovelletun sairaanhoitajanavigointiohjelman vaikutus rintasyövän seulontakäyttäytymiseen, itsetehokkuuteen ja rintasyövän pelkoon (NaHeB-CaS)

Tämä tutkimus, joka on suunniteltu kokeellisen mallin mukaan satunnaistetun esitestin ja testin jälkeisen kontrolliryhmän kanssa, suoritetaan syyrialaisnaisilla, jotka hakevat Empowered Migrant Health Centeriin Istanbulin provinssissa, Sultanbeylin alueella, jonne Syyrian kansalaiset ovat maahanmuuttajat. Tutkimusväestö koostui kaikista tilapäisen suojelun piirissä olevista 40–69-vuotiaista syyrialaisista naisista, jotka tulivat Empowered Migrant Health Centeriin tutkimuksen tekohetkellä. Työryhmään tulee 80 valintakriteerit täyttävää syyrialaista naista. Lähteiden mukaan rintasyövän seulontatiheydeksi on otettu Turkissa 15 %; Tutkimukseen 95 %:n luottamustasolla otettiin d=0,6 ja n=136 näytekokoa. Ottaen huomioon, että tutkimusjakson aikana voi olla lähteviä, 14 naista otetaan sijaisiksi ja otos täydennetään 150:een universumin edustamisvoiman lisäämiseksi. Henkilökohtainen kysely, jonka tutkija on laatinut kirjallisuuden mukaisesti, Health Belief Model Scale, Mammography Self-Efficacy Scale, Champion Breast Cancer Fear Scale, Breast Self Examination Checklist Lomake, annetaan tilapäistä suojelua saaville syyrialaisnaisille, jotka hakevat valtaistuimelta. siirtolaisten terveyskeskukseen ja suostuivat osallistumaan tutkimukseen. Tutkimukseen osallistuneiden naisten muodostaman näytepoolin mukaan osallistujat jaettiin kahteen ryhmään kokeeksi ja kontrolliksi "Research Randomizer" -ohjelman avulla. Jokaiseen ryhmään määritellään 75 henkilöä. Koeryhmään sovelletaan 4 viikon koulutusohjelmaa. Koeryhmän naiset saavat ensimmäisen harjoituksensa jälkeen rintojen itsetarkastelukalenterin. Tämän jälkeen motivaatiohaastatteluja järjestetään kerran kuukaudessa toisen ja kolmannen kuukauden ajan. "Sairaanhoitajan johtama seulontakonsultointipuhelintukipuhelin" perustetaan syyrialaisnaisille Nurse Navigation Program -ohjelman puitteissa. Muistutuspuhelut tulevat 4 kertaa viikossa. Henkilökohtainen kyselylomake, Health Belief Model Scale, Mammography Self-Efficacy Scale, Champion Breast Cancer Fear Scale, Rintojen itsetutkimuksen tarkistuslistalomake, Harjoittelun jälkeisen seulonnan käyttäytymisen seurantalomake annetaan koe- ja kontrolliryhmille jälkitestinä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa pyritään esittelemään innovatiivinen lähestymistapa tilapäisen suojelun piirissä olevien syyrialaisten naisten osallistumisen varmistamiseen rintasyöpäseulonnassa. Tätä tarkoitusta varten rintasyövän seulonnan terveysuskomusmalliin (NaHeB-CaS) perustuvaa sairaanhoitajanavigointiohjelmaa sovelletaan syyrialaisten naisten terveysuskomuksiin. Tutkimus tehdään satunnaistetun, kontrolloidun kaksoissokkoutetun esitestin jälkeisen kontrolliryhmän kanssa. Satunnaistettu kliininen tutkimus perustui Consolidated standard of Reporting TrialsCONSORT 2010 ehdottamiin ohjeisiin. Tutkimuksen aineisto kerätään Istanbul/Sultanbeyli Empowered Migrant Health Centerissä kesä-lokakuussa 2021. Tähän maahanmuuttajien terveyskeskukseen hakeviin naisiin sovelletaan johdantokyselylomaketta, Health Belief -malliasteikkoa, mammografian itsetehokkuusasteikkoa, Champion Breast Cancer Fear -asteikkoa ja rintojen itsetutkimuksen tarkistuslistalomaketta, jotka tutkija on laatinut kirjallisuuden mukaisesti. ja suostuu osallistumaan tutkimukseen. Esikokeet annetaan koe- ja kontrolliryhmille valmennushuoneessa Empowered Migrant Health Centerissä. Tiedonkeruu kestää noin 15-20 minuuttia. Esitestatut syyrialaiset naiset jaetaan satunnaisesti näytepooliin, joka jaetaan koe- ja kontrolliryhmiin. Romaninaiset jaetaan kokeellisiin ja kontrolliryhmiin Simple Random Method -menetelmällä.

Tiedonkeruutyökalut Henkilökohtainen kyselylomake; Johdanto-ominaisuuskyselylomake, joka koostuu 32 kysymyksestä, jotka tutkijat ovat kehittäneet kirjallisuuden mukaisesti; Se kyseenalaistaa naisten sosiodemografiset ominaisuudet (ikä, lasten lukumäärä, koulutustilanne jne.), heidän uskomuksiaan varhaisen diagnoosin käytännöistä, heidän geneettisiä ominaisuuksiaan ja heidän asemaansa syövän varhaisen diagnosoinnin käytännöissä. Johdanto-ominaisuuksia koskeva kyselylomake käännettiin arabiaksi yksilöiden ymmärtämällä tavalla.

Health Belief Model Scale: Champion kehitti vuonna 1984 asteikon, jota käytetään yksilöiden uskomusten ja asenteiden määrittämiseen rintasyöpään, BSE:hen, CBE:hen ja mammografiaan, ja sitä tarkistettiin viimeksi vuonna 1999. Tarkistetun Champion Health Belief Model Scalen arabiankielisen version validiteetin ja luotettavuuden suorittivat Mikhail ja Petro-Nustas. Alkuperäisen asteikon Cronbachin alfa-arvon ilmoitettiin olevan 0,65-0,90 ja testi-uudelleentestauskorrelaatioiden 0,40-0,68. Mukaan validiteetti ja luotettavuus tutkimuksen mittakaavassa syyrialaiset naiset, määrä kohteita; herkkyyshavainto (5-25 pistettä), välittävä havainto (8-40 pistettä), terveysmotivaation havainto (6-30 pistettä), BSE-hyötykäsitys (6-30 pistettä), BSE-havainto esteistä (7-35 pistettä), itsetunto - tehon havaitseminen (9-45 pistettä), mammografian este- ja hyötykäsitys (12-60 pistettä) sekä kliinisen rintojen tutkimuksen este- ja hyötykäsitys (9-45 pistettä) alaulottuvuuksia. Asteikko on 5 pisteen Likert-tyyppinen ja jokaiselle pisteelle 1 ja 5 välillä 1 on "erittäin huono"; 2 "huono"; 3 "keskikokoinen"; 4 "hyvä"; 5 sai arvosanan "erittäin hyvä". Korkeammat pisteet tarkoittavat, että herkkyys ja välittäminen lisääntyvät, terveysmotivaatio terveyteen motivoi, hyödyt hyödyn havainnolle, esteet esteiden havaitsemiselle ja itsetehokkuus itsetehokkuudelle koetaan korkeaksi. Pisteytys on päinvastainen asteikon esteiden alaulottuvuuden kohteille. Korkea kokonaispistemäärä asteikolla muilla alaulottuvuuksilla kuin esteillä selittää, että yksilön käsitykset terveydestä liittyen rintasyövän seulontakäyttäytymiseen ovat korkeat ja käyttäytymisen näyttäminen tulee olemaan korkea. Kirjoittajalta saatiin kirjallinen lupa käyttää Health Belief Model Scalea.

Mammografian itsetehokkuusasteikko: Champion ym. kehittivät asteikon vuonna 2005. Chronbach Alpha - arvoksi on määritetty 0,87 . Asteikon arabialaisen validiteetti-luotettavuustutkimuksen suoritti Al-Zalabani. Asteikko koostuu 10 kohdasta ja sen tavoitteena on arvioida naisten koettua itsetehokkuutta mammografiaseulonnassa. Asteikon arabiankielisessä arvioinnissa käytettiin 5-pisteistä Likert-tyyppistä skaalausmenetelmää 1-5 "täysin eri mieltä", "eri mieltä", "ei päättänyt", "samaa mieltä", "täysin samaa mieltä". Mahdollinen kokonaispistemäärä vaihtelee 10-50 pisteen välillä, mikä osoittaa korkeampaa itsetehokkuutta kokonaispistemäärän kasvaessa. Al-Zalabani havaitsi asteikon Cronbachin alfa-arvon olevan 0,88.

Champion Breast Cancer Fear Scale: Champion Breast Cancer Fear Scale (CMKKÖ) on Championin kehittämä kahdeksan kohdan mittaustyökalu. Tämä asteikko määrittää rintasyövän ja mammografiakäyttäytymisen välisen suhteen sekä naisten tunnereaktioiden ja sitä käytetään rintasyövän pelkokäyttäytymisen seulomiseen. Alyami et ai. Vuonna 2019 asteikko käännettiin arabiaksi ja sen validiteetti- ja luotettavuustutkimus tehtiin ja julkaistiin vuonna 2021. Asteikko on viiden pisteen Likert-tyyppinen. Asteikon vastaukset pisteytetään "täysin eri mieltä" 1 pisteellä, "eri mieltä" 2 pistettä, "epäselvä" 3 pistettä, " samaa mieltä" 4 pistettä, "täysin samaa mieltä" 5 pistettä. Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 8 ja korkein 40 pistettä. Korkea pistemäärä tarkoittaa suurta rintasyövän pelkoa. Champion Breast Cancer Fear -asteikon arabian Cronbachin korrelaatiokerroin on 0,94.

Rintojen itsetutkimuksen tarkistuslistalomake: Tämä tarkistuslistalomake tehtiin selvittämään tutkimukseen osallistuneiden henkilöiden rintojen itsetutkimuksesta ennen hoitoa tehtäviä käytäntöjä ja hoitotyön jälkeen omaksumiaan käyttäytymismalleja.

Tutkimuksen tuloksena kaikista testeistä saadut tiedot arvioidaan ja raportoidaan SPSS-pakettiohjelmassa. Aineiston arvioinnissa käytetään kuvaavaa tilastoa, paritettua t-testiä, mc nemar -testiä ja korrelaatioanalyysiä.

Ennen tutkimuksen aloittamista eettisen komitean hyväksyntä (numero: 220/132) Ondokuz Mayısin yliopiston yhteiskunta- ja humanististen tieteiden eettiseltä komitealta ja maahanmuuton hallinnan pääosaston (nro: 62103649000E) maahanmuuttopolitiikka- ja projektiosaston lupa. 20374) saatiin. Myöhemmin Istanbulin maakunnan terveysvirastolta (E-15916306-604.01.01) saatiin laitoslupa harjoitella vahvistetussa siirtolaisten terveyskeskuksessa. Ennen tutkimuksen aloittamista tutkimukseen osallistuneille naisille tiedotettiin tutkimuksen tarkoituksesta ja heidän kirjallinen suostumustaan ​​hankittiin Ilmoitettu suostumuslomakkeella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sultanbeyli
      • Istanbul, Sultanbeyli, Turkki
        • Sultanbeyli Empowered Migrant Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikää 40-69.
  • Naisena oleminen.
  • Ei ole diagnosoitu rintasyöpää.
  • Et tee BSE:tä säännöllisesti joka kuukausi.
  • Minulla ei ole ollut CME:tä ja mammografiaa viimeisen kolmen vuoden aikana.
  • Ei saa olla raskaana, imettää tai synnytyksen jälkeen.
  • Ei historiaa rintasyöpää.
  • Ei ole saanut koulutusta rintasyöpään.
  • Suostua osallistumaan tutkimukseen.
  • Mielisairauden puuttuminen.
  • Lukutaito, tavoitettavissa oleva ja kommunikoiva.
  • Ei ole kommunikaatioestettä
  • Olet rekisteröitynyt Sultanbeyli Empowered Migrant Health Centeriin

Poissulkemiskriteerit:

  • On ollut rintasyöpäongelma aiemmin.
  • BSE, CBE tai mammografia säännöllisin väliajoin.
  • Rintaleikkaus jostain syystä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä Ensin esitestejä tehtiin koeryhmän naisille. 4 viikon koulutusohjelma, joka on luotu ottamalla huomioon syyrialaisten naisten kulttuuriset ominaispiirteet; Rintojen terveyden selittäminen, Rintojen rakenteen selittäminen, Syöpä, Rintasyöpä, Varhainen diagnoosi ja sen merkitys, BSE-sovellus, CBE ja mammografia, Rintasyövän esteet, Syövän varhainen diagnoosi, seulonta- ja koulutuskeskus. Koeryhmän naisille perustetaan sairaanhoitajan ohjaama seulontaneuvontapuhelintukipuhelin. Tämän jälkeen tutkija soveltaa motivaatiohaastatteluja koeryhmän naisiin ja korostaa varhaisen diagnoosin merkitystä terveysuskon mallin mukaisesti. Muistutukset tehdään puhelimitse joka viikko kolmannen kuukauden aikana. Loppukokeet pidetään 4 kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen.
Sairaanhoitajanavigointiohjelma, joka perustuu terveysuskomuksen malliin rintasyövän seulonnassa (NaHeB-CaS), lisää tietoisuutta syyrialaisnaisista, jotka ovat tilapäisesti suojassa rintasyöpää vastaan, vähentävät heidän käsitystään seulontatestien esteistä, kehitetään varhaisen diagnoosin käyttäytymistä (kuten BSE, CBE ja mammografia), heidän omatehokkuutensa lisääntyminen ja rintasyövän pelon odotetaan vähenevän.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ennakkotestejä sovelletaan kontrolliryhmän naisiin. Tämän ryhmän naisiin ei sovelleta interventioita, ja jälkitestit tehdään 4 kuukautta esitestin jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveysuskomuksen malliasteikko
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Champion kehitti vuonna 1984 asteikon, jolla määritetään yksilöiden uskomukset ja asenteet rintasyöpään, BSE:hen, CBE:hen ja mammografiaan. Tarkistetun Champion Health Belief Model Scalen arabiankielisen version validiteetin ja luotettavuuden suorittivat Mikhail ja Petro-Nustas. Mukaan validiteetti ja luotettavuus tutkimuksen mittakaavassa syyrialaiset naiset, määrä kohteita; herkkyyshavainto (5-25), välittävä havainto (8-40), terveysmotivaation havainto (6-30), BSE-hyötykäsitys (6-30), BSE-havainto esteistä (7-35), itsetehokkuuden havainto (9) -45 ), mammografian esteen ja hyötyjen havaitsemisen (12-60) ja kliinisen rintojen tutkimuksen esteen ja hyödyn havainnoinnin (9-45) alamitat. Korkeammat pisteet tarkoittavat, että herkkyys ja välittäminen lisääntyvät, terveysmotivaatio terveyteen motivoi, hyödyt hyödyn havainnolle, esteet esteiden havaitsemiselle ja itsetehokkuus itsetehokkuudelle koetaan korkeaksi.
4 kuukautta
Mammografia Itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Champion ym. kehittivät asteikon vuonna 2005. Chronbach Alpha - arvoksi on määritetty 0,87 . Asteikon arabialaisen validiteetti-luotettavuustutkimuksen suoritti Al-Zalabani (2019). Asteikko koostuu 10 kohdasta ja sen tavoitteena on arvioida naisten koettua itsetehokkuutta mammografiaseulonnassa. Asteikon arabiankielisessä arvioinnissa 5-pisteinen Likert-tyyppinen skaalaus, joka vaihtelee välillä 1 - 5 "täysin eri mieltä" (1), "eri mieltä" (2), "päättämätön" (3), "samaa mieltä" (4), " täysin samaa mieltä" (5) -menetelmää käytettiin. Mahdollinen kokonaispistemäärä vaihtelee 10-50 pisteen välillä, mikä osoittaa korkeampaa itsetehokkuutta kokonaispistemäärän kasvaessa. Al-Zalabani (2019) havaitsi asteikon Cronbachin alfa-arvon olevan 0,88.
4 kuukautta
Champion Breast Cancer Fear -asteikko
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Champion Breast Cancer Fear Scale (CMKKÖ) on kahdeksan kohdan mittaustyökalu, jonka ovat kehittäneet Champion et al., (2004). Tämä asteikko määrittää rintasyövän ja mammografiakäyttäytymisen välisen suhteen sekä naisten tunnereaktioiden ja sitä käytetään rintasyövän pelkokäyttäytymisen seulomiseen. Alyami et ai. Vuonna 2019 asteikko käännettiin arabiaksi ja sen validiteetti- ja luotettavuustutkimus tehtiin ja julkaistiin vuonna 2021. Asteikko on viiden pisteen Likert-tyyppinen. Asteikon vastaukset pisteytetään "täysin eri mieltä" 1 pisteellä, "eri mieltä" 2 pistettä, "epäselvä" 3 pistettä, " samaa mieltä" 4 pistettä, "täysin samaa mieltä" 5 pistettä. Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 8 ja korkein 40 pistettä. Korkea pistemäärä tarkoittaa suurta rintasyövän pelkoa. Champion Breast Cancer Fear -asteikon arabian Cronbachin korrelaatiokerroin on 0,94.
4 kuukautta
Motivoiva haastattelu
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Koeryhmän osallistujien kanssa järjestetään motivoiva haastattelu rintasyövän varhaisen diagnosoinnin käytäntöjen uskomuksista ja esteistä. Tämä arviointi suoritetaan kahdessa istunnossa erikseen kullekin henkilölle.
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Birsen ALTAY, Doç. Dr., Ondokuz Mayıs University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa