Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program nawigacji pielęgniarskiej oparty na modelu przekonań zdrowotnych w badaniach przesiewowych w kierunku raka piersi (NaHeB-CaS) (NaHeB-CaS)

13 marca 2022 zaktualizowane przez: Birsen ALTAY, Ondokuz Mayıs University

Wpływ programu nawigacji pielęgniarskiej zastosowanego wobec syryjskich kobiet na zachowania związane z badaniami przesiewowymi w kierunku raka piersi, poczucie własnej skuteczności i lęki przed rakiem piersi (NaHeB-CaS)

To badanie, które zostało zaprojektowane zgodnie z modelem eksperymentalnym z randomizowaną grupą kontrolną przed i po teście, zostanie przeprowadzone z syryjskimi kobietami, które zgłoszą się do Empowered Migrant Health Centre w prowincji İstanbul, dystrykt Sultanbeyli, gdzie obywatele Syrii są imigrantami. Populacja badania obejmowała wszystkie syryjskie kobiety w wieku 40-69 lat objęte ochroną czasową, które zgłosiły się do Empowered Migrant Health Center w czasie badania. Grupa robocza będzie się składać z 80 syryjskich kobiet, które spełnią kryteria selekcji. Według źródeł częstotliwość badań przesiewowych w kierunku raka piersi w Turcji wynosi 15%; Dla badania na poziomie ufności 95% przyjęto d=0,6 i wielkość próby n=136. Biorąc pod uwagę, że mogą istnieć osoby, które odeszły w okresie badawczym, 14 kobiet zostanie wziętych jako substytuty, a próba zostanie uzupełniona do łącznie 150 w celu zwiększenia siły reprezentacji wszechświata. Kwestionariusz osobowy opracowany przez badacza zgodnie z literaturą, Skalą Modelowych Przekonań o Zdrowiu, Skalą Własnej Skuteczności Mammografii, Skalą Strachu Mistrzyni przed Rakiem Piersi, Formularzem Samobadania Piersi, zostanie rozdany syryjskim kobietom objętym ochroną czasową, które zgłosiły się do upełnomocnionych centrum zdrowia migrantów i zgodziła się wziąć udział w badaniu. Zgodnie z pulą prób utworzoną przez kobiety objęte badaniem, uczestniczki zostały przydzielone do 2 grup jako eksperymentalna i kontrolna w ramach programu „Research Randomizer”. Każda grupa zostanie ustalona na 75 osób. Grupa eksperymentalna zostanie objęta 4-tygodniowym programem szkoleniowym. Kobiety z grupy eksperymentalnej po pierwszym treningu otrzymają kalendarz kontrolny samodzielnego badania piersi. Następnie rozmowy motywacyjne będą odbywały się raz w miesiącu przez drugi i trzeci miesiąc. W ramach programu Nurse Navigation Program dla syryjskich kobiet zostanie utworzona „telefoniczna linia wsparcia w zakresie konsultacji w zakresie badań przesiewowych” prowadzona przez pielęgniarki. Telefony przypominające będą wykonywane 4 razy w tygodniu. Kwestionariusz osobowy, skala modelu przekonań zdrowotnych, skala samoskuteczności mammografii, mistrzowska skala lęku przed rakiem piersi, formularz listy kontrolnej samobadania piersi, formularz kontrolny zachowania przesiewowego po treningu zostaną podane grupom eksperymentalnym i kontrolnym jako post-test.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niniejsze opracowanie ma na celu przedstawienie innowacyjnego podejścia do zapewnienia udziału syryjskich kobiet objętych ochroną czasową w badaniach przesiewowych w kierunku raka piersi. W tym celu zostanie zastosowany program nawigacji pielęgniarek oparty na modelu przekonań zdrowotnych w badaniach przesiewowych w kierunku raka piersi (NaHeB-CaS), aby wpłynąć na przekonania syryjskich kobiet o zdrowiu. Badanie jest przeprowadzane z randomizowaną, kontrolowaną, podwójnie ślepą grupą kontrolną przed testem po teście. Randomizowane badanie kliniczne oparto na wytycznych zaproponowanych przez Consolidated standard of Reporting TrialsCONSORT 2010. Dane z badań zostaną zebrane w Centrum Zdrowia Migrantów Empowered w Stambule/Sultanbeyli między czerwcem a październikiem 2021 r. Kwestionariusz Informacji Wstępnej, Modelowa Skala Przekonań Zdrowotnych, Skala Poczucia Skuteczności Mammografii, Mistrzowska Skala Strachu przed Rakiem Piersi oraz Formularz kontrolny samobadania piersi, przygotowany przez badacza zgodnie z literaturą, będą stosowane wobec kobiet, które zgłoszą się do tego ośrodka zdrowia imigrantów i wyrazić zgodę na udział w badaniu. Grupy eksperymentalne i kontrolne zostaną poddane wstępnym testom w sali szkoleniowej w Empowered Migrant Health Center. Zbieranie danych zajmie około 15-20 minut. Wstępnie przetestowane syryjskie kobiety zostaną losowo przydzielone do puli próbek w celu podzielenia ich na grupy eksperymentalne i kontrolne. Kobiety romskie zostaną podzielone na grupy eksperymentalną i kontrolną metodą prostego losowania.

Narzędzia zbierania danych Kwestionariusz osobowy;Kwestionariusz wprowadzający składający się z 32 pytań opracowanych przez badaczy zgodnie z literaturą; Kwestionuje cechy społeczno-demograficzne kobiet (wiek, liczba dzieci, status edukacyjny itp.), Ich przekonania na temat praktyk wczesnej diagnozy, ich cechy genetyczne oraz ich status w zakresie praktyk wczesnego diagnozowania raka. Wstępny kwestionariusz dotyczący funkcji został przetłumaczony na język arabski w sposób zrozumiały dla poszczególnych osób.

Modelowa Skala Przekonań Zdrowotnych: Skala, która służy do określania przekonań i postaw osób dotyczących raka piersi, BSE, CBE i mammografii, została opracowana przez firmę Champion w 1984 r., a ostatnio została poprawiona w 1999 r. Ważność i rzetelność arabskiej wersji poprawionej Skali Modelu Przekonań o Zdrowiu Bohatera została przeprowadzona przez Michaiła i Petro-Nustasa. Wartość alfa Cronbacha oryginalnej skali wynosiła 0,65-0,90, a korelacje test-retest 0,40-0,68. Zgodnie z badaniem ważności i rzetelności skali dla syryjskich kobiet, liczba pozycji; postrzeganie wrażliwości (5-25 pkt), postrzeganie troski (8-40 pkt), postrzeganie motywacji zdrowotnej (6-30 pkt), postrzeganie korzyści BSE (6-30 pkt), postrzeganie BSE przeszkód (7-35 pkt), postrzeganie siebie - podwymiary postrzeganie skuteczności (9-45 punktów), bariera mammografii i postrzeganie korzyści (12-60 punktów) oraz bariera i postrzeganie korzyści badania klinicznego piersi (9-45 punktów). Skala jest typu Likerta 5-punktowego i dla każdej pozycji, pomiędzy 1 a 5, 1 oznacza „bardzo źle”; 2 „zły”; 3 „średni”; 4 „dobry”; 5 została oceniona jako „bardzo dobra”. Wyższe wyniki oznaczają, że wzrasta wrażliwość i troska, motywacja zdrowotna dla motywacji zdrowotnej, korzyści dla postrzegania korzyści, bariery dla postrzegania przeszkód i poczucie własnej skuteczności dla poczucia własnej skuteczności są postrzegane jako wysokie. Punktacja jest odwrócona dla pozycji w podwymiarze przeszkód w skali. Wysoki wynik całkowity w skali dla podwymiarów innych niż bariery wyjaśnia, że ​​indywidualne postrzeganie zdrowia związane z zachowaniami przesiewowymi w kierunku raka piersi jest wysokie, a wskaźnik przejawiania zachowań będzie wysoki. Uzyskano pisemną zgodę autora na wykorzystanie Modelowej Skali Przekonań o Zdrowiu.

Skala poczucia własnej skuteczności mammografii: Skala została opracowana przez Championa i wsp. w 2005 roku. Wartość Alfa Chronbacha jest określona jako 0,87. Arabskie badanie trafności i rzetelności skali zostało przeprowadzone przez Al-Zalabaniego. Skala składa się z 10 pozycji i ma na celu ocenę poczucia własnej skuteczności kobiet w zakresie przesiewowych badań mammograficznych. W arabskiej ocenie skali zastosowano metodę 5-stopniowej skali typu Likerta od 1 do 5 „zdecydowanie się nie zgadzam”, „nie zgadzam się”, „niezdecydowany”, „zgadzam się”, „zdecydowanie się zgadzam”. Całkowity możliwy wynik waha się od 10 do 50 punktów, co wskazuje na wyższy poziom poczucia własnej skuteczności wraz ze wzrostem wyniku całkowitego. Al-Zalabani stwierdził, że wartość alfa Cronbacha na skali wynosi 0,88.

Skala strachu przed rakiem piersi mistrza: Skala strachu mistrza przed rakiem piersi (CMKKÖ) to 8-punktowe narzędzie pomiarowe opracowane przez firmę Champion. Ta skala określa związek między rakiem piersi i zachowaniem mammograficznym a reakcjami emocjonalnymi kobiet i jest używana do badań przesiewowych pod kątem zachowań związanych z lękiem przed rakiem piersi. Alyami i in. W 2019 roku skala została przetłumaczona na język arabski, a badanie jej ważności i rzetelności przeprowadzono i opublikowano w 2021 roku. Skala jest pięciopunktowa typu Likerta. Odpowiedzi na skali punktowane są jako „zdecydowanie się nie zgadzam” 1 punkt, „nie zgadzam się” 2 punkty, „niezdecydowany” 3 punkty, „zgadzam się” 4 punkty, „zdecydowanie się zgadzam” 5 punktów. Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 8, a najwyższy 40. Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom lęku przed rakiem piersi. Dla arabskiej skali mistrzowskiej walki z rakiem piersi współczynnik korelacji Cronbacha wynosi 0,94.

Formularz kontrolny samobadania piersi: Ten formularz kontrolny został sporządzony w celu określenia praktyk, jakie osoby biorące udział w badaniu znały na temat samobadania piersi przed opieką pielęgniarską oraz zachowań, jakie nabyły po opiece pielęgniarskiej.

W wyniku badań dane uzyskane ze wszystkich testów zostaną ocenione i zaraportowane w programie pakietu SPSS. Do oceny danych zostaną wykorzystane statystyki opisowe, sparowany test t, test mc nemar oraz analiza korelacji.

Przed rozpoczęciem badania zgoda komisji etycznej (numer: 220/132) Komisji Etyki Nauk Społecznych i Nauk Humanistycznych Uniwersytetu Ondokuz Mayıs oraz zgoda Departamentu Polityki Migracyjnej i Projektów Dyrekcji Generalnej ds. Zarządzania Migracjami (nr: 62103649000E. 20374) uzyskano. Później uzyskano pozwolenie instytucjonalne od Dyrekcji ds. Zdrowia Prowincji Stambułu (E-15916306-604.01.01) na praktykę we wzmocnionym Centrum Zdrowia Migrantów. Przed rozpoczęciem badania kobiety biorące udział w badaniu zostały poinformowane o celu badania i uzyskały pisemną zgodę za pomocą Formularza Świadomej Zgody.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sultanbeyli
      • Istanbul, Sultanbeyli, Indyk
        • Sultanbeyli Empowered Migrant Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku 40-69 lat.
  • Bycie kobietą.
  • Nie zdiagnozowano raka piersi.
  • Nie robić BSE regularnie co miesiąc.
  • Brak CME i mammografii w ciągu ostatnich trzech lat.
  • Nie być w ciąży, karmić piersią ani po porodzie.
  • Brak historii raka piersi.
  • Brak szkolenia na temat raka piersi.
  • Aby wyrazić zgodę na udział w badaniu.
  • Brak choroby psychicznej.
  • Bycie piśmiennym, przystępnym i komunikatywnym.
  • Brak bariery komunikacyjnej
  • Bycie zarejestrowanym w Sultanbeyli Empowered Migrant Health Center

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejszy problem z rakiem piersi.
  • Poddawanie się BSE, CBE lub mammografii w regularnych odstępach czasu.
  • Po mastektomii z jakiegokolwiek powodu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Grupa interwencyjna Po pierwsze, kobietom z grupy eksperymentalnej poddano testy wstępne. 4-tygodniowy program szkoleniowy stworzony z uwzględnieniem cech kulturowych syryjskich kobiet; Wyjaśnianie zdrowia piersi, Wyjaśnianie budowy piersi, Rak, Rak piersi, Wczesna diagnoza i jej znaczenie, Aplikacja BSE, CBE i mammografia, Bariery na raka piersi, Wczesna diagnostyka raka, Centrum Badań Przesiewowych i Edukacji. Dla kobiet z grupy eksperymentalnej zostanie utworzona „telefoniczna linia wsparcia poradnictwa przesiewowego kierowana przez pielęgniarki”. Następnie wywiady motywacyjne zostaną przeprowadzone z kobietami z grupy eksperymentalnej przez badacza, który podkreśla znaczenie wczesnej diagnozy zgodnej z modelem przekonań zdrowotnych. Przypomnienia będą wysyłane telefonicznie co tydzień w 3 miesiącu. Egzaminy końcowe odbędą się 4 miesiące po zakończeniu szkolenia.
Program nawigacji pielęgniarskiej oparty na modelu przekonań zdrowotnych w skriningu raka piersi (NaHeB-CaS), zwiększanie świadomości syryjskich kobiet objętych czasową ochroną przed rakiem piersi, zmniejszanie ich postrzegania barier w badaniach przesiewowych, kształtowanie zachowań wczesnej diagnozy (takich jak BSE, CBE i mammografia), zwiększenie poczucia własnej skuteczności i zmniejszenie obaw związanych z rakiem piersi.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Kobiety z grupy kontrolnej zostaną poddane wstępnym testom. Żadna interwencja nie zostanie zastosowana u kobiet w tej grupie, a post-testy zostaną przeprowadzone 4 miesiące po pre-teście.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Modelu Przekonań Zdrowotnych
Ramy czasowe: 4 miesiące
Skala, która służy do określania przekonań i postaw osób dotyczących raka piersi, BSE, CBE i mammografii, została opracowana przez firmę Champion w 1984 roku. Ważność i rzetelność arabskiej wersji poprawionej Skali Modelu Przekonań o Zdrowiu Bohatera została przeprowadzona przez Michaiła i Petro-Nustasa. Zgodnie z badaniem ważności i rzetelności skali dla syryjskich kobiet, liczba pozycji; percepcja wrażliwości (5-25), percepcja troski (8-40), percepcja motywacji zdrowotnej (6-30), percepcja korzyści BSE (6-30), percepcja przeszkód BSE (7-35), percepcja własnej skuteczności (9 -45), bariera mammografii i postrzeganie korzyści (12-60) oraz bariera badania klinicznego piersi i postrzeganie korzyści (9-45). Wyższe wyniki oznaczają, że wzrasta wrażliwość i troska, motywacja zdrowotna dla motywacji zdrowotnej, korzyści dla postrzegania korzyści, bariery dla postrzegania przeszkód i poczucie własnej skuteczności dla poczucia własnej skuteczności są postrzegane jako wysokie.
4 miesiące
Skala poczucia własnej skuteczności mammografii
Ramy czasowe: 4 miesiące
Skala została opracowana przez Championa i wsp. w 2005 roku. Wartość Alfa Chronbacha jest określona jako 0,87. Arabskie badanie trafności i rzetelności skali zostało przeprowadzone przez Al-Zalabaniego (2019). Skala składa się z 10 pozycji i ma na celu ocenę poczucia własnej skuteczności kobiet w zakresie przesiewowych badań mammograficznych. W arabskiej ocenie skali, 5-punktowa skala typu Likerta od 1 do 5 „zdecydowanie się nie zgadzam” (1), „nie zgadzam się” (2), „niezdecydowany” (3), „zgadzam się” (4), „ zdecydowanie się zgadzam” (5). Całkowity możliwy wynik waha się od 10 do 50 punktów, co wskazuje na wyższy poziom poczucia własnej skuteczności wraz ze wzrostem wyniku całkowitego. Al-Zalabani (2019) stwierdził, że wartość alfa Cronbacha skali wynosi 0,88.
4 miesiące
Mistrzowska Skala Strachu przed Rakiem Piersi
Ramy czasowe: 4 miesiące
Champion Breast Cancer Fear Scale (CMKKÖ) to 8-itemowe narzędzie pomiarowe opracowane przez Champion i in. (2004). Ta skala określa związek między rakiem piersi i zachowaniem mammograficznym a reakcjami emocjonalnymi kobiet i jest używana do badań przesiewowych pod kątem zachowań związanych z lękiem przed rakiem piersi. Alyami i in. W 2019 roku skala została przetłumaczona na język arabski, a badanie jej ważności i rzetelności przeprowadzono i opublikowano w 2021 roku. Skala jest pięciopunktowa typu Likerta. Odpowiedzi na skali punktowane są jako „zdecydowanie się nie zgadzam” 1 punkt, „nie zgadzam się” 2 punkty, „niezdecydowany” 3 punkty, „zgadzam się” 4 punkty, „zdecydowanie się zgadzam” 5 punktów. Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 8, a najwyższy 40. Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom lęku przed rakiem piersi. Dla arabskiej skali mistrzowskiej walki z rakiem piersi współczynnik korelacji Cronbacha wynosi 0,94.
4 miesiące
Rozmowa motywacyjna
Ramy czasowe: 4 miesiące
Z uczestniczkami grupy eksperymentalnej zostanie przeprowadzony wywiad motywacyjny na temat przekonań i barier w praktykach wczesnego diagnozowania raka piersi. Ta ocena zostanie zakończona w 2 sesjach oddzielnie dla każdej osoby.
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Birsen ALTAY, Doç. Dr., Ondokuz Mayıs University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj