Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Navigatieprogramma voor verpleegkundigen op basis van Health Belief Model in borstkankerscreening (NaHeB-CaS) (NaHeB-CaS)

13 maart 2022 bijgewerkt door: Birsen ALTAY, Ondokuz Mayıs University

Het effect van het navigatieprogramma voor verpleegkundigen toegepast op Syrische vrouwen op screeningsgedrag op borstkanker, zelfeffectiviteit en angst voor borstkanker (NaHeB-CaS)

Deze studie, die is ontworpen volgens het experimentele model met een gerandomiseerde pre-test en post-test controlegroep, zal worden uitgevoerd met Syrische vrouwen die zich aanmelden bij het Empowered Migrant Health Centre in de provincie Istanbul, district Sultanbeyli, waar Syrische burgers worden geïmmigreerd. De populatie van het onderzoek bestond uit alle Syrische vrouwen van 40-69 jaar onder tijdelijke bescherming die ten tijde van het onderzoek naar het Empowered Migrant Health Centre kwamen. De werkgroep zal bestaan ​​uit 80 Syrische vrouwen die voldoen aan de selectiecriteria. Volgens de bronnen wordt de frequentie van borstkankerscreening in Turkije op 15% gesteld; Voor het onderzoek met een betrouwbaarheidsniveau van 95% werd d=0,6 genomen en werd een steekproefgrootte van n=136 genomen. Aangezien er misschien mensen zijn die tijdens de onderzoeksperiode zijn vertrokken, zullen 14 vrouwen als vervangers worden genomen en zal de steekproef worden aangevuld tot een totaal van 150 om de kracht om het universum te vertegenwoordigen te vergroten. Een persoonlijke vragenlijst, opgesteld door de onderzoeker in overeenstemming met de literatuur, Health Belief Model Scale, Mammography Self-Efficacy Scale, Champion Breast Cancer Fear Scale, Breast Self Examination Checklist Form, zal worden toegediend aan Syrische vrouwen onder tijdelijke bescherming die zich hebben aangemeld bij de gemachtigde gezondheidscentrum voor migranten en stemde ermee in om deel te nemen aan de studie. Volgens de steekproefpool gevormd door de vrouwen die deelnamen aan de studie, werden de deelnemers toegewezen aan 2 groepen als experiment en controle met het programma "Research Randomizer". Elke groep wordt bepaald op 75 personen. Op de experimentele groep wordt een trainingsprogramma van 4 weken toegepast. De vrouwen in de experimentele groep krijgen na hun eerste training een controlekalender voor zelfborstonderzoek. Daarna vinden gedurende de tweede en derde maand eenmaal per maand motivatiegesprekken plaats. In het kader van het Nurse Navigation Program zal een "Nurse-managed screening consultancy telefonische ondersteuningslijn" worden opgezet voor Syrische vrouwen. Er wordt 4 keer per week een herinneringstelefoontje gebeld. Persoonlijke vragenlijst, Health Belief Model Scale, Mammography Self-Efficacy Scale, Champion Breast Cancer Fear Scale, Breast Self Examination Checklist Form, Post-Training Screening Behavior Follow-up Formulier zal worden toegediend aan de experimentele en controlegroepen als een post-test.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie wordt getracht een innovatieve aanpak te presenteren om de deelname van Syrische vrouwen onder tijdelijke bescherming aan borstkankerscreening te waarborgen. Voor dit doel zal het Nurse Navigation Program Based On Health Belief Model In Breast Cancer Screening (NaHeB-CaS) worden toegepast om de gezondheidsopvattingen van Syrische vrouwen te beïnvloeden. Het onderzoek wordt uitgevoerd met een gerandomiseerde gecontroleerde dubbelblinde pre-test post-test controlegroep. De gerandomiseerde klinische studie was gebaseerd op de richtlijnen voorgesteld door de Consolidated Standard of Reporting TrialsCONSORT 2010. De gegevens van het onderzoek zullen tussen juni en oktober 2021 worden verzameld in het Istanbul/Sultanbeyli Empowered Migrant Health Center. Inleidende informatievragenlijst, Health Belief Model Scale, Mammography Self-Efficacy Scale, Champion Breast Cancer Fear Scale en Breast Self-Examination Checklist Form, opgesteld door de onderzoeker in overeenstemming met de literatuur, zullen worden toegepast op vrouwen die zich aanmelden bij dit gezondheidscentrum voor immigranten en akkoord gaan met deelname aan het onderzoek. Pre-tests zullen worden gegeven aan de experimentele en controlegroepen in een trainingsruimte in het Empowered Migrant Health Center. Het verzamelen van gegevens duurt ongeveer 15-20 minuten. Vooraf geteste Syrische vrouwen zullen willekeurig worden toegewezen aan de steekproefpool om te worden verdeeld in experimentele en controlegroepen. Roma-vrouwen zullen worden verdeeld in experimentele en controlegroepen met behulp van de Simple Random Method.

Hulpmiddelen voor gegevensverzameling Persoonlijke vragenlijst; Inleidende kenmerkenvragenlijst bestaande uit 32 vragen ontwikkeld door de onderzoekers in lijn met de literatuur; Het bevraagt ​​de sociaal-demografische kenmerken van vrouwen (leeftijd, aantal kinderen, opleidingsniveau, enz.), hun opvattingen over vroege diagnosepraktijken, hun genetische kenmerken en hun status met betrekking tot vroege diagnosepraktijken voor kanker. De vragenlijst met inleidende kenmerken is in het Arabisch vertaald op een manier die mensen kunnen begrijpen.

Health Belief Model Scale: De schaal, die wordt gebruikt om de overtuigingen en attitudes van individuen met betrekking tot borstkanker, BSE, CBE en mammografie te bepalen, werd ontwikkeld door Champion in 1984 en werd voor het laatst herzien in 1999. De validiteit en betrouwbaarheid van de Arabische versie van de herziene Champion Health Belief Model Scale werd uitgevoerd door Mikhail en Petro-Nustas. De Cronbach's Alpha-waarde van de oorspronkelijke schaal was naar verluidt 0,65-0,90 en test-hertestcorrelaties van 0,40-0,68. Volgens het validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de schaal voor Syrische vrouwen is het aantal items; sensitiviteitsperceptie (5-25 punten), zorgzaamheidsperceptie (8-40 punten), gezondheidsmotivatieperceptie (6-30 punten), BSE-voordeelperceptie (6-30 punten), BSE-perceptie van obstakels (7-35 punten), zelf - werkzaamheidsperceptie (9-45 punten), mammografiebarrière en voordeelperceptie (12-60 punten), en klinische borstonderzoekbarrière en voordeelperceptie (9-45 punten) subdimensies. De schaal is in een 5-punts Likert-type en voor elk item, tussen 1 en 5, is 1 "zeer slecht"; 2 "slecht"; 3 "gemiddeld"; 4 "goed"; 5 werd beoordeeld als "zeer goed". Hogere scores betekenen dat sensitiviteit en zorg toenemen, gezondheidsmotivatie voor gezondheidsmotivatie, voordelen voor voordeelperceptie, barrières voor obstakelperceptie en zelfeffectiviteit voor zelfeffectiviteit als hoog worden ervaren. Scoren is omgekeerd voor items in de subdimensie obstakels in de schaal. Een hoge totaalscore op de schaal voor de andere subdimensies dan de barrières, verklaart dat de gezondheidsperceptie van het individu met betrekking tot het screeningsgedrag op borstkanker hoog is en dat de mate waarin het gedrag wordt vertoond hoog zal zijn. Van de auteur is schriftelijke toestemming verkregen om de Health Belief Model Scale te gebruiken.

Mammografie Self-efficacy-schaal: de schaal is ontwikkeld door Champion et al in 2005. De Chronbach Alpha-waarde is gespecificeerd als 0,87. De Arabische validiteit-betrouwbaarheidsstudie van de schaal werd uitgevoerd door Al-Zalabani. De schaal bestaat uit 10 items en is bedoeld om de ervaren zelfredzaamheid van vrouwen voor mammografische screening te beoordelen. Bij de Arabische evaluatie van de schaal werd een 5-punts Likert-schaal gebruikt, variërend van 1 tot 5 "helemaal mee oneens", "oneens", "onbeslist", "mee eens", "helemaal mee eens". De totaal mogelijke score varieert van 10 tot 50 punten, wat wijst op een hoger niveau van zelfeffectiviteit naarmate de totale score stijgt. Al-Zalabani vond de Cronbach's Alpha-waarde van de schaal op 0,88.

Champion Breast Cancer Fear Scale: Champion Breast Cancer Fear Scale (CMKKÖ) is een meetinstrument met 8 items, ontwikkeld door Champion. Deze schaal bepaalt de relatie tussen borstkanker en mammografiegedrag en de emotionele reacties van vrouwen en wordt gebruikt om te screenen op angstgedrag voor borstkanker. Alyami et al. In 2019 is de schaal in het Arabisch vertaald en in 2021 is de validiteits- en betrouwbaarheidsstudie uitgevoerd en gepubliceerd. De schaal is van het vijfpunts Likert-type. Antwoorden op de schaal worden gescoord als "helemaal mee oneens" 1 punt, "mee oneens" 2 punten, "onbeslist" 3 punten, "mee eens" 4 punten, "helemaal mee eens" 5 punten. De laagste score die op de schaal kan worden behaald is een 8 en de hoogste score is 40. Een hoge score duidt op een grote angst voor borstkanker. Voor de Champion Breast Cancer Fear Scale Arabic is de correlatiecoëfficiënt van Cronbach 0,94.

Checklist voor borstzelfonderzoek: Dit checklistformulier is gemaakt om vast te stellen welke praktijken de personen die aan het onderzoek deelnamen wisten over zelfonderzoek van de borst vóór de verpleging en het gedrag dat zij na de verpleging opdeden.

Als resultaat van het onderzoek worden de verkregen data van alle testen geëvalueerd en gerapporteerd in het SPSS-pakketprogramma. Beschrijvende statistiek, gepaarde t-test, mc nemar-test en correlatieanalyse zullen worden gebruikt bij de evaluatie van de gegevens.

Alvorens met de studie te beginnen, goedkeuring van de ethische commissie (nummer: 220/132) van de ethische commissie voor sociale en menswetenschappen van Ondokuz Mayıs University en toestemming van de afdeling Migratiebeleid en -projecten van de algemene directie van migratiebeheer (nr.: 62103649000E. 20374) werden verkregen. Later werd institutionele toestemming verkregen van het provinciale gezondheidsdirectoraat van Istanbul (E-15916306-604.01.01) om te oefenen in het versterkte gezondheidscentrum voor migranten. Voor aanvang van het onderzoek werden de vrouwen die deelnamen aan het onderzoek geïnformeerd over het doel van het onderzoek en hun schriftelijke toestemming werd verkregen met het Informed Consent Form.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sultanbeyli
      • Istanbul, Sultanbeyli, Kalkoen
        • Sultanbeyli Empowered Migrant Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 69 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 40 en 69 jaar oud zijn.
  • Vrouw zijn.
  • Niet gediagnosticeerd met borstkanker.
  • Niet elke maand regelmatig BSE doen.
  • De afgelopen drie jaar geen CME en mammografie gehad.
  • Niet zwanger zijn, borstvoeding geven of postpartum.
  • Geen voorgeschiedenis van borstkanker.
  • Geen training gehad over borstkanker.
  • Akkoord te gaan met deelname aan het onderzoek.
  • Afwezigheid van een psychische aandoening.
  • Geletterd, toegankelijk en communicatief zijn.
  • Geen communicatiebarrière hebben
  • Geregistreerd zijn bij het Sultanbeyli Empowered Migrant Health Center

Uitsluitingscriteria:

  • Eerder een probleem gehad met borstkanker.
  • Regelmatig BSE, CBE of mammografie hebben.
  • Om welke reden dan ook een borstamputatie hebben gehad.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Interventiegroep Eerst werden pre-testen uitgevoerd op de vrouwen in de experimentele groep. Een trainingsprogramma van 4 weken dat is samengesteld door rekening te houden met de culturele kenmerken van Syrische vrouwen; Uitleg over borstgezondheid, Uitleg over borststructuur, Kanker, Borstkanker, Vroege diagnose en het belang ervan, BSE-toepassing, CBE en mammografie, Belemmeringen bij borstkanker, Vroegtijdige diagnose van kanker, Centrum voor screening en educatie. Voor de vrouwen in de experimentele groep wordt een 'verpleegkundig gerichte screeningsbegeleiding telefonische hulplijn' opgericht. Vervolgens worden motiverende interviews toegepast op de vrouwen in de experimentele groep door de onderzoeker, die het belang van een vroege diagnose benadrukt in overeenstemming met het gezondheidsovertuigingsmodel. In de 3e maand wordt er wekelijks telefonisch aan herinnerd. De eindtoetsen worden 4 maanden na afloop van de opleiding afgenomen.
Nurse Navigation Program Gebaseerd op Health Belief Model In Breast Cancer Screening (NaHeB-CaS), bewustmaking van Syrische vrouwen die tijdelijk worden beschermd tegen borstkanker, vermindering van hun perceptie van belemmeringen voor screeningtests, ontwikkeling van vroegdiagnosegedrag (zoals BSE, CBE en mammografie), waardoor hun zelfredzaamheid wordt vergroot en de angst voor borstkanker zal naar verwachting afnemen.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Pre-testen zullen worden toegepast op de vrouwen in de controlegroep. Er wordt geen interventie toegepast op de vrouwen in deze groep en er worden 4 maanden na de pre-test posttests uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Modelschaal voor gezondheidsovertuigingen
Tijdsspanne: 4 maanden
De schaal, die wordt gebruikt om de overtuigingen en attitudes van individuen met betrekking tot borstkanker, BSE, CBE en mammografie te bepalen, werd in 1984 ontwikkeld door Champion. De validiteit en betrouwbaarheid van de Arabische versie van de herziene Champion Health Belief Model Scale werd uitgevoerd door Mikhail en Petro-Nustas. Volgens het validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de schaal voor Syrische vrouwen is het aantal items; perceptie van sensitiviteit (5-25), perceptie van zorgzaamheid (8-40), perceptie van gezondheidsmotivatie (6-30), perceptie van BSE-voordeel (6-30), perceptie van BSE van obstakels (7-35), perceptie van eigen effectiviteit (9 -45), mammografiebarrière en voordeelperceptie (12-60), en klinische borstonderzoekbarrière en voordeelperceptie (9-45) subdimensies. Hogere scores betekenen dat sensitiviteit en zorg toenemen, gezondheidsmotivatie voor gezondheidsmotivatie, voordelen voor voordeelperceptie, barrières voor obstakelperceptie en zelfeffectiviteit voor zelfeffectiviteit als hoog worden ervaren.
4 maanden
Mammografie Self-efficacy-schaal
Tijdsspanne: 4 maanden
De schaal is ontwikkeld door Champion et al in 2005. De Chronbach Alpha-waarde is gespecificeerd als 0,87. Het Arabische validiteits-betrouwbaarheidsonderzoek van de schaal is uitgevoerd door Al-Zalabani (2019). De schaal bestaat uit 10 items en is bedoeld om de ervaren zelfredzaamheid van vrouwen voor mammografische screening te beoordelen. In de Arabische evaluatie van de schaal, 5-punts Likert-type schaal variërend van 1 tot 5 "zeer mee oneens" (1), "mee oneens" (2), "onbeslist" (3), "mee eens" (4), " zeer mee eens" (5) methode gebruikt. De totaal mogelijke score varieert van 10 tot 50 punten, wat wijst op een hoger niveau van zelfeffectiviteit naarmate de totale score stijgt. Al-Zalabani (2019) vond de Cronbach's Alpha-waarde van de schaal op 0,88.
4 maanden
Kampioen Borstkanker Angst Schaal
Tijdsspanne: 4 maanden
Champion Breast Cancer Fear Scale (CMKKÖ) is een meetinstrument met 8 items, ontwikkeld door Champion, et al., (2004). Deze schaal bepaalt de relatie tussen borstkanker en mammografiegedrag en de emotionele reacties van vrouwen en wordt gebruikt om te screenen op angstgedrag voor borstkanker. Alyami et al. In 2019 is de schaal in het Arabisch vertaald en in 2021 is de validiteits- en betrouwbaarheidsstudie uitgevoerd en gepubliceerd. De schaal is van het vijfpunts Likert-type. Antwoorden op de schaal worden gescoord als "helemaal mee oneens" 1 punt, "mee oneens" 2 punten, "onbeslist" 3 punten, "mee eens" 4 punten, "helemaal mee eens" 5 punten. De laagste score die op de schaal kan worden behaald is een 8 en de hoogste score is 40. Een hoge score duidt op een grote angst voor borstkanker. Voor de Champion Breast Cancer Fear Scale Arabic is de correlatiecoëfficiënt van Cronbach 0,94.
4 maanden
Motiverend gesprek
Tijdsspanne: 4 maanden
Er zal een motiverend interview worden gehouden met de deelnemers aan de experimentele groep over de overtuigingen en barrières van praktijken voor vroege diagnose van borstkanker. Deze beoordeling wordt voor elk individu afzonderlijk in 2 sessies voltooid.
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Birsen ALTAY, Doç. Dr., Ondokuz Mayıs University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren