Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sygeplejerskenavigationsprogram baseret på en sundhedsmodel i brystkræftscreening (NaHeB-CaS) (NaHeB-CaS)

13. marts 2022 opdateret af: Birsen ALTAY, Ondokuz Mayıs University

Effekten af ​​sygeplejerskenavigationsprogram anvendt på syriske kvinder på brystkræftscreeningsadfærd, selveffektivitet og frygt for brystkræft (NaHeB-CaS)

Denne undersøgelse, som er designet efter den eksperimentelle model med randomiseret præ- og post-test kontrolgruppe, vil blive udført med syriske kvinder, der søger til Empowered Migrant Health Center i Istanbul-provinsen, Sultanbeyli-distriktet, hvor syriske borgere er immigranter. Undersøgelsens befolkning bestod af alle syriske kvinder i alderen 40-69 år under midlertidig beskyttelse, som kom til Empowered Migrant Health Center på tidspunktet for forskningen. Arbejdsgruppen vil bestå af 80 syriske kvinder, der opfylder udvælgelseskriterierne. Ifølge kilderne er frekvensen af ​​brystkræftscreening i Tyrkiet taget til 15 %; For undersøgelsen på 95 % konfidensniveau blev d=0,6 taget, og n=136 stikprøvestørrelse blev taget. I betragtning af, at der kan være dem, der forlod i forskningsperioden, vil 14 kvinder blive taget som vikarer, og prøven vil blive afsluttet til i alt 150 for at øge kraften i at repræsentere universet. Et personligt spørgeskema udarbejdet af forskeren i overensstemmelse med litteraturen, Health Belief Model Scale, Mammography Self-Efficacy Scale, Champion Breast Cancer Fear Scale, Breast Self Examination Checklist Form, vil blive administreret til syriske kvinder under midlertidig beskyttelse, som ansøgte til den bemyndigede migrant sundhedscenter og indvilligede i at deltage i undersøgelsen.Ifølge prøvepuljen dannet af kvinderne inkluderet i undersøgelsen, blev deltagerne tildelt 2 grupper som eksperiment og kontrol med programmet "Research Randomizer". Hver gruppe vil blive bestemt til 75 personer. Et 4-ugers træningsprogram vil blive anvendt på forsøgsgruppen. Kvinderne i forsøgsgruppen får udleveret en kontrolkalender for selvbrystundersøgelse efter deres første træning. Derefter afholdes motiverende samtaler en gang om måneden i anden og tredje måned. Der vil blive etableret en "Sygeplejerske-styret screeningsrådgivningstelefonsupportlinje" for syriske kvinder inden for rammerne af Nurse Navigation Program. Påmindelsestelefonopkald vil blive foretaget 4 gange om ugen. Personligt spørgeskema, Health Belief Model Scale, Mammography Self-Efficacy Scale, Champion Breast Cancer Fear Scale, Bryst Selvundersøgelse Checkliste Form, Post-Training Screening Behavior Follow-up Form vil blive administreret til forsøgs- og kontrolgrupperne som en post-test.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse har det til formål at præsentere en innovativ tilgang til at sikre syriske kvinders deltagelse under midlertidig beskyttelse i brystkræftscreening. Til dette formål vil Nurse Navigation Program Baseret på Health Belief Model In Breast Cancer Screening (NaHeB-CaS) blive anvendt for at påvirke syriske kvinders sundhedsoverbevisning. Forskningen udføres med en randomiseret kontrolleret dobbelt-blind præ-test post-test kontrolgruppe. Det randomiserede kliniske forsøg var baseret på retningslinjerne foreslået af Consolidated Standard of Reporting TrialsCONSORT 2010. Dataene fra forskningen vil blive indsamlet på Istanbul/Sultanbeyli Empowered Migrant Health Center mellem juni og oktober 2021. Spørgeskema til indledende information, Health Belief Model Scale, Mammography Self-Efficacy Scale, Champion Breast Cancer Fear Scale og Breast Self-Examination Checklist Form, udarbejdet af forskeren i overensstemmelse med litteraturen, vil blive anvendt på kvinder, der søger til dette immigrant sundhedscenter og accepterer at deltage i forskningen. Fortest vil blive givet til forsøgs- og kontrolgrupperne i et træningsrum på Empowered Migrant Health Center. Dataindsamling vil tage cirka 15-20 minutter. Forudtestede syriske kvinder vil blive tilfældigt tildelt prøvepuljen for at blive opdelt i eksperimentelle grupper og kontrolgrupper. Romanske kvinder vil blive opdelt i forsøgs- og kontrolgrupper ved hjælp af Simple Random Method.

Dataindsamlingsværktøjer Personligt spørgeskema;Introduktionsspørgeskema bestående af 32 spørgsmål udviklet af forskerne i overensstemmelse med litteraturen; Det stiller spørgsmålstegn ved kvinders sociodemografiske karakteristika (alder, antal børn, uddannelsesstatus osv.), deres overbevisning om praksis for tidlig diagnose, deres genetiske karakteristika og deres status med hensyn til praksis for tidlig diagnosticering af kræft. Spørgeskemaet med indledende funktioner blev oversat til arabisk på en måde, som enkeltpersoner kan forstå.

Health Belief Model Scale: Skalaen, som bruges til at bestemme overbevisninger og holdninger hos individer vedrørende brystkræft, BSE, CBE og Mammografi, blev udviklet af Champion i 1984 og blev sidst revideret i 1999. Gyldigheden og pålideligheden af ​​den arabiske version af den reviderede Champion Health Belief Model Scale blev udført af Mikhail og Petro-Nustas. Cronbach's Alpha-værdien af ​​den oprindelige skala blev rapporteret til at være 0,65-0,90, og test-gentest-korrelationer på 0,40-0,68. Ifølge validitets- og reliabilitetsundersøgelsen af ​​skalaen for syriske kvinder er antallet af varer; følsomhedsopfattelse (5-25 point), omsorgsopfattelse (8-40 point), opfattelse af sundhedsmotivation (6-30 point), opfattelse af BSE-fordele (6-30 point), BSE-opfattelse af forhindringer (7-35 point), selv - Effektopfattelse (9-45 point), mammografibarriere og fordelsopfattelse (12-60 point), og klinisk brystundersøgelse barriere og fordelsopfattelse (9-45 point) underdimensioner. Skalaen er i en 5-punkts Likert-type og for hvert emne, mellem 1 og 5, er 1 "meget dårlig"; 2 "dårlig"; 3 "medium"; 4 "god"; 5 blev bedømt som "meget god". Højere score betyder, at sensitivitet og omsorg øges, sundhedsmotivation for sundhedsmotivation, fordele for fordelsopfattelse, barrierer for forhindringsopfattelse og self-efficacy for self-efficacy opfattes som høje. Scoring er omvendt for elementer i underdimensionen forhindringer i skalaen. En høj totalscore i skalaen for andre underdimensioner end barriererne forklarer, at individets sundhedsopfattelse relateret til brystkræftscreeningsadfærd er høj, og at frekvensen af ​​at udvise adfærden vil være høj. Skriftlig tilladelse blev indhentet fra forfatteren til at bruge Health Belief Model Scale.

Mammografi Self-efficacy skala: Skalaen blev udviklet af Champion et al i 2005. Chronbach Alpha-værdien er angivet til 0,87. Den arabiske validitets-reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev udført af Al-Zalabani. Skalaen består af 10 punkter og har til formål at vurdere kvinders opfattede self-efficacy til mammografiscreening. I den arabiske evaluering af skalaen blev der anvendt en 5-punkts Likert-type skalering fra 1 til 5 "meget uenig", "uenig", "ubeslutsom", "enig", "meget enig" metode. Den samlede mulige score varierer fra 10 til 50 point, hvilket indikerer et højere niveau af selveffektivitet, når den samlede score stiger. Al-Zalabani fandt Cronbach's Alpha-værdien af ​​skalaen til at være 0,88.

Champion Breast Cancer Fear Scale: Champion Breast Cancer Fear Scale (CMKKÖ) er et 8-element måleværktøj udviklet af Champion. Denne skala bestemmer forholdet mellem brystkræft og mammografiadfærd og kvinders følelsesmæssige reaktioner og bruges til at screene for brystkræftfrygtadfærd. Alyami et al. I 2019 blev skalaen oversat til arabisk, og dens validitets- og pålidelighedsundersøgelse blev udført og offentliggjort i 2021. Skalaen er fempunkts Likert-type. Svar på skalaen bedømmes som "meget uenig" 1 point, "uenig" 2 point, "uafsluttet" 3 point, "enig" 4 point, "meget enig" 5 point. Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 8, og den højeste score er 40. En høj score indikerer en høj frygt for brystkræft. For Champion Breast Cancer Fear Scale arabisk er Cronbachs korrelationskoefficient 0,94.

Skema til selvundersøgelse af bryster: Dette tjeklisteskema blev lavet for at bestemme den praksis, som de personer, der deltog i forskningen kendte til selvundersøgelse af bryster før sygepleje, og den adfærd, de opnåede efter sygepleje.

Som et resultat af forskningen vil data opnået fra alle test blive evalueret og rapporteret i SPSS-pakkeprogrammet. Beskrivende statistik, parret t-test, mc nemar-test og korrelationsanalyse vil blive brugt i evalueringen af ​​dataene.

Før undersøgelsen påbegyndes, godkendelse af etisk udvalg (nummer: 220/132) fra Social and Human Sciences Ethics Committee ved Ondokuz Mayıs University og tilladelse fra Migration Policy and Projects Department under General Directorate of Migration Management (nr.: 62103649000E. 20374) blev opnået. Senere blev der opnået institutionel tilladelse fra Istanbul Provincial Health Directorate (E-15916306-604.01.01) til at praktisere i Strengtened Migrant Health Center. Inden undersøgelsens start blev kvinderne, der deltog i undersøgelsen, informeret om formålet med undersøgelsen, og deres skriftlige samtykke blev indhentet med Informed Consent Form.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sultanbeyli
      • Istanbul, Sultanbeyli, Kalkun
        • Sultanbeyli Empowered Migrant Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være i alderen 40-69.
  • At være kvinde.
  • Ikke at være blevet diagnosticeret med brystkræft.
  • Gør ikke BSE regelmæssigt hver måned.
  • Ikke at have haft CME og mammografi i de sidste tre år.
  • Ikke at være gravid, ammende eller efter fødslen.
  • Ingen historie med brystkræft.
  • Ikke at have modtaget træning i brystkræft.
  • At acceptere at deltage i forskningen.
  • Fravær af en psykisk sygdom.
  • At være læsefærdig, tilgængelig og kommunikativ.
  • Ikke at have en kommunikationsbarriere
  • At være registreret hos Sultanbeyli Empowered Migrant Health Center

Ekskluderingskriterier:

  • Har tidligere haft problemer med brystkræft.
  • Har BSE, CBE eller mammografi med jævne mellemrum.
  • At have fået en mastektomi af en eller anden grund.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppe Først blev prætests anvendt på kvinderne i forsøgsgruppen. Et 4-ugers træningsprogram skabt ved at tage hensyn til syriske kvinders kulturelle karakteristika; Forklaring af brystsundhed, Forklaring af bryststruktur, Kræft, Brystkræft, Tidlig diagnose og dens betydning, BSE-anvendelse, CBE og mammografi, Barrierer for brystkræft, Tidlig kræftdiagnose, Screening og Uddannelsescenter. Der vil blive etableret en 'Sygeplejerskestyret screeningsrådgivning telefonsupport' for kvinderne i forsøgsgruppen. Derefter vil motiverende interviews blive anvendt til kvinderne i forsøgsgruppen af ​​forskeren, som understreger vigtigheden af ​​tidlig diagnosticering i tråd med sundhedstromodellen. Påmindelser vil blive foretaget telefonisk hver uge i 3. måned. De afsluttende prøver afholdes 4 måneder efter endt uddannelse.
Sygeplejerskenavigationsprogram baseret på en sundhedsmodel for brystkræftscreening (NaHeB-CaS), øget bevidsthed om syriske kvinder under midlertidig beskyttelse mod brystkræft, mindske deres opfattelse af barrierer for screeningstests, udvikling af tidlig diagnoseadfærd (såsom BSE, CBE og mammografi), øge deres selveffektivitet, og frygt for brystkræft forventes at blive reduceret.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Pre-tests vil blive anvendt på kvinderne i kontrolgruppen. Der vil ikke blive foretaget intervention over for kvinderne i denne gruppe, og posttests vil blive udført 4 måneder efter prætesten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Health Belief Model Scale
Tidsramme: 4 måneder
Skalaen, som bruges til at bestemme overbevisninger og holdninger hos individer vedrørende brystkræft, BSE, CBE og Mammografi, blev udviklet af Champion i 1984. Gyldigheden og pålideligheden af ​​den arabiske version af den reviderede Champion Health Belief Model Scale blev udført af Mikhail og Petro-Nustas. Ifølge validitets- og reliabilitetsundersøgelsen af ​​skalaen for syriske kvinder er antallet af varer; følsomhedsopfattelse (5-25), omsorgsopfattelse (8-40), opfattelse af sundhedsmotivation (6-30), opfattelse af BSE-fordele (6-30), BSE-opfattelse af forhindringer (7-35), opfattelse af selveffektivitet (9) -45 ), mammografi barriere og fordelsopfattelse (12-60), og klinisk brystundersøgelse barriere og fordelsopfattelse (9-45) underdimensioner. Højere score betyder, at sensitivitet og omsorg øges, sundhedsmotivation for sundhedsmotivation, fordele for fordelsopfattelse, barrierer for forhindringsopfattelse og self-efficacy for self-efficacy opfattes som høje.
4 måneder
Mammografi Selveffektivitetsskala
Tidsramme: 4 måneder
Skalaen blev udviklet af Champion et al i 2005. Chronbach Alpha-værdien er angivet til 0,87. Den arabiske validitets-reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev udført af Al-Zalabani (2019). Skalaen består af 10 punkter og har til formål at vurdere kvinders opfattede self-efficacy til mammografiscreening. I den arabiske evaluering af skalaen, 5-punkts Likert-type skalering fra 1 til 5 "meget uenig" (1), "uenig" (2), "uafsluttet" (3), "enig" (4), " meget enig" (5) metode blev brugt. Den samlede mulige score varierer fra 10 til 50 point, hvilket indikerer et højere niveau af selveffektivitet, når den samlede score stiger. Al-Zalabani (2019) fandt Cronbach's Alpha-værdien af ​​skalaen til at være 0,88.
4 måneder
Champion Breast Cancer Fear Scale
Tidsramme: 4 måneder
Champion Breast Cancer Fear Scale (CMKKÖ) er et 8-element måleværktøj udviklet af Champion, et al., (2004). Denne skala bestemmer forholdet mellem brystkræft og mammografiadfærd og kvinders følelsesmæssige reaktioner og bruges til at screene for brystkræftfrygtadfærd. Alyami et al. I 2019 blev skalaen oversat til arabisk, og dens validitets- og pålidelighedsundersøgelse blev udført og offentliggjort i 2021. Skalaen er fempunkts Likert-type. Svar på skalaen bedømmes som "meget uenig" 1 point, "uenig" 2 point, "uafsluttet" 3 point, "enig" 4 point, "meget enig" 5 point. Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 8, og den højeste score er 40. En høj score indikerer en høj frygt for brystkræft. For Champion Breast Cancer Fear Scale arabisk er Cronbachs korrelationskoefficient 0,94.
4 måneder
Motiverende samtale
Tidsramme: 4 måneder
Der vil blive afholdt et motiverende interview med deltagerne i forsøgsgruppen om overbevisninger og barrierer ved tidlig diagnosticering af brystkræft. Denne vurdering vil blive gennemført i 2 sessioner separat for hver enkelt person.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Birsen ALTAY, Doç. Dr., Ondokuz Mayıs University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner