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Pflege-Navigationsprogramm basierend auf dem Health Belief Model in Breast Cancer Screening (NaHeB-CaS) (NaHeB-CaS)

13. März 2022 aktualisiert von: Birsen ALTAY, Ondokuz Mayıs University

Die Wirkung des auf syrische Frauen angewendeten Pflege-Navigationsprogramms auf das Brustkrebs-Screening-Verhalten, die Selbstwirksamkeit und die Angst vor Brustkrebs (NaHeB-CaS)

Diese Studie, die nach dem experimentellen Modell mit randomisierter Vortest- und Nachtest-Kontrollgruppe konzipiert ist, wird mit syrischen Frauen durchgeführt, die sich beim Empowered Migrant Health Center in der Provinz Istanbul, Bezirk Sultanbeyli, bewerben, wo syrische Staatsbürger eingewandert sind. Die Population der Studie bestand aus allen syrischen Frauen im Alter von 40-69 Jahren unter vorübergehendem Schutz, die zum Zeitpunkt der Untersuchung in das Empowered Migrant Health Center kamen. Die Arbeitsgruppe setzt sich aus 80 syrischen Frauen zusammen, die die Auswahlkriterien erfüllen. Laut den Quellen wird die Häufigkeit der Brustkrebsvorsorge in der Türkei mit 15 % angenommen; Für die Studie mit einem Konfidenzniveau von 95 % wurde d = 0,6 und eine Stichprobengröße von n = 136 genommen. In Anbetracht der Tatsache, dass es während des Untersuchungszeitraums Abgänge geben könnte, werden 14 Frauen als Ersatz herangezogen und die Stichprobe auf insgesamt 150 vervollständigt, um die Macht der Repräsentation des Universums zu erhöhen. Ein persönlicher Fragebogen, der vom Forscher in Übereinstimmung mit der Literatur erstellt wurde, Health Belief Model Scale, Mammography Self-Efficacy Scale, Champion Breast Cancer Fear Scale, Breast Self Examination Checklist Form, wird syrischen Frauen unter vorübergehendem Schutz, die sich bei den Bevollmächtigten beworben haben, ausgehändigt Migrantengesundheitszentrum und erklärte sich bereit, an der Studie teilzunehmen. Gemäß dem Stichprobenpool, der von den in die Studie eingeschlossenen Frauen gebildet wurde, wurden die Teilnehmerinnen mit dem „Research Randomizer“-Programm 2 Gruppen als Experiment und Kontrolle zugeordnet. Jede Gruppe wird auf 75 Personen festgelegt. Die Versuchsgruppe wird einem 4-wöchigen Trainingsprogramm unterzogen. Die Frauen in der Versuchsgruppe erhalten nach ihrem ersten Training einen Kontrollkalender für die Selbstuntersuchung der Brust. Danach finden für den zweiten und dritten Monat einmal im Monat Motivationsgespräche statt. Für syrische Frauen wird im Rahmen des Nurse Navigation Program eine „Nurse-managed Screening Consultancy Phone Support Line“ eingerichtet. Erinnerungsanrufe werden 4 Mal pro Woche getätigt. Als Nachtest werden den Experimental- und Kontrollgruppen ein persönlicher Fragebogen, eine Modellskala für das Gesundheitsglaubensmodell, eine Mammographie-Selbstwirksamkeitsskala, eine Champion-Brustkrebs-Angstskala, ein Checklistenformular für die Selbstuntersuchung der Brust und ein Nachsorgeformular für das Screening-Verhalten nach dem Training verabreicht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie soll ein innovativer Ansatz vorgestellt werden, um die Teilnahme syrischer Frauen unter vorübergehendem Schutz an der Brustkrebsvorsorge sicherzustellen. Zu diesem Zweck wird das Nurse Navigation Program Based On Health Belief Model in Breast Cancer Screening (NaHeB-CaS) angewendet, um die Gesundheitsüberzeugungen syrischer Frauen zu beeinflussen. Die Forschung wird mit einer randomisierten, kontrollierten, doppelblinden Vortest-Nachtest-Kontrollgruppe durchgeführt. Die randomisierte klinische Studie basierte auf den Richtlinien, die vom Consolidated Standard of Reporting TrialsCONSORT 2010 vorgeschlagen wurden. Die Daten der Forschung werden zwischen Juni und Oktober 2021 im Istanbul/Sultanbeyli Empowered Migrant Health Center gesammelt. Frauen, die sich bei diesem Gesundheitszentrum für Einwanderer bewerben, werden von der Forscherin in Übereinstimmung mit der Literatur mit einem einführenden Informationsfragebogen, einer Modellskala für das Gesundheitsglaubensmodell, einer Mammographie-Selbstwirksamkeitsskala, einer Champion-Brustkrebs-Furchtskala und einem Checklistenformular zur Selbstuntersuchung der Brust versehen und erklären sich bereit, an der Untersuchung teilzunehmen. In einem Schulungsraum des Empowered Migrant Health Center werden den Versuchs- und Kontrollgruppen Vortests durchgeführt. Die Datenerfassung dauert etwa 15-20 Minuten. Vorgetestete syrische Frauen werden zufällig dem Probenpool zugeteilt, um in Versuchs- und Kontrollgruppen aufgeteilt zu werden. Roma-Frauen werden nach der einfachen Zufallsmethode in Versuchs- und Kontrollgruppen eingeteilt.

Datenerhebungsinstrumente Persönlicher Fragebogen; Einführungsfragebogen bestehend aus 32 Fragen, die von den Forschern in Übereinstimmung mit der Literatur entwickelt wurden; Es werden die soziodemografischen Merkmale von Frauen (Alter, Anzahl der Kinder, Bildungsstand usw.), ihre Überzeugungen über Früherkennungspraktiken, ihre genetischen Merkmale und ihr Status in Bezug auf Früherkennungspraktiken für Krebs befragt. Der Fragebogen zu den Einführungsmerkmalen wurde so ins Arabische übersetzt, dass er für den Einzelnen verständlich ist.

Health Belief Model Scale: Die Skala, die verwendet wird, um die Überzeugungen und Einstellungen von Personen in Bezug auf Brustkrebs, BSE, CBE und Mammographie zu bestimmen, wurde 1984 von Champion entwickelt und zuletzt 1999 überarbeitet. Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der arabischen Version der überarbeiteten Champion Health Belief Model Scale wurde von Mikhail und Petro-Nustas durchgeführt. Der Cronbach's Alpha-Wert der Originalskala wurde mit 0,65-0,90 und Test-Retest-Korrelationen von 0,40-0,68 angegeben. Laut der Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala für syrische Frauen ist die Anzahl der Items; Sensibilitätswahrnehmung (5–25 Punkte), Fürsorgewahrnehmung (8–40 Punkte), Gesundheitsmotivationswahrnehmung (6–30 Punkte), BSE-Nutzenwahrnehmung (6–30 Punkte), BSE-Wahrnehmung von Hindernissen (7–35 Punkte), Selbst - Wirksamkeitswahrnehmung (9-45 Punkte), Mammographie-Barriere und Nutzenwahrnehmung (12-60 Punkte) und klinische Brustuntersuchungsbarriere und Nutzenwahrnehmung (9-45 Punkte) Unterdimensionen. Die Skala ist ein 5-Punkte-Likert-Typ und für jedes Item zwischen 1 und 5 bedeutet 1 „sehr schlecht“; 2 „schlecht“; 3 "mittel"; 4 „gut“; 5 wurde mit „sehr gut“ bewertet. Höhere Werte bedeuten, dass Sensibilität und Fürsorge zunehmen, Gesundheitsmotivation für Gesundheitsmotivation, Nutzen für Nutzenwahrnehmung, Barrieren für Hinderniswahrnehmung und Selbstwirksamkeit für Selbstwirksamkeit als hoch wahrgenommen werden. Die Bewertung wird für Items in der Unterdimension Hindernisse in der Skala umgekehrt. Eine hohe Gesamtpunktzahl in der Skala für die anderen Unterdimensionen als die Barrieren erklärt, dass die Gesundheitswahrnehmung der Person in Bezug auf das Brustkrebs-Screening-Verhalten hoch ist und die Rate des Auftretens des Verhaltens hoch sein wird. Die schriftliche Genehmigung zur Verwendung der Health Belief Model Scale wurde vom Autor eingeholt.

Mammographie-Selbstwirksamkeitsskala: Die Skala wurde 2005 von Champion et al. entwickelt. Der Chronbach-Alpha-Wert wird mit 0,87 angegeben. Die arabische Validitäts-Reliabilitäts-Studie der Skala wurde von Al-Zalabani durchgeführt. Die Skala besteht aus 10 Items und zielt darauf ab, die wahrgenommene Selbstwirksamkeit von Frauen für das Mammographie-Screening zu beurteilen. Bei der arabischen Bewertung der Skala wurde eine 5-Punkte-Likert-Skalierung von 1 bis 5 „stimme überhaupt nicht zu“, „stimme nicht zu“, „nicht entschieden“, „stimme zu“, „stimme voll und ganz zu“ verwendet. Die mögliche Gesamtpunktzahl reicht von 10 bis 50 Punkten, was auf ein höheres Maß an Selbstwirksamkeit hinweist, wenn die Gesamtpunktzahl steigt. Al-Zalabani fand den Cronbach-Alpha-Wert der Skala mit 0,88.

Champion-Brustkrebs-Angstskala: Die Champion-Brustkrebs-Angstskala (CMKKÖ) ist ein von Champion entwickeltes Messinstrument mit 8 Punkten. Diese Skala bestimmt die Beziehung zwischen Brustkrebs- und Mammographieverhalten und den emotionalen Reaktionen von Frauen und wird verwendet, um das Angstverhalten vor Brustkrebs zu untersuchen. Aliami et al. 2019 wurde die Skala ins Arabische übersetzt und ihre Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie durchgeführt und 2021 veröffentlicht. Die Skala ist vom Likert-Typ mit fünf Punkten. Die Antworten auf die Skala werden wie folgt bewertet: „stimme überhaupt nicht zu“ 1 Punkt, „stimme nicht zu“ 2 Punkte, „unentschieden“ 3 Punkte, „stimme zu“ 4 Punkte, „stimme voll und ganz zu“ 5 Punkte. Die niedrigste Punktzahl, die von der Skala erhalten werden kann, ist 8, und die höchste Punktzahl ist 40. Ein hoher Wert weist auf eine hohe Angst vor Brustkrebs hin. Für die Champion Breast Cancer Fear Scale Arabic beträgt der Korrelationskoeffizient von Cronbach 0,94.

Checklistenformular zur Selbstuntersuchung der Brust: Dieses Checklistenformular wurde erstellt, um die Praktiken zu ermitteln, die die an der Studie teilnehmenden Personen über die Selbstuntersuchung der Brust vor der Pflege und die Verhaltensweisen, die sie nach der Pflege erlangten, kannten.

Als Ergebnis der Recherche werden die aus allen Tests gewonnenen Daten ausgewertet und im SPSS-Paketprogramm gemeldet. Bei der Auswertung der Daten kommen deskriptive Statistik, gepaarter t-Test, Mc-Nemar-Test und Korrelationsanalyse zum Einsatz.

Vor Beginn der Studie ist die Genehmigung der Ethikkommission (Nummer: 220/132) der Ethikkommission für Sozial- und Humanwissenschaften der Ondokuz Mayıs-Universität und die Genehmigung der Abteilung für Migrationspolitik und -projekte der Generaldirektion für Migrationsmanagement (Nr.: 62103649000E. 20374) erhalten wurden. Später wurde die institutionelle Genehmigung von der Gesundheitsdirektion der Provinz Istanbul (E-15916306-604.01.01) eingeholt, um im Strongened Migrant Health Center zu praktizieren. Vor Beginn der Studie wurden die an der Studie teilnehmenden Frauen über den Zweck der Studie aufgeklärt und ihr schriftliches Einverständnis mit der Einverständniserklärung eingeholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sultanbeyli
      • Istanbul, Sultanbeyli, Truthahn
        • Sultanbeyli Empowered Migrant Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 69 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 40 und 69 Jahre alt sein.
  • Frau sein.
  • Nicht mit Brustkrebs diagnostiziert worden zu sein.
  • Ich mache nicht jeden Monat regelmäßig BSE.
  • Keine CME und Mammographie in den letzten drei Jahren.
  • Nicht schwanger sein, stillen oder nach der Geburt.
  • Keine Vorgeschichte von Brustkrebs.
  • Keine Schulung zum Thema Brustkrebs erhalten.
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung.
  • Fehlen einer psychischen Erkrankung.
  • Alphabetisiert, zugänglich und kommunikativ sein.
  • Keine Kommunikationsbarriere haben
  • Registrierung beim Sultanbeyli Empowered Migrant Health Center

Ausschlusskriterien:

  • Vorher ein Problem mit Brustkrebs gehabt.
  • BSE, CBE oder Mammographie in regelmäßigen Abständen haben.
  • Hatte aus irgendeinem Grund eine Mastektomie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Interventionsgruppe Zunächst wurden bei den Frauen in der Versuchsgruppe Vortests durchgeführt. Ein 4-wöchiges Trainingsprogramm, das unter Berücksichtigung der kulturellen Besonderheiten syrischer Frauen erstellt wurde; Erläuterung der Brustgesundheit, Erläuterung der Bruststruktur, Krebs, Brustkrebs, Früherkennung und ihre Bedeutung, BSE-Anwendung, CBE und Mammographie, Barrieren für Brustkrebs, Krebsfrühdiagnose, Screening- und Bildungszentrum. Für die Frauen in der Versuchsgruppe wird eine „durch Krankenpfleger geleitete telefonische Beratungsberatung für das Screening“ eingerichtet. Anschließend werden motivierende Interviews mit den Frauen in der Versuchsgruppe von der Forscherin durchgeführt, die die Bedeutung einer frühen Diagnose im Einklang mit dem Health-Belief-Modell betont. Im 3. Monat erfolgt jede Woche eine telefonische Erinnerung. Die Abschlussprüfungen finden 4 Monate nach Ende der Ausbildung statt.
Nurse Navigation Program Based on Health Belief Model in Breast Cancer Screening (NaHeB-CaS), Sensibilisierung für syrische Frauen unter vorübergehendem Schutz vor Brustkrebs, Verringerung ihrer Wahrnehmung von Hindernissen für Screening-Tests, Entwicklung von Früherkennungsverhalten (wie BSE, CBE und Mammographie), die Steigerung der Selbstwirksamkeit und Brustkrebsängste sollen reduziert werden.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bei den Frauen in der Kontrollgruppe werden Vortests durchgeführt. Bei den Frauen in dieser Gruppe wird keine Intervention angewendet und Nachtests werden 4 Monate nach dem Vortest durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modellskala des Gesundheitsglaubens
Zeitfenster: 4 Monate
Die Skala, die verwendet wird, um die Überzeugungen und Einstellungen von Personen in Bezug auf Brustkrebs, BSE, CBE und Mammographie zu bestimmen, wurde 1984 von Champion entwickelt. Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der arabischen Version der überarbeiteten Champion Health Belief Model Scale wurde von Mikhail und Petro-Nustas durchgeführt. Laut der Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala für syrische Frauen ist die Anzahl der Items; Sensibilitätswahrnehmung (5-25), Fürsorgewahrnehmung (8-40), Gesundheitsmotivationswahrnehmung (6-30), BSE-Nutzenwahrnehmung (6-30), BSE-Wahrnehmung von Hindernissen (7-35), Selbstwirksamkeitswahrnehmung (9 -45), Mammographiebarriere und Nutzenwahrnehmung (12-60) und Barriere und Nutzenwahrnehmung bei der klinischen Brustuntersuchung (9-45) Unterdimensionen. Höhere Werte bedeuten, dass Sensibilität und Fürsorge zunehmen, Gesundheitsmotivation für Gesundheitsmotivation, Nutzen für Nutzenwahrnehmung, Barrieren für Hinderniswahrnehmung und Selbstwirksamkeit für Selbstwirksamkeit als hoch wahrgenommen werden.
4 Monate
Mammographie Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: 4 Monate
Die Skala wurde 2005 von Champion et al. entwickelt. Der Chronbach-Alpha-Wert wird mit 0,87 angegeben. Die arabische Validitäts-Reliabilitäts-Studie der Skala wurde von Al-Zalabani (2019) durchgeführt. Die Skala besteht aus 10 Items und zielt darauf ab, die wahrgenommene Selbstwirksamkeit von Frauen für das Mammographie-Screening zu beurteilen. Bei der arabischen Bewertung der Skala, 5-Punkte-Likert-Skalierung von 1 bis 5 „stimme überhaupt nicht zu“ (1), „stimme nicht zu“ (2), „unentschieden“ (3), „stimme zu“ (4), „ stimme voll und ganz zu“ (5) Methode verwendet wurde. Die mögliche Gesamtpunktzahl reicht von 10 bis 50 Punkten, was auf ein höheres Maß an Selbstwirksamkeit hinweist, wenn die Gesamtpunktzahl steigt. Al-Zalabani (2019) fand den Cronbach-Alpha-Wert der Skala mit 0,88.
4 Monate
Champion-Brustkrebs-Angstskala
Zeitfenster: 4 Monate
Die Champion Breast Cancer Fear Scale (CMKKÖ) ist ein 8-Punkte-Messinstrument, das von Champion et al. (2004) entwickelt wurde. Diese Skala bestimmt die Beziehung zwischen Brustkrebs- und Mammographieverhalten und den emotionalen Reaktionen von Frauen und wird verwendet, um das Angstverhalten vor Brustkrebs zu untersuchen. Aliami et al. 2019 wurde die Skala ins Arabische übersetzt und ihre Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie durchgeführt und 2021 veröffentlicht. Die Skala ist vom Likert-Typ mit fünf Punkten. Die Antworten auf die Skala werden wie folgt bewertet: „stimme überhaupt nicht zu“ 1 Punkt, „stimme nicht zu“ 2 Punkte, „unentschieden“ 3 Punkte, „stimme zu“ 4 Punkte, „stimme voll und ganz zu“ 5 Punkte. Die niedrigste Punktzahl, die von der Skala erhalten werden kann, ist 8, und die höchste Punktzahl ist 40. Ein hoher Wert weist auf eine hohe Angst vor Brustkrebs hin. Für die Champion Breast Cancer Fear Scale Arabic beträgt der Korrelationskoeffizient von Cronbach 0,94.
4 Monate
Motivationsgespräch
Zeitfenster: 4 Monate
Mit den Teilnehmern der Versuchsgruppe wird ein Motivationsgespräch über die Überzeugungen und Hindernisse bei der Brustkrebsfrüherkennung geführt. Diese Bewertung wird in 2 Sitzungen getrennt für jede Person durchgeführt.
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Birsen ALTAY, Doç. Dr., Ondokuz Mayıs University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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