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Programa de Navegação de Enfermeiras Baseado no Modelo de Crenças de Saúde no Rastreamento de Câncer de Mama (NaHeB-CaS) (NaHeB-CaS)

13 de março de 2022 atualizado por: Birsen ALTAY, Ondokuz Mayıs University

O efeito do programa de navegação de enfermeiras aplicado a mulheres sírias nos comportamentos de triagem do câncer de mama, autoeficácia e medo do câncer de mama (NaHeB-CaS)

Este estudo, que é desenhado de acordo com o modelo experimental com pré-teste randomizado e grupo de controle pós-teste, será realizado com mulheres sírias que se candidatam ao Empowered Migrant Health Center na província de İstanbul, distrito de Sultanbeyli, onde os cidadãos sírios são imigrados. A população do estudo consistiu em todas as mulheres sírias com idade entre 40 e 69 anos sob proteção temporária que compareceram ao Empowered Migrant Health Center no momento da pesquisa. O grupo de trabalho será composto por 80 mulheres sírias que atenderem aos critérios de seleção. De acordo com as fontes, a frequência do rastreamento do câncer de mama na Turquia é de 15%; Para o estudo com nível de confiança de 95%, foi considerado d=0,6 e n=136 tamanho da amostra. Considerando que podem haver saídas durante o período da pesquisa, 14 mulheres serão tomadas como substitutas e a amostra será completada para um total de 150, a fim de aumentar o poder de representação do universo. Um questionário pessoal elaborado pela pesquisadora de acordo com a literatura, Health Belief Model Scale, Mammography Self-Efficacy Scale, Champion Breast Cancer Fear Scale, Mama Self Examination Checklist Form, será administrado a mulheres sírias sob proteção temporária que se inscreveram no centro de saúde migrante e concordou em participar do estudo. De acordo com a amostra formada pelas mulheres incluídas no estudo, as participantes foram divididas em 2 grupos como experimento e controle com o programa "Research Randomizer". Cada grupo será determinado como 75 pessoas. Um programa de treinamento de 4 semanas será aplicado ao grupo experimental. As mulheres do grupo experimental receberão um calendário de controle do autoexame das mamas após o primeiro treinamento. Posteriormente, serão realizadas entrevistas motivacionais uma vez por mês durante o segundo e terceiro meses. Uma "linha de suporte telefônico de consultoria de triagem gerenciada por enfermeiras" será estabelecida para mulheres sírias no âmbito do Programa de Navegação de Enfermeiras. Chamadas de lembrete serão feitas 4 vezes por semana. Questionário pessoal, Escala de Modelo de Crenças em Saúde, Escala de Autoeficácia em Mamografia, Escala de Medo do Câncer de Mama Campeão, Formulário de Verificação de Autoexame da Mama, Formulário de Acompanhamento de Comportamento de Triagem Pós-Treinamento serão administrados aos grupos experimental e de controle como um pós-teste.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Neste estudo, pretende-se apresentar uma abordagem inovadora para garantir a participação de mulheres sírias sob proteção temporária no rastreamento do câncer de mama. Para este propósito, o Programa de Navegação de Enfermeiras Baseado no Modelo de Crenças de Saúde no Rastreamento de Câncer de Mama (NaHeB-CaS) será aplicado para afetar as crenças de saúde de mulheres sírias. A pesquisa é realizada com um grupo de controle pré-teste pós-teste duplo-cego randomizado e controlado. O ensaio clínico randomizado foi baseado nas diretrizes propostas pelo padrão consolidado do Reporting TrialsCONSORT 2010. Os dados da pesquisa serão coletados no Istanbul/Sultanbeyli Empowered Migrant Health Center entre junho e outubro de 2021. Questionário de Informação Introdutória, Health Belief Model Scale, Mammography Self-Efficacy Scale, Champion Breast Cancer Fear Scale e Mama Self-Examination Checklist Form, elaborados pela investigadora em consonância com a literatura, serão aplicados a mulheres que se candidatem a este centro de saúde imigrante e concordar em participar da pesquisa. Os pré-testes serão dados aos grupos experimental e de controle em uma sala de treinamento no Empowered Migrant Health Center. A coleta de dados levará aproximadamente 15 a 20 minutos. As mulheres sírias pré-testadas serão aleatoriamente designadas para o pool de amostra para serem divididas em grupos experimentais e de controle. As mulheres ciganas serão divididas em grupos experimentais e de controle usando o Método Aleatório Simples.

Instrumentos de Coleta de Dados Questionário pessoal; Questionário de características introdutórias composto por 32 questões elaboradas pelos pesquisadores em consonância com a literatura; Questiona as características sociodemográficas das mulheres (idade, número de filhos, escolaridade etc.), suas crenças sobre as práticas de diagnóstico precoce, suas características genéticas e sua situação em relação às práticas de diagnóstico precoce do câncer. O questionário de características introdutórias foi traduzido para o árabe de forma que as pessoas possam entender.

Health Belief Model Scale: A escala, que é usada para determinar as crenças e atitudes dos indivíduos em relação ao câncer de mama, BSE, CBE e mamografia, foi desenvolvida pela Champion em 1984 e foi revisada pela última vez em 1999. A validade e a confiabilidade da versão árabe da Escala do Modelo de Crenças em Saúde Champion revisada foram conduzidas por Mikhail e Petro-Nustas. O valor Alfa de Cronbach da escala original foi relatado como sendo 0,65-0,90, e correlações teste-reteste de 0,40-0,68. De acordo com o estudo de validade e confiabilidade da escala para mulheres sírias, o número de itens; percepção de sensibilidade (5-25 pontos), percepção de cuidado (8-40 pontos), percepção de motivação para a saúde (6-30 pontos), percepção de benefícios da BSE (6-30 pontos), percepção de obstáculos da BSE (7-35 pontos), auto - subdimensões percepção de eficácia (9-45 pontos), percepção de barreira e benefício da mamografia (12-60 pontos) e percepção de barreira e benefício do exame clínico das mamas (9-45 pontos). A escala é do tipo Likert de 5 pontos e para cada item, entre 1 e 5, 1 é "muito ruim"; 2 "mau"; 3 "médio"; 4 "bom"; 5 foi classificado como "muito bom". Pontuações mais altas significam que a sensibilidade e o cuidado aumentam, a motivação para a saúde para a motivação para a saúde, os benefícios para a percepção do benefício, as barreiras para a percepção do obstáculo e a autoeficácia para a autoeficácia são percebidas como altas. A pontuação é invertida para itens na subdimensão de obstáculos na escala. Uma alta pontuação total na escala para as subdimensões além das barreiras explica que as percepções individuais de saúde relacionadas aos comportamentos de rastreamento do câncer de mama são altas e a taxa de exibição do comportamento será alta. Permissão por escrito foi obtida do autor para usar a Escala de Modelo de Crenças em Saúde.

Escala de autoeficácia em mamografia: A escala foi desenvolvida por Champion et al em 2005. O valor Chronbach Alpha é especificado como 0,87. O estudo árabe de validade e confiabilidade da escala foi conduzido por Al-Zalabani. A escala é composta por 10 itens e tem como objetivo avaliar a percepção de autoeficácia das mulheres para o rastreamento mamográfico. Na avaliação árabe da escala, foi utilizada uma escala do tipo Likert de 5 pontos variando de 1 a 5 "discordo totalmente", "discordo", "indeciso", "concordo" e "concordo totalmente". A pontuação total possível varia de 10 a 50 pontos, indicando maior nível de autoeficácia à medida que a pontuação total aumenta. Al-Zalabani descobriu que o valor alfa de Cronbach da escala é de 0,88.

Escala de Medo do Câncer de Mama Champion: A Escala de Medo do Câncer de Mama Champion (CMKKÖ) é uma ferramenta de medição de 8 itens desenvolvida pela Champion. Esta escala determina a relação entre o câncer de mama e o comportamento de mamografia e as respostas emocionais das mulheres e é usada para rastrear o comportamento de medo do câncer de mama. Alyami et al. Em 2019, a escala foi traduzida para o árabe e seu estudo de validade e confiabilidade foi realizado e publicado em 2021. A escala é do tipo Likert de cinco pontos. As respostas à escala são pontuadas como "discordo totalmente" 1 ponto, "discordo" 2 pontos, "indeciso" 3 pontos, "concordo" 4 pontos, "concordo totalmente" 5 pontos. A pontuação mais baixa que pode ser obtida da escala é 8 e a pontuação mais alta é 40. Uma pontuação alta indica um alto medo de câncer de mama. Para a Escala Árabe de Medo do Câncer de Mama Campeão, o coeficiente de correlação de Cronbach é 0,94.

Formulário de checklist do autoexame das mamas: Este formulário de checklist foi feito para determinar as práticas que os indivíduos participantes da pesquisa conheciam sobre o autoexame das mamas antes dos cuidados de enfermagem e os comportamentos que adquiriram após os cuidados de enfermagem.

Como resultado da pesquisa, os dados obtidos em todos os testes serão avaliados e reportados no programa pacote SPSS. Estatística descritiva, teste t pareado, teste mc nemar e análise de correlação serão utilizados na avaliação dos dados.

Antes de iniciar o estudo, aprovação do comitê de ética (número: 220/132) do Comitê de Ética em Ciências Sociais e Humanas da Universidade Ondokuz Mayıs e permissão do Departamento de Políticas e Projetos de Migração da Direção Geral de Gestão de Migrações (nº: 62103649000E. 20374) foram obtidos. Posteriormente, foi obtida autorização institucional da Direcção Provincial de Saúde de Istambul (E-15916306-604.01.01) para praticar no Centro Fortalecido de Saúde para Migrantes. Antes do início do estudo, as mulheres participantes do estudo foram informadas sobre o objetivo do estudo e seu consentimento por escrito foi obtido com o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sultanbeyli
      • Istanbul, Sultanbeyli, Peru
        • Sultanbeyli Empowered Migrant Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter entre 40 e 69 anos.
  • Ser mulher.
  • Não ter sido diagnosticado com câncer de mama.
  • Não fazer BSE regularmente todos os meses.
  • Não ter realizado EMC e mamografia nos últimos três anos.
  • Não estar grávida, amamentando ou no pós-parto.
  • Sem história de câncer de mama.
  • Não ter recebido treinamento sobre câncer de mama.
  • Aceitar participar da pesquisa.
  • Ausência de doença mental.
  • Ser alfabetizado, acessível e comunicativo.
  • Não ter uma barreira de comunicação
  • Estar registrado no Sultanbeyli Empowered Migrant Health Center

Critério de exclusão:

  • Tendo um problema com câncer de mama antes.
  • Tendo BSE, CBE ou mamografia em intervalos regulares.
  • Ter feito uma mastectomia por qualquer motivo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
Grupo intervenção Primeiramente, foram aplicados pré-testes às mulheres do grupo experimental. Um programa de treinamento de 4 semanas criado levando em consideração as características culturais das mulheres sírias; Explicando a saúde da mama, Explicando a estrutura da mama, Câncer, Câncer de mama, Diagnóstico precoce e sua importância, Aplicação de BSE, CBE e mamografia, Barreiras no câncer de mama, Diagnóstico Precoce do Câncer, Triagem e Centro de Educação. Uma 'linha de suporte telefônico para aconselhamento de triagem dirigida por enfermeiras' será estabelecida para as mulheres no grupo experimental. Em seguida, entrevistas motivacionais serão aplicadas às mulheres do grupo experimental pela pesquisadora, que enfatiza a importância do diagnóstico precoce em consonância com o modelo de crença em saúde. Os lembretes serão feitos por telefone todas as semanas no 3º mês. Os testes finais serão realizados 4 meses após o término do treinamento.
Programa de Navegação de Enfermeiras Baseado no Modelo de Crenças de Saúde no Rastreamento de Câncer de Mama (NaHeB-CaS), aumentando a conscientização sobre as mulheres sírias sob proteção temporária contra o câncer de mama, diminuindo sua percepção de barreiras aos testes de rastreamento, desenvolvendo comportamentos de diagnóstico precoce (como BSE, CBE e mamografia), aumentando sua autoeficácia e espera-se que os medos do câncer de mama sejam reduzidos.
Sem intervenção: Grupo de controle
Pré-testes serão aplicados às mulheres do grupo controle. Nenhuma intervenção será aplicada às mulheres deste grupo e os pós-testes serão realizados 4 meses após o pré-teste.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Modelo de Crenças em Saúde
Prazo: 4 meses
A escala, que é usada para determinar as crenças e atitudes dos indivíduos em relação ao câncer de mama, BSE, CBE e mamografia, foi desenvolvida por Champion em 1984. A validade e a confiabilidade da versão árabe da Escala do Modelo de Crenças em Saúde Champion revisada foram conduzidas por Mikhail e Petro-Nustas. De acordo com o estudo de validade e confiabilidade da escala para mulheres sírias, o número de itens; percepção de sensibilidade (5-25), percepção de cuidado (8-40), percepção de motivação para a saúde (6-30), percepção de benefício da BSE (6-30), percepção de obstáculos da BSE (7-35), percepção de autoeficácia (9 -45 ), barreira da mamografia e percepção do benefício (12-60) e barreira do exame clínico das mamas e percepção do benefício (9-45) subdimensões. Pontuações mais altas significam que a sensibilidade e o cuidado aumentam, a motivação para a saúde para a motivação para a saúde, os benefícios para a percepção do benefício, as barreiras para a percepção do obstáculo e a autoeficácia para a autoeficácia são percebidas como altas.
4 meses
Escala de autoeficácia para mamografia
Prazo: 4 meses
A escala foi desenvolvida por Champion et al em 2005. O valor Chronbach Alpha é especificado como 0,87. O estudo árabe de validade e confiabilidade da escala foi conduzido por Al-Zalabani (2019). A escala é composta por 10 itens e tem como objetivo avaliar a percepção de autoeficácia das mulheres para o rastreamento mamográfico. Na avaliação árabe da escala, escala tipo Likert de 5 pontos variando de 1 a 5 "discordo fortemente" (1), "discordo" (2), "indeciso" (3), "concordo" (4), " concordo fortemente" (5) método foi usado. A pontuação total possível varia de 10 a 50 pontos, indicando maior nível de autoeficácia à medida que a pontuação total aumenta. Al-Zalabani (2019) encontrou o valor Alfa de Cronbach da escala em 0,88.
4 meses
Escala de Medo do Câncer de Mama Campeão
Prazo: 4 meses
A Escala de Medo do Câncer de Mama Champion (CMKKÖ) é uma ferramenta de medição de 8 itens desenvolvida por Champion, et al., (2004). Esta escala determina a relação entre o câncer de mama e o comportamento de mamografia e as respostas emocionais das mulheres e é usada para rastrear o comportamento de medo do câncer de mama. Alyami et al. Em 2019, a escala foi traduzida para o árabe e seu estudo de validade e confiabilidade foi realizado e publicado em 2021. A escala é do tipo Likert de cinco pontos. As respostas à escala são pontuadas como "discordo totalmente" 1 ponto, "discordo" 2 pontos, "indeciso" 3 pontos, "concordo" 4 pontos, "concordo totalmente" 5 pontos. A pontuação mais baixa que pode ser obtida da escala é 8 e a pontuação mais alta é 40. Uma pontuação alta indica um alto medo de câncer de mama. Para a Escala Árabe de Medo do Câncer de Mama Campeão, o coeficiente de correlação de Cronbach é 0,94.
4 meses
Entrevista motivacional
Prazo: 4 meses
Será realizada uma entrevista motivacional com os participantes do grupo experimental sobre as crenças e barreiras das práticas de diagnóstico precoce do câncer de mama. Esta avaliação será concluída em 2 sessões separadamente para cada indivíduo.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Birsen ALTAY, Doç. Dr., Ondokuz Mayıs University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020/132

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de mama

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