Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sykepleiernavigasjonsprogram basert på helsetrosmodell i brystkreftscreening (NaHeB-CaS) (NaHeB-CaS)

13. mars 2022 oppdatert av: Birsen ALTAY, Ondokuz Mayıs University

Effekten av sykepleiernavigasjonsprogram brukt på syriske kvinner på screeningatferd for brystkreft, egeneffektivitet og frykt for brystkreft (NaHeB-CaS)

Denne studien, som er utformet i henhold til den eksperimentelle modellen med randomisert pre-test og post-test kontrollgruppe, vil bli utført med syriske kvinner som søker til Empowered Migrant Health Centre i Istanbul-provinsen, Sultanbeyli-distriktet, hvor syriske borgere er innvandret. Befolkningen i studien besto av alle syriske kvinner i alderen 40-69 år under midlertidig beskyttelse som kom til Empowered Migrant Health Center på tidspunktet for forskningen. Arbeidsgruppen vil være sammensatt av 80 syriske kvinner som oppfyller utvelgelseskriteriene. Ifølge kildene er frekvensen av brystkreftscreening i Tyrkia tatt til 15 %; For studien på 95 % konfidensnivå ble d=0,6 tatt og n=136 utvalgsstørrelse tatt. Tatt i betraktning at det kan være de som sluttet i løpet av forskningsperioden, vil 14 kvinner bli tatt som vikarer og prøven vil bli fullført til totalt 150 for å øke kraften i å representere universet. Et personlig spørreskjema utarbeidet av forskeren i tråd med litteraturen, Health Belief Model Scale, Mammography Self-Efficacy Scale, Champion Breast Cancer Fear Scale, Breast Self Examination Checklist Form, vil bli administrert til syriske kvinner under midlertidig beskyttelse som søkte til de bemyndigede migranthelsesenter og gikk med på å delta i studien.I henhold til prøveutvalget dannet av kvinnene inkludert i studien, ble deltakerne tildelt 2 grupper som eksperiment og kontroll med "Research Randomizer"-programmet. Hver gruppe vil bli bestemt til 75 personer. Et 4-ukers treningsprogram vil bli brukt på forsøksgruppen. Kvinnene i forsøksgruppen vil få en kontrollkalender for selvbrystundersøkelse etter første trening. Deretter vil det bli avholdt motivasjonssamtaler en gang i måneden i andre og tredje måned. En «telefonstøttelinje for sykepleierstyrt screeningrådgivning» vil bli etablert for syriske kvinner innenfor rammen av Nurse Navigation Program. Påminnelsestelefonsamtaler vil bli foretatt 4 ganger i uken. Personlig spørreskjema, Health Belief Model Scale, Mammography Self-Efficacy Scale, Champion Breast Cancer Fear Scale, Breast Self Examination Checklist Form, Post-Training Screening Behavior Follow-up Form vil bli administrert til forsøks- og kontrollgruppene som en post-test.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I denne studien har det som mål å presentere en innovativ tilnærming for å sikre deltakelse av syriske kvinner under midlertidig beskyttelse i brystkreftscreening. For dette formålet vil sykepleiernavigasjonsprogram basert på helsetromodell i brystkreftscreening (NaHeB-CaS) bli brukt for å påvirke helsetroen til syriske kvinner. Forskningen utføres med en randomisert kontrollert dobbeltblind pre-test post-test kontrollgruppe. Den randomiserte kliniske studien var basert på retningslinjene foreslått av Consolidated Standard of Reporting TrialsCONSORT 2010. Dataene fra forskningen vil bli samlet inn ved Istanbul/Sultanbeyli Empowered Migrant Health Centre mellom juni og oktober 2021. Spørreskjema for innledende informasjon, Health Belief Model Scale, Mammography Self-Efficacy Scale, Champion Breast Cancer Fear Scale og sjekklisteskjema for selvundersøkelse av bryster, utarbeidet av forskeren i tråd med litteraturen, vil bli brukt på kvinner som søker til dette innvandrerhelsesenteret og godtar å delta i forskningen. Fortester vil bli gitt til forsøks- og kontrollgruppene i et treningsrom ved Empowered Migrant Health Center. Datainnsamlingen vil ta ca. 15-20 minutter. Forhåndstestede syriske kvinner vil bli tilfeldig tildelt prøveutvalget for å deles inn i eksperimentelle og kontrollgrupper. Romaniske kvinner vil bli delt inn i eksperimentelle og kontrollgrupper ved hjelp av Simple Random Method.

Datainnsamlingsverktøy Personlig spørreskjema;Introduksjonsspørreskjema bestående av 32 spørsmål utviklet av forskerne i tråd med litteraturen; Den stiller spørsmål ved kvinners sosiodemografiske egenskaper (alder, antall barn, utdanningsstatus osv.), deres tro på praksis for tidlig diagnose, deres genetiske egenskaper og deres status med hensyn til praksis for tidlig diagnose for kreft. Spørreskjemaet med innledende funksjoner ble oversatt til arabisk på en måte som enkeltpersoner kan forstå.

Health Belief Model Scale: Skalaen, som brukes til å bestemme tro og holdninger til individer angående brystkreft, BSE, CBE og mammografi, ble utviklet av Champion i 1984 og ble sist revidert i 1999. Gyldigheten og påliteligheten til den arabiske versjonen av den reviderte Champion Health Belief Model Scale ble utført av Mikhail og Petro-Nustas. Cronbach's Alpha-verdien til den opprinnelige skalaen ble rapportert å være 0,65-0,90, og test-retest-korrelasjoner på 0,40-0,68. I følge validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen for syriske kvinner, antall elementer; sensitivitetsoppfatning (5-25 poeng), omsorgsoppfatning (8-40 poeng), helsemotivasjonsoppfatning (6-30 poeng), persepsjon av BSE-nytte (6-30 poeng), BSE-oppfatning av hindringer (7-35 poeng), selv - effekt persepsjon (9-45 poeng), mammografi barriere og nytte persepsjon (12-60 poeng), og klinisk brystundersøkelse barriere og nytte persepsjon (9-45 poeng) underdimensjoner. Skalaen er i en 5-punkts Likert-type og for hvert element, mellom 1 og 5, er 1 "veldig dårlig"; 2 "dårlig"; 3 "medium"; 4 "bra"; 5 ble vurdert som "veldig bra". Høyere skårer betyr at sensitivitet og omsorg øker, helsemotivasjon for helsemotivasjon, fordeler for nytteoppfatning, barrierer for hindringspersepsjon og self-efficacy for self-efficacy oppleves som høye. Poengsummen er reversert for elementer i underdimensjonen for hindringer i skalaen. En høy totalskåre i skalaen for andre underdimensjoner enn barrierene, forklarer at individets oppfatning av helse relatert til brystkreftscreeningsatferd er høy og frekvensen av å utvise atferden vil være høy. Skriftlig tillatelse ble innhentet fra forfatteren til å bruke Health Belief Model Scale.

Mammografi selveffektivitetsskala: Skalaen ble utviklet av Champion et al i 2005. Chronbach Alpha-verdien er spesifisert som 0,87. Den arabiske validitets-reliabilitetsstudien av skalaen ble utført av Al-Zalabani. Skalaen består av 10 punkter og tar sikte på å vurdere kvinners opplevde egeneffektivitet for mammografiscreening. I den arabiske evalueringen av skalaen ble det brukt 5-punkts Likert-type skalering fra 1 til 5 "helt uenig", "uenig", "ubestemt", "enig", "helt enig" metode. Den totale mulige poengsummen varierer fra 10 til 50 poeng, noe som indikerer et høyere nivå av selveffektivitet når den totale poengsummen øker. Al-Zalabani fant Cronbach's Alpha-verdien på skalaen til å være 0,88.

Champion Breast Cancer Fear Scale: Champion Breast Cancer Fear Scale (CMKKÖ) er et 8-elements måleverktøy utviklet av Champion. Denne skalaen bestemmer forholdet mellom brystkreft- og mammografiadferd og kvinners emosjonelle responser og brukes til å screene for fryktadferd for brystkreft. Alyami et al. I 2019 ble skalaen oversatt til arabisk og dens validitets- og reliabilitetsstudie ble utført og publisert i 2021. Skalaen er fempunkts Likert-type. Svarene på skalaen gis som «helt uenig» 1 poeng, «uenig» 2 poeng, «ubestemt» 3 poeng, «enig» 4 poeng, «helt enig» 5 poeng. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 8, og den høyeste poengsummen er 40. En høy score indikerer høy frykt for brystkreft. For Champion Breast Cancer Fear Scale arabisk er Cronbachs korrelasjonskoeffisient 0,94.

Skjema for selvundersøkelse av bryster: Dette skjemaet for sjekkliste ble laget for å bestemme praksisen som individene som deltok i forskningen visste om selvundersøkelse av bryst før sykepleie og atferden de fikk etter sykepleie.

Som et resultat av forskningen vil dataene som er hentet fra alle tester bli evaluert og rapportert i SPSS-pakkeprogrammet. Beskrivende statistikk, paret t-test, mc nemar-test og korrelasjonsanalyse vil bli brukt i evalueringen av dataene.

Før du starter studien, godkjenning av etikkkomiteen (nummer: 220/132) fra Social and Human Sciences Ethics Committee ved Ondokuz Mayıs University og tillatelse fra Migration Policy and Projects Department i General Directorate of Migration Management (nr: 62103649000E. 20374) ble oppnådd. Senere ble institusjonell tillatelse innhentet fra Istanbul provinsiale helsedirektorat (E-15916306-604.01.01) til å praktisere i Strengtened Migrant Health Center. Før studiestart ble kvinnene som deltok i studien informert om formålet med studien og deres skriftlige samtykke ble innhentet med Informed Consent Form.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sultanbeyli
      • Istanbul, Sultanbeyli, Tyrkia
        • Sultanbeyli Empowered Migrant Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 69 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være mellom 40-69 år.
  • Å være kvinne.
  • Ikke å ha blitt diagnostisert med brystkreft.
  • Gjør ikke BSE med jevne mellomrom hver måned.
  • Har ikke hatt CME og mammografi de siste tre årene.
  • Ikke å være gravid, ammende eller postpartum.
  • Ingen historie med brystkreft.
  • Har ikke fått opplæring i brystkreft.
  • Å godta å delta i forskningen.
  • Fravær av psykisk sykdom.
  • Å være lesekyndig, tilgjengelig og kommunikativ.
  • Har ikke en kommunikasjonsbarriere
  • Blir registrert hos Sultanbeyli Empowered Migrant Health Center

Ekskluderingskriterier:

  • Har tidligere hatt problemer med brystkreft.
  • Å ha BSE, CBE eller mammografi med jevne mellomrom.
  • Har tatt en mastektomi av en eller annen grunn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppe Først ble det utført fortester på kvinnene i forsøksgruppen. Et 4-ukers treningsprogram laget ved å ta hensyn til de kulturelle egenskapene til syriske kvinner; Forklaring av brysthelse, Forklaring av bryststruktur, Kreft, Brystkreft, Tidlig diagnose og dens betydning, BSE-applikasjon, CBE og mammografi, Barrierer for brystkreft, Tidlig diagnose av kreft, Screening og utdanningssenter. Det vil bli etablert en 'Sykepleierstyrt screeningrådgivningstelefonlinje' for kvinnene i forsøksgruppen. Deretter vil motiverende intervjuer bli brukt på kvinnene i forsøksgruppen av forskeren, som understreker viktigheten av tidlig diagnose i tråd med helsetrosmodellen. Påminnelser vil bli gjort på telefon hver uke i 3. måned. De avsluttende prøvene avholdes 4 måneder etter endt opplæring.
Sykepleiernavigasjonsprogram basert på helsetromodell i brystkreftscreening (NaHeB-CaS), øke bevisstheten om syriske kvinner under midlertidig beskyttelse mot brystkreft, redusere deres oppfatning av barrierer for screeningtester, utvikle tidlig diagnoseatferd (som BSE, CBE og mammografi), økende deres egeneffektivitet og frykt for brystkreft forventes å bli redusert.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Fortester vil bli brukt på kvinnene i kontrollgruppen. Ingen intervensjon vil bli brukt på kvinnene i denne gruppen og etterprøver vil bli utført 4 måneder etter pre-testen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Health Belief Model Scale
Tidsramme: 4 måneder
Skalaen, som brukes til å bestemme troen og holdningene til individer angående brystkreft, BSE, CBE og mammografi, ble utviklet av Champion i 1984. Gyldigheten og påliteligheten til den arabiske versjonen av den reviderte Champion Health Belief Model Scale ble utført av Mikhail og Petro-Nustas. I følge validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen for syriske kvinner, antall elementer; sensitivitetsoppfatning (5-25), omsorgsoppfatning (8-40), persepsjon av helsemotivasjon (6-30), persepsjon av BSE-nytte (6-30), BSE-oppfatning av hindringer (7-35), persepsjon av selveffektivitet (9 -45 ), mammografi barriere og nytte persepsjon (12-60), og klinisk brystundersøkelse barriere og nytte persepsjon (9-45) underdimensjoner. Høyere skårer betyr at sensitivitet og omsorg øker, helsemotivasjon for helsemotivasjon, fordeler for nytteoppfatning, barrierer for hindringspersepsjon og self-efficacy for self-efficacy oppleves som høye.
4 måneder
Mammografi Selveffektivitetsskala
Tidsramme: 4 måneder
Skalaen ble utviklet av Champion et al i 2005. Chronbach Alpha-verdien er spesifisert som 0,87. Den arabiske validitets-reliabilitetsstudien av skalaen ble utført av Al-Zalabani (2019). Skalaen består av 10 punkter og tar sikte på å vurdere kvinners opplevde egeneffektivitet for mammografiscreening. I den arabiske evalueringen av skalaen, 5-punkts Likert-type skalering fra 1 til 5 "helt uenig" (1), "uenig" (2), "ubestemt" (3), "enig" (4), " helt enig" (5) metode ble brukt. Den totale mulige poengsummen varierer fra 10 til 50 poeng, noe som indikerer et høyere nivå av selveffektivitet når den totale poengsummen øker. Al-Zalabani (2019) fant Cronbachs Alpha-verdi på skalaen til å være 0,88.
4 måneder
Champion brystkreft fryktskala
Tidsramme: 4 måneder
Champion Breast Cancer Fear Scale (CMKKÖ) er et 8-elements måleverktøy utviklet av Champion, et al., (2004). Denne skalaen bestemmer forholdet mellom brystkreft- og mammografiadferd og kvinners emosjonelle responser og brukes til å screene for fryktadferd for brystkreft. Alyami et al. I 2019 ble skalaen oversatt til arabisk og dens validitets- og reliabilitetsstudie ble utført og publisert i 2021. Skalaen er fempunkts Likert-type. Svarene på skalaen gis som «helt uenig» 1 poeng, «uenig» 2 poeng, «ubestemt» 3 poeng, «enig» 4 poeng, «helt enig» 5 poeng. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 8, og den høyeste poengsummen er 40. En høy score indikerer høy frykt for brystkreft. For Champion Breast Cancer Fear Scale arabisk er Cronbachs korrelasjonskoeffisient 0,94.
4 måneder
Motiverende intervju
Tidsramme: 4 måneder
Det vil bli holdt et motiverende intervju med deltakerne i forsøksgruppen om tro og barrierer ved tidlig diagnostisering av brystkreft. Denne vurderingen vil bli gjennomført i 2 økter separat for hver enkelt.
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Birsen ALTAY, Doç. Dr., Ondokuz Mayıs University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere