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수술 중 신장 불포화반응 및 수술 후 급성 신장 손상

2022년 3월 9일 업데이트: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital

간 절제술을 받는 노인 환자의 수술 중 신장 불포화 및 수술 후 급성 신장 손상: 전향적 코호트 연구

본 연구의 목적은 근적외선 분광법(NIRS)에 의해 모니터링되는 신장 국소 산소 포화도(rSO2)의 변화 및 수술 후 AKI 발생과의 관계를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

수술 후 급성 신장 손상(AKI)은 간 절제 후 심각한 합병증이며 이환율과 사망률 증가에 기여합니다.

나이가 들면 생리학적 및 기능적 변화로 인해 신장 자동 조절 능력이 감소하여 노인이 수술 후 AKI 및 그로 인한 만성 신장 질환을 겪게 됩니다. 따라서 수술 전후 예방 및 보호 전략을 최적화하기 위해 수술 후 AKI를 개발하기 위해 고위험 환자를 식별하는 것이 필수적입니다.

여러 가지 위험인자와 잠재적인 기전이 확인되었음에도 불구하고 수술 후 AKI의 조기 발견을 위해 혈청 크레아티닌 변화에 따른 수술 후 AKI의 진단이 지연되어 왔다. 신장 기능의 근접 운동을 위한 표적 전략을 개발하는 것은 큰 관심거리입니다.

본 연구는 NIRS로 측정한 수술 중 신장 불포화도와 수술 후 AKI의 연관성을 알아보기 위한 전향적 코호트 연구입니다. 연구자들은 수술 후 AKI를 예측하기 위해 신장 rSO2의 최적 임계값에 접근하려고 합니다. 신장 rSO2의 불포화는 수술 과정 중 NIRS 값의 심각도와 기간에 의해 정의됩니다. 이 연구의 주요 임상 결과는 신장 질환: 글로벌 개선에 따라 48시간 이내에 혈청 크레아티닌이 0.3mg/dL로 절대적으로 증가하거나 수술 후 7일 이내에 수술 전 기준선보다 1.5배 증가하는 것으로 정의되는 수술 후 AKI입니다. 결과(KDIGO) 기준.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

157

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

선택적 간절제 수술을 받을 의향이 있는 60세 이상의 환자

설명

포함 기준:

  • 선택적 간절제술이 예정된 고령자(60세 이상으로 정의)

제외 기준:

  • 응급 수술
  • 간 이식
  • 수술 전 혈액 투석
  • BMI > 30
  • 신장 깊이(신장 캡슐에서 피부 표면까지의 거리) > 4 cm
  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없거나 서명하지 못했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
간 절제 후 노인 환자
양성 또는 악성 간담도 질환으로 인해 모든 유형의 간 절제가 예정된 노인 환자(60세 이상)
마취 유도 전에 NIRS 센서를 신장 위에 있는 옆구리 양쪽에 배치하여 신장 SO2를 모니터링하고 작동 중 시간 경과에 따른 변화 추세를 기록하고 이후 분석에서 평가할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 급성 신장 손상
기간: 수술 후 7일
수술 후 급성 신장 손상은 KDIGO 기준에 따라 정의됩니다.
수술 후 7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퇴원 전 및 퇴원 후 30일 사망
기간: 퇴원 후 30일
진료기록부의 임상자료 수집 및 전화를 통한 사후관리
퇴원 후 30일
입원 기간
기간: 수술 후 30일
의료 기록의 임상 데이터 수집
수술 후 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 20일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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