- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04967105
Desaturazione renale intraoperatoria e danno renale acuto postoperatorio
Desaturazione renale intraoperatoria e danno renale acuto postoperatorio in pazienti anziani sottoposti a resezione epatica: uno studio prospettico di coorte
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il danno renale acuto postoperatorio (AKI) è una grave complicanza dopo resezione epatica e contribuisce ad aumentare la morbilità e la mortalità.
L'età avanzata riduce la capacità di autoregolazione renale a causa di cambiamenti fisiologici e funzionali, portando così l'anziano a soffrire di AKI postoperatorio e probabilmente della conseguente malattia renale cronica. Pertanto, è essenziale identificare quei pazienti ad alto rischio di sviluppare AKI postoperatorio per ottimizzare le strategie di prevenzione e protezione perioperatorie.
Nonostante i molteplici fattori di rischio e i potenziali meccanismi che sono stati identificati, la diagnosi di AKI postoperatorio a seconda delle variazioni della creatinina sierica è stata ritardata per l'identificazione precoce di AKI postoperatorio. È di grande interesse sviluppare strategie mirate per la motricità ravvicinata della funzione renale.
Questo studio è uno studio prospettico di coorte per indagare le associazioni tra la desaturazione renale intraoperatoria misurata dal NIRS e l'AKI postoperatorio. Gli investigatori intendono accedere ai valori soglia ottimali di rSO2 renale per prevedere l'AKI postoperatorio. La desaturazione della rSO2 renale sarà definita dalla gravità e dalla durata dei valori NIRS durante il processo chirurgico. Il principale risultato clinico dello studio è l'AKI postoperatorio, definito come un aumento assoluto della creatinina sierica di 0,3 mg/dL entro 48 ore o un aumento di 1,5 volte rispetto al basale preoperatorio entro sette giorni dall'intervento, secondo il Kidney Disease: Improving Global Criterio dei risultati (KDIGO).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100853
- Chinese PLA General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti anziani (definiti come di età pari o superiore a 60 anni) in attesa di resezione epatica elettiva
Criteri di esclusione:
- Chirurgia d'urgenza
- Trapianto di fegato
- Emodialisi preoperatoria
- IMC > 30
- Profondità renale (distanza dalla capsula del rene alla superficie cutanea) > 4 cm
- Impossibilità o mancata firma del consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pazienti anziani dopo resezione epatica
pazienti anziani (età ≥60 anni) in attesa di qualsiasi tipo di resezione epatica a causa di malattie epatobiliari benigne o maligne
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Prima dell'induzione dell'anestesia, i sensori NIRS sono stati posizionati su entrambi i lati dell'area del fianco che sovrasta il rene per monitorare l'SO2 renale, le cui tendenze di alterazione nel tempo durante l'operazione saranno registrate e valutate in analisi successive.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Danno renale acuto postoperatorio
Lasso di tempo: Postoperatorio 7 giorni
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Il danno renale acuto postoperatorio è definito secondo il criterio KDIGO
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Postoperatorio 7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Morte prima e 30 giorni dopo la dimissione
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
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Raccolta dati clinici in cartella clinica e follow-up aggiornamento tramite telefono
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30 giorni dopo la dimissione
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Postoperatorio 30 giorni
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Raccolta dei dati clinici nella cartella clinica
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Postoperatorio 30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PLAGH-AOC-003
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