Śródoperacyjna desaturacja nerek i pooperacyjne ostre uszkodzenie nerek
Śródoperacyjna desaturacja nerek i pooperacyjne ostre uszkodzenie nerek u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych resekcji wątroby: prospektywne badanie kohortowe
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pooperacyjne ostre uszkodzenie nerek (AKI) jest poważnym powikłaniem po resekcji wątroby i przyczynia się do zwiększonej chorobowości i śmiertelności.
Zaawansowany wiek zmniejsza zdolność autoregulacji nerek w wyniku zmian fizjologicznych i czynnościowych, przez co u osób w podeszłym wieku występuje pooperacyjna AKI i prawdopodobnie w konsekwencji przewlekła choroba nerek. W związku z tym niezbędna jest identyfikacja pacjentów z grupy wysokiego ryzyka, aby rozwinąć pooperacyjną AKI, aby zoptymalizować okołooperacyjne strategie zapobiegania i ochrony.
Pomimo zidentyfikowania wielu czynników ryzyka i potencjalnych mechanizmów, rozpoznanie pooperacyjnego AKI w zależności od zmian stężenia kreatyniny w surowicy zostało opóźnione w celu wczesnego rozpoznania pooperacyjnego AKI. Bardzo interesujące jest opracowanie docelowych strategii bliskiego motoryki funkcji nerek.
Niniejsze badanie jest prospektywnym badaniem kohortowym mającym na celu zbadanie związku między śródoperacyjną desaturacją nerek mierzoną za pomocą NIRS a pooperacyjnym AKI. Badacze zamierzają uzyskać dostęp do optymalnych wartości progowych nerkowego rSO2 do przewidywania pooperacyjnego AKI. Desaturacja rSO2 w nerkach będzie określona przez nasilenie i czas trwania wartości NIRS podczas zabiegu chirurgicznego. Głównym wynikiem klinicznym badania jest pooperacyjna AKI, zdefiniowana jako bezwzględny wzrost stężenia kreatyniny w surowicy o 0,3 mg/dl w ciągu 48 godzin lub 1,5-krotny wzrost w stosunku do wartości wyjściowych przed operacją w ciągu siedmiu dni po operacji, zgodnie z Kidney Disease: Improving Global Kryterium efektów (KDIGO).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w podeszłym wieku (zdefiniowani jako 60 lat lub starsi) zakwalifikowani do planowej resekcji wątroby
Kryteria wyłączenia:
- Chirurgia awaryjna
- Przeszczep wątroby
- Hemodializa przedoperacyjna
- BMI > 30
- Głębokość nerek (odległość od torebki nerki do powierzchni skóry) > 4 cm
- Nie można lub nie udało się podpisać świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci w podeszłym wieku po resekcji wątroby
pacjenci w podeszłym wieku (≥60 lat) zakwalifikowani do każdego rodzaju resekcji wątroby z powodu łagodnych lub złośliwych chorób wątroby i dróg żółciowych
|
Przed indukcją znieczulenia czujniki NIRS umieszczono po obu stronach obszaru bocznego, który pokrywa nerki, aby monitorować nerkowe SO2, którego trendy zmian w czasie podczas operacji zostaną zarejestrowane i ocenione w późniejszej analizie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjne ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: Po operacji 7 dni
|
Pooperacyjne ostre uszkodzenie nerek definiuje się według kryterium KDIGO
|
Po operacji 7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmierć przed i 30 dni po wypisie
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
|
Gromadzenie danych klinicznych w dokumentacji medycznej i późniejsza aktualizacja przez telefon
|
30 dni po wypisie
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Po operacji 30 dni
|
Gromadzenie danych klinicznych w dokumentacji medycznej
|
Po operacji 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PLAGH-AOC-003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .