Desaturación renal intraoperatoria y lesión renal aguda posoperatoria
Desaturación renal intraoperatoria y lesión renal aguda posoperatoria en pacientes ancianos sometidos a resección hepática: un estudio de cohorte prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La lesión renal aguda (IRA) posoperatoria es una complicación grave después de la resección hepática y contribuye a una mayor morbilidad y mortalidad.
La edad avanzada reduce la capacidad de autorregulación renal debido a cambios fisiológicos y funcionales, lo que hace que los ancianos sufran FRA postoperatorio y probablemente la consecuente enfermedad renal crónica. Por lo tanto, es fundamental identificar a aquellos pacientes con alto riesgo de desarrollar FRA posoperatorio para optimizar las estrategias de prevención y protección perioperatorias.
A pesar de los múltiples factores de riesgo y los posibles mecanismos que se han identificado, el diagnóstico de LRA posoperatoria en función de los cambios en la creatinina sérica se ha retrasado para la identificación temprana de la LRA posoperatoria. Es de gran interés desarrollar estrategias diana para la estrecha motorización de la función renal.
Este estudio es un estudio de cohorte prospectivo para investigar las asociaciones entre la desaturación renal intraoperatoria medida por NIRS y la LRA posoperatoria. Los investigadores pretenden acceder a los valores umbral óptimos de rSO2 renal para predecir la LRA posoperatoria. La desaturación de rSO2 renal vendrá definida por la severidad y duración de los valores NIRS durante el proceso quirúrgico. El principal resultado clínico del estudio es la LRA posoperatoria, definida como un aumento absoluto de la creatinina sérica de 0,3 mg/dl en 48 horas o un aumento de 1,5 veces desde el valor inicial preoperatorio en los siete días posteriores a la cirugía, según Kidney Disease: Improving Global Criterio de resultados (KDIGO).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100853
- Chinese PLA General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de edad avanzada (definidos como mayores de 60 años) programados para una resección hepática electiva
Criterio de exclusión:
- Cirugía de emergencia
- Trasplante de hígado
- Hemodiálisis preoperatoria
- IMC > 30
- Profundidad renal (distancia desde la cápsula del riñón hasta la superficie de la piel) > 4 cm
- No pudo o no pudo firmar el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes de edad avanzada después de la resección hepática
Pacientes de edad avanzada (≥ 60 años) programados para cualquier tipo de resección hepática por enfermedades hepatobiliares benignas o malignas
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Antes de la inducción de la anestesia, se colocaron sensores NIRS a ambos lados del área del flanco que recubre el riñón para monitorear el SO2 renal, cuyas tendencias de alteración en el tiempo durante la operación se registrarán y evaluarán en un análisis posterior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Insuficiencia renal aguda posoperatoria
Periodo de tiempo: Postoperatorio 7 días
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La insuficiencia renal aguda posoperatoria se define según el criterio KDIGO
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Postoperatorio 7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Muerte antes y 30 días después del alta
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
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Recogida de datos clínicos en la historia clínica y actualización de seguimiento vía telefónica
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30 días después del alta
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Postoperatorio 30 días
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Recogida de datos clínicos en la historia clínica
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Postoperatorio 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PLAGH-AOC-003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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