Intraoperatieve nierdesaturatie en postoperatieve acute nierbeschadiging
Intraoperatieve renale desaturatie en postoperatieve acute nierbeschadiging bij oudere patiënten die een leverresectie ondergaan: een prospectieve cohortstudie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Postoperatief acuut nierletsel (AKI) is een ernstige complicatie na leverresectie en draagt bij aan verhoogde morbiditeit en mortaliteit.
Gevorderde leeftijd vermindert het autoregulerende vermogen van de nieren als gevolg van fysiologische en functionele veranderingen, waardoor ouderen postoperatieve AKI krijgen en waarschijnlijk de daaruit voortvloeiende chronische nierziekte. Het is dus essentieel om die patiënten met een hoog risico te identificeren om postoperatieve AKI te ontwikkelen om perioperatieve preventie- en beschermingsstrategieën te optimaliseren.
Ondanks de meerdere risicofactoren en potentiële mechanismen die zijn geïdentificeerd, is de diagnose van postoperatieve AKI, afhankelijk van serumcreatinineveranderingen, uitgesteld voor vroege identificatie van postoperatieve AKI. Het is van groot belang om doelstrategieën te ontwikkelen voor close-motoring van de nierfunctie.
Deze studie is een prospectieve cohortstudie om de associaties tussen intraoperatieve renale desaturatie gemeten door NIRS en postoperatieve AKI te onderzoeken. De onderzoekers zijn van plan toegang te krijgen tot de optimale drempelwaarden van renale rSO2 voor het voorspellen van postoperatieve AKI. Desaturatie van renaal rSO2 wordt bepaald door de ernst en duur van NIRS-waarden tijdens het chirurgische proces. Het belangrijkste klinische resultaat van de studie is postoperatieve AKI, gedefinieerd als een absolute toename van serumcreatinine van 0,3 mg/dL binnen 48 uur of een 1,5-voudige toename ten opzichte van de preoperatieve basislijn binnen zeven dagen na de operatie, volgens de Kidney Disease: Improving Global Uitkomsten (KDIGO) criterium.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Oudere patiënten (gedefinieerd als 60 jaar of ouder) gepland voor electieve leverresectie
Uitsluitingscriteria:
- Noodgeval operatie
- Lever transplantatie
- Preoperatieve hemodialyse
- BMI > 30
- Nierdiepte (afstand van het nierkapsel tot het huidoppervlak) > 4 cm
- Kan de geïnformeerde toestemming niet of niet ondertekenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
oudere patiënten na leverresectie
oudere patiënten (leeftijd ≥60 jaar) gepland voor elk type leverresectie vanwege goedaardige of kwaadaardige lever- en galaandoeningen
|
Vóór de inductie van de anesthesie werden NIRS-sensoren geplaatst aan beide zijden van het flankgebied dat over de nier ligt om de renale SO2 te bewaken, waarvan de veranderingstrends in de loop van de tijd tijdens de operatie zullen worden geregistreerd en geëvalueerd in latere analyse.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatief acuut nierletsel
Tijdsspanne: Postoperatieve 7 dagen
|
Postoperatief acuut nierletsel wordt gedefinieerd volgens het KDIGO-criterium
|
Postoperatieve 7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overlijden voor en 30 dagen na ontslag
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
|
Verzameling van klinische gegevens in het medisch dossier en follow-up update via de telefoon
|
30 dagen na ontslag
|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Postoperatief 30 dagen
|
Verzamelen van klinische gegevens in het medisch dossier
|
Postoperatief 30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PLAGH-AOC-003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .