Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoperativ renal desaturation og postoperativ akut nyreskade

9. marts 2022 opdateret af: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital

Intraoperativ renal desaturation og postoperativ akut nyreskade hos ældre patienter, der gennemgår leverresektion: en prospektiv kohorteundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge ændringerne i renal regional iltmætning (rSO2) overvåget ved nær-infrarød spektroskopi (NIRS) og dens sammenhæng med forekomsten af ​​postoperativ AKI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ akut nyreskade (AKI) er en alvorlig komplikation efter leverresektion og bidrager til øget morbiditet og dødelighed.

Fremskreden alder reducerer renal autoregulatorisk kapacitet på grund af fysiologiske og funktionelle ændringer, hvilket gør, at ældre lider af postoperativ AKI og sandsynligvis den deraf følgende kroniske nyresygdom. Det er således vigtigt at identificere de patienter med høj risiko for at udvikle postoperativ AKI for at optimere perioperative forebyggelses- og beskyttelsesstrategier.

På trods af de mange risikofaktorer og potentielle mekanismer, der er blevet identificeret, er diagnosen postoperativ AKI afhængig af serumkreatininændringer blevet forsinket for tidlig identifikation af postoperativ AKI. Det er af stor interesse at udvikle målstrategier for tæt motorisering af nyrefunktionen.

Denne undersøgelse er et prospektivt kohortestudie for at undersøge sammenhænge mellem intraoperativ nyre-desaturation målt ved NIRS og postoperativ AKI. Efterforskerne har til hensigt at få adgang til de optimale tærskelværdier for renal rSO2 til at forudsige postoperativ AKI. Desaturation af renal rSO2 vil blive defineret af sværhedsgraden og varigheden af ​​NIRS-værdier under den kirurgiske proces. Det primære kliniske resultat af undersøgelsen er postoperativ AKI, defineret som en absolut stigning i serumkreatinin på 0,3 mg/dL inden for 48 timer eller en 1,5-fold stigning fra præoperativ baseline inden for syv dage efter operationen, ifølge Nyresygdommen: Improving Global Kriterium for resultater (KDIGO).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

157

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter ældre end 60 år, som har til hensigt at modtage elektive hepatektomioperationer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre patienter (defineret som 60 år eller ældre) planlagt til elektiv leverresektion

Ekskluderingskriterier:

  • Akut operation
  • Levertransplantation
  • Præoperativ hæmodialyse
  • BMI > 30
  • Nyredybde (afstand fra nyrernes kapsel til hudoverfladen) > 4 cm
  • Kunne ikke eller undlod at underskrive det informerede samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ældre patienter efter leverresektion
ældre patienter (i alderen ≥ 60 år) planlagt til enhver form for leverresektion på grund af godartede eller ondartede lever- og galdesygdomme
Før induktion af anæstesi blev NIRS-sensorer placeret på begge sider af flankeområdet, der ligger over nyren, for at overvåge renal SO2, hvis ændringstendenser over tid under operationen vil blive registreret og evalueret i senere analyse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ akut nyreskade
Tidsramme: Postoperativ 7 dage
Postoperativ akut nyreskade er defineret efter KDIGO-kriteriet
Postoperativ 7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død før og 30 dage efter udskrivelsen
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
Indsamling af kliniske data i journalen og opfølgende opdatering via telefon
30 dage efter udskrivelsen
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Postoperativ 30 dage
Indsamling af kliniske data i journalen
Postoperativ 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PLAGH-AOC-003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner