Intraoperatiivinen munuaisten kyllästyminen ja leikkauksen jälkeinen akuutti munuaisvaurio
Leikkauksensisäinen munuaisten kyllästyminen ja leikkauksen jälkeinen akuutti munuaisvaurio iäkkäillä potilailla, joille tehdään maksaresektio: tuleva kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Postoperatiivinen akuutti munuaisvaurio (AKI) on vakava komplikaatio maksaresektion jälkeen ja lisää osaltaan sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Vanhempi ikä vähentää munuaisten autosäätelykykyä fysiologisten ja toiminnallisten muutosten vuoksi, jolloin vanhukset kärsivät leikkauksen jälkeisestä AKI:sta ja todennäköisesti siitä johtuvasta kroonisesta munuaissairaudesta. Siten on olennaista tunnistaa suuren riskin omaavat potilaat postoperatiivisen AKI:n kehittämiseksi perioperatiivisten ehkäisy- ja suojastrategioiden optimoimiseksi.
Huolimatta monista tunnistetuista riskitekijöistä ja mahdollisista mekanismeista, seerumin kreatiniinin muutoksista riippuvan leikkauksen jälkeisen AKI:n diagnoosi on viivästynyt postoperatiivisen AKI:n varhaisen tunnistamisen vuoksi. On erittäin mielenkiintoista kehittää kohdestrategioita munuaisten toiminnan tiiviiseen motoriikkaan.
Tämä tutkimus on prospektiivinen kohorttitutkimus, jossa tutkitaan NIRS:llä mitatun intraoperatiivisen munuaisten desaturaation ja postoperatiivisen AKI:n välisiä yhteyksiä. Tutkijat aikovat löytää munuaisten rSO2:n optimaaliset kynnysarvot leikkauksen jälkeisen AKI:n ennustamiseksi. Munuaisen rSO2:n desaturaatio määräytyy NIRS-arvojen vakavuuden ja keston mukaan kirurgisen prosessin aikana. Tutkimuksen pääasiallinen kliininen tulos on postoperatiivinen AKI, joka määritellään seerumin kreatiniinin absoluuttiseksi nousuksi 0,3 mg/dl 48 tunnin sisällä tai 1,5-kertaiseksi nousuksi ennen leikkausta lähtötasosta seitsemän päivän kuluessa leikkauksesta Munuaistauti: Improving Global mukaan. Tulokset (KDIGO) -kriteeri.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Iäkkäät potilaat (määritelty 60-vuotiaiksi tai sitä vanhemmiksi), joille on suunniteltu elektiivinen maksaresektio
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellinen leikkaus
- Maksansiirto
- Preoperatiivinen hemodialyysi
- BMI > 30
- Munuaissyvyys (etäisyys munuaisen kapselista ihon pintaan) > 4 cm
- Tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen ei onnistunut tai se ei onnistunut
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
iäkkäillä potilailla maksaresektion jälkeen
iäkkäät potilaat (60-vuotiaat), joille on suunniteltu minkä tahansa maksan resektio hyvänlaatuisten tai pahanlaatuisten maksa-sappisairauksien vuoksi
|
Ennen anestesian induktiota NIRS-anturit sijoitettiin munuaisen yläpuolella olevan kylkialueen molemmille puolille valvomaan munuaisen SO2:ta, jonka muutostrendit ajan mittaan käytön aikana tallennetaan ja arvioidaan myöhemmässä analyysissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 7 päivää
|
Postoperatiivinen akuutti munuaisvaurio määritellään KDIGO-kriteerin mukaan
|
Leikkauksen jälkeinen 7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolema ennen kotiutumista ja 30 päivää sen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
|
Kliinisen tiedon kerääminen sairauskertomukseen ja seurantapäivitys puhelimitse
|
30 päivää purkamisen jälkeen
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 30 päivää
|
Kliinisen tiedon kerääminen sairauskertomukseen
|
Leikkauksen jälkeen 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PLAGH-AOC-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .