Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraoperativ nyredesaturasjon og postoperativ akutt nyreskade

9. mars 2022 oppdatert av: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital

Intraoperativ nyredesaturasjon og postoperativ akutt nyreskade hos eldre pasienter som gjennomgår leverreseksjon: en prospektiv kohortstudie

Målet med denne studien er å undersøke endringene i renal regional oksygenmetning (rSO2) overvåket ved nær-infrarød spektroskopi (NIRS) og dens sammenheng med forekomsten av postoperativ AKI.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postoperativ akutt nyreskade (AKI) er en alvorlig komplikasjon etter leverreseksjon og bidrar til økt sykelighet og dødelighet.

Høy alder reduserer nyrenes autoregulerende kapasitet på grunn av fysiologiske og funksjonelle endringer, og gjør dermed at eldre lider av postoperativ AKI og sannsynligvis den påfølgende kroniske nyresykdommen. Derfor er det viktig å identifisere de pasientene med høy risiko for å utvikle postoperativ AKI for å optimalisere perioperative forebyggings- og beskyttelsesstrategier.

Til tross for de mange risikofaktorene og potensielle mekanismene som er identifisert, har diagnosen postoperativ AKI avhengig av serumkreatininforandringer blitt forsinket for tidlig identifisering av postoperativ AKI. Det er av stor interesse å utvikle målstrategier for nærmotorisering av nyrefunksjonen.

Denne studien er en prospektiv kohortstudie for å undersøke assosiasjonene mellom intraoperativ renal desaturasjon målt av NIRS og postoperativ AKI. Etterforskerne har til hensikt å få tilgang til de optimale terskelverdiene for renal rSO2 for å forutsi postoperativ AKI. Desaturasjon av renal rSO2 vil bli definert av alvorlighetsgraden og varigheten av NIRS-verdier under den kirurgiske prosessen. Det viktigste kliniske resultatet av studien er postoperativ AKI, definert som en absolutt økning i serumkreatinin på 0,3 mg/dL innen 48 timer eller en 1,5 ganger økning fra preoperativ baseline innen syv dager etter operasjonen, ifølge Kidney Disease: Improving Global Resultatkriterium (KDIGO).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

157

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter over 60 år som har til hensikt å gjennomgå elektive leveroperasjoner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eldre pasienter (definert som 60 år eller eldre) planlagt for elektiv leverreseksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Akuttkirurgi
  • Levertransplantasjon
  • Preoperativ hemodialyse
  • BMI > 30
  • Nyredybde (avstand fra nyrenes kapsel til hudoverflaten) > 4 cm
  • Kunne ikke eller kunne ikke signere det informerte samtykket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
eldre pasienter etter leverreseksjon
eldre pasienter (i alderen ≥ 60 år) planlagt for alle typer leverreseksjon på grunn av godartede eller ondartede lever- og gallesykdommer
Før induksjon av anestesi ble NIRS-sensorer plassert på begge sider av flankeområdet som ligger over nyren for å overvåke renal SO2, hvis endringstrender over tid under operasjonen vil bli registrert og evaluert i senere analyse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ akutt nyreskade
Tidsramme: Postoperativ 7 dager
Postoperativ akutt nyreskade er definert etter KDIGO-kriteriet
Postoperativ 7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Død før og 30 dager etter utskrivning
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
Innsamling av kliniske data i journal og oppfølgingsoppdatering via telefon
30 dager etter utskrivning
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Postoperativ 30 dager
Innsamling av kliniske data i journalen
Postoperativ 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere