- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04967105
Интраоперационная десатурация почек и послеоперационное острое повреждение почек
Интраоперационная десатурация почек и послеоперационное острое повреждение почек у пожилых пациентов, перенесших резекцию печени: проспективное когортное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Послеоперационное острое повреждение почек (ОПП) является тяжелым осложнением после резекции печени и способствует повышению заболеваемости и смертности.
Пожилой возраст снижает способность почек к ауторегуляции из-за физиологических и функциональных изменений, что приводит к тому, что пожилые люди страдают послеоперационным ОПП и, возможно, последующим хроническим заболеванием почек. Таким образом, важно выявлять пациентов с высоким риском развития послеоперационного ОПП для оптимизации стратегий периоперационной профилактики и защиты.
Несмотря на многочисленные выявленные факторы риска и потенциальные механизмы, диагностика послеоперационного ОПП в зависимости от изменений креатинина в сыворотке была отложена для раннего выявления послеоперационного ОПП. Представляет большой интерес разработка целевых стратегий близкой моторики почечной функции.
Это исследование является проспективным когортным исследованием связи между интраоперационной почечной десатурацией, измеренной с помощью NIRS, и послеоперационным ОПП. Исследователи намереваются получить доступ к оптимальным пороговым значениям почечного rSO2 для прогнозирования послеоперационного ОПП. Десатурация почечного rSO2 будет определяться тяжестью и продолжительностью значений NIRS во время хирургического процесса. Основным клиническим результатом исследования является послеоперационное ОПП, определяемое как абсолютное повышение уровня креатинина в сыворотке на 0,3 мг/дл в течение 48 часов или 1,5-кратное увеличение по сравнению с исходным дооперационным уровнем в течение семи дней после операции, согласно данным исследования Kidney Disease: Improving Global. Критерий результатов (KDIGO).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты пожилого возраста (60 лет и старше), которым запланирована плановая резекция печени.
Критерий исключения:
- Экстренная хирургия
- Трансплантация печени
- Предоперационный гемодиализ
- ИМТ > 30
- Глубина почки (расстояние от капсулы почки до поверхности кожи) > 4 см
- Не удалось или не удалось подписать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
пожилые пациенты после резекции печени
пожилые пациенты (в возрасте ≥60 лет), которым запланирована любая резекция печени по поводу доброкачественных или злокачественных заболеваний гепатобилиарной системы
|
Перед индукцией анестезии датчики NIRS были размещены по обеим сторонам фланговой области, которая покрывает почку, для мониторинга почечной SO2, тенденции изменения которой с течением времени во время операции будут зарегистрированы и оценены в последующем анализе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Послеоперационное острое повреждение почек
Временное ограничение: Послеоперационный 7 дней
|
Послеоперационное острое повреждение почек определяется по критерию KDIGO.
|
Послеоперационный 7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Смерть до и через 30 дней после выписки
Временное ограничение: 30 дней после выписки
|
Сбор клинических данных в медицинской карте и последующее обновление по телефону
|
30 дней после выписки
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Послеоперационный 30 дней
|
Сбор клинических данных в медицинской карте
|
Послеоперационный 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PLAGH-AOC-003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ближняя инфракрасная спектроскопия
-
Centre Hospitalier St AnneРекрутингРасстройство аутистического спектраФранция
-
University of ZurichЗавершенный
-
Infrared Cameras IncorporateЗавершенныйИзменение температуры телаСоединенные Штаты
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterНеизвестныйИдиопатические фоллерыИзраиль
-
Singapore Institute of TechnologySingapore Anglican Community ServicesЕще не набираютШизофрения | Шизоаффективное расстройствоСингапур
-
VA Office of Research and DevelopmentРекрутинг
-
Fitlens Ltd.RSNESSРекрутинг
-
Changhua Christian HospitalОтозван
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания