Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интраоперационная десатурация почек и послеоперационное острое повреждение почек

9 марта 2022 г. обновлено: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital

Интраоперационная десатурация почек и послеоперационное острое повреждение почек у пожилых пациентов, перенесших резекцию печени: проспективное когортное исследование

Целью данного исследования является изучение изменений региональной сатурации кислорода в почках (rSO2), контролируемых с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области спектра (NIRS), и их связь с возникновением послеоперационного ОПП.

Обзор исследования

Подробное описание

Послеоперационное острое повреждение почек (ОПП) является тяжелым осложнением после резекции печени и способствует повышению заболеваемости и смертности.

Пожилой возраст снижает способность почек к ауторегуляции из-за физиологических и функциональных изменений, что приводит к тому, что пожилые люди страдают послеоперационным ОПП и, возможно, последующим хроническим заболеванием почек. Таким образом, важно выявлять пациентов с высоким риском развития послеоперационного ОПП для оптимизации стратегий периоперационной профилактики и защиты.

Несмотря на многочисленные выявленные факторы риска и потенциальные механизмы, диагностика послеоперационного ОПП в зависимости от изменений креатинина в сыворотке была отложена для раннего выявления послеоперационного ОПП. Представляет большой интерес разработка целевых стратегий близкой моторики почечной функции.

Это исследование является проспективным когортным исследованием связи между интраоперационной почечной десатурацией, измеренной с помощью NIRS, и послеоперационным ОПП. Исследователи намереваются получить доступ к оптимальным пороговым значениям почечного rSO2 для прогнозирования послеоперационного ОПП. Десатурация почечного rSO2 будет определяться тяжестью и продолжительностью значений NIRS во время хирургического процесса. Основным клиническим результатом исследования является послеоперационное ОПП, определяемое как абсолютное повышение уровня креатинина в сыворотке на 0,3 мг/дл в течение 48 часов или 1,5-кратное увеличение по сравнению с исходным дооперационным уровнем в течение семи дней после операции, согласно данным исследования Kidney Disease: Improving Global. Критерий результатов (KDIGO).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

157

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты старше 60 лет, которым предстоит плановая операция по удалению печени.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты пожилого возраста (60 лет и старше), которым запланирована плановая резекция печени.

Критерий исключения:

  • Экстренная хирургия
  • Трансплантация печени
  • Предоперационный гемодиализ
  • ИМТ > 30
  • Глубина почки (расстояние от капсулы почки до поверхности кожи) > 4 см
  • Не удалось или не удалось подписать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пожилые пациенты после резекции печени
пожилые пациенты (в возрасте ≥60 лет), которым запланирована любая резекция печени по поводу доброкачественных или злокачественных заболеваний гепатобилиарной системы
Перед индукцией анестезии датчики NIRS были размещены по обеим сторонам фланговой области, которая покрывает почку, для мониторинга почечной SO2, тенденции изменения которой с течением времени во время операции будут зарегистрированы и оценены в последующем анализе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационное острое повреждение почек
Временное ограничение: Послеоперационный 7 дней
Послеоперационное острое повреждение почек определяется по критерию KDIGO.
Послеоперационный 7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смерть до и через 30 дней после выписки
Временное ограничение: 30 дней после выписки
Сбор клинических данных в медицинской карте и последующее обновление по телефону
30 дней после выписки
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Послеоперационный 30 дней
Сбор клинических данных в медицинской карте
Послеоперационный 30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ближняя инфракрасная спектроскопия

Подписаться