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Désaturation rénale peropératoire et lésion rénale aiguë postopératoire

9 mars 2022 mis à jour par: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital

Désaturation rénale peropératoire et lésion rénale aiguë postopératoire chez les patients âgés subissant une résection hépatique : une étude de cohorte prospective

Le but de cette étude est d'étudier les changements de la saturation en oxygène régionale rénale (rSO2) surveillée par spectroscopie proche infrarouge (NIRS) et sa relation avec l'apparition de l'IRA postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'insuffisance rénale aiguë (IRA) postopératoire est une complication grave après résection hépatique et contribue à l'augmentation de la morbidité et de la mortalité.

L'âge avancé réduit la capacité d'autorégulation rénale en raison de changements physiologiques et fonctionnels, rendant ainsi les personnes âgées atteintes d'IRA postopératoire et probablement de la maladie rénale chronique qui en résulte. Ainsi, il est essentiel d'identifier les patients à haut risque de développer une IRA postopératoire afin d'optimiser les stratégies de prévention et de protection périopératoires.

Malgré les multiples facteurs de risque et les mécanismes potentiels qui ont été identifiés, le diagnostic d'IRA postopératoire en fonction des modifications de la créatinine sérique a été retardé pour une identification précoce de l'IRA postopératoire. Il est d'un grand intérêt de développer des stratégies ciblées pour la motricité rapprochée de la fonction rénale.

Cette étude est une étude de cohorte prospective visant à étudier les associations entre la désaturation rénale peropératoire mesurée par NIRS et l'IRA postopératoire. Les chercheurs ont l'intention d'accéder aux valeurs seuils optimales de la rSO2 rénale pour prédire l'IRA postopératoire. La désaturation du rSO2 rénal sera définie par la sévérité et la durée des valeurs NIRS au cours du processus chirurgical. Le principal résultat clinique de l'étude est l'IRA postopératoire, définie comme une augmentation absolue de la créatinine sérique de 0,3 mg/dL dans les 48 heures ou une augmentation de 1,5 fois par rapport à la valeur initiale préopératoire dans les sept jours suivant l'intervention chirurgicale, selon l'étude Kidney Disease : Improving Global Critère de résultats (KDIGO).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

157

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients âgés de plus de 60 ans qui ont l'intention de subir des chirurgies d'hépatectomie électives

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés (définis comme âgés de 60 ans ou plus) devant subir une résection hépatique élective

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie d'urgence
  • Transplantation hépatique
  • Hémodialyse préopératoire
  • IMC > 30
  • Profondeur rénale (distance de la capsule du rein à la surface de la peau) > 4 cm
  • Incapable ou omis de signer le consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients âgés après résection hépatique
patients âgés (≥ 60 ans) devant subir tout type de résection hépatique en raison de maladies hépatobiliaires bénignes ou malignes
Avant l'induction de l'anesthésie, des capteurs NIRS ont été placés des deux côtés de la zone du flanc qui recouvre le rein pour surveiller le SO2 rénal, dont les tendances d'altération au fil du temps pendant l'opération seront enregistrées et évaluées dans une analyse ultérieure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Insuffisance rénale aiguë postopératoire
Délai: Postopératoire 7 jours
L'insuffisance rénale aiguë postopératoire est définie selon le critère KDIGO
Postopératoire 7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décès avant et 30 jours après la sortie
Délai: 30 jours après la sortie
Collecte des données cliniques dans le dossier médical et mise à jour du suivi par téléphone
30 jours après la sortie
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Postopératoire 30 jours
Collecte des données cliniques dans le dossier médical
Postopératoire 30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2021

Première publication (Réel)

19 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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