Intraoperační desaturace ledvin a pooperační akutní poškození ledvin
Intraoperační desaturace ledvin a pooperační akutní poškození ledvin u starších pacientů podstupujících resekci jater: prospektivní kohortová studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pooperační akutní poškození ledvin (AKI) je závažnou komplikací po resekci jater a přispívá ke zvýšené morbiditě a mortalitě.
Pokročilý věk snižuje autoregulační kapacitu ledvin v důsledku fyziologických a funkčních změn, takže starší lidé trpí pooperačním AKI a pravděpodobně následným chronickým onemocněním ledvin. Je tedy nezbytné identifikovat pacienty s vysokým rizikem rozvoje pooperační AKI, aby se optimalizovaly strategie perioperační prevence a ochrany.
Navzdory četným rizikovým faktorům a potenciálním mechanismům, které byly identifikovány, byla diagnóza pooperační AKI v závislosti na změnách sérového kreatininu odložena pro včasnou identifikaci pooperační AKI. Je velmi zajímavé vyvinout cílové strategie pro blízkou motorizaci renálních funkcí.
Tato studie je prospektivní kohortovou studií ke zkoumání souvislostí mezi intraoperační desaturací ledvin měřenou pomocí NIRS a pooperačním AKI. Výzkumníci mají v úmyslu získat optimální prahové hodnoty renálního rSO2 pro predikci pooperační AKI. Desaturace renálního rSO2 bude definována závažností a trváním hodnot NIRS během chirurgického procesu. Hlavním klinickým výsledkem studie je pooperační AKI, definovaná jako absolutní zvýšení sérového kreatininu o 0,3 mg/dl během 48 hodin nebo 1,5násobné zvýšení oproti předoperační výchozí hodnotě během sedmi dnů po operaci, podle Kidney Disease: Improving Global Kritérium výsledků (KDIGO).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší pacienti (definovaní jako 60 let nebo starší) plánovaní elektivní resekci jater
Kritéria vyloučení:
- Pohotovostní operace
- Transplantace jater
- Předoperační hemodialýza
- BMI > 30
- Renální hloubka (vzdálenost od pouzdra ledviny k povrchu kůže) > 4 cm
- Nelze nebo se nepodařilo podepsat informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
starší pacienti po resekci jater
starší pacienti (ve věku ≥ 60 let), u kterých je plánován jakýkoli typ resekce jater kvůli benigním nebo maligním hepatobiliárním onemocněním
|
Před indukcí anestezie byly na obě strany oblasti boku, která překrývá ledvinu, umístěny senzory NIRS pro monitorování renálního SO2, jehož trendy alterace v průběhu operace budou zaznamenány a vyhodnoceny v pozdější analýze.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační akutní poškození ledvin
Časové okno: Pooperační 7 dní
|
Pooperační akutní poškození ledvin je definováno podle kritéria KDIGO
|
Pooperační 7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Smrt před a 30 dní po propuštění
Časové okno: 30 dní po propuštění
|
Sběr klinických dat do zdravotnické dokumentace a následná aktualizace po telefonu
|
30 dní po propuštění
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Pooperační 30 dní
|
Sběr klinických údajů do zdravotnické dokumentace
|
Pooperační 30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PLAGH-AOC-003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .