여성 인구의 심장 재활을 위한 대안으로서의 댄스 테라피
2023년 1월 12일 업데이트: Luiz Carlos Marques Vanderlei, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
여성 인구의 심장 재활을 위한 대안으로서의 댄스 테라피: 자율 및 혈류역학적 급성 반응 - 교차 임상 시험
이 연구 프로젝트는 심장 위험 요인이 있는 여성의 심장 혈관계 및 자율 조절에서 댄스 기반 심장 재활 세션의 급성 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
또한 2차 결과로 댄스 기반 세션과 기존의 운동 기반 세션의 심혈관 및 자율 반응을 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo
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Presidente Prudente, São Paulo, 브라질, 19060900
- Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 혈역학적으로 안정
- 이전에 최소 3개월 동안 운동 기반 심장 재활 및 댄스 수업에 참석
- 춤 동작의 실행을 방해할 수 있는 정형외과적 또는 신경학적 장애를 나타내지 마십시오.
이전에 다음 심장 위험 요인 중 하나 이상을 진단받은 사람:
- 연령 ≥ 55세
- 가족력 : 남자는 55세, 여자는 65세 이전 직계가족의 심근경색, 관상동맥재생술 또는 급사
- 고혈압: 수축기 혈압(SBP)이 140mmHg 이상 및/또는 확장기 혈압(DBP)이 90mmHg 이상이거나 항고혈압제를 매일 사용하는 경우
- 이상지질혈증: 저밀도 지단백(LDL) 값 ≥ 130 mg.dL-1, 또는 고밀도 지단백(HDL) 값 < 40 mg.dL-1, 또는 매일 지질 저하제 사용
- 비만: 체질량 지수 ≥ 30 Kg.m-2
- 담배 흡연자: 6개월 이상 흡연자
- 당뇨병: 공복 혈당 수치 ≥ 100 mg.dL-1
- 신체 활동 부족: IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)에 의해 "정식" 또는 "비정기적 활동 A 또는 B"로 분류된 자원봉사자는 신체 활동이 없는 것으로 간주됩니다.
- 스트레스: 스트레스의 존재는 Lipp의 스트레스 증상 목록(LSSI)에 의해 평가되며 "경고", "저항" 및 "소진" 분류가 고려됩니다.
제외 기준:
- RR 간격 시계열에서 5% 이상의 오류를 나타내는 지원자
- 모든 학습 단계에 참석하지 않는 지원자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존의 운동 기반 심장재활
이 중재 팔은 초기 휴식, 워밍업, 트레드밀 에어로빅 운동, 기립성 수동 회복 및 앙와위 수동 회복으로 구성된 기존의 운동 기반 심장 재활로 구성됩니다.
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이 세션은 다음으로 구성됩니다. I. 누운 자세에서 초기 휴식 10분; II. 스트레칭과 전신 운동을 통한 워밍업 15분; III. 당뇨병이 없는 사람의 경우 예비 심박수의 60~80%, 당뇨병 진단을 받은 사람의 경우 예비 심박수의 40~70% 강도로 30분간 트레드밀 유산소 운동 IV. 기립 자세에서 1분 수동 회복; V. 반듯이 누운 자세에서 30분간의 수동적 회복. |
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실험적: 댄스 기반 심장 재활
이 중재 팔은 초기 휴식, 워밍업, 댄스 요법, 기립 수동 회복 및 앙와위 수동 회복으로 구성된 새로운 댄스 기반 심장 재활로 구성됩니다.
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I. 누운 자세에서 초기 휴식 10분; II.
스트레칭과 전신 운동을 통한 워밍업 15분; III. 댄스테라피 30분.
안무의 강도는 기존의 운동 위주의 세션과 동일한 범위로 설정됩니다.
(당뇨병이 없는 사람의 경우 예비 심박수의 60-80%, 당뇨병 진단을 받은 사람의 경우 예비 심박수의 40-70%); IV. 기립 자세에서 1분 수동 회복; V. 반듯이 누운 자세에서 30분간의 수동적 회복.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 개입 중 급성 평가
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심박수는 심박수 모니터(Polar RS800CX - Polar Electro, Kempele, Finland)를 사용하여 수집됩니다.
데이터는 초기 휴식 5분과 반듯이 누운 자세에서 수동 회복 1분, 2분, 3분, 5분, 10분, 20분 및 30분에 평가됩니다.
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개입 중 급성 평가
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혈압
기간: 개입 중 급성 평가
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숙련된 물리치료사가 청진기와 혈압계를 사용하여 간접적으로 평가합니다.
이 데이터는 초기 휴식 5분, 누운 자세에서 수동 회복 1분, 2분, 3분, 5분, 10분, 20분 및 30분에 평가됩니다.
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개입 중 급성 평가
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말초 산소 포화도
기간: 개입 중 급성 평가
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맥박산소측정기(Mindray PM-50 Pulse Oximeter, 중국)를 통해 평가.
이 데이터는 초기 휴식 5분, 누운 자세에서 수동 회복 1분, 2분, 3분, 5분, 10분, 20분 및 30분에 평가됩니다.
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개입 중 급성 평가
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호흡
기간: 개입 중 급성 평가
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지원자가 이 절차를 알아차리지 못한 채 1분 이내에 호흡기 침범 횟수를 세는 경험 많고 독립적인 연구원이 평가합니다.
이 데이터는 초기 휴식 5분, 누운 자세에서 수동 회복 1분, 2분, 3분, 5분, 10분, 20분 및 30분에 평가됩니다.
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개입 중 급성 평가
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자율 변조 - rMSSD 지수
기간: 개입 중 급성 평가
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이 평가를 위한 데이터는 박동별로 심박수를 등록하고 RR 간격에 관한 정보를 제공하는 심박수 모니터를 사용하여 수집됩니다.
이 데이터는 초기 휴식 5분에서 10분, 저항 단계(러닝머신 운동 및 댄스 테라피)의 5분에서 25분, 누워서 회복 단계의 시작부터 끝까지의 시간 섹션에서 분석됩니다.
rMSSD 지수는 시간 간격에서 인접한 정상 RR 간격 사이의 평균 제곱근 차이에 해당하며 밀리초 단위로 표시됩니다.
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개입 중 급성 평가
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자율 변조 - SDNN 지수
기간: 개입 중 급성 평가
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이 평가를 위한 데이터는 박동별로 심박수를 등록하고 RR 간격에 관한 정보를 제공하는 심박수 모니터를 사용하여 수집됩니다.
이 데이터는 초기 휴식 5분에서 10분, 저항 단계(러닝머신 운동 및 댄스 테라피)의 5분에서 25분, 누워서 회복 단계의 시작부터 끝까지의 시간 섹션에서 분석됩니다.
SDNN 지수는 시간 간격으로 기록된 모든 정상적인 RR 간격의 표준 편차에 해당하며 밀리초로 표시됩니다.
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개입 중 급성 평가
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자율 변조 - LF 지수
기간: 개입 중 급성 평가
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이 평가를 위한 데이터는 박동별로 심박수를 등록하고 RR 간격에 관한 정보를 제공하는 심박수 모니터를 사용하여 수집됩니다.
이 데이터는 초기 휴식 5분에서 10분, 저항 단계(러닝머신 운동 및 댄스 테라피)의 5분에서 25분, 누워서 회복 단계의 시작부터 끝까지의 시간 섹션에서 분석됩니다. LF 지수는 심박 변이도의 진동 성분 중 저주파 성분이며 범위는 0.04~0.15Hz입니다.
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개입 중 급성 평가
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자율 변조 - HF 지수
기간: 개입 중 급성 평가
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이 평가를 위한 데이터는 박동별로 심박수를 등록하고 RR 간격에 관한 정보를 제공하는 심박수 모니터를 사용하여 수집됩니다.
이 데이터는 초기 휴식 5분에서 10분, 저항 단계(러닝머신 운동 및 댄스 테라피)의 5분에서 25분, 누워서 회복 단계의 시작부터 끝까지의 시간 섹션에서 분석됩니다.
HF 지수는 심박 변이도의 진동 성분 중 고주파수 성분이며 범위는 0.15~0.4Hz입니다.
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개입 중 급성 평가
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자율 변조 - TINN 지수
기간: 개입 중 급성 평가
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이 평가를 위한 데이터는 박동별로 심박수를 등록하고 RR 간격에 관한 정보를 제공하는 심박수 모니터를 사용하여 수집됩니다.
이 데이터는 초기 휴식 5분에서 10분, 저항 단계(러닝머신 운동 및 댄스 테라피)의 5분에서 25분, 누워서 회복 단계의 시작부터 끝까지의 시간 섹션에서 분석됩니다.
x축은 RR 간격 길이를 포함하고 y축은 RR 간격의 발생 빈도를 포함하는 모든 정상 RR 간격으로 구성된 밀도 히스토그램에서 추출됩니다.
히스토그램 기준의 척도는 TINN 지수에 해당합니다.
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개입 중 급성 평가
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자율 변조 - RRtri 인덱스
기간: 개입 중 급성 평가
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이 평가를 위한 데이터는 박동별로 심박수를 등록하고 RR 간격에 관한 정보를 제공하는 심박수 모니터를 사용하여 수집됩니다.
이 데이터는 초기 휴식 5분에서 10분, 저항 단계(러닝머신 운동 및 댄스 테라피)의 5분에서 25분, 누워서 회복 단계의 시작부터 끝까지의 시간 섹션에서 분석됩니다.
모든 정상 RR 간격으로 구성된 밀도 히스토그램에서 추출합니다. 여기서 x축에는 RR 간격 길이가 포함되고 y축에는 RR 간격의 발생 빈도가 포함됩니다.
히스토그램 영역과 모달 빈도 사이의 비율은 RRtri 인덱스에 해당합니다.
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개입 중 급성 평가
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자율 변조 - SD1 지수
기간: 개입 중 급성 평가
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이 평가를 위한 데이터는 박동별로 심박수를 등록하고 RR 간격에 관한 정보를 제공하는 심박수 모니터를 사용하여 수집됩니다.
이 데이터는 초기 휴식 5분에서 10분, 저항 단계(러닝머신 운동 및 댄스 테라피)의 5분에서 25분, 누워서 회복 단계의 시작부터 끝까지의 시간 섹션에서 분석됩니다.
SD1 지수는 Poincaré 플롯에서 얻은 타원의 항등선에 수직인 점의 분산에 해당합니다.
밀리초 단위로 표현됩니다.
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개입 중 급성 평가
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자율 변조 - SD2 지수
기간: 개입 중 급성 평가
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이 평가를 위한 데이터는 박동별로 심박수를 등록하고 RR 간격에 관한 정보를 제공하는 심박수 모니터를 사용하여 수집됩니다.
이 데이터는 초기 휴식 5분에서 10분, 저항 단계(러닝머신 운동 및 댄스 테라피)의 5분에서 25분, 누워서 회복 단계의 시작부터 끝까지의 시간 섹션에서 분석됩니다.
SD2 지수는 Poincaré 플롯에서 얻은 타원의 항등선을 따라 점의 분산에 해당합니다.
밀리초 단위로 표현됩니다.
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개입 중 급성 평가
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자율신경조절 - 재발률
기간: 개입 중 급성 평가
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이 평가를 위한 데이터는 박동별로 심박수를 등록하고 RR 간격에 관한 정보를 제공하는 심박수 모니터를 사용하여 수집됩니다.
이 데이터는 초기 휴식 5분에서 10분, 저항 단계(러닝머신 운동 및 댄스 테라피)의 5분에서 25분, 누워서 회복 단계의 시작부터 끝까지의 시간 섹션에서 분석됩니다.
RR 간격 시계열의 공간 궤도의 그래프 재구성에서 추출한 재발률은 모든 가능한 상태에 대한 모든 재발 상태의 비율에 해당합니다.
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개입 중 급성 평가
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자율 변조 - 결정론
기간: 개입 중 급성 평가
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이 평가를 위한 데이터는 박동별로 심박수를 등록하고 RR 간격에 관한 정보를 제공하는 심박수 모니터를 사용하여 수집됩니다.
이 데이터는 초기 휴식 5분에서 10분, 저항 단계(러닝머신 운동 및 댄스 테라피)의 5분에서 25분, 누워서 회복 단계의 시작부터 끝까지의 시간 섹션에서 분석됩니다.
RR 간격 시계열의 공간 궤적의 그래프 재구성에서 추출한 결정론은 모든 재발점에 대한 대각선을 형성하는 재발점의 비율에 해당합니다.
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개입 중 급성 평가
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자율 변조 - 샘플 엔트로피
기간: 개입 중 급성 평가
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이 평가를 위한 데이터는 박동별로 심박수를 등록하고 RR 간격에 관한 정보를 제공하는 심박수 모니터를 사용하여 수집됩니다.
이 데이터는 초기 휴식 5분에서 10분, 저항 단계(러닝머신 운동 및 댄스 테라피)의 5분에서 25분, 누워서 회복 단계의 시작부터 끝까지의 시간 섹션에서 분석됩니다.
n 포인트에 대해 유사한 두 시퀀스가 다음 포인트에서 유사하게 유지되는 조건부 확률로 정의되며, 이는 계열 복잡성을 나타냅니다.
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개입 중 급성 평가
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자율 변조 - 대략적인 엔트로피
기간: 개입 중 급성 평가
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이 평가를 위한 데이터는 박동별로 심박수를 등록하고 RR 간격에 관한 정보를 제공하는 심박수 모니터를 사용하여 수집됩니다.
이 데이터는 초기 휴식 5분에서 10분, 저항 단계(러닝머신 운동 및 댄스 테라피)의 5분에서 25분, 누워서 회복 단계의 시작부터 끝까지의 시간 섹션에서 분석됩니다.
유사한 epoch가 발생하는 빈도를 검사하여 계열의 복잡성을 측정합니다.
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개입 중 급성 평가
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자율 변조 - Detrended 변동 분석(DFA)
기간: 개입 중 급성 평가
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이 평가를 위한 데이터는 박동별로 심박수를 등록하고 RR 간격에 관한 정보를 제공하는 심박수 모니터를 사용하여 수집됩니다.
이 데이터는 초기 휴식 5분에서 10분, 저항 단계(러닝머신 운동 및 댄스 테라피)의 5분에서 25분, 누워서 회복 단계의 시작부터 끝까지의 시간 섹션에서 분석됩니다.
DFA-전체, 단기 알파 상관 - 4에서 11 RR 간격의 상관을 고려하고 장기 알파 상관 - 11에서 64 RR 간격을 고려합니다.
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개입 중 급성 평가
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자율 변조 - 기호 분석
기간: 개입 중 급성 평가
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이 평가를 위한 데이터는 박동별로 심박수를 등록하고 RR 간격에 관한 정보를 제공하는 심박수 모니터를 사용하여 수집됩니다.
이 데이터는 초기 휴식 5분에서 10분, 저항 단계(러닝머신 운동 및 댄스 테라피)의 5분에서 25분, 누워서 회복 단계의 시작부터 끝까지의 시간 섹션에서 분석됩니다.
이 분석은 0V(변동 없음), 1V(변동 1개), 2LV(동일한 변
또한, 각 패밀리가 나타나는 빈도를 정량화하고 상대도수의 역수의 로그로 가중한 상대도수를 합산하여 산출되는 Shannon Entropy를 분석한다.
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개입 중 급성 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1분의 심박수 회복
기간: 개입 중 급성 평가
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심박수는 심박수 모니터(Polar RS800CX - Polar Electro, Kempele, Finland)를 사용하여 수집됩니다.
1분의 심박 회복률(HRR1)은 다음 공식을 고려하여 계산됩니다. HRR1 = HRpeak - HR1, 여기서 HRpeak는 저항 단계에서 등록된 마지막 5개의 박동의 평균으로 결정되고 HR1은 다음 공식에 의해 결정됩니다. 회복 1분 후에 정확히 기록된 심박수 주위의 4개 박동의 평균, 이 값 이전에 2개 박동 및 이후에 2개 박동.
이 데이터는 1분 기립성 회복에서 추출됩니다.
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개입 중 급성 평가
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30초 rMSSD
기간: 개입 중 급성 평가
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이 평가를 위한 데이터는 박동별로 심박수를 등록하고 RR 간격에 관한 정보를 제공하는 심박수 모니터를 사용하여 수집됩니다.
이 지수는 저항 단계(런닝머신 운동 및 댄스 요법)의 마지막 30초와 저항 단계 후 기립성 수동 회복의 1분 동안 계산됩니다.
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개입 중 급성 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luiz Carlos M Vanderlei, PhD, Universidade Estadual Paulista "Julho de Mesquita Filho" (UNESP)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .