La danzaterapia come alternativa alla riabilitazione cardiaca nella popolazione femminile
12 gennaio 2023 aggiornato da: Luiz Carlos Marques Vanderlei, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
La danzaterapia come alternativa alla riabilitazione cardiaca nella popolazione femminile: risposte acute autonomiche ed emodinamiche - Uno studio clinico incrociato
Questo progetto di ricerca si propone di indagare gli effetti acuti di una sessione di riabilitazione cardiaca basata sulla danza nel sistema cardiovascolare e nella modulazione autonomica delle donne con fattori di rischio cardiaco.
Inoltre, come risultato secondario, confrontare le risposte cardiovascolari e autonomiche della sessione basata sulla danza con una sessione convenzionale basata sull'esercizio fisico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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São Paulo
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Presidente Prudente, São Paulo, Brasile, 19060900
- Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Emodinamicamente stabile
- Frequentare in precedenza lezioni di riabilitazione cardiaca basata sull'esercizio fisico e danza per almeno 3 mesi
- Non presentare disturbi ortopedici o neurologici che possano precludere l'esecuzione di movimenti di danza
Avere precedentemente una diagnosi di almeno uno dei seguenti fattori di rischio cardiaco:
- Età ≥ 55 anni
- Anamnesi familiare: infarto miocardico noto, rivascolarizzazione coronarica o morte improvvisa nei parenti di primo grado prima dei 55 anni nei maschi o dei 65 anni nelle parenti femmine
- Ipertensione: valori di pressione arteriosa sistolica (PAS) uguali o superiori a 140 mmHg e/o valori di pressione arteriosa diastolica (PAD) uguali o superiori a 90 mmHg, oppure uso quotidiano di farmaci antipertensivi
- Dislipidemia: valori di lipoproteine a bassa densità (LDL) ≥ 130 mg.dL-1, o valori di lipoproteine ad alta densità (HDL) < 40 mg.dL-1, o uso quotidiano di farmaci ipolipemizzanti
- Obesità: indice di massa corporea ≥ 30 Kg.m-2
- Fumo di sigaretta: ex fumatori da più di sei mesi
- Diabete mellito: glicemia a digiuno ≥ 100 mg.dL-1
- Inattività fisica: il volontario sarà considerato inattività fisica se classificato come "sedentario" o "irregolarmente attivo A o B" dall'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
- Stress: la presenza di stress sarà valutata dal Lipp's Stress Symtom Inventory (LSSI), e saranno considerate le classificazioni "allerta", "resistenza" e "esaurimento"
Criteri di esclusione:
- Volontari che presentano errori superiori al 5% nelle serie temporali degli intervalli RR
- Volontari che non frequentano tutte le fasi di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Riabilitazione cardiaca convenzionale basata sull'esercizio fisico
Questo braccio interventistico consiste in una riabilitazione cardiaca convenzionale basata sull'esercizio, composta da riposo iniziale, riscaldamento, esercizio aerobico su tapis roulant, recupero passivo ortostatico e recupero passivo supino.
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Questa sessione sarà composta da: I.10 minuti di riposo iniziale in posizione supina; II. 15 minuti di riscaldamento attraverso stretching ed esercizi globali; III. 30 minuti di esercizio aerobico su tapis roulant ad un'intensità del 60-80% della riserva di frequenza cardiaca per chi non ha diabete mellito e del 40-70% della riserva di frequenza cardiaca per chi ha diagnosi di diabete mellito; IV. 1 minuto di recupero passivo in posizione ortostatica; V. 30 minuti di recupero passivo in posizione supina. |
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Sperimentale: Riabilitazione cardiaca basata sulla danza
Questo braccio interventistico consiste in una nuova riabilitazione cardiaca basata sulla danza, composta da riposo iniziale, riscaldamento, danzaterapia, recupero passivo ortostatico e recupero passivo supino.
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I.10 minuti di riposo iniziale in posizione supina; II.
15 minuti di riscaldamento attraverso stretching ed esercizi globali; III. 30 minuti di danzaterapia.
L'intensità della coreografia sarà impostata allo stesso intervallo della sessione convenzionale basata sugli esercizi.
(60-80% della riserva di frequenza cardiaca per quelli senza diabete mellito e 40-70% della riserva di frequenza cardiaca per quelli con diagnosi di diabete mellito); IV. 1 minuto di recupero passivo in posizione ortostatica; V. 30 minuti di recupero passivo in posizione supina.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Valutazione acuta durante gli interventi
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La frequenza cardiaca verrà raccolta utilizzando un cardiofrequenzimetro (Polar RS800CX - Polar Electro, Kempele, Finlandia).
I dati saranno valutati al 5° minuto di riposo iniziale, e al 1°, 2°, 3°, 5°, 10°, 20° e 30° minuto di recupero passivo in posizione supina.
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Valutazione acuta durante gli interventi
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Valutazione acuta durante gli interventi
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Valutato indirettamente da un fisioterapista esperto utilizzando uno stetoscopio e uno sfigmomanometro.
Questi dati verranno valutati al 5° minuto di riposo iniziale e al 1°, 2°, 3°, 5°, 10°, 20° e 30° minuto di recupero passivo in posizione supina.
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Valutazione acuta durante gli interventi
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Saturazione periferica di ossigeno
Lasso di tempo: Valutazione acuta durante gli interventi
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Valutato tramite un pulsossimetro (Mindray PM-50 Pulse Oximeter, Cina).
Questi dati verranno valutati al 5° minuto di riposo iniziale e al 1°, 2°, 3°, 5°, 10°, 20° e 30° minuto di recupero passivo in posizione supina.
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Valutazione acuta durante gli interventi
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Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Valutazione acuta durante gli interventi
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Valutato da un ricercatore esperto e indipendente che conterà il numero di incursioni respiratorie entro un minuto, senza che il volontario si accorga di questa procedura.
Questi dati verranno valutati al 5° minuto di riposo iniziale e al 1°, 2°, 3°, 5°, 10°, 20° e 30° minuto di recupero passivo in posizione supina.
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Valutazione acuta durante gli interventi
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Modulazione autonomica - indice rMSSD
Lasso di tempo: Valutazione acuta durante gli interventi
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I dati per questa valutazione verranno raccolti utilizzando un cardiofrequenzimetro che registra la frequenza cardiaca battito per battito e fornisce informazioni sugli intervalli RR.
Questi dati verranno analizzati nelle seguenti sezioni temporali: dal 5° al 10° minuto di riposo iniziale, dal 5° al 25° minuto di fase di resistenza (esercizio su tapis roulant e danzaterapia) e dall'inizio alla fine della fase di recupero supino.
L'indice rMSSD corrisponde al valore quadratico medio delle differenze tra intervalli RR normali adiacenti in un intervallo di tempo, espresso in millisecondi.
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Valutazione acuta durante gli interventi
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Modulazione autonoma - indice SDNN
Lasso di tempo: Valutazione acuta durante gli interventi
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I dati per questa valutazione verranno raccolti utilizzando un cardiofrequenzimetro che registra la frequenza cardiaca battito per battito e fornisce informazioni sugli intervalli RR.
Questi dati verranno analizzati nelle seguenti sezioni temporali: dal 5° al 10° minuto di riposo iniziale, dal 5° al 25° minuto di fase di resistenza (esercizio su tapis roulant e danzaterapia) e dall'inizio alla fine della fase di recupero supino.
L'indice SDNN corrisponde alla deviazione standard di tutti i normali intervalli RR registrati in un intervallo di tempo, espressa in millisecondi
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Valutazione acuta durante gli interventi
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Modulazione autonomica - Indice LF
Lasso di tempo: Valutazione acuta durante gli interventi
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I dati per questa valutazione verranno raccolti utilizzando un cardiofrequenzimetro che registra la frequenza cardiaca battito per battito e fornisce informazioni sugli intervalli RR.
Questi dati verranno analizzati nelle seguenti sezioni temporali: dal 5° al 10° minuto di riposo iniziale, dal 5° al 25° minuto di fase di resistenza (esercizio su tapis roulant e danzaterapia) e dall'inizio alla fine della fase di recupero supino. L'indice LF è la componente a bassa frequenza delle componenti oscillatorie della variabilità della frequenza cardiaca e varia da 0,04 a 0,15 Hz.
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Valutazione acuta durante gli interventi
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Modulazione autonomica - Indice HF
Lasso di tempo: Valutazione acuta durante gli interventi
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I dati per questa valutazione verranno raccolti utilizzando un cardiofrequenzimetro che registra la frequenza cardiaca battito per battito e fornisce informazioni sugli intervalli RR.
Questi dati verranno analizzati nelle seguenti sezioni temporali: dal 5° al 10° minuto di riposo iniziale, dal 5° al 25° minuto di fase di resistenza (esercizio su tapis roulant e danzaterapia) e dall'inizio alla fine della fase di recupero supino.
L'indice HF è la componente ad alta frequenza delle componenti oscillatorie della variabilità della frequenza cardiaca e varia da 0,15 a 0,4 Hz.
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Valutazione acuta durante gli interventi
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Modulazione autonomica - indice TINN
Lasso di tempo: Valutazione acuta durante gli interventi
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I dati per questa valutazione verranno raccolti utilizzando un cardiofrequenzimetro che registra la frequenza cardiaca battito per battito e fornisce informazioni sugli intervalli RR.
Questi dati verranno analizzati nelle seguenti sezioni temporali: dal 5° al 10° minuto di riposo iniziale, dal 5° al 25° minuto di fase di resistenza (esercizio su tapis roulant e danzaterapia) e dall'inizio alla fine della fase di recupero supino.
estratto dall'istogramma di densità costruito con tutti gli intervalli RR normali, dove l'asse x contiene la lunghezza degli intervalli RR e l'asse y contiene la frequenza di occorrenza degli intervalli RR.
La misura della base dell'istogramma corrisponde all'indice TINN.
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Valutazione acuta durante gli interventi
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Modulazione autonomica - Indice RRtri
Lasso di tempo: Valutazione acuta durante gli interventi
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I dati per questa valutazione verranno raccolti utilizzando un cardiofrequenzimetro che registra la frequenza cardiaca battito per battito e fornisce informazioni sugli intervalli RR.
Questi dati verranno analizzati nelle seguenti sezioni temporali: dal 5° al 10° minuto di riposo iniziale, dal 5° al 25° minuto di fase di resistenza (esercizio su tapis roulant e danzaterapia) e dall'inizio alla fine della fase di recupero supino.
Estratto dall'istogramma di densità costruito con tutti gli intervalli RR normali, dove l'asse x contiene la lunghezza degli intervalli RR e l'asse y contiene la frequenza di occorrenza degli intervalli RR.
Il rapporto tra l'area dell'istogramma e la frequenza modale corrisponde all'indice RRtri
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Valutazione acuta durante gli interventi
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Modulazione autonomica - Indice SD1
Lasso di tempo: Valutazione acuta durante gli interventi
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I dati per questa valutazione verranno raccolti utilizzando un cardiofrequenzimetro che registra la frequenza cardiaca battito per battito e fornisce informazioni sugli intervalli RR.
Questi dati verranno analizzati nelle seguenti sezioni temporali: dal 5° al 10° minuto di riposo iniziale, dal 5° al 25° minuto di fase di resistenza (esercizio su tapis roulant e danzaterapia) e dall'inizio alla fine della fase di recupero supino.
L'indice SD1 corrisponde alla dispersione dei punti perpendicolari alla linea di identità dell'ellisse ottenuta dal diagramma di Poincaré.
Espresso in millisecondi.
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Valutazione acuta durante gli interventi
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Modulazione autonomica - indice SD2
Lasso di tempo: Valutazione acuta durante gli interventi
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I dati per questa valutazione verranno raccolti utilizzando un cardiofrequenzimetro che registra la frequenza cardiaca battito per battito e fornisce informazioni sugli intervalli RR.
Questi dati verranno analizzati nelle seguenti sezioni temporali: dal 5° al 10° minuto di riposo iniziale, dal 5° al 25° minuto di fase di resistenza (esercizio su tapis roulant e danzaterapia) e dall'inizio alla fine della fase di recupero supino.
L'indice SD2 corrisponde alla dispersione dei punti lungo la linea di identità dell'ellisse ottenuta dal diagramma di Poincaré.
Espresso in millisecondi.
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Valutazione acuta durante gli interventi
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Modulazione autonomica - Tasso di recidiva
Lasso di tempo: Valutazione acuta durante gli interventi
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I dati per questa valutazione verranno raccolti utilizzando un cardiofrequenzimetro che registra la frequenza cardiaca battito per battito e fornisce informazioni sugli intervalli RR.
Questi dati verranno analizzati nelle seguenti sezioni temporali: dal 5° al 10° minuto di riposo iniziale, dal 5° al 25° minuto di fase di resistenza (esercizio su tapis roulant e danzaterapia) e dall'inizio alla fine della fase di recupero supino.
Estratto dalla ricostruzione grafica della traiettoria spaziale delle serie temporali dell'intervallo RR, il tasso di ricorrenza corrisponde al rapporto tra tutti gli stati di ricorrenza e tutti gli stati possibili.
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Valutazione acuta durante gli interventi
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Modulazione autonomica - Determinismo
Lasso di tempo: Valutazione acuta durante gli interventi
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I dati per questa valutazione verranno raccolti utilizzando un cardiofrequenzimetro che registra la frequenza cardiaca battito per battito e fornisce informazioni sugli intervalli RR.
Questi dati verranno analizzati nelle seguenti sezioni temporali: dal 5° al 10° minuto di riposo iniziale, dal 5° al 25° minuto di fase di resistenza (esercizio su tapis roulant e danzaterapia) e dall'inizio alla fine della fase di recupero supino.
Estratto dalla ricostruzione grafica della traiettoria spaziale delle serie temporali dell'intervallo RR, il determinismo corrisponde al rapporto dei punti di ricorrenza che formano la diagonale rispetto a tutti i punti di ricorrenza.
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Valutazione acuta durante gli interventi
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Modulazione autonomica - Entropia campionaria
Lasso di tempo: Valutazione acuta durante gli interventi
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I dati per questa valutazione verranno raccolti utilizzando un cardiofrequenzimetro che registra la frequenza cardiaca battito per battito e fornisce informazioni sugli intervalli RR.
Questi dati verranno analizzati nelle seguenti sezioni temporali: dal 5° al 10° minuto di riposo iniziale, dal 5° al 25° minuto di fase di resistenza (esercizio su tapis roulant e danzaterapia) e dall'inizio alla fine della fase di recupero supino.
Definita come la probabilità condizionata che due sequenze simili per n punti rimangano simili nel punto successivo, che indica la complessità della serie.
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Valutazione acuta durante gli interventi
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Modulazione Autonomica - Entropia Approssimativa
Lasso di tempo: Valutazione acuta durante gli interventi
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I dati per questa valutazione verranno raccolti utilizzando un cardiofrequenzimetro che registra la frequenza cardiaca battito per battito e fornisce informazioni sugli intervalli RR.
Questi dati verranno analizzati nelle seguenti sezioni temporali: dal 5° al 10° minuto di riposo iniziale, dal 5° al 25° minuto di fase di resistenza (esercizio su tapis roulant e danzaterapia) e dall'inizio alla fine della fase di recupero supino.
Misura la complessità della serie esaminando la frequenza con cui si verificano epoche simili.
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Valutazione acuta durante gli interventi
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Autonomic Modulation - Detrended fluttuation analysis (DFA)
Lasso di tempo: Valutazione acuta durante gli interventi
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I dati per questa valutazione verranno raccolti utilizzando un cardiofrequenzimetro che registra la frequenza cardiaca battito per battito e fornisce informazioni sugli intervalli RR.
Questi dati verranno analizzati nelle seguenti sezioni temporali: dal 5° al 10° minuto di riposo iniziale, dal 5° al 25° minuto di fase di resistenza (esercizio su tapis roulant e danzaterapia) e dall'inizio alla fine della fase di recupero supino.
Verranno considerati il DFA-totale, le correlazioni alfa a breve termine - considerando le correlazioni da 4 a 11 intervalli RR, e le correlazioni alfa a lungo termine - considerando gli intervalli da 11 a 64 RR.
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Valutazione acuta durante gli interventi
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Modulazione autonomica - Analisi simbolica
Lasso di tempo: Valutazione acuta durante gli interventi
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I dati per questa valutazione verranno raccolti utilizzando un cardiofrequenzimetro che registra la frequenza cardiaca battito per battito e fornisce informazioni sugli intervalli RR.
Questi dati verranno analizzati nelle seguenti sezioni temporali: dal 5° al 10° minuto di riposo iniziale, dal 5° al 25° minuto di fase di resistenza (esercizio su tapis roulant e danzaterapia) e dall'inizio alla fine della fase di recupero supino.
Questa analisi indica la quantità e il tipo di variazione tra 3 intervalli RR consecutivi, classificandoli nelle seguenti famiglie: 0V (nessuna variazione), 1V (una variazione), 2LV (due variazioni uguali) e 2LV (due variazioni diverse.
Inoltre, verrà analizzata l'entropia di Shannon che viene calcolata quantificando la frequenza in cui ogni famiglia appare e sommando le frequenze relative ponderate con il logaritmo dell'inverso delle frequenze relative.
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Valutazione acuta durante gli interventi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Recupero della frequenza cardiaca di 1 minuto
Lasso di tempo: Valutazione acuta durante gli interventi
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La frequenza cardiaca verrà raccolta utilizzando un cardiofrequenzimetro (Polar RS800CX - Polar Electro, Kempele, Finlandia).
Il recupero della frequenza cardiaca di 1 minuto (HRR1) sarà calcolato considerando la seguente formula: HRR1 = HRpeak - HR1, dove HRpeak sarà determinato dalla media degli ultimi cinque battiti registrati nella fase di resistenza, e HR1 sarà determinato dalla media dei quattro battiti intorno alla frequenza cardiaca registrati esattamente dopo un minuto di recupero, due battiti prima e due dopo questo valore.
Questi dati verranno estratti dal recupero ortostatico di 1 minuto.
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Valutazione acuta durante gli interventi
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RMSSD di 30 secondi
Lasso di tempo: Valutazione acuta durante gli interventi
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I dati per questa valutazione verranno raccolti utilizzando un cardiofrequenzimetro che registra la frequenza cardiaca battito per battito e fornisce informazioni sugli intervalli RR.
Questo indice verrà calcolato negli ultimi 30 secondi della fase di resistenza (esercizio su tapis roulant e danzaterapia) e durante il minuto di recupero ortostatico passivo dopo la fase di resistenza.
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Valutazione acuta durante gli interventi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Luiz Carlos M Vanderlei, PhD, Universidade Estadual Paulista "Julho de Mesquita Filho" (UNESP)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
19 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 79786017.5.0000.5402
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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