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La Danzaterapia como Alternativa de Rehabilitación Cardiaca en Población Femenina

12 de enero de 2023 actualizado por: Luiz Carlos Marques Vanderlei, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

La danzaterapia como alternativa para la rehabilitación cardíaca en la población femenina: respuestas agudas autonómicas y hemodinámicas: un ensayo clínico cruzado

Este proyecto de investigación tiene como objetivo investigar los efectos agudos de una sesión de rehabilitación cardíaca basada en la danza en el sistema cardiovascular y la modulación autonómica de mujeres con factores de riesgo cardíaco. Además, como resultado secundario, comparar las respuestas cardiovasculares y autonómicas de la sesión basada en la danza con una sesión convencional basada en ejercicios.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brasil, 19060900
        • Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hemodinámicamente estable
  • Haber asistido previamente a clases de danza y rehabilitación cardíaca basadas en ejercicios durante al menos 3 meses.
  • No presentar impedimentos ortopédicos o neurológicos que puedan imposibilitar la ejecución de los movimientos de danza.

  • Tener un diagnóstico previo de al menos uno de los siguientes factores de riesgo cardíaco:

    1. Edad ≥ 55 años
    2. Antecedentes familiares: infarto de miocardio conocido, revascularización coronaria o muerte súbita en los familiares de primer grado antes de los 55 años en los hombres o de los 65 años en las mujeres.
    3. Hipertensión arterial: valores de presión arterial sistólica (PAS) iguales o superiores a 140 mmHg y/o valores de presión arterial diastólica (PAD) iguales o superiores a 90 mmHg, o uso diario de medicamentos antihipertensivos
    4. Dislipidemia: valores de lipoproteínas de baja densidad (LDL) ≥ 130 mg.dL-1, o valores de lipoproteínas de alta densidad (HDL) < 40 mg.dL-1, o uso diario de fármacos hipolipemiantes
    5. Obesidad: índice de masa corporal ≥ 30 Kg.m-2
    6. Tabaquismo: ex fumadores durante más de seis meses
    7. Diabetes Mellitus: nivel de glucosa en sangre en ayunas ≥ 100 mg.dL-1
    8. Inactividad física: el voluntario se considerará inactivo físicamente cuando sea clasificado como "sedentario" o "irregularmente activo A o B" por el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
    9. Estrés: se evaluará la presencia de estrés mediante el Inventario de Síntomas de Estrés de Lipp (LSSI), y se considerarán las clasificaciones "alerta", "resistencia" y "agotamiento".

Criterio de exclusión:

  • Voluntarios que presentan errores superiores al 5% en la serie temporal de intervalos RR
  • Voluntarios que no asisten a todas las fases del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Rehabilitación cardíaca convencional basada en ejercicios
Este brazo de intervención consiste en una rehabilitación cardíaca convencional basada en ejercicios, compuesta por reposo inicial, calentamiento, ejercicio aeróbico en cinta rodante, recuperación pasiva ortostática y recuperación pasiva en decúbito supino.
Otro: Sesión de rehabilitación cardíaca convencional basada en ejercicios

Esta sesión estará compuesta por:

I.10 minutos de reposo inicial en decúbito supino; II. 15 minutos de calentamiento mediante estiramientos y ejercicios globales; tercero 30 minutos de ejercicio aeróbico en cinta rodante a una intensidad del 60-80% de la frecuencia cardíaca de reserva para quienes no tienen diabetes Mellitus y del 40-70% de la frecuencia cardíaca de reserva para quienes tienen diagnóstico de diabetes mellitus; IV. 1 minuto de recuperación pasiva en posición ortostática; V. 30 minutos de recuperación pasiva en decúbito supino.
Experimental: Rehabilitación cardíaca basada en la danza
Este brazo intervencionista consiste en una nueva rehabilitación cardíaca basada en la danza, compuesta por reposo inicial, calentamiento, terapia de danza, recuperación pasiva ortostática y recuperación pasiva supina.
Otro: Sesión de rehabilitación cardíaca basada en la danza
I.10 minutos de reposo inicial en decúbito supino; II. 15 minutos de calentamiento mediante estiramientos y ejercicios globales; tercero 30 minutos de danzaterapia. La intensidad de la coreografía se establecerá en el mismo rango que la sesión convencional basada en ejercicios. (60-80% de la frecuencia cardíaca de reserva para quienes no tienen diabetes Mellitus y 40-70% de la frecuencia cardíaca de reserva para quienes tienen diagnóstico de diabetes mellitus); IV. 1 minuto de recuperación pasiva en posición ortostática; V. 30 minutos de recuperación pasiva en decúbito supino.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Evaluación aguda durante las intervenciones
La frecuencia cardíaca se recopilará mediante un monitor de frecuencia cardíaca (Polar RS800CX - Polar Electro, Kempele, Finlandia). Los datos se evaluarán en el minuto 5 de descanso inicial, y en los minutos 1, 2, 3, 5, 10, 20 y 30 de recuperación pasiva en decúbito supino.
Evaluación aguda durante las intervenciones
Presión arterial
Periodo de tiempo: Evaluación aguda durante las intervenciones
Evaluado indirectamente por un fisioterapeuta experimentado utilizando un estetoscopio y un esfigmomanómetro. Estos datos se evaluarán en el minuto 5 de descanso inicial y en los minutos 1, 2, 3, 5, 10, 20 y 30 de recuperación pasiva en decúbito supino.
Evaluación aguda durante las intervenciones
Saturación de oxígeno periférico
Periodo de tiempo: Evaluación aguda durante las intervenciones
Evaluado a través de un oxímetro de pulso (Mindray PM-50 Pulse Oxímetro, China). Estos datos se evaluarán en el minuto 5 de descanso inicial y en los minutos 1, 2, 3, 5, 10, 20 y 30 de recuperación pasiva en decúbito supino.
Evaluación aguda durante las intervenciones
La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Evaluación aguda durante las intervenciones
Evaluado por un investigador experimentado e independiente que contará el número de incursiones respiratorias en un minuto, sin que el voluntario se dé cuenta de este procedimiento. Estos datos se evaluarán en el minuto 5 de descanso inicial y en los minutos 1, 2, 3, 5, 10, 20 y 30 de recuperación pasiva en decúbito supino.
Evaluación aguda durante las intervenciones
Modulación autónoma - índice rMSSD
Periodo de tiempo: Evaluación aguda durante las intervenciones
Los datos para esta evaluación se recogerán mediante un pulsómetro que registra la frecuencia cardíaca latido a latido y proporciona información sobre los intervalos RR. Estos datos serán analizados en los siguientes tramos de tiempo: 5 al 10 min de descanso inicial, desde el 5 al 25 minuto de la fase de resistencia (ejercicio en cinta y bailoterapia), y desde el inicio hasta el final de la fase de recuperación en decúbito supino. El índice rMSSD corresponde a la raíz cuadrada media de las diferencias entre intervalos RR normales adyacentes en un intervalo de tiempo, expresado en milisegundos.
Evaluación aguda durante las intervenciones
Modulación autónoma - índice SDNN
Periodo de tiempo: Evaluación aguda durante las intervenciones
Los datos para esta evaluación se recogerán mediante un pulsómetro que registra la frecuencia cardíaca latido a latido y proporciona información sobre los intervalos RR. Estos datos serán analizados en los siguientes tramos de tiempo: 5 al 10 min de descanso inicial, desde el 5 al 25 minuto de la fase de resistencia (ejercicio en cinta y bailoterapia), y desde el inicio hasta el final de la fase de recuperación en decúbito supino. El índice SDNN corresponde a la desviación estándar de todos los intervalos RR normales registrados en un intervalo de tiempo, expresado en milisegundos
Evaluación aguda durante las intervenciones
Modulación autónoma - índice LF
Periodo de tiempo: Evaluación aguda durante las intervenciones
Los datos para esta evaluación se recogerán mediante un pulsómetro que registra la frecuencia cardíaca latido a latido y proporciona información sobre los intervalos RR. Estos datos serán analizados en los siguientes tramos de tiempo: 5 al 10 min de descanso inicial, desde el 5 al 25 minuto de la fase de resistencia (ejercicio en cinta y bailoterapia), y desde el inicio hasta el final de la fase de recuperación en decúbito supino. El índice LF es el componente de baja frecuencia de los componentes oscilatorios de la variabilidad de la frecuencia cardíaca y oscila entre 0,04 y 0,15 Hz.
Evaluación aguda durante las intervenciones
Modulación Autonómica - índice HF
Periodo de tiempo: Evaluación aguda durante las intervenciones
Los datos para esta evaluación se recogerán mediante un pulsómetro que registra la frecuencia cardíaca latido a latido y proporciona información sobre los intervalos RR. Estos datos serán analizados en los siguientes tramos de tiempo: 5 al 10 min de descanso inicial, desde el 5 al 25 minuto de la fase de resistencia (ejercicio en cinta y bailoterapia), y desde el inicio hasta el final de la fase de recuperación en decúbito supino. El índice HF es el componente de alta frecuencia de los componentes oscilatorios de la variabilidad de la frecuencia cardíaca y oscila entre 0,15 y 0,4 Hz.
Evaluación aguda durante las intervenciones
Modulación autónoma - índice TINN
Periodo de tiempo: Evaluación aguda durante las intervenciones
Los datos para esta evaluación se recogerán mediante un pulsómetro que registra la frecuencia cardíaca latido a latido y proporciona información sobre los intervalos RR. Estos datos serán analizados en los siguientes tramos de tiempo: 5 al 10 min de descanso inicial, desde el 5 al 25 minuto de la fase de resistencia (ejercicio en cinta y bailoterapia), y desde el inicio hasta el final de la fase de recuperación en decúbito supino. extraído del histograma de densidad construido con todos los intervalos RR normales, donde el eje x contiene la longitud de los intervalos RR y el eje y contiene la frecuencia de aparición de los intervalos RR. La medida de la base del histograma corresponde al índice TINN.
Evaluación aguda durante las intervenciones
Modulación Autonómica - índice RRtri
Periodo de tiempo: Evaluación aguda durante las intervenciones
Los datos para esta evaluación se recogerán mediante un pulsómetro que registra la frecuencia cardíaca latido a latido y proporciona información sobre los intervalos RR. Estos datos serán analizados en los siguientes tramos de tiempo: 5 al 10 min de descanso inicial, desde el 5 al 25 minuto de la fase de resistencia (ejercicio en cinta y bailoterapia), y desde el inicio hasta el final de la fase de recuperación en decúbito supino. Extraído del histograma de densidad construido con todos los intervalos RR normales, donde el eje x contiene la longitud de los intervalos RR y el eje y contiene la frecuencia de aparición de los intervalos RR. La relación entre el área del histograma y la frecuencia modal corresponde al índice RRtri
Evaluación aguda durante las intervenciones
Modulación Autonómica - índice SD1
Periodo de tiempo: Evaluación aguda durante las intervenciones
Los datos para esta evaluación se recogerán mediante un pulsómetro que registra la frecuencia cardíaca latido a latido y proporciona información sobre los intervalos RR. Estos datos serán analizados en los siguientes tramos de tiempo: 5 al 10 min de descanso inicial, desde el 5 al 25 minuto de la fase de resistencia (ejercicio en cinta y bailoterapia), y desde el inicio hasta el final de la fase de recuperación en decúbito supino. El índice SD1 corresponde a la dispersión de puntos perpendiculares a la línea de identidad de la elipse obtenida del gráfico de Poincaré. Expresado en milisegundos.
Evaluación aguda durante las intervenciones
Modulación Autonómica - índice SD2
Periodo de tiempo: Evaluación aguda durante las intervenciones
Los datos para esta evaluación se recogerán mediante un pulsómetro que registra la frecuencia cardíaca latido a latido y proporciona información sobre los intervalos RR. Estos datos serán analizados en los siguientes tramos de tiempo: 5 al 10 min de descanso inicial, desde el 5 al 25 minuto de la fase de resistencia (ejercicio en cinta y bailoterapia), y desde el inicio hasta el final de la fase de recuperación en decúbito supino. El índice SD2 corresponde a la dispersión de puntos a lo largo de la línea de identidad de la elipse obtenida del gráfico de Poincaré. Expresado en milisegundos.
Evaluación aguda durante las intervenciones
Modulación autónoma - Tasa de recurrencia
Periodo de tiempo: Evaluación aguda durante las intervenciones
Los datos para esta evaluación se recogerán mediante un pulsómetro que registra la frecuencia cardíaca latido a latido y proporciona información sobre los intervalos RR. Estos datos serán analizados en los siguientes tramos de tiempo: 5 al 10 min de descanso inicial, desde el 5 al 25 minuto de la fase de resistencia (ejercicio en cinta y bailoterapia), y desde el inicio hasta el final de la fase de recuperación en decúbito supino. Extraído de la reconstrucción gráfica de la trayectoria espacial de la serie temporal del intervalo RR, la tasa de recurrencia corresponde a la relación entre todos los estados de recurrencia y todos los estados posibles.
Evaluación aguda durante las intervenciones
Modulación Autonómica - Determinismo
Periodo de tiempo: Evaluación aguda durante las intervenciones
Los datos para esta evaluación se recogerán mediante un pulsómetro que registra la frecuencia cardíaca latido a latido y proporciona información sobre los intervalos RR. Estos datos serán analizados en los siguientes tramos de tiempo: 5 al 10 min de descanso inicial, desde el 5 al 25 minuto de la fase de resistencia (ejercicio en cinta y bailoterapia), y desde el inicio hasta el final de la fase de recuperación en decúbito supino. Extraído de la reconstrucción gráfica de la trayectoria espacial de la serie temporal del intervalo RR, el determinismo corresponde a la relación de puntos de recurrencia que forman diagonales a todos los puntos de recurrencia.
Evaluación aguda durante las intervenciones
Modulación autónoma: entropía de muestra
Periodo de tiempo: Evaluación aguda durante las intervenciones
Los datos para esta evaluación se recogerán mediante un pulsómetro que registra la frecuencia cardíaca latido a latido y proporciona información sobre los intervalos RR. Estos datos serán analizados en los siguientes tramos de tiempo: 5 al 10 min de descanso inicial, desde el 5 al 25 minuto de la fase de resistencia (ejercicio en cinta y bailoterapia), y desde el inicio hasta el final de la fase de recuperación en decúbito supino. Definida como la probabilidad condicional de que dos sucesiones similares para n puntos sigan siendo similares en el siguiente punto, lo que indica la complejidad de la serie.
Evaluación aguda durante las intervenciones
Modulación autónoma: entropía aproximada
Periodo de tiempo: Evaluación aguda durante las intervenciones
Los datos para esta evaluación se recogerán mediante un pulsómetro que registra la frecuencia cardíaca latido a latido y proporciona información sobre los intervalos RR. Estos datos serán analizados en los siguientes tramos de tiempo: 5 al 10 min de descanso inicial, desde el 5 al 25 minuto de la fase de resistencia (ejercicio en cinta y bailoterapia), y desde el inicio hasta el final de la fase de recuperación en decúbito supino. Mida la complejidad de la serie examinando la frecuencia en la que ocurren épocas similares.
Evaluación aguda durante las intervenciones
Modulación autónoma: análisis de fluctuación sin tendencia (DFA)
Periodo de tiempo: Evaluación aguda durante las intervenciones
Los datos para esta evaluación se recogerán mediante un pulsómetro que registra la frecuencia cardíaca latido a latido y proporciona información sobre los intervalos RR. Estos datos serán analizados en los siguientes tramos de tiempo: 5 al 10 min de descanso inicial, desde el 5 al 25 minuto de la fase de resistencia (ejercicio en cinta y bailoterapia), y desde el inicio hasta el final de la fase de recuperación en decúbito supino. Se considerará el DFA-total, las correlaciones alfa de corto plazo - considerando correlaciones de 4 a 11 intervalos RR, y las correlaciones alfa de largo plazo - considerando 11 a 64 intervalos RR.
Evaluación aguda durante las intervenciones
Modulación Autonómica - Análisis Simbólico
Periodo de tiempo: Evaluación aguda durante las intervenciones
Los datos para esta evaluación se recogerán mediante un pulsómetro que registra la frecuencia cardíaca latido a latido y proporciona información sobre los intervalos RR. Estos datos serán analizados en los siguientes tramos de tiempo: 5 al 10 min de descanso inicial, desde el 5 al 25 minuto de la fase de resistencia (ejercicio en cinta y bailoterapia), y desde el inicio hasta el final de la fase de recuperación en decúbito supino. Este análisis indica la cantidad y el tipo de variación entre 3 intervalos RR consecutivos, clasificándolos en las siguientes familias: 0V (sin variación), 1V (una variación), 2LV (dos variaciones iguales) y 2LV (dos variaciones diferentes). Asimismo, se analizará la Entropía de Shannon que se calcula cuantificando la frecuencia en la que aparece cada familia y sumando las frecuencias relativas ponderadas por el logaritmo del inverso de las frecuencias relativas.
Evaluación aguda durante las intervenciones

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuperación de la frecuencia cardíaca de 1 minuto
Periodo de tiempo: Evaluación aguda durante las intervenciones
La frecuencia cardíaca se recopilará mediante un monitor de frecuencia cardíaca (Polar RS800CX - Polar Electro, Kempele, Finlandia). La recuperación de la frecuencia cardíaca de 1 minuto (HRR1) se calculará considerando la siguiente fórmula: HRR1 = HRpeak - HR1, donde HRpeak estará determinada por la media de los últimos cinco latidos registrados en la fase de resistencia, y HR1 estará determinada por la media de los cuatro latidos alrededor de la frecuencia cardíaca registrada exactamente después de un minuto de recuperación, dos latidos antes y dos latidos después de este valor. Estos datos se extraerán de la recuperación ortostática de 1 minuto.
Evaluación aguda durante las intervenciones
RMSSD de 30 segundos
Periodo de tiempo: Evaluación aguda durante las intervenciones
Los datos para esta evaluación se recogerán mediante un pulsómetro que registra la frecuencia cardíaca latido a latido y proporciona información sobre los intervalos RR. Este índice se calculará en los últimos 30 segundos de la fase de resistencia (ejercicio en cinta rodante y terapia de baile), y durante el minuto de recuperación ortostática pasiva posterior a la fase de resistencia.
Evaluación aguda durante las intervenciones

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Investigadores

  • Investigador principal: Luiz Carlos M Vanderlei, PhD, Universidade Estadual Paulista "Julho de Mesquita Filho" (UNESP)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

19 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 79786017.5.0000.5402

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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