La danse-thérapie comme alternative à la réadaptation cardiaque chez les femmes
12 janvier 2023 mis à jour par: Luiz Carlos Marques Vanderlei, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
La danse-thérapie comme alternative à la réadaptation cardiaque chez les femmes : réponses aiguës autonomes et hémodynamiques - Un essai clinique croisé
Ce projet de recherche vise à étudier les effets aigus d'une séance de réadaptation cardiaque basée sur la danse sur le système cardiovasculaire et la modulation autonome des femmes présentant des facteurs de risque cardiaque.
Aussi, comme résultat secondaire, comparer les réponses cardiovasculaires et autonomes de la séance basée sur la danse à une séance conventionnelle basée sur l'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo
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Presidente Prudente, São Paulo, Brésil, 19060900
- Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Stable sur le plan hémodynamique
- Avoir déjà suivi des cours de réadaptation cardiaque et de danse basés sur l'exercice pendant au moins 3 mois
- Ne pas présenter de troubles orthopédiques ou neurologiques qui pourraient empêcher l'exécution de mouvements de danse
Avoir déjà reçu un diagnostic d'au moins un des facteurs de risque cardiaque suivants :
- Âge ≥ 55 ans
- Antécédents familiaux : infarctus du myocarde connu, revascularisation coronarienne ou mort subite chez les parents au premier degré avant 55 ans chez les hommes ou 65 ans chez les femmes
- Hypertension : valeurs de pression artérielle systolique (PAS) égales ou supérieures à 140 mmHg et/ou valeurs de pression artérielle diastolique (PAD) égales ou supérieures à 90 mmHg, ou prise quotidienne de médicaments antihypertenseurs
- Dyslipidémie : valeurs des lipoprotéines de basse densité (LDL) ≥ 130 mg.dL-1, ou valeurs des lipoprotéines de haute densité (HDL) < 40 mg.dL-1, ou utilisation quotidienne de médicaments hypolipémiants
- Obésité : indice de masse corporelle ≥ 30 Kg.m-2
- Tabagisme : anciens fumeurs depuis plus de six mois
- Diabète sucré : glycémie à jeun ≥ 100 mg.dL-1
- Inactivité physique : le volontaire sera considéré comme inactivité physique lorsqu'il est classé comme « sédentaire » ou « Actif irrégulier A ou B » par le Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
- Stress : la présence de stress sera évaluée par le Lipp's Stress Symptoms Inventory (LSSI), et les classifications "alerte", "résistance" et "épuisement" seront prises en compte
Critère d'exclusion:
- Volontaires qui présentent des erreurs supérieures à 5 % dans la série chronologique des intervalles RR
- Volontaires qui n'assistent pas à toutes les phases de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Réadaptation cardiaque conventionnelle basée sur l'exercice
Ce bras interventionnel consiste en une rééducation cardiaque conventionnelle basée sur l'exercice, composée d'un repos initial, d'un échauffement, d'un exercice aérobie sur tapis roulant, d'une récupération passive orthostatique et d'une récupération passive en décubitus dorsal.
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Cette séance sera composée de : I.10 minutes de repos initial en décubitus dorsal ; II. 15 minutes d'échauffement par des étirements et des exercices globaux ; III. 30 minutes d'exercice aérobique sur tapis roulant à une intensité de 60 à 80 % de la fréquence cardiaque de réserve pour les personnes sans diabète sucré et de 40 à 70 % de la fréquence cardiaque de réserve pour les personnes atteintes de diabète sucré ; IV. 1 minute de récupération passive en position orthostatique ; V. 30 minutes de récupération passive en décubitus dorsal. |
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Expérimental: Réadaptation cardiaque basée sur la danse
Ce bras interventionnel consiste en une nouvelle rééducation cardiaque basée sur la danse, composée d'un repos initial, d'un échauffement, d'une thérapie par la danse, d'une récupération passive orthostatique et d'une récupération passive en décubitus dorsal.
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I.10 minutes de repos initial en décubitus dorsal ; II.
15 minutes d'échauffement par des étirements et des exercices globaux ; III. 30 minutes de danse thérapie.
L'intensité de la chorégraphie sera réglée sur la même plage que la session conventionnelle basée sur l'exercice.
(60 à 80 % de la réserve de fréquence cardiaque pour les personnes sans diabète sucré et 40 à 70 % de la réserve de fréquence cardiaque pour les personnes diagnostiquées avec un diabète sucré) ; IV. 1 minute de récupération passive en position orthostatique ; V. 30 minutes de récupération passive en décubitus dorsal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rythme cardiaque
Délai: Évaluation aiguë lors des interventions
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La fréquence cardiaque sera recueillie à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque (Polar RS800CX - Polar Electro, Kempele, Finlande).
Les données seront évaluées à la 5ème minute de repos initial et aux 1ère, 2ème, 3ème, 5ème, 10ème, 20ème et 30ème minutes de récupération passive en décubitus dorsal.
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Évaluation aiguë lors des interventions
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Pression artérielle
Délai: Évaluation aiguë lors des interventions
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Évalué indirectement par un physiothérapeute expérimenté à l'aide d'un stéthoscope et d'un sphygmomanomètre.
Ces données seront évaluées à la 5ème minute de repos initial, et aux 1ère, 2ème, 3ème, 5ème, 10ème, 20ème et 30ème minutes de récupération passive en décubitus dorsal.
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Évaluation aiguë lors des interventions
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Saturation périphérique en oxygène
Délai: Évaluation aiguë lors des interventions
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Évalué à l'aide d'un oxymètre de pouls (oxymètre de pouls Mindray PM-50, Chine).
Ces données seront évaluées à la 5ème minute de repos initial, et aux 1ère, 2ème, 3ème, 5ème, 10ème, 20ème et 30ème minutes de récupération passive en décubitus dorsal.
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Évaluation aiguë lors des interventions
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Fréquence respiratoire
Délai: Évaluation aiguë lors des interventions
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Evalué par un chercheur expérimenté et indépendant qui comptera le nombre d'incursions respiratoires en une minute, sans que le volontaire ne s'en aperçoive.
Ces données seront évaluées à la 5ème minute de repos initial, et aux 1ère, 2ème, 3ème, 5ème, 10ème, 20ème et 30ème minutes de récupération passive en décubitus dorsal.
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Évaluation aiguë lors des interventions
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Modulation autonome - indice rMSSD
Délai: Évaluation aiguë lors des interventions
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Les données de cette évaluation seront recueillies à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque qui enregistre la fréquence cardiaque battement par battement et fournit des informations concernant les intervalles RR.
Ces données seront analysées dans les tranches de temps suivantes : 5e à 10e min de repos initial, de la 5e à la 25e minute de phase de résistance (exercice sur tapis roulant et danse-thérapie) et du début à la fin de la phase de récupération en décubitus dorsal.
L'indice rMSSD correspond à la moyenne quadratique des différences entre les intervalles RR normaux adjacents dans un intervalle de temps, exprimée en millisecondes.
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Évaluation aiguë lors des interventions
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Modulation autonome - indice SDNN
Délai: Évaluation aiguë lors des interventions
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Les données de cette évaluation seront recueillies à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque qui enregistre la fréquence cardiaque battement par battement et fournit des informations concernant les intervalles RR.
Ces données seront analysées dans les tranches de temps suivantes : 5e à 10e min de repos initial, de la 5e à la 25e minute de phase de résistance (exercice sur tapis roulant et danse-thérapie) et du début à la fin de la phase de récupération en décubitus dorsal.
L'indice SDNN correspond à l'écart type de tous les intervalles RR normaux enregistrés dans un intervalle de temps, exprimé en millisecondes
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Évaluation aiguë lors des interventions
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Modulation autonome - Indice LF
Délai: Évaluation aiguë lors des interventions
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Les données de cette évaluation seront recueillies à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque qui enregistre la fréquence cardiaque battement par battement et fournit des informations concernant les intervalles RR.
Ces données seront analysées dans les tranches de temps suivantes : 5e à 10e min de repos initial, de la 5e à la 25e minute de phase de résistance (exercice sur tapis roulant et danse-thérapie) et du début à la fin de la phase de récupération en décubitus dorsal. L'indice LF est la composante basse fréquence des composantes oscillatoires de la variabilité de la fréquence cardiaque et varie de 0,04 à 0,15 Hz.
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Évaluation aiguë lors des interventions
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Modulation autonome - Indice HF
Délai: Évaluation aiguë lors des interventions
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Les données de cette évaluation seront recueillies à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque qui enregistre la fréquence cardiaque battement par battement et fournit des informations concernant les intervalles RR.
Ces données seront analysées dans les tranches de temps suivantes : 5e à 10e min de repos initial, de la 5e à la 25e minute de phase de résistance (exercice sur tapis roulant et danse-thérapie) et du début à la fin de la phase de récupération en décubitus dorsal.
L'indice HF est la composante haute fréquence des composantes oscillatoires de la variabilité de la fréquence cardiaque et varie de 0,15 à 0,4 Hz.
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Évaluation aiguë lors des interventions
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Modulation autonome - Indice TINN
Délai: Évaluation aiguë lors des interventions
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Les données de cette évaluation seront recueillies à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque qui enregistre la fréquence cardiaque battement par battement et fournit des informations concernant les intervalles RR.
Ces données seront analysées dans les tranches de temps suivantes : 5e à 10e min de repos initial, de la 5e à la 25e minute de phase de résistance (exercice sur tapis roulant et danse-thérapie) et du début à la fin de la phase de récupération en décubitus dorsal.
extrait de l'histogramme de densité construit avec tous les intervalles RR normaux, où l'axe des x contient la longueur des intervalles RR et l'axe des y contient la fréquence d'occurrence des intervalles RR.
La mesure de la base de l'histogramme correspond à l'indice TINN.
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Évaluation aiguë lors des interventions
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Modulation autonome - Indice RRtri
Délai: Évaluation aiguë lors des interventions
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Les données de cette évaluation seront recueillies à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque qui enregistre la fréquence cardiaque battement par battement et fournit des informations concernant les intervalles RR.
Ces données seront analysées dans les tranches de temps suivantes : 5e à 10e min de repos initial, de la 5e à la 25e minute de phase de résistance (exercice sur tapis roulant et danse-thérapie) et du début à la fin de la phase de récupération en décubitus dorsal.
Extrait de l'histogramme de densité construit avec tous les intervalles RR normaux, où l'axe des x contient la longueur des intervalles RR et l'axe des y contient la fréquence d'occurrence des intervalles RR.
Le rapport entre la surface de l'histogramme et la fréquence modale correspond à l'indice RRtri
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Évaluation aiguë lors des interventions
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Modulation autonome - indice SD1
Délai: Évaluation aiguë lors des interventions
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Les données de cette évaluation seront recueillies à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque qui enregistre la fréquence cardiaque battement par battement et fournit des informations concernant les intervalles RR.
Ces données seront analysées dans les tranches de temps suivantes : 5e à 10e min de repos initial, de la 5e à la 25e minute de phase de résistance (exercice sur tapis roulant et danse-thérapie) et du début à la fin de la phase de récupération en décubitus dorsal.
L'indice SD1 correspond à la dispersion des points perpendiculaires à la ligne d'identité de l'ellipse obtenue à partir du diagramme de Poincaré.
Exprimé en millisecondes.
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Évaluation aiguë lors des interventions
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Modulation autonome - indice SD2
Délai: Évaluation aiguë lors des interventions
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Les données de cette évaluation seront recueillies à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque qui enregistre la fréquence cardiaque battement par battement et fournit des informations concernant les intervalles RR.
Ces données seront analysées dans les tranches de temps suivantes : 5e à 10e min de repos initial, de la 5e à la 25e minute de phase de résistance (exercice sur tapis roulant et danse-thérapie) et du début à la fin de la phase de récupération en décubitus dorsal.
L'indice SD2 correspond à la dispersion des points le long de la ligne d'identité de l'ellipse obtenue à partir du diagramme de Poincaré.
Exprimé en millisecondes.
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Évaluation aiguë lors des interventions
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Modulation autonome - Taux de récidive
Délai: Évaluation aiguë lors des interventions
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Les données de cette évaluation seront recueillies à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque qui enregistre la fréquence cardiaque battement par battement et fournit des informations concernant les intervalles RR.
Ces données seront analysées dans les tranches de temps suivantes : 5e à 10e min de repos initial, de la 5e à la 25e minute de phase de résistance (exercice sur tapis roulant et danse-thérapie) et du début à la fin de la phase de récupération en décubitus dorsal.
Extrait de la reconstruction graphique de la trajectoire spatiale de la série temporelle de l'intervalle RR, le taux de récurrence correspond au rapport de tous les états de récurrence sur tous les états possibles.
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Évaluation aiguë lors des interventions
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Modulation autonome - Déterminisme
Délai: Évaluation aiguë lors des interventions
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Les données de cette évaluation seront recueillies à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque qui enregistre la fréquence cardiaque battement par battement et fournit des informations concernant les intervalles RR.
Ces données seront analysées dans les tranches de temps suivantes : 5e à 10e min de repos initial, de la 5e à la 25e minute de phase de résistance (exercice sur tapis roulant et danse-thérapie) et du début à la fin de la phase de récupération en décubitus dorsal.
Extrait de la reconstruction graphique de la trajectoire spatiale de la série temporelle de l'intervalle RR, le déterminisme correspond au rapport des points de récurrence formant une diagonale à l'ensemble des points de récurrence.
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Évaluation aiguë lors des interventions
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Modulation autonome - Entropie de l'échantillon
Délai: Évaluation aiguë lors des interventions
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Les données de cette évaluation seront recueillies à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque qui enregistre la fréquence cardiaque battement par battement et fournit des informations concernant les intervalles RR.
Ces données seront analysées dans les tranches de temps suivantes : 5e à 10e min de repos initial, de la 5e à la 25e minute de phase de résistance (exercice sur tapis roulant et danse-thérapie) et du début à la fin de la phase de récupération en décubitus dorsal.
Défini comme la probabilité conditionnelle que deux séquences similaires pour n points restent similaires au point suivant, ce qui indique la complexité de la série.
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Évaluation aiguë lors des interventions
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Modulation autonome - Entropie approximative
Délai: Évaluation aiguë lors des interventions
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Les données de cette évaluation seront recueillies à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque qui enregistre la fréquence cardiaque battement par battement et fournit des informations concernant les intervalles RR.
Ces données seront analysées dans les tranches de temps suivantes : 5e à 10e min de repos initial, de la 5e à la 25e minute de phase de résistance (exercice sur tapis roulant et danse-thérapie) et du début à la fin de la phase de récupération en décubitus dorsal.
Mesurez la complexité de la série en examinant la fréquence à laquelle des époques similaires se produisent.
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Évaluation aiguë lors des interventions
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Modulation autonome - Analyse de fluctuation sans tendance (DFA)
Délai: Évaluation aiguë lors des interventions
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Les données de cette évaluation seront recueillies à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque qui enregistre la fréquence cardiaque battement par battement et fournit des informations concernant les intervalles RR.
Ces données seront analysées dans les tranches de temps suivantes : 5e à 10e min de repos initial, de la 5e à la 25e minute de phase de résistance (exercice sur tapis roulant et danse-thérapie) et du début à la fin de la phase de récupération en décubitus dorsal.
Seront considérées les DFA-total, les corrélations alpha à court terme - en considérant les corrélations de 4 à 11 intervalles RR, et les corrélations alpha à long terme - en considérant les intervalles 11 à 64 RR.
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Évaluation aiguë lors des interventions
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Modulation autonome - Analyse symbolique
Délai: Évaluation aiguë lors des interventions
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Les données de cette évaluation seront recueillies à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque qui enregistre la fréquence cardiaque battement par battement et fournit des informations concernant les intervalles RR.
Ces données seront analysées dans les tranches de temps suivantes : 5e à 10e min de repos initial, de la 5e à la 25e minute de phase de résistance (exercice sur tapis roulant et danse-thérapie) et du début à la fin de la phase de récupération en décubitus dorsal.
Cette analyse indique la quantité et le type de variation entre 3 intervalles RR consécutifs, en les classant dans les familles suivantes : 0V (aucune variation), 1V (une variation), 2LV (deux variations égales) et 2LV (deux variations différentes).
De plus, sera analysée l'entropie de Shannon qui est calculée en quantifiant la fréquence à laquelle chaque famille apparaît et en additionnant les fréquences relatives pondérées par le logarithme de l'inverse des fréquences relatives.
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Évaluation aiguë lors des interventions
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Récupération de la fréquence cardiaque de 1 minute
Délai: Évaluation aiguë lors des interventions
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La fréquence cardiaque sera recueillie à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque (Polar RS800CX - Polar Electro, Kempele, Finlande).
La récupération de la fréquence cardiaque sur 1 minute (HRR1) sera calculée en tenant compte de la formule suivante : HRR1 = HRpeak - HR1, où HRpeak sera déterminé par la moyenne des cinq derniers battements enregistrés lors de la phase de résistance, et HR1 sera déterminé par le moyenne des quatre battements autour de la fréquence cardiaque enregistrée exactement après une minute de récupération, deux battements avant et deux battements après cette valeur.
Ces données seront extraites de la récupération orthostatique de 1 minute.
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Évaluation aiguë lors des interventions
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RMSSD de 30 secondes
Délai: Évaluation aiguë lors des interventions
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Les données de cette évaluation seront recueillies à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque qui enregistre la fréquence cardiaque battement par battement et fournit des informations concernant les intervalles RR.
Cet indice sera calculé dans les 30 dernières secondes de la phase de résistance (exercice sur tapis roulant et thérapie par la danse) et pendant la minute de récupération passive orthostatique après la phase de résistance.
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Évaluation aiguë lors des interventions
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luiz Carlos M Vanderlei, PhD, Universidade Estadual Paulista "Julho de Mesquita Filho" (UNESP)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2021
Première publication (Réel)
19 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 79786017.5.0000.5402
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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