Танцевальная терапия как альтернатива кардиореабилитации у женщин
12 января 2023 г. обновлено: Luiz Carlos Marques Vanderlei, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Танцевальная терапия как альтернатива кардиореабилитации у женщин: вегетативные и гемодинамические острые реакции - перекрестное клиническое исследование
Этот исследовательский проект направлен на изучение острых эффектов сеанса кардиореабилитации, основанного на танце, на сердечно-сосудистую систему и вегетативную модуляцию у женщин с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Кроме того, в качестве вторичного результата, сравнить сердечно-сосудистые и вегетативные реакции танцевальной сессии с обычной сессией, основанной на упражнениях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Бразилия, 19060900
- Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Гемодинамически стабильный
- Ранее посещал кардиологическую реабилитацию на основе физических упражнений и занятия танцами в течение не менее 3 месяцев.
- Не предъявляйте ортопедических или неврологических нарушений, которые могут препятствовать выполнению танцевальных движений.
Должен быть ранее диагностирован хотя бы один из следующих факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний:
- Возраст ≥ 55 лет
- Семейный анамнез: известный инфаркт миокарда, коронарная реваскуляризация или внезапная смерть у ближайших родственников до 55 лет у мужчин или до 65 лет у родственников женщин.
- Артериальная гипертензия: значения систолического артериального давления (САД), равные или превышающие 140 мм рт.ст., и/или значения диастолического артериального давления (ДАД), равные или превышающие 90 мм рт.ст., или ежедневное применение антигипертензивных препаратов
- Дислипидемия: значения липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) ≥ 130 мг/дл или значения липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) < 40 мг/дл или ежедневный прием гиполипидемических препаратов.
- Ожирение: индекс массы тела ≥ 30 кг.м-2
- Курение сигарет: бывшие курильщики более полугода
- Сахарный диабет: уровень глюкозы в крови натощак ≥ 100 мг/дл
- Физическая неактивность: доброволец будет считаться физически неактивным, если он будет классифицирован как «сидячий» или «нерегулярно активный A или B» в соответствии с Международным опросником физической активности (IPAQ).
- Стресс: наличие стресса будет оцениваться с помощью Описи симптомов стресса Липпа (LSSI), и будут учитываться классификации «настороженность», «сопротивление» и «истощение».
Критерий исключения:
- Добровольцы, которые представили ошибки, превышающие 5% во временном ряду интервалов RR.
- Добровольцы, которые не посещают все этапы обучения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Традиционная кардиореабилитация на основе физических упражнений
Эта интервенционная группа состоит из традиционной кардиореабилитации, основанной на упражнениях, состоящей из начального отдыха, разминки, аэробных упражнений на беговой дорожке, ортостатического пассивного восстановления и пассивного восстановления в положении лежа.
|
Эта сессия будет состоять из: I. 10 минут начального отдыха в положении лежа на спине; II. 15 минут разминки с помощью растяжки и общих упражнений; III. 30 минут аэробных упражнений на беговой дорожке с интенсивностью 60-80% резерва сердечного ритма для лиц без сахарного диабета и 40-70% резерва сердечного ритма для лиц с диагнозом сахарный диабет; IV. 1 минута пассивного восстановления в ортостатическом положении; V. 30 минут пассивного восстановления в положении лежа на спине. |
|
Экспериментальный: Танцевальная кардиореабилитация
Эта интервенционная группа состоит из новой кардиореабилитации, основанной на танце, состоящей из начального отдыха, разминки, танцевальной терапии, ортостатического пассивного восстановления и пассивного восстановления в положении лежа.
|
I. 10 минут начального отдыха в положении лежа на спине; II.
15 минут разминки с помощью растяжки и общих упражнений; III. 30 минут танцевальной терапии.
Интенсивность хореографии будет установлена в том же диапазоне, что и при обычном сеансе упражнений.
(60-80% резерва сердечного ритма у лиц без сахарного диабета и 40-70% резерва сердечного ритма у лиц с диагнозом сахарный диабет); IV. 1 минута пассивного восстановления в ортостатическом положении; V. 30 минут пассивного восстановления в положении лежа на спине.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Острая оценка во время вмешательств
|
Частота сердечных сокращений будет измеряться с помощью пульсометра (Polar RS800CX — Polar Electro, Kempele, Финляндия).
Данные будут оцениваться на 5-й минуте исходного отдыха и на 1-й, 2-й, 3-й, 5-й, 10-й, 20-й и 30-й минутах пассивного восстановления в положении лежа.
|
Острая оценка во время вмешательств
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Острая оценка во время вмешательств
|
Косвенно оценивается опытным физиотерапевтом с использованием стетоскопа и сфигмоманометра.
Эти данные будут оцениваться на 5-й минуте исходного отдыха и на 1-й, 2-й, 3-й, 5-й, 10-й, 20-й и 30-й минутах пассивного восстановления в положении лежа.
|
Острая оценка во время вмешательств
|
|
Периферическое насыщение кислородом
Временное ограничение: Острая оценка во время вмешательств
|
Оценивали с помощью пульсоксиметра (Mindray PM-50 Pulse Oximeter, Китай).
Эти данные будут оцениваться на 5-й минуте исходного отдыха и на 1-й, 2-й, 3-й, 5-й, 10-й, 20-й и 30-й минутах пассивного восстановления в положении лежа.
|
Острая оценка во время вмешательств
|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: Острая оценка во время вмешательств
|
Оценивается опытным и независимым исследователем, который подсчитает количество респираторных вторжений в течение одной минуты, при этом волонтер не заметит эту процедуру.
Эти данные будут оцениваться на 5-й минуте исходного отдыха и на 1-й, 2-й, 3-й, 5-й, 10-й, 20-й и 30-й минутах пассивного восстановления в положении лежа.
|
Острая оценка во время вмешательств
|
|
Вегетативная модуляция - индекс rMSSD
Временное ограничение: Острая оценка во время вмешательств
|
Данные для этой оценки будут собираться с помощью монитора сердечного ритма, который регистрирует частоту сердечных сокращений удар за ударом и предоставляет информацию об интервалах RR.
Эти данные будут проанализированы в следующих временных секциях: с 5-й по 10-ю минуту начального отдыха, с 5-й по 25-ю минуту фазы сопротивления (упражнения на беговой дорожке и танцевальная терапия) и с начала до конца фазы восстановления в положении лежа.
Индекс rMSSD соответствует среднеквадратичному значению различий между соседними нормальными интервалами RR в интервале времени, выраженному в миллисекундах.
|
Острая оценка во время вмешательств
|
|
Вегетативная модуляция - индекс SDNN
Временное ограничение: Острая оценка во время вмешательств
|
Данные для этой оценки будут собираться с помощью монитора сердечного ритма, который регистрирует частоту сердечных сокращений удар за ударом и предоставляет информацию об интервалах RR.
Эти данные будут проанализированы в следующих временных секциях: с 5-й по 10-ю минуту начального отдыха, с 5-й по 25-ю минуту фазы сопротивления (упражнения на беговой дорожке и танцевальная терапия) и с начала до конца фазы восстановления в положении лежа.
Индекс SDNN соответствует стандартному отклонению всех нормальных интервалов RR, зарегистрированных в интервале времени, выраженному в миллисекундах.
|
Острая оценка во время вмешательств
|
|
Вегетативная модуляция - индекс LF
Временное ограничение: Острая оценка во время вмешательств
|
Данные для этой оценки будут собираться с помощью монитора сердечного ритма, который регистрирует частоту сердечных сокращений удар за ударом и предоставляет информацию об интервалах RR.
Эти данные будут проанализированы в следующих временных секциях: с 5-й по 10-ю минуту начального отдыха, с 5-й по 25-ю минуту фазы сопротивления (упражнения на беговой дорожке и танцевальная терапия) и с начала до конца фазы восстановления в положении лежа. Индекс LF представляет собой низкочастотный компонент колебательных компонентов вариабельности сердечного ритма и колеблется в пределах от 0,04 до 0,15 Гц.
|
Острая оценка во время вмешательств
|
|
Вегетативная модуляция - индекс HF
Временное ограничение: Острая оценка во время вмешательств
|
Данные для этой оценки будут собираться с помощью монитора сердечного ритма, который регистрирует частоту сердечных сокращений удар за ударом и предоставляет информацию об интервалах RR.
Эти данные будут проанализированы в следующих временных секциях: с 5-й по 10-ю минуту начального отдыха, с 5-й по 25-ю минуту фазы сопротивления (упражнения на беговой дорожке и танцевальная терапия) и с начала до конца фазы восстановления в положении лежа.
Индекс HF представляет собой высокочастотный компонент колебательных компонентов вариабельности сердечного ритма и колеблется в пределах от 0,15 до 0,4 Гц.
|
Острая оценка во время вмешательств
|
|
Вегетативная модуляция - индекс TINN
Временное ограничение: Острая оценка во время вмешательств
|
Данные для этой оценки будут собираться с помощью монитора сердечного ритма, который регистрирует частоту сердечных сокращений удар за ударом и предоставляет информацию об интервалах RR.
Эти данные будут проанализированы в следующих временных секциях: с 5-й по 10-ю минуту начального отдыха, с 5-й по 25-ю минуту фазы сопротивления (упражнения на беговой дорожке и танцевальная терапия) и с начала до конца фазы восстановления в положении лежа.
извлекается из гистограммы плотности, построенной со всеми нормальными интервалами RR, где ось x содержит длину интервалов RR, а ось y содержит частоту возникновения интервалов RR.
Мера основания гистограммы соответствует индексу TINN.
|
Острая оценка во время вмешательств
|
|
Вегетативная модуляция - индекс RRtri
Временное ограничение: Острая оценка во время вмешательств
|
Данные для этой оценки будут собираться с помощью монитора сердечного ритма, который регистрирует частоту сердечных сокращений удар за ударом и предоставляет информацию об интервалах RR.
Эти данные будут проанализированы в следующих временных секциях: с 5-й по 10-ю минуту начального отдыха, с 5-й по 25-ю минуту фазы сопротивления (упражнения на беговой дорожке и танцевальная терапия) и с начала до конца фазы восстановления в положении лежа.
Извлекается из гистограммы плотности, построенной со всеми нормальными интервалами RR, где ось x содержит длину интервалов RR, а ось y содержит частоту появления интервалов RR.
Отношение площади гистограммы к модальной частоте соответствует индексу RRtri
|
Острая оценка во время вмешательств
|
|
Вегетативная модуляция - индекс SD1
Временное ограничение: Острая оценка во время вмешательств
|
Данные для этой оценки будут собираться с помощью монитора сердечного ритма, который регистрирует частоту сердечных сокращений удар за ударом и предоставляет информацию об интервалах RR.
Эти данные будут проанализированы в следующих временных секциях: с 5-й по 10-ю минуту начального отдыха, с 5-й по 25-ю минуту фазы сопротивления (упражнения на беговой дорожке и танцевальная терапия) и с начала до конца фазы восстановления в положении лежа.
Индекс SD1 соответствует дисперсии точек, перпендикулярных линии тождества эллипса, полученного из графика Пуанкаре.
Выражается в миллисекундах.
|
Острая оценка во время вмешательств
|
|
Вегетативная модуляция - индекс SD2
Временное ограничение: Острая оценка во время вмешательств
|
Данные для этой оценки будут собираться с помощью монитора сердечного ритма, который регистрирует частоту сердечных сокращений удар за ударом и предоставляет информацию об интервалах RR.
Эти данные будут проанализированы в следующих временных секциях: с 5-й по 10-ю минуту начального отдыха, с 5-й по 25-ю минуту фазы сопротивления (упражнения на беговой дорожке и танцевальная терапия) и с начала до конца фазы восстановления в положении лежа.
Индекс SD2 соответствует дисперсии точек вдоль линии тождества эллипса, полученного из графика Пуанкаре.
Выражается в миллисекундах.
|
Острая оценка во время вмешательств
|
|
Вегетативная модуляция - Частота рецидивов
Временное ограничение: Острая оценка во время вмешательств
|
Данные для этой оценки будут собираться с помощью монитора сердечного ритма, который регистрирует частоту сердечных сокращений удар за ударом и предоставляет информацию об интервалах RR.
Эти данные будут проанализированы в следующих временных секциях: с 5-й по 10-ю минуту начального отдыха, с 5-й по 25-ю минуту фазы сопротивления (упражнения на беговой дорожке и танцевальная терапия) и с начала до конца фазы восстановления в положении лежа.
Извлеченная из реконструкции графа пространственной траектории временного ряда интервала RR, частота повторения соответствует отношению всех повторяющихся состояний ко всем возможным состояниям.
|
Острая оценка во время вмешательств
|
|
Вегетативная модуляция - детерминизм
Временное ограничение: Острая оценка во время вмешательств
|
Данные для этой оценки будут собираться с помощью монитора сердечного ритма, который регистрирует частоту сердечных сокращений удар за ударом и предоставляет информацию об интервалах RR.
Эти данные будут проанализированы в следующих временных секциях: с 5-й по 10-ю минуту начального отдыха, с 5-й по 25-ю минуту фазы сопротивления (упражнения на беговой дорожке и танцевальная терапия) и с начала до конца фазы восстановления в положении лежа.
Извлеченный из реконструкции графа пространственной траектории временного ряда интервала RR, детерминизм соответствует отношению точек повторения, образующих диагональ, ко всем точкам повторения.
|
Острая оценка во время вмешательств
|
|
Вегетативная модуляция — выборочная энтропия
Временное ограничение: Острая оценка во время вмешательств
|
Данные для этой оценки будут собираться с помощью монитора сердечного ритма, который регистрирует частоту сердечных сокращений удар за ударом и предоставляет информацию об интервалах RR.
Эти данные будут проанализированы в следующих временных секциях: с 5-й по 10-ю минуту начального отдыха, с 5-й по 25-ю минуту фазы сопротивления (упражнения на беговой дорожке и танцевальная терапия) и с начала до конца фазы восстановления в положении лежа.
Определяется как условная вероятность того, что две последовательности, сходные для n точек, останутся подобными и в следующей точке, что указывает на сложность ряда.
|
Острая оценка во время вмешательств
|
|
Вегетативная модуляция — приблизительная энтропия
Временное ограничение: Острая оценка во время вмешательств
|
Данные для этой оценки будут собираться с помощью монитора сердечного ритма, который регистрирует частоту сердечных сокращений удар за ударом и предоставляет информацию об интервалах RR.
Эти данные будут проанализированы в следующих временных секциях: с 5-й по 10-ю минуту начального отдыха, с 5-й по 25-ю минуту фазы сопротивления (упражнения на беговой дорожке и танцевальная терапия) и с начала до конца фазы восстановления в положении лежа.
Измерьте сложность серии, изучив частоту, с которой встречаются похожие эпохи.
|
Острая оценка во время вмешательств
|
|
Вегетативная модуляция — анализ колебаний без тренда (DFA)
Временное ограничение: Острая оценка во время вмешательств
|
Данные для этой оценки будут собираться с помощью монитора сердечного ритма, который регистрирует частоту сердечных сокращений удар за ударом и предоставляет информацию об интервалах RR.
Эти данные будут проанализированы в следующих временных секциях: с 5-й по 10-ю минуту начального отдыха, с 5-й по 25-ю минуту фазы сопротивления (упражнения на беговой дорожке и танцевальная терапия) и с начала до конца фазы восстановления в положении лежа.
Будет рассматриваться DFA-сумма, краткосрочные альфа-корреляции - с учетом корреляций от 4 до 11 RR-интервалов, а долгосрочные альфа-корреляции - с учетом 11-64 RR-интервалов.
|
Острая оценка во время вмешательств
|
|
Вегетативная модуляция — символьный анализ
Временное ограничение: Острая оценка во время вмешательств
|
Данные для этой оценки будут собираться с помощью монитора сердечного ритма, который регистрирует частоту сердечных сокращений удар за ударом и предоставляет информацию об интервалах RR.
Эти данные будут проанализированы в следующих временных секциях: с 5-й по 10-ю минуту начального отдыха, с 5-й по 25-ю минуту фазы сопротивления (упражнения на беговой дорожке и танцевальная терапия) и с начала до конца фазы восстановления в положении лежа.
Этот анализ показывает количество и тип вариаций между 3 последовательными интервалами RR, классифицируя их по следующим семействам: 0V (отсутствие вариаций), 1V (одна вариация), 2LV (две равные вариации) и 2LV (две разные вариации).
Кроме того, будет проанализирована энтропия Шеннона, которая рассчитывается путем количественного определения частоты появления каждой семьи и суммирования относительных частот, взвешенных по логарифму, обратному отношению относительных частот.
|
Острая оценка во время вмешательств
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восстановление сердечного ритма 1 минута
Временное ограничение: Острая оценка во время вмешательств
|
Частота сердечных сокращений будет измеряться с помощью пульсометра (Polar RS800CX — Polar Electro, Kempele, Финляндия).
Восстановление частоты сердечных сокращений за 1 минуту (ЧСС1) будет рассчитываться по следующей формуле: ЧСС1 = ЧССпик - ЧСС1, где ЧССпик будет определяться средним значением последних пяти ударов, зарегистрированных в фазе сопротивления, а ЧСС1 будет определяться среднее значение четырех ударов вокруг частоты сердечных сокращений, зарегистрированных точно после одной минуты восстановления, двух ударов до и двух ударов после этого значения.
Эти данные будут извлечены из 1-минутного ортостатического восстановления.
|
Острая оценка во время вмешательств
|
|
30-секундное среднеквадратичное среднеквадратичное значение
Временное ограничение: Острая оценка во время вмешательств
|
Данные для этой оценки будут собираться с помощью монитора сердечного ритма, который регистрирует частоту сердечных сокращений удар за ударом и предоставляет информацию об интервалах RR.
Этот индекс будет рассчитываться в течение последних 30 секунд фазы сопротивления (упражнения на беговой дорожке и танцевальная терапия) и в течение одной минуты ортостатического пассивного восстановления после фазы сопротивления.
|
Острая оценка во время вмешательств
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Luiz Carlos M Vanderlei, PhD, Universidade Estadual Paulista "Julho de Mesquita Filho" (UNESP)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 79786017.5.0000.5402
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .