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Dançaterapia como Alternativa de Reabilitação Cardíaca na População Feminina

12 de janeiro de 2023 atualizado por: Luiz Carlos Marques Vanderlei, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Dançaterapia como Alternativa de Reabilitação Cardíaca na População Feminina: Respostas Agudas Autonômicas e Hemodinâmicas - Um Ensaio Clínico Crossover

Este projeto de pesquisa tem como objetivo investigar os efeitos agudos de uma sessão de reabilitação cardíaca baseada em dança no sistema cardiovascular e modulação autonômica de mulheres com fatores de risco cardíaco. Além disso, como resultado secundário, comparar as respostas cardiovasculares e autonômicas da sessão baseada em dança com uma sessão baseada em exercícios convencionais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brasil, 19060900
        • Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Hemodinamicamente estável
  • Frequentando anteriormente reabilitação cardíaca baseada em exercícios e aulas de dança por pelo menos 3 meses
  • Não apresentar deficiências ortopédicas ou neurológicas que possam impedir a execução de movimentos de dança

  • Ser previamente diagnosticado com pelo menos um dos seguintes fatores de risco cardíaco:

    1. Idade ≥ 55 anos
    2. História familiar: infarto do miocárdio conhecido, revascularização coronária ou morte súbita em parentes de primeiro grau antes dos 55 anos em homens ou 65 anos em mulheres
    3. Hipertensão: valores de pressão arterial sistólica (PAS) iguais ou superiores a 140 mmHg e/ou valores de pressão arterial diastólica (PAD) iguais ou superiores a 90 mmHg, ou uso diário de anti-hipertensivos
    4. Dislipidemia: valores de lipoproteína de baixa densidade (LDL) ≥ 130 mg.dL-1, ou valores de lipoproteína de alta densidade (HDL) < 40 mg.dL-1, ou uso diário de hipolipemiantes
    5. Obesidade: índice de massa corporal ≥ 30 Kg.m-2
    6. Tabagismo: ex-fumantes há mais de seis meses
    7. Diabetes Mellitus: glicemia de jejum ≥ 100 mg.dL-1
    8. Inatividade física: o voluntário será considerado inativo fisicamente quando classificado como “sedentário” ou “irregularmente ativo A ou B” pelo Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
    9. Estresse: a presença de estresse será avaliada pelo Inventário de Sintomas de Estresse de Lipp (LSSI), sendo consideradas as classificações "alerta", "resistência" e "exaustão".

Critério de exclusão:

  • Voluntários que apresentam erros superiores a 5% na série temporal dos intervalos RR
  • Voluntários que não frequentam todas as fases do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Reabilitação Cardíaca Baseada em Exercícios Convencionais
Este braço de intervenção consiste em uma reabilitação cardíaca convencional baseada em exercícios, composta por repouso inicial, aquecimento, exercício aeróbico em esteira, recuperação ortostática passiva e recuperação passiva supina.
Outro: Sessão de Reabilitação Cardíaca Baseada em Exercícios Convencionais

Esta sessão será composta por:

I.10 minutos de repouso inicial na posição supina; II. 15 minutos de aquecimento através de alongamentos e exercícios globais; III. 30 minutos de exercício aeróbico em esteira na intensidade de 60-80% da frequência cardíaca de reserva para não diabéticos e 40-70% da frequência cardíaca de reserva para diabéticos; 4. 1 minuto de recuperação passiva em posição ortostática; V. 30 minutos de recuperação passiva na posição supina.
Experimental: Reabilitação Cardíaca Baseada na Dança
Este braço interventivo consiste em uma nova reabilitação cardíaca baseada em dança, composta por repouso inicial, aquecimento, dançaterapia, recuperação ortostática passiva e recuperação passiva supina.
Outro: Sessão de Reabilitação Cardíaca Baseada em Dança
I.10 minutos de repouso inicial na posição supina; II. 15 minutos de aquecimento através de alongamentos e exercícios globais; III. 30 minutos de dançaterapia. A intensidade da coreografia será definida no mesmo intervalo que a sessão baseada em exercícios convencionais. (60-80% da reserva da frequência cardíaca para os sem diabetes mellitus e 40-70% da reserva da frequência cardíaca para os diagnosticados com diabetes mellitus); 4. 1 minuto de recuperação passiva em posição ortostática; V. 30 minutos de recuperação passiva na posição supina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca
Prazo: Avaliação aguda durante as intervenções
A frequência cardíaca será coletada usando um monitor de frequência cardíaca (Polar RS800CX - Polar Electro, Kempele, Finlândia). Os dados serão avaliados no 5º minuto de repouso inicial e no 1º, 2º, 3º, 5º, 10º, 20º e 30º minutos de recuperação passiva em posição supina.
Avaliação aguda durante as intervenções
Pressão arterial
Prazo: Avaliação aguda durante as intervenções
Avaliado indiretamente por um fisioterapeuta experiente usando um estetoscópio e um esfigmomanômetro. Esses dados serão avaliados no 5º minuto de repouso inicial e no 1º, 2º, 3º, 5º, 10º, 20º e 30º minutos de recuperação passiva em posição supina.
Avaliação aguda durante as intervenções
Saturação periférica de oxigênio
Prazo: Avaliação aguda durante as intervenções
Avaliado por oxímetro de pulso (Mindray PM-50 Pulse Oximeter, China). Esses dados serão avaliados no 5º minuto de repouso inicial e no 1º, 2º, 3º, 5º, 10º, 20º e 30º minutos de recuperação passiva em posição supina.
Avaliação aguda durante as intervenções
Frequência respiratória
Prazo: Avaliação aguda durante as intervenções
Avaliado por um pesquisador experiente e independente que contará o número de incursões respiratórias em um minuto, sem que o voluntário perceba esse procedimento. Esses dados serão avaliados no 5º minuto de repouso inicial e no 1º, 2º, 3º, 5º, 10º, 20º e 30º minutos de recuperação passiva em posição supina.
Avaliação aguda durante as intervenções
Modulação Autonômica - índice rMSSD
Prazo: Avaliação aguda durante as intervenções
Os dados para essa avaliação serão coletados por meio de um frequencímetro que registra a frequência cardíaca batimento a batimento e fornece informações sobre os intervalos RR. Esses dados serão analisados ​​nas seguintes seções de tempo: 5º ao 10º min de repouso inicial, do 5º ao 25º minuto da fase de resistência (exercício em esteira e dançaterapia) e do início ao final da fase de recuperação supina. O índice rMSSD corresponde à raiz quadrada média das diferenças entre intervalos RR normais adjacentes em um intervalo de tempo, expresso em milissegundos.
Avaliação aguda durante as intervenções
Modulação Autonômica - índice SDNN
Prazo: Avaliação aguda durante as intervenções
Os dados para essa avaliação serão coletados por meio de um frequencímetro que registra a frequência cardíaca batimento a batimento e fornece informações sobre os intervalos RR. Esses dados serão analisados ​​nas seguintes seções de tempo: 5º ao 10º min de repouso inicial, do 5º ao 25º minuto da fase de resistência (exercício em esteira e dançaterapia) e do início ao final da fase de recuperação supina. O índice SDNN corresponde ao desvio padrão de todos os intervalos RR normais registrados em um intervalo de tempo, expresso em milissegundos
Avaliação aguda durante as intervenções
Modulação Autonômica - Índice LF
Prazo: Avaliação aguda durante as intervenções
Os dados para essa avaliação serão coletados por meio de um frequencímetro que registra a frequência cardíaca batimento a batimento e fornece informações sobre os intervalos RR. Esses dados serão analisados ​​nas seguintes seções de tempo: 5º ao 10º min de repouso inicial, do 5º ao 25º minuto da fase de resistência (exercício em esteira e terapia de dança) e do início ao final da fase de recuperação supina. O índice LF é o componente de baixa frequência dos componentes oscilatórios da variabilidade da frequência cardíaca e varia de 0,04 a 0,15 Hz.
Avaliação aguda durante as intervenções
Modulação Autonômica - Índice HF
Prazo: Avaliação aguda durante as intervenções
Os dados para essa avaliação serão coletados por meio de um frequencímetro que registra a frequência cardíaca batimento a batimento e fornece informações sobre os intervalos RR. Esses dados serão analisados ​​nas seguintes seções de tempo: 5º ao 10º min de repouso inicial, do 5º ao 25º minuto da fase de resistência (exercício em esteira e dançaterapia) e do início ao final da fase de recuperação supina. O índice HF é o componente de alta frequência dos componentes oscilatórios da variabilidade da frequência cardíaca e varia de 0,15 a 0,4 Hz.
Avaliação aguda durante as intervenções
Modulação Autonômica - índice TINN
Prazo: Avaliação aguda durante as intervenções
Os dados para essa avaliação serão coletados por meio de um frequencímetro que registra a frequência cardíaca batimento a batimento e fornece informações sobre os intervalos RR. Esses dados serão analisados ​​nas seguintes seções de tempo: 5º ao 10º min de repouso inicial, do 5º ao 25º minuto da fase de resistência (exercício em esteira e dançaterapia) e do início ao final da fase de recuperação supina. extraído do histograma de densidade construído com todos os intervalos RR normais, onde o eixo x contém o comprimento dos intervalos RR e o eixo y contém a frequência de ocorrência dos intervalos RR. A medida da base do histograma corresponde ao índice TINN.
Avaliação aguda durante as intervenções
Modulação Autonômica - índice RRtri
Prazo: Avaliação aguda durante as intervenções
Os dados para essa avaliação serão coletados por meio de um frequencímetro que registra a frequência cardíaca batimento a batimento e fornece informações sobre os intervalos RR. Esses dados serão analisados ​​nas seguintes seções de tempo: 5º ao 10º min de repouso inicial, do 5º ao 25º minuto da fase de resistência (exercício em esteira e dançaterapia) e do início ao final da fase de recuperação supina. Extraído do histograma de densidade construído com todos os intervalos RR normais, onde o eixo x contém o comprimento dos intervalos RR e o eixo y contém a frequência de ocorrência dos intervalos RR. A razão entre a área do histograma e a frequência modal corresponde ao índice RRtri
Avaliação aguda durante as intervenções
Modulação Autonômica - Índice SD1
Prazo: Avaliação aguda durante as intervenções
Os dados para essa avaliação serão coletados por meio de um frequencímetro que registra a frequência cardíaca batimento a batimento e fornece informações sobre os intervalos RR. Esses dados serão analisados ​​nas seguintes seções de tempo: 5º ao 10º min de repouso inicial, do 5º ao 25º minuto da fase de resistência (exercício em esteira e dançaterapia) e do início ao final da fase de recuperação supina. O índice SD1 corresponde à dispersão dos pontos perpendiculares à linha de identidade da elipse obtida a partir da plotagem de Poincaré. Expresso em milissegundos.
Avaliação aguda durante as intervenções
Modulação Autonômica - Índice SD2
Prazo: Avaliação aguda durante as intervenções
Os dados para essa avaliação serão coletados por meio de um frequencímetro que registra a frequência cardíaca batimento a batimento e fornece informações sobre os intervalos RR. Esses dados serão analisados ​​nas seguintes seções de tempo: 5º ao 10º min de repouso inicial, do 5º ao 25º minuto da fase de resistência (exercício em esteira e dançaterapia) e do início ao final da fase de recuperação supina. O índice SD2 corresponde à dispersão dos pontos ao longo da linha de identidade da elipse obtida a partir da plotagem de Poincaré. Expresso em milissegundos.
Avaliação aguda durante as intervenções
Modulação Autonômica - Taxa de recorrência
Prazo: Avaliação aguda durante as intervenções
Os dados para essa avaliação serão coletados por meio de um frequencímetro que registra a frequência cardíaca batimento a batimento e fornece informações sobre os intervalos RR. Esses dados serão analisados ​​nas seguintes seções de tempo: 5º ao 10º min de repouso inicial, do 5º ao 25º minuto da fase de resistência (exercício em esteira e dançaterapia) e do início ao final da fase de recuperação supina. Extraída da reconstrução gráfica da trajetória espacial da série temporal do intervalo RR, a taxa de recorrência corresponde à razão de todos os estados de recorrência para todos os estados possíveis.
Avaliação aguda durante as intervenções
Modulação Autonômica - Determinismo
Prazo: Avaliação aguda durante as intervenções
Os dados para essa avaliação serão coletados por meio de um frequencímetro que registra a frequência cardíaca batimento a batimento e fornece informações sobre os intervalos RR. Esses dados serão analisados ​​nas seguintes seções de tempo: 5º ao 10º min de repouso inicial, do 5º ao 25º minuto da fase de resistência (exercício em esteira e dançaterapia) e do início ao final da fase de recuperação supina. Extraído da reconstrução gráfica da trajetória espacial da série temporal do intervalo RR, o determinismo corresponde à razão dos pontos de recorrência formando diagonais para todos os pontos de recorrência.
Avaliação aguda durante as intervenções
Modulação Autonômica - Entropia de Amostra
Prazo: Avaliação aguda durante as intervenções
Os dados para essa avaliação serão coletados por meio de um frequencímetro que registra a frequência cardíaca batimento a batimento e fornece informações sobre os intervalos RR. Esses dados serão analisados ​​nas seguintes seções de tempo: 5º ao 10º min de repouso inicial, do 5º ao 25º minuto da fase de resistência (exercício em esteira e dançaterapia) e do início ao final da fase de recuperação supina. Definida como a probabilidade condicional de que duas sequências semelhantes para n pontos permaneçam semelhantes no próximo ponto, o que indica a complexidade da série.
Avaliação aguda durante as intervenções
Modulação Autonômica - Entropia Aproximada
Prazo: Avaliação aguda durante as intervenções
Os dados para essa avaliação serão coletados por meio de um frequencímetro que registra a frequência cardíaca batimento a batimento e fornece informações sobre os intervalos RR. Esses dados serão analisados ​​nas seguintes seções de tempo: 5º ao 10º min de repouso inicial, do 5º ao 25º minuto da fase de resistência (exercício em esteira e dançaterapia) e do início ao final da fase de recuperação supina. Meça a complexidade da série examinando a frequência em que ocorrem épocas semelhantes.
Avaliação aguda durante as intervenções
Modulação Autonômica - Análise de flutuação de tendência (DFA)
Prazo: Avaliação aguda durante as intervenções
Os dados para essa avaliação serão coletados por meio de um frequencímetro que registra a frequência cardíaca batimento a batimento e fornece informações sobre os intervalos RR. Esses dados serão analisados ​​nas seguintes seções de tempo: 5º ao 10º min de repouso inicial, do 5º ao 25º minuto da fase de resistência (exercício em esteira e dançaterapia) e do início ao final da fase de recuperação supina. Serão considerados o DFA-total, as correlações alfa de curto prazo - considerando correlações de 4 a 11 intervalos RR, e as correlações alfa de longo prazo - considerando 11 a 64 intervalos RR.
Avaliação aguda durante as intervenções
Modulação Autonômica - Análise Simbólica
Prazo: Avaliação aguda durante as intervenções
Os dados para essa avaliação serão coletados por meio de um frequencímetro que registra a frequência cardíaca batimento a batimento e fornece informações sobre os intervalos RR. Esses dados serão analisados ​​nas seguintes seções de tempo: 5º ao 10º min de repouso inicial, do 5º ao 25º minuto da fase de resistência (exercício em esteira e dançaterapia) e do início ao final da fase de recuperação supina. Esta análise indica a quantidade e o tipo de variação entre 3 intervalos RR consecutivos, classificando-os nas seguintes famílias: 0V (sem variação), 1V (uma variação), 2LV (duas variações iguais) e 2LV (duas variações diferentes). Também será analisada a Entropia de Shannon que é calculada quantificando a frequência em que cada família aparece e somando as frequências relativas ponderadas pelo logaritmo do inverso das frequências relativas.
Avaliação aguda durante as intervenções

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recuperação da frequência cardíaca de 1 minuto
Prazo: Avaliação aguda durante as intervenções
A frequência cardíaca será coletada usando um monitor de frequência cardíaca (Polar RS800CX - Polar Electro, Kempele, Finlândia). A recuperação da frequência cardíaca de 1 minuto (FFC1) será calculada considerando a seguinte fórmula: FFC1 = FCpico - FC1, onde a FCpico será determinada pela média dos últimos cinco batimentos registrados na fase de resistência, e a FC1 será determinada pela média dos quatro batimentos em torno da freqüência cardíaca registrada exatamente após um minuto de recuperação, dois batimentos antes e dois batimentos após este valor. Esses dados serão extraídos da recuperação ortostática de 1 minuto.
Avaliação aguda durante as intervenções
RMSSD de 30 segundos
Prazo: Avaliação aguda durante as intervenções
Os dados para essa avaliação serão coletados por meio de um frequencímetro que registra a frequência cardíaca batimento a batimento e fornece informações sobre os intervalos RR. Este índice será calculado nos últimos 30 segundos da fase de resistência (esteira e dançaterapia), e durante um minuto de recuperação ortostática passiva após a fase de resistência.
Avaliação aguda durante as intervenções

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Investigadores

  • Investigador principal: Luiz Carlos M Vanderlei, PhD, Universidade Estadual Paulista "Julho de Mesquita Filho" (UNESP)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 79786017.5.0000.5402

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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