Tanztherapie als Alternative zur kardiologischen Rehabilitation bei Frauen
12. Januar 2023 aktualisiert von: Luiz Carlos Marques Vanderlei, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Tanztherapie als Alternative zur Herzrehabilitation bei Frauen: Autonome und hämodynamische akute Reaktionen – eine klinische Crossover-Studie
Dieses Forschungsprojekt zielt darauf ab, die akuten Auswirkungen einer tanzbasierten Herzrehabilitationssitzung auf das Herz-Kreislauf-System und die autonome Modulation von Frauen mit kardialen Risikofaktoren zu untersuchen.
Außerdem, als sekundäres Ergebnis, um die kardiovaskulären und autonomen Reaktionen der tanzbasierten Sitzung mit einer herkömmlichen übungsbasierten Sitzung zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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São Paulo
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Presidente Prudente, São Paulo, Brasilien, 19060900
- Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hämodynamisch stabil
- Vorherige Teilnahme an übungsbasierter Herzrehabilitation und Tanzkursen für mindestens 3 Monate
- Stellen Sie keine orthopädischen oder neurologischen Beeinträchtigungen vor, die die Ausführung von Tanzbewegungen ausschließen könnten
Vorher mit mindestens einem der folgenden kardialen Risikofaktoren diagnostiziert worden sein:
- Alter ≥ 55 Jahre
- Familienanamnese: Bekannter Myokardinfarkt, koronare Revaskularisation oder plötzlicher Tod bei Verwandten ersten Grades vor 55 Jahren bei männlichen oder 65 Jahren bei weiblichen Verwandten
- Bluthochdruck: Werte des systolischen Blutdrucks (SBP) gleich oder höher als 140 mmHg und/oder Werte des diastolischen Blutdrucks (DBP) gleich oder höher als 90 mmHg oder tägliche Einnahme von Antihypertensiva
- Dyslipidämie: Werte von Low-Density-Lipoprotein (LDL) ≥ 130 mg.dL-1 oder Werte von High-Density-Lipoprotein (HDL) < 40 mg.dL-1 oder tägliche Anwendung von lipidsenkenden Arzneimitteln
- Adipositas: Body-Mass-Index ≥ 30 kg.m-2
- Zigarettenrauchen: ehemalige Raucher seit mehr als sechs Monaten
- Diabetes mellitus: Nüchtern-Blutzuckerspiegel ≥ 100 mg.dL-1
- Körperliche Inaktivität: Der Freiwillige wird als körperlich inaktiv betrachtet, wenn er vom International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) als „sesshaft“ oder „unregelmäßig aktiv A oder B“ eingestuft wird.
- Stress: Das Vorliegen von Stress wird durch das Lipp'sche Stresssymptominventar (LSSI) bewertet, wobei die Einstufungen „Aufmerksamkeit“, „Widerstand“ und „Erschöpfung“ berücksichtigt werden
Ausschlusskriterien:
- Freiwillige, die in den Zeitreihen der RR-Intervalle Fehler von mehr als 5 % aufweisen
- Freiwillige, die nicht alle Studienphasen besuchen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Konventionelle übungsbasierte Herzrehabilitation
Dieser Interventionsarm besteht aus einer konventionellen übungsbasierten Herzrehabilitation, bestehend aus anfänglicher Ruhe, Aufwärmen, Aerobic-Übungen auf dem Laufband, orthostatischer passiver Erholung und passiver Erholung in Rückenlage.
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Diese Sitzung besteht aus: I.10 Minuten anfängliche Ruhe in Rückenlage; II. 15 Minuten Aufwärmen durch Stretching und globale Übungen; III. 30 Minuten Aerobic auf dem Laufband mit einer Intensität von 60-80 % der Herzfrequenzreserve für Personen ohne Diabetes mellitus und 40-70 % der Herzfrequenzreserve für Personen mit diagnostiziertem Diabetes mellitus; IV. 1 Minute passive Erholung in orthostatischer Position; V. 30 Minuten passive Erholung in Rückenlage. |
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Experimental: Tanzbasierte Herzrehabilitation
Dieser interventionelle Arm besteht aus einer neuen tanzbasierten Herzrehabilitation, die sich aus anfänglicher Ruhe, Aufwärmen, Tanztherapie, orthostatischer passiver Erholung und passiver Erholung in Rückenlage zusammensetzt.
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I.10 Minuten anfängliche Ruhe in Rückenlage; II.
15 Minuten Aufwärmen durch Stretching und globale Übungen; III. 30 Minuten Tanztherapie.
Die Intensität der Choreografie wird auf den gleichen Bereich eingestellt wie die herkömmliche übungsbasierte Sitzung.
(60–80 % der Herzfrequenzreserve für Personen ohne Diabetes mellitus und 40–70 % der Herzfrequenzreserve für Personen mit diagnostiziertem Diabetes mellitus); IV. 1 Minute passive Erholung in orthostatischer Position; V. 30 Minuten passive Erholung in Rückenlage.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pulsschlag
Zeitfenster: Akute Evaluation während Interventionen
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Die Herzfrequenz wird mit einem Herzfrequenzmonitor (Polar RS800CX – Polar Electro, Kempele, Finnland) erfasst.
Die Daten werden in der 5. Minute der anfänglichen Ruhe und in der 1., 2., 3., 5., 10., 20. und 30. Minute der passiven Erholung in Rückenlage bewertet.
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Akute Evaluation während Interventionen
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Blutdruck
Zeitfenster: Akute Evaluation während Interventionen
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Indirekt von einem erfahrenen Physiotherapeuten mit einem Stethoskop und einem Blutdruckmessgerät ausgewertet.
Diese Daten werden in der 5. Minute der anfänglichen Ruhe und in der 1., 2., 3., 5., 10., 20. und 30. Minute der passiven Erholung in Rückenlage bewertet.
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Akute Evaluation während Interventionen
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Periphere Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Akute Evaluation während Interventionen
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Ausgewertet durch ein Pulsoximeter (Mindray PM-50 Pulse Oximeter, China).
Diese Daten werden in der 5. Minute der anfänglichen Ruhe und in der 1., 2., 3., 5., 10., 20. und 30. Minute der passiven Erholung in Rückenlage bewertet.
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Akute Evaluation während Interventionen
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Atemfrequenz
Zeitfenster: Akute Evaluation während Interventionen
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Ausgewertet von einem erfahrenen und unabhängigen Forscher, der die Anzahl der respiratorischen Eingriffe innerhalb einer Minute zählt, ohne dass der Freiwillige diesen Vorgang bemerkt.
Diese Daten werden in der 5. Minute der anfänglichen Ruhe und in der 1., 2., 3., 5., 10., 20. und 30. Minute der passiven Erholung in Rückenlage bewertet.
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Akute Evaluation während Interventionen
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Autonome Modulation – rMSSD-Index
Zeitfenster: Akute Evaluation während Interventionen
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Die Daten für diese Auswertung werden mit einem Pulsmesser erhoben, der die Herzfrequenz Schlag für Schlag registriert und Auskunft über die RR-Intervalle gibt.
Diese Daten werden in folgenden Zeitabschnitten analysiert: 5. bis 10. Minute initiale Ruhe, 5. bis 25. Minute Widerstandsphase (Laufbandübungen und Tanztherapie) und von Beginn bis Ende der Erholungsphase in Rückenlage.
Der rMSSD-Index entspricht dem quadratischen Mittelwert der Differenzen zwischen benachbarten normalen RR-Intervallen in einem Zeitintervall, ausgedrückt in Millisekunden.
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Akute Evaluation während Interventionen
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Autonome Modulation – SDNN-Index
Zeitfenster: Akute Evaluation während Interventionen
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Die Daten für diese Auswertung werden mit einem Pulsmesser erhoben, der die Herzfrequenz Schlag für Schlag registriert und Auskunft über die RR-Intervalle gibt.
Diese Daten werden in folgenden Zeitabschnitten analysiert: 5. bis 10. Minute initiale Ruhe, 5. bis 25. Minute Widerstandsphase (Laufbandübungen und Tanztherapie) und von Beginn bis Ende der Erholungsphase in Rückenlage.
Der SDNN-Index entspricht der Standardabweichung aller in einem Zeitintervall aufgezeichneten normalen RR-Intervalle, ausgedrückt in Millisekunden
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Akute Evaluation während Interventionen
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Autonome Modulation - LF-Index
Zeitfenster: Akute Evaluation während Interventionen
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Die Daten für diese Auswertung werden mit einem Pulsmesser erhoben, der die Herzfrequenz Schlag für Schlag registriert und Auskunft über die RR-Intervalle gibt.
Diese Daten werden in folgenden Zeitabschnitten analysiert: 5. bis 10. Minute initiale Ruhe, 5. bis 25. Minute Widerstandsphase (Laufbandübungen und Tanztherapie) und von Beginn bis Ende der Erholungsphase in Rückenlage. Der LF-Index ist die niederfrequente Komponente der oszillatorischen Komponenten der Herzfrequenzvariabilität und reicht von 0,04 bis 0,15 Hz.
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Akute Evaluation während Interventionen
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Autonome Modulation - HF-Index
Zeitfenster: Akute Evaluation während Interventionen
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Die Daten für diese Auswertung werden mit einem Pulsmesser erhoben, der die Herzfrequenz Schlag für Schlag registriert und Auskunft über die RR-Intervalle gibt.
Diese Daten werden in folgenden Zeitabschnitten analysiert: 5. bis 10. Minute initiale Ruhe, 5. bis 25. Minute Widerstandsphase (Laufbandübungen und Tanztherapie) und von Beginn bis Ende der Erholungsphase in Rückenlage.
Der HF-Index ist die Hochfrequenzkomponente der oszillatorischen Komponenten der Herzfrequenzvariabilität und reicht von 0,15 bis 0,4 Hz.
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Akute Evaluation während Interventionen
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Autonome Modulation – TINN-Index
Zeitfenster: Akute Evaluation während Interventionen
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Die Daten für diese Auswertung werden mit einem Pulsmesser erhoben, der die Herzfrequenz Schlag für Schlag registriert und Auskunft über die RR-Intervalle gibt.
Diese Daten werden in folgenden Zeitabschnitten analysiert: 5. bis 10. Minute initiale Ruhe, 5. bis 25. Minute Widerstandsphase (Laufbandübungen und Tanztherapie) und von Beginn bis Ende der Erholungsphase in Rückenlage.
extrahiert aus dem mit allen normalen RR-Intervallen erstellten Dichtehistogramm, wobei die x-Achse die RR-Intervalllänge und die y-Achse die Häufigkeit des Auftretens der RR-Intervalle enthält.
Das Maß der Histogrammbasis entspricht dem TINN-Index.
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Akute Evaluation während Interventionen
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Autonome Modulation – RRtri-Index
Zeitfenster: Akute Evaluation während Interventionen
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Die Daten für diese Auswertung werden mit einem Pulsmesser erhoben, der die Herzfrequenz Schlag für Schlag registriert und Auskunft über die RR-Intervalle gibt.
Diese Daten werden in folgenden Zeitabschnitten analysiert: 5. bis 10. Minute initiale Ruhe, 5. bis 25. Minute Widerstandsphase (Laufbandübungen und Tanztherapie) und von Beginn bis Ende der Erholungsphase in Rückenlage.
Auszug aus dem mit allen normalen RR-Intervallen erstellten Dichtehistogramm, wobei die x-Achse die RR-Intervalllänge und die y-Achse die Häufigkeit des Auftretens der RR-Intervalle enthält.
Das Verhältnis zwischen Histogrammfläche und Modalfrequenz entspricht dem RRtri-Index
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Akute Evaluation während Interventionen
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Autonome Modulation – SD1-Index
Zeitfenster: Akute Evaluation während Interventionen
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Die Daten für diese Auswertung werden mit einem Pulsmesser erhoben, der die Herzfrequenz Schlag für Schlag registriert und Auskunft über die RR-Intervalle gibt.
Diese Daten werden in folgenden Zeitabschnitten analysiert: 5. bis 10. Minute initiale Ruhe, 5. bis 25. Minute Widerstandsphase (Laufbandübungen und Tanztherapie) und von Beginn bis Ende der Erholungsphase in Rückenlage.
Der SD1-Index entspricht der Streuung von Punkten senkrecht zur Identitätslinie der Ellipse, die aus dem Poincaré-Diagramm erhalten wird.
Ausgedrückt in Millisekunden.
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Akute Evaluation während Interventionen
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Autonome Modulation – SD2-Index
Zeitfenster: Akute Evaluation während Interventionen
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Die Daten für diese Auswertung werden mit einem Pulsmesser erhoben, der die Herzfrequenz Schlag für Schlag registriert und Auskunft über die RR-Intervalle gibt.
Diese Daten werden in folgenden Zeitabschnitten analysiert: 5. bis 10. Minute initiale Ruhe, 5. bis 25. Minute Widerstandsphase (Laufbandübungen und Tanztherapie) und von Beginn bis Ende der Erholungsphase in Rückenlage.
Der SD2-Index entspricht der Streuung von Punkten entlang der Identitätslinie der Ellipse, die aus dem Poincaré-Diagramm erhalten wird.
Ausgedrückt in Millisekunden.
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Akute Evaluation während Interventionen
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Autonome Modulation - Wiederholungsrate
Zeitfenster: Akute Evaluation während Interventionen
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Die Daten für diese Auswertung werden mit einem Pulsmesser erhoben, der die Herzfrequenz Schlag für Schlag registriert und Auskunft über die RR-Intervalle gibt.
Diese Daten werden in folgenden Zeitabschnitten analysiert: 5. bis 10. Minute initiale Ruhe, 5. bis 25. Minute Widerstandsphase (Laufbandübungen und Tanztherapie) und von Beginn bis Ende der Erholungsphase in Rückenlage.
Aus der graphischen Rekonstruktion der räumlichen Trajektorie der RR-Intervall-Zeitreihe extrahiert, entspricht die Wiederholungsrate dem Verhältnis aller Wiederholungszustände zu allen möglichen Zuständen.
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Akute Evaluation während Interventionen
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Autonome Modulation - Determinismus
Zeitfenster: Akute Evaluation während Interventionen
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Die Daten für diese Auswertung werden mit einem Pulsmesser erhoben, der die Herzfrequenz Schlag für Schlag registriert und Auskunft über die RR-Intervalle gibt.
Diese Daten werden in folgenden Zeitabschnitten analysiert: 5. bis 10. Minute initiale Ruhe, 5. bis 25. Minute Widerstandsphase (Laufbandübungen und Tanztherapie) und von Beginn bis Ende der Erholungsphase in Rückenlage.
Aus der graphischen Rekonstruktion der räumlichen Trajektorie der RR-Intervall-Zeitreihe extrahiert, entspricht der Determinismus dem Verhältnis von Wiederholungspunkten, die eine Diagonale bilden, zu allen Wiederholungspunkten.
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Akute Evaluation während Interventionen
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Autonome Modulation - Beispielentropie
Zeitfenster: Akute Evaluation während Interventionen
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Die Daten für diese Auswertung werden mit einem Pulsmesser erhoben, der die Herzfrequenz Schlag für Schlag registriert und Auskunft über die RR-Intervalle gibt.
Diese Daten werden in folgenden Zeitabschnitten analysiert: 5. bis 10. Minute initiale Ruhe, 5. bis 25. Minute Widerstandsphase (Laufbandübungen und Tanztherapie) und von Beginn bis Ende der Erholungsphase in Rückenlage.
Definiert als die bedingte Wahrscheinlichkeit, dass zwei Sequenzen, die für n Punkte ähnlich sind, am nächsten Punkt ähnlich bleiben, was die Komplexität der Serie angibt.
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Akute Evaluation während Interventionen
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Autonome Modulation - Ungefähre Entropie
Zeitfenster: Akute Evaluation während Interventionen
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Die Daten für diese Auswertung werden mit einem Pulsmesser erhoben, der die Herzfrequenz Schlag für Schlag registriert und Auskunft über die RR-Intervalle gibt.
Diese Daten werden in folgenden Zeitabschnitten analysiert: 5. bis 10. Minute initiale Ruhe, 5. bis 25. Minute Widerstandsphase (Laufbandübungen und Tanztherapie) und von Beginn bis Ende der Erholungsphase in Rückenlage.
Messen Sie die Komplexität der Reihe, indem Sie die Häufigkeit untersuchen, mit der ähnliche Epochen auftreten.
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Akute Evaluation während Interventionen
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Autonome Modulation - Trendbereinigte Fluktuationsanalyse (DFA)
Zeitfenster: Akute Evaluation während Interventionen
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Die Daten für diese Auswertung werden mit einem Pulsmesser erhoben, der die Herzfrequenz Schlag für Schlag registriert und Auskunft über die RR-Intervalle gibt.
Diese Daten werden in folgenden Zeitabschnitten analysiert: 5. bis 10. Minute initiale Ruhe, 5. bis 25. Minute Widerstandsphase (Laufbandübungen und Tanztherapie) und von Beginn bis Ende der Erholungsphase in Rückenlage.
Berücksichtigt werden die DFA-Gesamtsumme, die kurzfristigen Alpha-Korrelationen - unter Berücksichtigung von Korrelationen von 4 bis 11 RR-Intervallen und die langfristigen Alpha-Korrelationen - unter Berücksichtigung von 11 bis 64 RR-Intervallen.
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Akute Evaluation während Interventionen
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Autonome Modulation - Symbolische Analyse
Zeitfenster: Akute Evaluation während Interventionen
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Die Daten für diese Auswertung werden mit einem Pulsmesser erhoben, der die Herzfrequenz Schlag für Schlag registriert und Auskunft über die RR-Intervalle gibt.
Diese Daten werden in folgenden Zeitabschnitten analysiert: 5. bis 10. Minute initiale Ruhe, 5. bis 25. Minute Widerstandsphase (Laufbandübungen und Tanztherapie) und von Beginn bis Ende der Erholungsphase in Rückenlage.
Diese Analyse gibt die Menge und Art der Variation zwischen 3 aufeinanderfolgenden RR-Intervallen an und klassifiziert sie in die folgenden Familien: 0 V (keine Variation), 1 V (eine Variation), 2 LV (zwei gleiche Variationen) und 2 LV (zwei verschiedene Variationen).
Außerdem wird die Shannon-Entropie analysiert, die berechnet wird, indem die Häufigkeit quantifiziert wird, in der jede Familie auftritt, und die relativen Häufigkeiten summiert werden, gewichtet mit dem Logarithmus der Umkehrung der relativen Häufigkeiten.
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Akute Evaluation während Interventionen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erholung der Herzfrequenz von 1 Minute
Zeitfenster: Akute Evaluation während Interventionen
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Die Herzfrequenz wird mit einem Herzfrequenzmonitor (Polar RS800CX – Polar Electro, Kempele, Finnland) erfasst.
Die Herzfrequenzerholung von 1 Minute (HRR1) wird anhand der folgenden Formel berechnet: HRR1 = HRpeak - HR1, wobei HRpeak durch den Mittelwert der letzten fünf in der Widerstandsphase registrierten Schläge bestimmt wird und HR1 durch bestimmt wird Mittelwert der vier Schläge um die genau nach einer Minute Erholung registrierte Herzfrequenz, zwei Schläge vor und zwei Schläge nach diesem Wert.
Diese Daten werden aus der 1-minütigen orthostatischen Erholung extrahiert.
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Akute Evaluation während Interventionen
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30 Sekunden rMSSD
Zeitfenster: Akute Evaluation während Interventionen
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Die Daten für diese Auswertung werden mit einem Pulsmesser erhoben, der die Herzfrequenz Schlag für Schlag registriert und Auskunft über die RR-Intervalle gibt.
Dieser Index wird in den letzten 30 Sekunden der Widerstandsphase (Laufbandübungen und Tanztherapie) und während der einminütigen orthostatischen passiven Erholung nach der Widerstandsphase berechnet.
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Akute Evaluation während Interventionen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Luiz Carlos M Vanderlei, PhD, Universidade Estadual Paulista "Julho de Mesquita Filho" (UNESP)
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 79786017.5.0000.5402
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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