Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Danstherapie als alternatief voor hartrevalidatie bij vrouwen

12 januari 2023 bijgewerkt door: Luiz Carlos Marques Vanderlei, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Danstherapie als alternatief voor hartrevalidatie bij vrouwen: autonome en hemodynamische acute reacties - een cross-over klinisch onderzoek

Dit onderzoeksproject heeft tot doel de acute effecten van een op dans gebaseerde hartrevalidatiesessie op het cardiovasculaire systeem en autonome modulatie van vrouwen met cardiale risicofactoren te onderzoeken. Ook, als secundair resultaat, om de cardiovasculaire en autonome reacties van de op dans gebaseerde sessie te vergelijken met een conventionele op oefeningen gebaseerde sessie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brazilië, 19060900
        • Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hemodynamisch stabiel
  • U hebt minimaal 3 maanden bewegingsgerichte hartrevalidatie en danslessen gevolgd
  • Geen orthopedische of neurologische stoornissen vertonen die de uitvoering van dansbewegingen zouden kunnen verhinderen

  • Eerder gediagnosticeerd zijn met ten minste een van de volgende cardiale risicofactoren:

    1. Leeftijd ≥ 55 jaar
    2. Familiegeschiedenis: bekend myocardinfarct, coronaire revascularisatie of plotseling overlijden bij eerstegraads familieleden vóór 55 jaar bij mannelijke of 65 jaar bij vrouwelijke familieleden
    3. Hypertensie: waarden van de systolische bloeddruk (SBP) gelijk aan of hoger dan 140 mmHg en/of waarden van de diastolische bloeddruk (DBP) gelijk aan of hoger dan 90 mmHg, of dagelijks gebruik van antihypertensiva
    4. Dyslipidemie: waarden van lipoproteïne met lage dichtheid (LDL) ≥ 130 mg.dL-1, of waarden van lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL) < 40 mg.dL-1, of dagelijks gebruik van lipideverlagende geneesmiddelen
    5. Obesitas: body mass index ≥ 30 Kg.m-2
    6. Sigaretten roken: ex-rokers sinds meer dan zes maanden
    7. Diabetes Mellitus: nuchtere bloedglucosespiegel ≥ 100 mg.dL-1
    8. Fysieke inactiviteit: de vrijwilliger wordt beschouwd als fysieke inactiviteit wanneer hij door de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) wordt geclassificeerd als "sedentair" of "onregelmatig actief A of B".
    9. Stress: de aanwezigheid van stress zal worden geëvalueerd door de Lipp's Stress Symptomen Inventory (LSSI), en de classificaties "alert", "weerstand" en "uitputting" zullen worden overwogen

Uitsluitingscriteria:

  • Vrijwilligers die fouten vertonen die groter zijn dan 5% in de tijdreeksen van RR-intervallen
  • Vrijwilligers die niet alle studiefasen bijwonen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Conventionele op inspanning gebaseerde hartrevalidatie
Deze interventionele arm bestaat uit een conventionele, op oefeningen gebaseerde hartrevalidatie, bestaande uit initiële rust, warming-up, aerobicsoefeningen op de loopband, orthostatisch passief herstel en passief herstel in rugligging.
Ander: Conventionele op inspanning gebaseerde hartrevalidatiesessie

Deze sessie zal bestaan ​​uit:

I.10 minuten aanvankelijke rust in rugligging; II. 15 minuten warming-up door stretching en globale oefeningen; III. 30 minuten aerobe training op de loopband met een intensiteit van 60-80% van de hartslagreserve voor mensen zonder diabetes mellitus en 40-70% van de hartslagreserve voor mensen met de diagnose diabetes mellitus; IV. 1 minuut passief herstel in orthostatische houding; V. 30 minuten passief herstel in rugligging.
Experimenteel: Op dans gebaseerde hartrevalidatie
Deze interventionele arm bestaat uit een nieuwe, op dans gebaseerde hartrevalidatie, bestaande uit initiële rust, warming-up, danstherapie, orthostatisch passief herstel en passief herstel in rugligging.
Ander: Op dans gebaseerde hartrevalidatiesessie
I.10 minuten aanvankelijke rust in rugligging; II. 15 minuten warming-up door stretching en globale oefeningen; III. 30 minuten danstherapie. De intensiteit van de choreografie zal worden ingesteld op hetzelfde bereik als de conventionele op oefeningen gebaseerde sessie. (60-80% van de hartslagreserve voor mensen zonder diabetes mellitus en 40-70% van de hartslagreserve voor mensen met de diagnose diabetes mellitus); IV. 1 minuut passief herstel in orthostatische houding; V. 30 minuten passief herstel in rugligging.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag
Tijdsspanne: Acute evaluatie tijdens interventies
De hartslag wordt gemeten met behulp van een hartslagmeter (Polar RS800CX - Polar Electro, Kempele, Finland). De gegevens worden beoordeeld op de 5e minuut van de eerste rust en op de 1e, 2e, 3e, 5e, 10e, 20e en 30e minuut van passief herstel in rugligging.
Acute evaluatie tijdens interventies
Bloeddruk
Tijdsspanne: Acute evaluatie tijdens interventies
Indirect beoordeeld door een ervaren fysiotherapeut met behulp van een stethoscoop en een bloeddrukmeter. Deze gegevens worden beoordeeld op de 5e minuut van de initiële rust en op de 1e, 2e, 3e, 5e, 10e, 20e en 30e minuut van passief herstel in rugligging.
Acute evaluatie tijdens interventies
Perifere zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Acute evaluatie tijdens interventies
Geëvalueerd door middel van een pulsoximeter (Mindray PM-50 pulsoximeter, China). Deze gegevens worden beoordeeld op de 5e minuut van de initiële rust en op de 1e, 2e, 3e, 5e, 10e, 20e en 30e minuut van passief herstel in rugligging.
Acute evaluatie tijdens interventies
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Acute evaluatie tijdens interventies
Geëvalueerd door een ervaren en onafhankelijke onderzoeker die het aantal respiratoire incursies binnen één minuut zal tellen, zonder dat de vrijwilliger dit merkt. Deze gegevens worden beoordeeld op de 5e minuut van de initiële rust en op de 1e, 2e, 3e, 5e, 10e, 20e en 30e minuut van passief herstel in rugligging.
Acute evaluatie tijdens interventies
Autonome modulatie - rMSSD-index
Tijdsspanne: Acute evaluatie tijdens interventies
De gegevens voor deze evaluatie worden verzameld met behulp van een hartslagmeter die de hartslag slag voor slag registreert en informatie geeft over de RR-intervallen. Deze gegevens worden geanalyseerd in de volgende tijdvakken: 5e tot 10e minuut van de initiële rust, van de 5e tot de 25e minuut van de weerstandsfase (loopbandoefeningen en danstherapie), en van het begin tot het einde van de herstelfase in rugligging. De rMSSD-index komt overeen met het wortelgemiddelde van verschillen tussen aangrenzende normale RR-intervallen in een tijdsinterval, uitgedrukt in milliseconden.
Acute evaluatie tijdens interventies
Autonome modulatie - SDNN-index
Tijdsspanne: Acute evaluatie tijdens interventies
De gegevens voor deze evaluatie worden verzameld met behulp van een hartslagmeter die de hartslag slag voor slag registreert en informatie geeft over de RR-intervallen. Deze gegevens worden geanalyseerd in de volgende tijdvakken: 5e tot 10e minuut van de initiële rust, van de 5e tot de 25e minuut van de weerstandsfase (loopbandoefeningen en danstherapie), en van het begin tot het einde van de herstelfase in rugligging. De SDNN-index komt overeen met de standaarddeviatie van alle normale RR-intervallen geregistreerd in een tijdsinterval, uitgedrukt in milliseconden
Acute evaluatie tijdens interventies
Autonome modulatie - LF-index
Tijdsspanne: Acute evaluatie tijdens interventies
De gegevens voor deze evaluatie worden verzameld met behulp van een hartslagmeter die de hartslag slag voor slag registreert en informatie geeft over de RR-intervallen. Deze gegevens worden geanalyseerd in de volgende tijdvakken: 5e tot 10e minuut van de initiële rust, van de 5e tot de 25e minuut van de weerstandsfase (loopbandoefeningen en danstherapie), en van het begin tot het einde van de herstelfase in rugligging. De LF-index is de laagfrequente component van de oscillerende componenten van hartslagvariabiliteit en varieert van 0,04 tot 0,15 Hz.
Acute evaluatie tijdens interventies
Autonome modulatie - HF-index
Tijdsspanne: Acute evaluatie tijdens interventies
De gegevens voor deze evaluatie worden verzameld met behulp van een hartslagmeter die de hartslag slag voor slag registreert en informatie geeft over de RR-intervallen. Deze gegevens worden geanalyseerd in de volgende tijdvakken: 5e tot 10e minuut van de initiële rust, van de 5e tot de 25e minuut van de weerstandsfase (loopbandoefeningen en danstherapie), en van het begin tot het einde van de herstelfase in rugligging. De HF-index is de hoogfrequente component van de oscillerende componenten van hartslagvariabiliteit en varieert van 0,15 tot 0,4 Hz.
Acute evaluatie tijdens interventies
Autonome modulatie - TINN-index
Tijdsspanne: Acute evaluatie tijdens interventies
De gegevens voor deze evaluatie worden verzameld met behulp van een hartslagmeter die de hartslag slag voor slag registreert en informatie geeft over de RR-intervallen. Deze gegevens worden geanalyseerd in de volgende tijdvakken: 5e tot 10e minuut van de initiële rust, van de 5e tot de 25e minuut van de weerstandsfase (loopbandoefeningen en danstherapie), en van het begin tot het einde van de herstelfase in rugligging. geëxtraheerd uit het dichtheidshistogram dat is geconstrueerd met alle normale RR-intervallen, waarbij de x-as de lengte van de RR-intervallen bevat en de y-as de frequentie van voorkomen van de RR-intervallen. De maat van de histogrambasis komt overeen met de TINN-index.
Acute evaluatie tijdens interventies
Autonome modulatie - RRtri-index
Tijdsspanne: Acute evaluatie tijdens interventies
De gegevens voor deze evaluatie worden verzameld met behulp van een hartslagmeter die de hartslag slag voor slag registreert en informatie geeft over de RR-intervallen. Deze gegevens worden geanalyseerd in de volgende tijdvakken: 5e tot 10e minuut van de initiële rust, van de 5e tot de 25e minuut van de weerstandsfase (loopbandoefeningen en danstherapie), en van het begin tot het einde van de herstelfase in rugligging. Geëxtraheerd uit het dichtheidshistogram dat is geconstrueerd met alle normale RR-intervallen, waarbij de x-as de lengte van de RR-intervallen bevat en de y-as de frequentie van voorkomen van de RR-intervallen. De verhouding tussen het histogramgebied en de modale frequentie komt overeen met de RRtri-index
Acute evaluatie tijdens interventies
Autonome modulatie - SD1-index
Tijdsspanne: Acute evaluatie tijdens interventies
De gegevens voor deze evaluatie worden verzameld met behulp van een hartslagmeter die de hartslag slag voor slag registreert en informatie geeft over de RR-intervallen. Deze gegevens worden geanalyseerd in de volgende tijdvakken: 5e tot 10e minuut van de initiële rust, van de 5e tot de 25e minuut van de weerstandsfase (loopbandoefeningen en danstherapie), en van het begin tot het einde van de herstelfase in rugligging. De SD1-index komt overeen met de spreiding van punten loodrecht op de identiteitslijn van de ellips verkregen uit de Poincaré-grafiek. Uitgedrukt in milliseconden.
Acute evaluatie tijdens interventies
Autonome modulatie - SD2-index
Tijdsspanne: Acute evaluatie tijdens interventies
De gegevens voor deze evaluatie worden verzameld met behulp van een hartslagmeter die de hartslag slag voor slag registreert en informatie geeft over de RR-intervallen. Deze gegevens worden geanalyseerd in de volgende tijdvakken: 5e tot 10e minuut van de initiële rust, van de 5e tot de 25e minuut van de weerstandsfase (loopbandoefeningen en danstherapie), en van het begin tot het einde van de herstelfase in rugligging. De SD2-index komt overeen met de spreiding van punten langs de identiteitslijn van de ellips verkregen uit de Poincaré-grafiek. Uitgedrukt in milliseconden.
Acute evaluatie tijdens interventies
Autonome modulatie - Herhalingspercentage
Tijdsspanne: Acute evaluatie tijdens interventies
De gegevens voor deze evaluatie worden verzameld met behulp van een hartslagmeter die de hartslag slag voor slag registreert en informatie geeft over de RR-intervallen. Deze gegevens worden geanalyseerd in de volgende tijdvakken: 5e tot 10e minuut van de initiële rust, van de 5e tot de 25e minuut van de weerstandsfase (loopbandoefeningen en danstherapie), en van het begin tot het einde van de herstelfase in rugligging. Geëxtraheerd uit de grafiekreconstructie van het ruimtelijke traject van de RR-intervaltijdreeks, komt het herhalingspercentage overeen met de verhouding van alle herhalingstoestanden tot alle mogelijke toestanden.
Acute evaluatie tijdens interventies
Autonome modulatie - determinisme
Tijdsspanne: Acute evaluatie tijdens interventies
De gegevens voor deze evaluatie worden verzameld met behulp van een hartslagmeter die de hartslag slag voor slag registreert en informatie geeft over de RR-intervallen. Deze gegevens worden geanalyseerd in de volgende tijdvakken: 5e tot 10e minuut van de initiële rust, van de 5e tot de 25e minuut van de weerstandsfase (loopbandoefeningen en danstherapie), en van het begin tot het einde van de herstelfase in rugligging. Geëxtraheerd uit de grafiekreconstructie van het ruimtelijke traject van de RR-intervaltijdreeks, komt het determinisme overeen met de verhouding van herhalingspunten die diagonaal vormen ten opzichte van alle herhalingspunten.
Acute evaluatie tijdens interventies
Autonome modulatie - Sample Entropy
Tijdsspanne: Acute evaluatie tijdens interventies
De gegevens voor deze evaluatie worden verzameld met behulp van een hartslagmeter die de hartslag slag voor slag registreert en informatie geeft over de RR-intervallen. Deze gegevens worden geanalyseerd in de volgende tijdvakken: 5e tot 10e minuut van de initiële rust, van de 5e tot de 25e minuut van de weerstandsfase (loopbandoefeningen en danstherapie), en van het begin tot het einde van de herstelfase in rugligging. Gedefinieerd als de voorwaardelijke kans dat twee reeksen vergelijkbaar voor n punten gelijk blijven op het volgende punt, wat de reekscomplexiteit aangeeft.
Acute evaluatie tijdens interventies
Autonome modulatie - Geschatte entropie
Tijdsspanne: Acute evaluatie tijdens interventies
De gegevens voor deze evaluatie worden verzameld met behulp van een hartslagmeter die de hartslag slag voor slag registreert en informatie geeft over de RR-intervallen. Deze gegevens worden geanalyseerd in de volgende tijdvakken: 5e tot 10e minuut van de initiële rust, van de 5e tot de 25e minuut van de weerstandsfase (loopbandoefeningen en danstherapie), en van het begin tot het einde van de herstelfase in rugligging. Meet de complexiteit van de reeks door de frequentie te onderzoeken waarin vergelijkbare tijdperken voorkomen.
Acute evaluatie tijdens interventies
Autonome modulatie - Detrended fluctuatieanalyse (DFA)
Tijdsspanne: Acute evaluatie tijdens interventies
De gegevens voor deze evaluatie worden verzameld met behulp van een hartslagmeter die de hartslag slag voor slag registreert en informatie geeft over de RR-intervallen. Deze gegevens worden geanalyseerd in de volgende tijdvakken: 5e tot 10e minuut van de initiële rust, van de 5e tot de 25e minuut van de weerstandsfase (loopbandoefeningen en danstherapie), en van het begin tot het einde van de herstelfase in rugligging. Wordt beschouwd als het DFA-totaal, de alfacorrelaties op korte termijn - rekening houdend met correlaties van 4 tot 11 RR-intervallen, en de alfacorrelaties op lange termijn - rekening houdend met 11 tot 64 RR-intervallen.
Acute evaluatie tijdens interventies
Autonome modulatie - symbolische analyse
Tijdsspanne: Acute evaluatie tijdens interventies
De gegevens voor deze evaluatie worden verzameld met behulp van een hartslagmeter die de hartslag slag voor slag registreert en informatie geeft over de RR-intervallen. Deze gegevens worden geanalyseerd in de volgende tijdvakken: 5e tot 10e minuut van de initiële rust, van de 5e tot de 25e minuut van de weerstandsfase (loopbandoefeningen en danstherapie), en van het begin tot het einde van de herstelfase in rugligging. Deze analyse geeft de hoeveelheid en het type variatie aan tussen 3 opeenvolgende RR-intervallen en classificeert ze in de volgende families: 0V (geen variatie), 1V (één variatie), 2LV (twee gelijke variaties) en 2LV (twee verschillende variaties. Ook wordt de Shannon-entropie geanalyseerd die wordt berekend door de frequentie te kwantificeren waarin elke familie voorkomt en de relatieve frequenties op te tellen, gewogen door de logaritme van de inverse van de relatieve frequenties.
Acute evaluatie tijdens interventies

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslagherstel van 1 minuut
Tijdsspanne: Acute evaluatie tijdens interventies
De hartslag wordt gemeten met behulp van een hartslagmeter (Polar RS800CX - Polar Electro, Kempele, Finland). Het hartslagherstel van 1 minuut (HRR1) wordt berekend met behulp van de volgende formule: HRR1 = HRpeak - HR1, waarbij HRpeak wordt bepaald door het gemiddelde van de laatste vijf slagen geregistreerd in de weerstandsfase, en HR1 wordt bepaald door de gemiddelde van de vier slagen rond de hartslag precies geregistreerd na één minuut herstel, twee slagen voor en twee slagen na deze waarde. Deze gegevens worden geëxtraheerd uit het orthostatische herstel van 1 minuut.
Acute evaluatie tijdens interventies
30 seconden rMSSD
Tijdsspanne: Acute evaluatie tijdens interventies
De gegevens voor deze evaluatie worden verzameld met behulp van een hartslagmeter die de hartslag slag voor slag registreert en informatie geeft over de RR-intervallen. Deze index wordt berekend in de laatste 30 seconden van de weerstandsfase (loopbandoefeningen en danstherapie), en gedurende de minuut van orthostatisch passief herstel na de weerstandsfase.
Acute evaluatie tijdens interventies

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Luiz Carlos M Vanderlei, PhD, Universidade Estadual Paulista "Julho de Mesquita Filho" (UNESP)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 79786017.5.0000.5402

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren