Danseterapi som et alternativ til hjerterehabilitering hos kvinder
12. januar 2023 opdateret af: Luiz Carlos Marques Vanderlei, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Danseterapi som et alternativ til hjerterehabilitering hos kvinder: Autonome og hæmodynamiske akutte reaktioner - et krydsningsstudie
Dette forskningsprojekt har til formål at undersøge de akutte effekter af en dansebaseret hjerterehabiliteringssession i det kardiovaskulære system og autonom modulering af kvinder med hjerterisikofaktorer.
Også, som et sekundært resultat, at sammenligne de kardiovaskulære og autonome reaktioner af den dansebaserede session med en konventionel træningsbaseret session.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brasilien, 19060900
- Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hæmodynamisk stabil
- Har tidligere deltaget i træningsbaseret hjerterehabilitering og dansekurser i mindst 3 måneder
- Udvis ikke ortopædiske eller neurologiske funktionsnedsættelser, der kan udelukke udførelsen af dansebevægelser
At være tidligere diagnosticeret med mindst én af følgende hjerterisikofaktorer:
- Alder ≥ 55 år
- Familiehistorie: Kendt myokardieinfarkt, koronar revaskularisering eller pludselig død hos førstegradsslægtninge før 55 år hos mænd eller 65 år hos kvindelige slægtninge
- Hypertension: værdier af systolisk blodtryk (SBP) lig med eller højere end 140 mmHg og/eller værdier af diastolisk blodtryk (DBP) lig med eller højere end 90 mmHg, eller daglig brug af antihypertensiva
- Dyslipidæmi: værdier af low-density lipoprotein (LDL) ≥ 130 mg.dL-1, eller værdier af high-density lipoprotein (HDL) < 40 mg.dL-1, eller daglig brug af lipidsænkende medicin
- Fedme: kropsmasseindeks ≥ 30 Kg.m-2
- Cigaretrygning: tidligere rygere i mere end seks måneder
- Diabetes mellitus: fastende blodsukkerniveau ≥ 100 mg.dL-1
- Fysisk inaktivitet: Den frivillige vil blive betragtet som fysisk inaktivitet, når den klassificeres som "stillesiddende" eller "irregulært aktiv A eller B" af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
- Stress: tilstedeværelsen af stress vil blive evalueret af Lipps Stress Symptoms Inventory (LSSI), og klassifikationerne "alarm", "modstand" og "udmattelse" vil blive overvejet
Ekskluderingskriterier:
- Frivillige, der præsenterer fejl over 5 % i RR-intervallernes tidsserier
- Frivillige, der ikke deltager i alle studiefaser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionel træningsbaseret hjerterehabilitering
Denne interventionsarm består af en konventionel træningsbaseret hjerterehabilitering, der består af indledende hvile, opvarmning, aerob træning på løbebånd, ortostatisk passiv restitution og passiv restitution i ryggen.
|
Denne session vil bestå af: I.10 minutters indledende hvile i liggende stilling; II. 15 minutters opvarmning gennem udstrækning og globale øvelser; III. 30 minutters aerob træning på løbebånd med en intensitet på 60-80 % af pulsreserven for dem uden diabetes mellitus og 40-70 % af pulsreserven for dem, der er diagnosticeret med diabetes mellitus; IV. 1 minuts passiv restitution i ortostatisk stilling; V. 30 minutters passiv restitution i liggende stilling. |
|
Eksperimentel: Dansebaseret hjerterehabilitering
Denne interventionsarm består af en ny dansebaseret hjerterehabilitering, der består af indledende hvile, opvarmning, danseterapi, ortostatisk passiv restitution og liggende passiv restitution.
|
I.10 minutters indledende hvile i liggende stilling; II.
15 minutters opvarmning gennem udstrækning og globale øvelser; III. 30 minutters danseterapi.
Intensiteten af koreografien vil blive indstillet til samme område som den konventionelle træningsbaserede session.
(60-80 % af pulsreserven for dem uden diabetes mellitus og 40-70 % af pulsreserven for dem, der er diagnosticeret med diabetes mellitus); IV. 1 minuts passiv restitution i ortostatisk stilling; V. 30 minutters passiv restitution i liggende stilling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Akut evaluering under interventioner
|
Pulsen vil blive opsamlet ved hjælp af en pulsmåler (Polar RS800CX - Polar Electro, Kempele, Finland).
Dataene vil blive vurderet i det 5. minut af den indledende hviletid og ved det 1., 2., 3., 5., 10., 20. og 30. minut af passiv restitution i rygliggende stilling.
|
Akut evaluering under interventioner
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Akut evaluering under interventioner
|
Vurderet indirekte af en erfaren fysioterapeut ved hjælp af et stetoskop og et blodtryksmåler.
Disse data vil blive vurderet ved det 5. minuts indledende hvile og ved det 1., 2., 3., 5., 10., 20. og 30. minut af passiv restitution i rygliggende stilling.
|
Akut evaluering under interventioner
|
|
Perifer iltmætning
Tidsramme: Akut evaluering under interventioner
|
Evalueret gennem et pulsoximeter (Mindray PM-50 Pulse Oximeter, Kina).
Disse data vil blive vurderet ved det 5. minuts indledende hvile og ved det 1., 2., 3., 5., 10., 20. og 30. minut af passiv restitution i rygliggende stilling.
|
Akut evaluering under interventioner
|
|
Respirationsfrekvens
Tidsramme: Akut evaluering under interventioner
|
Evalueret af en erfaren og uafhængig forsker, der vil tælle antallet af respiratoriske indfald inden for et minut, uden at den frivillige bemærker denne procedure.
Disse data vil blive vurderet ved det 5. minuts indledende hvile og ved det 1., 2., 3., 5., 10., 20. og 30. minut af passiv restitution i rygliggende stilling.
|
Akut evaluering under interventioner
|
|
Autonomic Modulation - rMSSD indeks
Tidsramme: Akut evaluering under interventioner
|
Dataene til denne evaluering vil blive indsamlet ved hjælp af en pulsmåler, der registrerer pulsslag for slag og giver information om RR-intervallerne.
Disse data vil blive analyseret i følgende tidssektioner: 5. til 10. minuts indledende hvile, fra det 5. til 25. minut af modstandsfasen (løbebåndsøvelser og danseterapi) og fra begyndelsen til slutningen af den liggende restitutionsfase.
rMSSD-indekset svarer til rodgennemsnittet af forskelle mellem tilstødende normale RR-intervaller i et tidsinterval, udtrykt i millisekunder.
|
Akut evaluering under interventioner
|
|
Autonomic Modulation - SDNN-indeks
Tidsramme: Akut evaluering under interventioner
|
Dataene til denne evaluering vil blive indsamlet ved hjælp af en pulsmåler, der registrerer pulsslag for slag og giver information om RR-intervallerne.
Disse data vil blive analyseret i følgende tidssektioner: 5. til 10. minuts indledende hvile, fra det 5. til 25. minut af modstandsfasen (løbebåndsøvelser og danseterapi) og fra begyndelsen til slutningen af den liggende restitutionsfase.
SDNN-indekset svarer til standardafvigelsen for alle normale RR-intervaller registreret i et tidsinterval, udtrykt i millisekunder
|
Akut evaluering under interventioner
|
|
Autonomic Modulation - LF-indeks
Tidsramme: Akut evaluering under interventioner
|
Dataene til denne evaluering vil blive indsamlet ved hjælp af en pulsmåler, der registrerer pulsslag for slag og giver information om RR-intervallerne.
Disse data vil blive analyseret i følgende tidssektioner: 5. til 10. minuts indledende hvile, fra det 5. til 25. minut af modstandsfasen (løbebåndsøvelse og danseterapi) og fra begyndelsen til slutningen af den liggende restitutionsfase. LF-indekset er den lavfrekvente komponent af de oscillerende komponenter af hjertefrekvensvariabilitet og spænder fra 0,04 til 0,15 Hz.
|
Akut evaluering under interventioner
|
|
Autonom Modulation - HF-indeks
Tidsramme: Akut evaluering under interventioner
|
Dataene til denne evaluering vil blive indsamlet ved hjælp af en pulsmåler, der registrerer pulsslag for slag og giver information om RR-intervallerne.
Disse data vil blive analyseret i følgende tidssektioner: 5. til 10. minuts indledende hvile, fra det 5. til 25. minut af modstandsfasen (løbebåndsøvelser og danseterapi) og fra begyndelsen til slutningen af den liggende restitutionsfase.
HF-indekset er den højfrekvente komponent af de oscillerende komponenter af hjertefrekvensvariabilitet og spænder fra 0,15 til 0,4 Hz.
|
Akut evaluering under interventioner
|
|
Autonomic Modulation - TINN-indeks
Tidsramme: Akut evaluering under interventioner
|
Dataene til denne evaluering vil blive indsamlet ved hjælp af en pulsmåler, der registrerer pulsslag for slag og giver information om RR-intervallerne.
Disse data vil blive analyseret i følgende tidssektioner: 5. til 10. minuts indledende hvile, fra det 5. til 25. minut af modstandsfasen (løbebåndsøvelser og danseterapi) og fra begyndelsen til slutningen af den liggende restitutionsfase.
udtrukket fra tæthedshistogrammet konstrueret med alle normale RR-intervaller, hvor x-aksen indeholder RR-intervallernes længde, og y-aksen indeholder hyppigheden af forekomsten af RR-intervallerne.
Målingen af histogrambasen svarer til TINN-indekset.
|
Akut evaluering under interventioner
|
|
Autonomic Modulation - RRtri indeks
Tidsramme: Akut evaluering under interventioner
|
Dataene til denne evaluering vil blive indsamlet ved hjælp af en pulsmåler, der registrerer pulsslag for slag og giver information om RR-intervallerne.
Disse data vil blive analyseret i følgende tidssektioner: 5. til 10. minuts indledende hvile, fra det 5. til 25. minut af modstandsfasen (løbebåndsøvelser og danseterapi) og fra begyndelsen til slutningen af den liggende restitutionsfase.
Udtrukket fra tæthedshistogrammet konstrueret med alle normale RR-intervaller, hvor x-aksen indeholder RR-intervallernes længde, og y-aksen indeholder hyppigheden af forekomsten af RR-intervallerne.
Forholdet mellem histogramområdet og den modale frekvens svarer til RRtri-indekset
|
Akut evaluering under interventioner
|
|
Autonomic Modulation - SD1 indeks
Tidsramme: Akut evaluering under interventioner
|
Dataene til denne evaluering vil blive indsamlet ved hjælp af en pulsmåler, der registrerer pulsslag for slag og giver information om RR-intervallerne.
Disse data vil blive analyseret i følgende tidssektioner: 5. til 10. minuts indledende hvile, fra det 5. til 25. minut af modstandsfasen (løbebåndsøvelser og danseterapi) og fra begyndelsen til slutningen af den liggende restitutionsfase.
SD1-indekset svarer til spredningen af punkter vinkelret på ellipsens identitetslinje opnået fra Poincaré-plottet.
Udtrykt i millisekunder.
|
Akut evaluering under interventioner
|
|
Autonomic Modulation - SD2-indeks
Tidsramme: Akut evaluering under interventioner
|
Dataene til denne evaluering vil blive indsamlet ved hjælp af en pulsmåler, der registrerer pulsslag for slag og giver information om RR-intervallerne.
Disse data vil blive analyseret i følgende tidssektioner: 5. til 10. minuts indledende hvile, fra det 5. til 25. minut af modstandsfasen (løbebåndsøvelser og danseterapi) og fra begyndelsen til slutningen af den liggende restitutionsfase.
SD2-indekset svarer til spredningen af punkter langs ellipsens identitetslinje opnået fra Poincaré-plottet.
Udtrykt i millisekunder.
|
Akut evaluering under interventioner
|
|
Autonom Modulation - Gentagelsesrate
Tidsramme: Akut evaluering under interventioner
|
Dataene til denne evaluering vil blive indsamlet ved hjælp af en pulsmåler, der registrerer pulsslag for slag og giver information om RR-intervallerne.
Disse data vil blive analyseret i følgende tidssektioner: 5. til 10. minuts indledende hvile, fra det 5. til 25. minut af modstandsfasen (løbebåndsøvelser og danseterapi) og fra begyndelsen til slutningen af den liggende restitutionsfase.
Udtrukket fra grafrekonstruktionen af den rumlige bane af RR-intervallets tidsserier, svarer gentagelsesraten til forholdet mellem alle gentagelsestilstande og alle mulige tilstande.
|
Akut evaluering under interventioner
|
|
Autonom Modulation - Determinisme
Tidsramme: Akut evaluering under interventioner
|
Dataene til denne evaluering vil blive indsamlet ved hjælp af en pulsmåler, der registrerer pulsslag for slag og giver information om RR-intervallerne.
Disse data vil blive analyseret i følgende tidssektioner: 5. til 10. minuts indledende hvile, fra det 5. til 25. minut af modstandsfasen (løbebåndsøvelser og danseterapi) og fra begyndelsen til slutningen af den liggende restitutionsfase.
Ekstraheret fra grafrekonstruktionen af den rumlige bane for RR-intervallets tidsserier svarer determinismen til forholdet mellem gentagelsespunkter, der danner diagonalt i forhold til alle gentagelsespunkter.
|
Akut evaluering under interventioner
|
|
Autonomic Modulation - Sample Entropy
Tidsramme: Akut evaluering under interventioner
|
Dataene til denne evaluering vil blive indsamlet ved hjælp af en pulsmåler, der registrerer pulsslag for slag og giver information om RR-intervallerne.
Disse data vil blive analyseret i følgende tidssektioner: 5. til 10. minuts indledende hvile, fra det 5. til 25. minut af modstandsfasen (løbebåndsøvelser og danseterapi) og fra begyndelsen til slutningen af den liggende restitutionsfase.
Defineret som den betingede sandsynlighed for, at to sekvenser, der ligner hinanden for n punkter, forbliver ens i det næste punkt, hvilket indikerer seriekompleksiteten.
|
Akut evaluering under interventioner
|
|
Autonomisk Modulation - Tilnærmet entropi
Tidsramme: Akut evaluering under interventioner
|
Dataene til denne evaluering vil blive indsamlet ved hjælp af en pulsmåler, der registrerer pulsslag for slag og giver information om RR-intervallerne.
Disse data vil blive analyseret i følgende tidssektioner: 5. til 10. minuts indledende hvile, fra det 5. til 25. minut af modstandsfasen (løbebåndsøvelser og danseterapi) og fra begyndelsen til slutningen af den liggende restitutionsfase.
Mål kompleksiteten af serien ved at undersøge frekvensen, hvor lignende epoker forekommer.
|
Akut evaluering under interventioner
|
|
Autonomic Modulation - Detrended fluktuationsanalyse (DFA)
Tidsramme: Akut evaluering under interventioner
|
Dataene til denne evaluering vil blive indsamlet ved hjælp af en pulsmåler, der registrerer pulsslag for slag og giver information om RR-intervallerne.
Disse data vil blive analyseret i følgende tidssektioner: 5. til 10. minuts indledende hvile, fra det 5. til 25. minut af modstandsfasen (løbebåndsøvelser og danseterapi) og fra begyndelsen til slutningen af den liggende restitutionsfase.
Vil blive betragtet som DFA-total, de kortsigtede alfa-korrelationer - i betragtning af korrelationer fra 4 til 11 RR-intervaller, og de langsigtede alfa-korrelationer - i betragtning af 11 til 64 RR-intervaller.
|
Akut evaluering under interventioner
|
|
Autonom Modulation - Symbolsk Analyse
Tidsramme: Akut evaluering under interventioner
|
Dataene til denne evaluering vil blive indsamlet ved hjælp af en pulsmåler, der registrerer pulsslag for slag og giver information om RR-intervallerne.
Disse data vil blive analyseret i følgende tidssektioner: 5. til 10. minuts indledende hvile, fra det 5. til 25. minut af modstandsfasen (løbebåndsøvelser og danseterapi) og fra begyndelsen til slutningen af den liggende restitutionsfase.
Denne analyse angiver mængden og typen af variation mellem 3 på hinanden følgende RR-intervaller, klassificerer dem i følgende familier: 0V (ingen variation), 1V (én variation), 2LV (to lige store variationer) og 2LV (to forskellige variationer).
Der vil også blive analyseret Shannon-entropien, der beregnes ved at kvantificere frekvensen, hvori hver familie optræder, og summere de relative frekvenser vægtet af logaritmen af den inverse af de relative frekvenser.
|
Akut evaluering under interventioner
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulsgendannelse på 1 minut
Tidsramme: Akut evaluering under interventioner
|
Pulsen vil blive opsamlet ved hjælp af en pulsmåler (Polar RS800CX - Polar Electro, Kempele, Finland).
Pulsgenopretningen på 1 minut (HRR1) vil blive beregnet under hensyntagen til følgende formel: HRR1 = HRpeak - HR1, hvor HRpeak vil blive bestemt af gennemsnittet af de sidste fem slag registreret ved modstandsfasen, og HR1 vil blive bestemt af gennemsnittet af de fire slag omkring pulsen registreret nøjagtigt efter et minuts restitution, to slag før og to slag efter denne værdi.
Disse data vil blive udtrukket fra 1 minuts ortostatisk genopretning.
|
Akut evaluering under interventioner
|
|
30 sekunders rMSSD
Tidsramme: Akut evaluering under interventioner
|
Dataene til denne evaluering vil blive indsamlet ved hjælp af en pulsmåler, der registrerer pulsslag for slag og giver information om RR-intervallerne.
Dette indeks vil blive beregnet i de sidste 30 sekunder af modstandsfasen (løbebåndsøvelse og danseterapi) og i løbet af det ene minuts ortostatiske passiv restitution efter modstandsfasen.
|
Akut evaluering under interventioner
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Luiz Carlos M Vanderlei, PhD, Universidade Estadual Paulista "Julho de Mesquita Filho" (UNESP)
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
19. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 79786017.5.0000.5402
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .