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- 임상시험 NCT04967300
반복적인 치과 치료를 받는 아동의 불안 수준 변화 측정 및 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
2021년 7월 16일 업데이트: Nurcan Kutluer Karaca, Erzincan University
반복적인 치과 치료를 받는 아동의 불안 수준 변화 측정 및 평가: 후향적 관찰 코호트 연구
치과 불안은 치과 치료 중 끔찍한 사건에 대한 두려움과 통제력 상실로 정의됩니다. 불안은 환경의 외부 요인에 대한 환자의 적응과 관련이 있을 수 있으므로 치과 환경의 자극에 대한 소아 환자의 적응은 영향을 미칠 수 있습니다. 본 연구의 목적은 불안 척도와 생리학적 측정을 통해 소아환자의 치과진료 순차 방문과 치과 불안 수준과의 관계를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
하악 제1유구치에 대해 최소 2회 이상의 수복 치과 치료가 필요한 5-8세의 총 224명의 어린이가 연구에 포함되었습니다.
각 세션에서 Wong-Baker FACES Pain Rating Scale(W-BFRS)을 사용하여 치료 전후의 치과 불안을 평가했습니다.
치과 불안 측정 방법으로는 MDAS(Modified Corah's Dental Anxiety Scale)를 사용하였다.
휴대용 손가락 산소 포화도 측정기(Nellcor™ PMN10, Medtronic Corp. MN, USA)를 사용하여 심박수를 측정했습니다.
데이터는 5% 유의 수준을 고려하여 사회 과학 통계 소프트웨어(SPSS 18.0) 통계 패키지를 사용하여 통계적으로 분석되었습니다. 비모수 테스트가 사용되었습니다. 정규성 가정은 Kolmogorov Smirnov 테스트로 평가되었습니다. 두 그룹 간의 연관성은 Wilcoxon Signed Rank Test로 분석했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
224
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Erzincan, 칠면조
- Nurcan Kutluer Karaca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
하악 제1유구치에 대해 최소 2회 이상의 수복 치과 치료가 필요한 5-8세의 총 224명의 어린이가 연구에 포함되었습니다.
포함 기준으로는 정신질환이 없고 과거 치과 경험이 없고 입원 또는 침습적 의학적 치료가 없고 구강 건강에 통증이나 증상이 없는 어린이를 포함한다.
포함된 모든 어린이와 부모는 터키어를 말하고 이해해야 했습니다.
어린이의 혈압이나 심박수에 영향을 줄 수 있는 만성 전신 질환 환자는 연구에서 제외되었습니다.
다회 방문 치료가 필요한 아동만 고려하였다.
설명
포함 기준:
- 5~8세 어린이
- 하악 제1유구치에 2회 이상의 수복 치과 치료가 필요한 소아
제외 기준:
- 만성 전신 질환
- 치과 경험
- 정신 질환
- 침습적 치료
- 입원
- 고통스러운 역사를 가진 구강 건강 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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첫 방문
처음 치과를 방문하는 어린이
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하악 제1대구치의 양측 수복 치료
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두 번째 방문
두 번째로 치과를 방문하는 어린이
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하악 제1대구치의 양측 수복 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치과 불안
기간: 첫 치과 방문 시, 2주 동안
|
Modified Corah's Dental Anxiety Scale 최소 5점 최대 25점 15점 이상은 환자가 치과 불안을 가지고 있음을 의미합니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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첫 치과 방문 시, 2주 동안
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치과 불안
기간: 2주 동안 두 번째 치과 방문 시
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Modified Corah's Dental Anxiety Scale 최소 5점 최대 25점 15점 이상은 환자가 치과 불안을 가지고 있음을 의미합니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
|
2주 동안 두 번째 치과 방문 시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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