Misurazione e valutazione dei cambiamenti nei livelli di ansia dei bambini con sessioni ripetitive di trattamenti odontoiatrici
16 luglio 2021 aggiornato da: Nurcan Kutluer Karaca, Erzincan University
Misurare e valutare i cambiamenti nei livelli di ansia dei bambini con sessioni ripetitive di trattamenti odontoiatrici: uno studio di coorte osservazionale retrospettivo
L'ansia dentale è definita come la paura di eventi terribili durante il trattamento dentale e la perdita di controllo. L'ansia può essere correlata all'adattamento del paziente a fattori esterni nell'ambiente, quindi l'adattamento del paziente pediatrico agli stimoli nell'ambiente dentale può influenzare il livello di ansia. Lo scopo di questo studio era di valutare la relazione tra visite sequenziali nei trattamenti odontoiatrici e livelli di ansia dentale di pazienti pediatrici con scale di ansia e misurazioni fisiologiche.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Sono stati inclusi nello studio un totale di 224 bambini di età compresa tra 5 e 8 anni che necessitavano di almeno due trattamenti odontoiatrici restaurativi del primo molare deciduo mandibolare.
In ciascuna sessione è stata utilizzata la Wong-Baker FACES Pain Rating Scale (W-BFRS) per valutare l'ansia dentale prima e dopo il trattamento.
Come metodo di misurazione dell'ansia dentale è stata utilizzata la scala MDAS (Modified Corah's Dental Anxiety Scale).
Per misurare la frequenza cardiaca è stato utilizzato un pulsossimetro portatile da dito (Nellcor™ PMN10, Medtronic Corp. MN, USA).
I dati sono stati analizzati statisticamente con l'ausilio del software statistico Statistical Package for Social Sciences (SPSS 18.0), considerando un livello di significatività del 5%. Sono stati utilizzati test non parametrici. L'ipotesi di normalità è stata valutata con il test di Kolmogorov Smirnov. L'associazione tra i due gruppi è stata analizzata dal Wilcoxon Signed Rank Test.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
224
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Erzincan, Tacchino
- Nurcan Kutluer Karaca
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 4 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sono stati inclusi nello studio un totale di 224 bambini di età compresa tra 5 e 8 anni che necessitavano di almeno due trattamenti dentali restaurativi del primo molare deciduo mandibolare.
Come criteri di inclusione, bambini senza disturbi mentali, senza precedenti esperienze odontoiatriche, ospedalizzazione o trattamenti medici invasivi e nessun dolore o sintomo nella loro salute orale.
Tutti i bambini e i genitori inclusi dovevano parlare e capire la lingua turca.
I pazienti con malattie sistemiche croniche che possono influenzare la pressione sanguigna o la frequenza cardiaca di un bambino sono stati esclusi dallo studio.
Sono stati presi in considerazione solo i bambini che hanno richiesto trattamenti a più visite.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini dai 5 agli 8 anni
- Bambini che necessitano di almeno due trattamenti odontoiatrici restaurativi del primo molare deciduo mandibolare
Criteri di esclusione:
- Malattie sistemiche croniche
- Esperienza dentale
- Disordini mentali
- Trattamenti medici invasivi
- Ricovero
- Problemi di salute orale con una storia dolorosa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Prima visita
Bambini che visitano il dentista per la prima volta
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trattamento restaurativo bilaterale sui primi molari primari mandibolari
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Seconda Visita
Bambini che visitano il dentista per la seconda volta
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trattamento restaurativo bilaterale sui primi molari primari mandibolari
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ansia dentale
Lasso di tempo: alla prima visita odontoiatrica, per due settimane
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La scala dell'ansia dentale di Corah modificata minimo 5 punti massimo 25 punti più di 15 punti significa che il paziente ha ansia dentale. Punti più alti significano un risultato peggiore
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alla prima visita odontoiatrica, per due settimane
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Ansia dentale
Lasso di tempo: alla seconda visita odontoiatrica, per due settimane
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La scala dell'ansia dentale di Corah modificata minimo 5 punti massimo 25 punti più di 15 punti significa che il paziente ha ansia dentale. Punti più alti significano un risultato peggiore
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alla seconda visita odontoiatrica, per due settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 luglio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
19 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Erzincan Binali Yıldırım U.
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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