Meten en evalueren van de veranderingen in angstniveaus van kinderen met repetitieve sessies van tandheelkundige behandelingen
16 juli 2021 bijgewerkt door: Nurcan Kutluer Karaca, Erzincan University
Meten en evalueren van de veranderingen in angstniveaus van kinderen met repetitieve sessies van tandheelkundige behandelingen: een retrospectieve observationele cohortstudie
Tandheelkundige angst wordt gedefinieerd als de angst voor vreselijke gebeurtenissen tijdens de tandheelkundige behandeling en het verlies van controle. Angst kan verband houden met de aanpassing van de patiënt aan externe factoren in de omgeving, dus de aanpassing van de pediatrische patiënt aan de prikkels in de tandheelkundige omgeving kan van invloed zijn op het niveau van angst. Het doel van deze studie was om de relatie tussen opeenvolgende bezoeken bij tandheelkundige behandelingen en tandartsangstniveaus van pediatrische patiënten te evalueren met angstschalen en fysiologische metingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In totaal werden 224 kinderen van 5 tot 8 jaar oud die ten minste twee restauratieve tandheelkundige behandelingen van de eerste melkmolaar van de onderkaak nodig hadden, in het onderzoek opgenomen.
In elke sessie werd de Wong-Baker FACES Pain Rating Scale (W-BFRS) gebruikt om de tandartsangst voor en na de behandeling te evalueren.
De gemodificeerde Corah's Dental Anxiety Scale (MDAS) werd gebruikt als meetmethode voor tandheelkundige angst.
Een draagbare vingerpulsoximeter (Nellcor™ PMN10, Medtronic Corp. MN, VS) werd gebruikt om de hartslag te meten.
Gegevens werden statistisch geanalyseerd met behulp van de statistische software Statistical Package for Social Sciences (SPSS 18.0), rekening houdend met een significantieniveau van 5%. Niet-parametrische tests werden gebruikt. Normaliteitsaanname werd geëvalueerd met de Kolmogorov Smirnov-test. De associatie tussen twee groepen werd geanalyseerd door Wilcoxon Signed Rank Test.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
224
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Erzincan, Kalkoen
- Nurcan Kutluer Karaca
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 4 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
In totaal werden 224 kinderen van 5-8 jaar oud die ten minste twee restauratieve tandheelkundige behandelingen van de eerste melkmolaar van de onderkaak nodig hadden, in het onderzoek opgenomen.
Als inclusiecriterium gelden kinderen zonder psychische stoornissen, zonder tandheelkundige ervaring in het verleden, ziekenhuisopname of invasieve medische behandelingen, en geen pijn of symptomen in hun mondgezondheid.
Alle betrokken kinderen en ouders moesten de Turkse taal spreken en verstaan.
Patiënten met chronische systemische ziekten die de bloeddruk of hartslag van een kind kunnen beïnvloeden, werden uitgesloten van het onderzoek.
Alleen kinderen die meerdere behandelingen nodig hadden, werden in aanmerking genomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 5-8 jaar
- Kinderen die minimaal twee restauratieve tandheelkundige behandelingen van de eerste melkmolaar van de onderkaak nodig hebben
Uitsluitingscriteria:
- Chronische systemische ziekten
- Tandheelkundige ervaring
- Psychische aandoening
- Invasieve medische behandelingen
- Ziekenhuisopname
- Mondgezondheidsproblemen met een pijnlijke geschiedenis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Eerste bezoek
Kinderen die voor het eerst naar de tandarts gaan
|
bilaterale restauratieve behandeling van de onderkaak eerste molaren
|
|
Tweede bezoek
Kinderen die voor de tweede keer naar de tandarts gaan
|
bilaterale restauratieve behandeling van de onderkaak eerste molaren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tandheelkundige angst
Tijdsspanne: bij het eerste tandartsbezoek, gedurende twee weken
|
De gemodificeerde Corah's Dental Anxiety Scale minimaal 5 punten maximaal 25 punten meer dan 15 punten betekent dat de patiënt tandheelkundige angst heeft. Hogere punten betekenen een slechter resultaat
|
bij het eerste tandartsbezoek, gedurende twee weken
|
|
Tandheelkundige angst
Tijdsspanne: bij het tweede tandartsbezoek, gedurende twee weken
|
De gemodificeerde Corah's Dental Anxiety Scale minimaal 5 punten maximaal 25 punten meer dan 15 punten betekent dat de patiënt tandheelkundige angst heeft. Hogere punten betekenen een slechter resultaat
|
bij het tweede tandartsbezoek, gedurende twee weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Erzincan Binali Yıldırım U.
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .